质量管理体系标准的产生和发展，iso140000系列标准的产生和发展

什么是HACCP的产生与发展？

对HACCP的定义为：生产(加工)安全食品的一种控制手段；对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析，确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施。国际标准《食品卫生通则1997修订3版》对HACCP的定义为：鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。HACCP可应用于由食品原料至最后消费的食品这一食物链的整个过程中，成功的HACCP系统需要有完整的推行小组与生产者和经理者参与。HACCP推行小组必须包括有各方面的专家。

HACCP的特点。预防性：HACCP体系是一种控制食品安全的预防性体系，而不是反应性体系。它要求组织在体系策划阶段，就对产品实现过程各环节可能存在的生物、化学或物理危害进行识别和评估，从而有针对性地对原料提供、加工过程、终产品贮存直至消费进行全过程安全控制，它改变了传统的以终产品检验控制食品安全的管理模式，由被动控制变为主动控制。灵活性：HACCP体系的灵活性体现在它适用于任何食物链上食品危害控制。食品链中的组织可包括：饲料生产者、初级食品生产者，以及食品生产制造者、运输和仓储经营者，零售分包商、餐饮服务与经营者包括与其密切相关的其他组织，如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者，也包括相关服务提供者。

现代意义上的食品安全起源是从HACCP开始的，HACCP即“危害分析和关键控制点”，是对可能发生在食品加工过程中的食品安全危害进行识别、评估，进而采取控制的一种预防性食品安全控制方法。HACCP最初是由美国太空总署，陆军实验室和美国公司在20世纪60年代为了生产百分之百安全的航天食品而产生的食品安全控制系统。当时，为了尽可能减少风险确保宇航食品高度安全,美国公司化费大量的人力、物力进行检测，最终产品成本难以接受，并且靠最终的检验控制食品质量并不能防止不合格产品的减少。为解决这一问题，美国公司率先提出了通过过程控制食品安全的概念，这就是HACCP的雏型。为了满足食品链内经营与贸易活动的需要，协调全球范围内关于食品安全管理的要求，尤其适用于组织寻求一套重点突出、连贯且完整的食品安全管理体系。该标准的制定由丹麦标准协会，在他们建议下国际标准化组织成立了食物制品技术委员会，丹麦担任了秘书处工作。经过食物制品技术委员会几年的努力并多方征求意见，2005年正式发布了《食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》，该标准借签了IOS9001结构框架，参考了国际食品法典委员会《食品卫生通则》（包括《HACCP体系及应用准则》）的内容，标准体现了相互沟通、体系管理、前提方案、HACCP原理关键原则，同时使HACCP的结构和技术内容不断得到扩展、完善和提升，形成了第一个完整的食品安全管理体系国际标准。

OHSAS18001标准的产生背景？

一、英国Health and safety Executive的研究报告显示，工厂伤害、职业病和可被防止的非伤害性意外事故所造成的损失，约占英单位业获利的5-10%。 各国对职业安全卫生方面的法令规定日趋严格，日益强调对人员安全的保护，有关的配合措施相继展开，各相关方对工作场所及工作条件的要求提升。 对企业而言，职业安全卫生是应尽的社会道义和法律责任。各类企业组织日益关心如何控制其作业活动、iso三体系认证或服务对其员工所造成的各种危害风险，并考虑将对职业安全卫生的管理纳入企业日常的管理活动中。 基于以上因素,英国标准化组织在全球率先制定职业安全卫生管理体系指南(BS8800:1996),许多企业将该指南

一、英国Health and safety Executive的研究报告显示，工厂伤害、职业病和可被防止的非伤害性意外事故所造成的损失，约占英国企业获利的5-10%。 各国对职业安全卫生方面的法令规定日趋严格，日益强调对人员安全的保护，有关的配合措施相继展开，各相关方对工作场所及工作条件的要求提升。 对企业而言，职业安全卫生是应尽的社会道义和法律责任。各类企业组织日益关心如何控制其作业活动、产品或服务对其员工所造成的各种危害风险，并考虑将对职业安全卫生的管理纳入企业日常的管理活动中。 基于以上因素,英国标准化组织在全球率先制定职业安全卫生管理体系指南(BS8800:1996),许多企业将该指南作为纲要来建立职业安全卫生管理体系。 在尚无国际通用的职业安全卫生管理体系认证标准的情况下，为满足企业的认证需求，各大评审机构纷纷在BS8800的基础上制订本机构的职业安全卫生管理体系认证标准。 世界上一些国家的标准化组织于1999年4月联合推出了《职业安全卫生管理体系评估规范》（OHSAS 18001），我国经贸部及国家出入境检验检疫局于2000年1月发文，要求全国出入境检验检疫系统的认证机构采用此国际上较通用的标准开展职业安全卫生管理体系的认证工作。

