药品质量管理体系内审报告内容,药品质量管理体系内审报告
药品质量管理体系内审的内容有哪些?
具体审核内容要先看你的认证咨询范围是什么。理论上说,认证咨询范围内涉及的部门都要审,审核要覆盖质量体系的全部条款。
质量管理体系内审报告?
2015年质量管理体系内审报告批准:编制:张芸日期:2010-3-30
一、审核目的和范围
1、本次审核的目的是验证和检查各受审核单位对上一年度公司内审、2009年认证咨询公司复评审核开具的不合格项、观察项、薄弱环节等以及上一年度管理评审决定事项的整改情况;审核公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求,是否持续有效运行,并通过审核培养、锻炼内审员建立按过程方法审核的思路,进行独立现场审核的能力,提高内审工作质量。审核范围:本次审核的单位有较高管理层、党行部、安质部、建管部、急救中心、安护中心、指挥中心、地勤公司、候管分公司、货站公司、机务公司。各部门涉及的标准条款见《厦门航空港2010年内部审核计划》。
二、审核依据:
1、ISO9001:2008标准;
2、相关的法律、法规、作业规范和标准;
3、公司质量管理体系iso三体系认证(质量手册、程序iso三体系认证、各相关单位质量iso三体系认证)。
三、审核安排
1、审核组:公司较高管理层认证组成本次内审的审核组,包括张芸、张小兵、程育新、高蔚辉、柯志雄、亓芹、吕清波、潘鹭黔、陈士寄、张凤言、刘琦、蔡建仙、林清霖、黄旭武、张政夫、刘新万、林建云、潘爱民、苏海林、陈集宏、王涛等。
2、审核时间:2010年3月22日-3月27日。具体完成情况见《厦门航空港26货站公司:
质量管理体系内审的内容?
1.按标准条款分布去审
2.合同及法律法规
3.公司的程序iso三体系认证具体就要看公司怎么划分的了。。
内部审核一般都应把质量管理体系覆盖的部门和iso三体系认证的所有条款都进行审核,主要职能涉及的部门应重点审,相关职能涉及的部门也要审.
可以依照过程审核,条款就参考ISO9001的条款来制定内审稽核表
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容?
新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
平安的电话销售最为讨厌,投诉最多,行为最恶劣,非常不赞成平安的电话销售 随即拨打别人的电话,通了就叫人来参加客户答谢会,一般还都在6点以后打
求药品质量管理体系都包括那些内容?
机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、iso三体系认证、生产管理、质量管理、iso三体系认证销售与回收、投诉与不良反应报告、自检。
在SFDA网站上下载2010版GMP。一共10条。
药品的成分含量,药品的包装等