iso13485泰国口罩，iso9001泰国口罩

口罩ISO13485:2012是医用口罩吗？

不是根据这个判断，ISO13485是国际标准

iso13485标准口罩有用吗？

ISO13485并不是口罩的标准。它是一个质量管理体系标准，ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。由于医疗器械是救死扶伤的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。

进口泰国需要CE认证吗？

深圳普瑞赛思检测认证回复：1，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。所以不管是进口泰国还是出口泰国都跟CE认证没有关系。2，你是指从泰国进口我国吗？我国根据产品不同是CCC认证和CQC认证；如果是出口泰国，需要TISI认证。

iso13485是医疗器械公司生产一次性医用口罩硬性条件吗？

是的，在国内生产一次性医用口罩必须办理iso13485医疗器械质量管理体系资质证书。

泰国兽用医疗器械注册需要ISO证书？

你好，很高兴为你解答:是的泰国兽用医疗器械申报需要ISO证书？你好，很高兴为你解答:是的如果制造商暂时没有取得ISO认证咨询证书，有没有其它的办法取得申报？申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证咨询证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。或者电子证书谢谢！公司生产兽用医疗器械进入泰国市场需要申报，ISO证书要到年底，在这之前有没有办法取得申报证？可以用临时证书