质量管理体系的发展历史？

一般可以分为三个阶段：第二次世界大战以前可以看作第一阶段，被称为质量检验阶段；第二阶段是从第二次世界大战开始到20世纪50年代，被称为统计质量控制阶段；第三阶段是20世纪60年代开始至今的全面质量管理阶段。具体的详细内容我之前有在百度上回答过一位朋友的问题，在我国的发展也分为三个阶段：
1.1979---1989年，全面质量管理的引进和推广阶段，这一阶段的主要特点是单位主导，自上而下有计划、有重点地向企业引进和推广，1979年，我国颁布了《优质iso三体系认证奖励条例》，这是一项开展提高iso三体系认证质量持久活动的重要举措。
2.1989年----1999年，全面质量管理的普及和深化阶段，1992年，我国开展了“中国质量万里行”活动。1993年，全国人大通过的《中华人民共和国iso三体系认证质量法》标志着我国的质量工作进一步走上了法制化的道路。1996年，单位颁布了《质量振兴纲要》。1999年，我国召开了全面质量会议，会后颁布了《单位关于进一步加强iso三体系认证质量工作若干问题的决定》。
3.1999年至今，全面质量发展和创新阶段。在这一时期，我国的许多先进企业确立了质量在企业中的战略性地位，纷纷通过质量管理使得iso三体系认证质量赶上或超过了发达单位iso三体系认证的水准，树立了我国的民族品牌。2000年12月，原单位技术监督局颁布了GB/T19000族等同采用2000版ISO9000族标准。2001年，单位决定将原单位质量技术监督局和原单位出入境检验检疫局合并，组建了单位质量监督检验检疫总局。同时成立中国单位认证咨询认可监督管理委员会和单位标准化管理委员会。2004年9月，单位质检总局发布了单位标准GB/T19580--2004《卓越绩效评价准则》和GB/T19579---2004《卓越绩效评价标准实施指南》。这些都极大地推动了我国质量管理工作的开展，提高了我国iso三体系认证的质量水准。

1987年第一版ISO9000标准1994年第二版ISO9000族标准2000年第三版ISO9000系列标准2008年第四版ISO9000系列标准

1、操作者质量控制（18世纪）
2、 领班的质量控制（19世纪）
3、 检验员的质量控制（1919年）
4、 统计质量控制（SQC）（1924年）
5、全面质量控制（TQC/TQM/CWQC/GWQC）
6、ISO9000质量管理体系（8
7、9
4、2000、2008版）

ISO9000族标准的产生条件？

条件：经济活动发展的必然趋势。 从手工业者的个人保证，到协会的组织保证，再到标准的区域保证，发展跨国的质量保证，到现在的质量管理阶段。

1.顾客的要求或期望，就是给他们服务时必须要取得相应的认证咨询做为供应商评审的必要条件。
2.企业自身的发展要求，系统的完善和进一步提升企业管理的需要。

ISO9000的由来 ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是NO.1，即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个NO.1管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准iso三体系认证，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，国防部将该宝贵的“工艺iso三体系认证化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意含金量。当时美国盛行iso三体系认证风，后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达单位军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。 随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证咨询机构在进行iso三体系认证品质认证咨询的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容，进一步推动了品质保证活动的发展。到了20世纪70年代后期，英国一家认证咨询机构BSI（英国标准协会[2]）首先开展了单独的品质保证体系的认证咨询业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证咨询，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。 通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证咨询适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证咨询委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证咨询的制度，一方面扩大了原有品质认证咨询机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证咨询机构的诞生。 自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证咨询，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有100多个单位和地区正在积极推行ISO9000国际标准。 申请认证咨询ISO9001体系的条件 《中华人民共和国iso三体系认证质量认证咨询管理条例》第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请iso三体系认证质量认证咨询必须具备四个基本条件：
1、中单位业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人"；外单位业持有有关部门机构的登记申报证明；
2、iso三体系认证质量稳定，能正常批量生产。 质量稳定指的是iso三体系认证在一年以上连续抽查合格。小批量生产的iso三体系认证，不能代表iso三体系认证质量的稳定情况，必须正式成批生产iso三体系认证的企业，才能有资格申请认证咨询；
3、iso三体系认证符合单位标准、行业标准及其补充技术要求，或符合单位标准化行政主管部门确认的标准。 这里所说的标准是指具有国际水平的单位标准或行业标准。iso三体系认证是否符合标准需由单位质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明；
4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系，并使其有效运行三个月以上。 具备以上四个条年，企业即可向单位认证咨询机构申请认证咨询。

质量管理体系审核员制度的发展？

建立质量管理体系的意义：
一、什么是 ISO9000 族质量管理体系国际标准？ISO 是国际标准化组织的简称， 2000 版 ISO9000 族质量管理体系标准是国际标准化组织在二十世纪对人类所作的一大贡献 , 是全世界第一套也是目前唯一的一套关于质量管理的国际标准，它高度概括了世界经济发达国家工业化革命 200 年来质量管理的成功模式，集中了各国质量管理专家和众多成功企业的实践经验的基础上制订的具有通用性和指导性的国际标准。2000 年我国陆续发布了等同采用 2000 版 ISO9000 族标准的国家标准 , 之一为 GB/T19000 。
二、什么是 ISO9001 ： 2000 质量管理体系认证质量管理体系认证，亦称质量管理体系注册，是指经国家授权的第三方质量管理体系认证机构，依据国家国际上正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定合格后，并颁发体系认证证书和发布注册名录，向公众证明企业的质量管理体系符合某一质量管理体系标准，有能力按规定的质量要求持续地提供产品和服务。
三、质量管理体系认证的目的是什么？质量管理体系认证的目的是要让公众 ( 消费者、用户、政府管理部门等 ) 相信企业具有一定的产品质量保证能力和质量管理水平，其表现形式是由体系认证机构出具体系认证证书和注册名录，依据的条件是正式发布的质量管理体系标准。
四、质量管理体系认证的标准是什么？它和产品技术标准有什么不同 ?目前 , 全世界各国质量管理体系认证共同采用的标准是 ISO9001:2000 质量管理体系标准，也就是说，除特定的专业领域外，各国发出的质量管理体系认证证书所依据的标准是统一的国际标准，各国证书对企业提供产品质量保证能力和质量管理水平的证明是等效的。体系认证的基本标准不是产品技术标准，因为体系认证中并不对认证企业的产品实物进行第三方审核或检测，仅证明企业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供满足顾客需求的产品。因此，公司建立的质量管理体系标准依据是《 ISO9001 ： 2000 质量管理体系 要求》。
五、 ISO9001:2000 质量管理体系标准适用于哪些组织 ?ISO9001:2000 对企业产品或服务实现全过程的控制和相关的管理工作提出了系统的管理要求，产品或服务实现全过程包括产品质量要求确定过程、设计和开发过程、采购过程（包括外购原材料和零部件、外协加工和服务采购）、生产服务过程、监视和测量过程、交付和售后服务过程等。相关的管理工作包括组织结构、文件控制、质量记录管理、人员培训和技术能力、不合格控制、纠正与预防措施及各项管理和技术文件、内部监督机制等提出一套系统、科学的规范化管理的基本要求，所以该标准适用于任何类型的组织。
六、公司贯彻 ISO9001 ： 2000 质量管理体系标准的目的与意义
1、取得认证资格与体系正常运行能证实公司具有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和组织自身要求的产品的能力；2 、通过体系的建立使 ISO9001 ： 2000 标准转化为指导公司提供各过程的可操作的管理文件，通过文件的实施，规范公司的各项管理与服务工作，提高公司整体质量管理水平。3 、通过体系的正常运行与持续改进，使各个过程更加规范 , 产品质量更能符合设计要求与合同要求；使质量得到稳定并逐步提高，增加市场竞争力。4 、通过贯标，提高全体员工的质量意识与能力，旨在增强顾客和其他相关方满意的机会；5 、获得了认证资格，意味着公司产品取得国际、国内市场的“通行证“，标志着公司在全球范围内成为一个合格的供应商，在市场和顾客中建立信心，提升公司品牌形象，争取更多的市场份额，为公司实现品牌化战略与发展作基础铺垫和准备。6 、激励公司员工士气，提高工作效率，减少工作失误和责任事故，规避监理风险，降低成本，使用企业经济。