管理体系认证过程控制程序，iso9000过程控制程序

ISO9001过程质量控制程序？

iso三体系认证编号过程质量控制程序新版日期版本号
1.目的通过检验和验证，确保来料、外购件及生产过程各工序iso三体系认证及最终iso三体系认证的质量满足规定的要求，使不合格的iso三体系认证不在内部流转或出厂达到顾客满意。
2.适用范围本程序适用于本公司来料、外购件及生产组装过程和交付中的质量检验活动的过程管理和控制。
3.定义
3.1首件检验（首检）：对每个批量加工的第一件iso三体系认证或者在加工过程中因更换制造材料、工装等加工条件后开始加工的第一件iso三体系认证所进行的质量检验。是对人员、设备、工装、材料等制造符合性在正式生产前的验证。
3.2工序组装检验：指集装箱和非标成套设备在工序步骤组装过程的检验。
3.3出货检验：对组装完成的集装箱和非标成套设备进行的检验，以确认其是否符合出厂寄证的质量要求。
4.主要流程主要流程（集装箱）集装箱生产排产计划职责工作要求生产制定生产计划，明确空箱体完工时间生产部相关记录集装箱生产计划排产表集装箱箱体钢构改造钢构改造
1、根据技术图纸制定集装箱箱体钢构检查指导书和检查表，
2、质检按照要求填写检查表进行检查确认，
3、检查制作过程，不合格报品告检查出的不合格形成整改项交给班组长进行___检查不合格项NG质量部整改，
4、检查的问题班组不能单独整改的___工序检查表填写不合格报告，交技术出整改方案，生产进行实施，同时质量检查跟踪整改情况,
5、班组没有整改合格的不能进行下工序

ISO13485：2016销售服务过程控制程序？

医疗投资有限公司｜iso三体系认证编号｜XXXX-QP
7.
5.1-2015｜版本号｜B/0｜iso三体系认证iso认证流程建议｜销售服务提供过程｜控制程序｜页 数｜4｜1目的｜ 对销售及服务实现的全过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。｜2范围｜ 适用于对iso三体系认证销售服务实现过程的确认及交付和交付后的活动的管理。｜3权责｜
3.1销售部门依据上一年度的销售情况以及公司下达的销售任务制定“年度销售计划”并依照计划执行。｜
3.2销售部门负责承接iso三体系认证订单及客户端交货前及交付的相关沟通及确认物流及发运等过程；｜
3.3售后部门负责iso三体系认证的交付后的售后服务活动；｜
3.4 质量部负责iso三体系认证出厂前的相关质量及包装防护等验证；｜
3.5仓储部门负责备货及帐务记录；｜4 程序要求｜ 
4.1公司对提供销售及售后服务的全过程进行策划，确保整个实现过程在受控条件下进行。｜
4.
1.1销售部门通过与顾客进行技术交流，获取顾客需求，根据顾客需求起草销售合同。执行《与顾客有关的过程控制程序》。编制明确表述iso三体系认证特性的控制要求、设备技术要求等，当iso三体系认证有特殊要求时，要准确收集顾客信息并与顾客进行最终确认。确认无误后将信息提交采购部进行采购。执行《采购过程控制程序》；并负责监督对进货验证、贮存、运输、交付等过程服务。 ｜
4.
1.2销售部门根据iso三体系认证质量控制要求，制定iso三体系认证采购计划并实施采购； ｜
4.
1.3销售部门应对购货者的资格进行审查，具体按《购货者资格审查管理制度》执行。｜
4.
1.4人力资源部负责员工培训及上岗资

GJB9001C新产品试制过程控制程序(含表格)？

1、范围本程序规定了对新iso三体系认证的iso认证转化为可使用的iso三体系认证进行控制的方法和要求，以确保试制出来的iso三体系认证的质量特性符合iso认证和开发要求。本程序适用于本公司的军品和复杂、大型民品的试制控制。
2、规范性引用iso三体系认证iso认证和开发控制程序纠正措施控制程序记录控制程序
3、术语和定义新iso三体系认证：新iso三体系认证是指相对于常规iso三体系认证、老iso三体系认证、已定型iso三体系认证而言的，包括独创新iso三体系认证、换代新iso三体系认证、改进新iso三体系认证、仿制新iso三体系认证、非标iso三体系认证。
4、职责与权限本程序涉及相关部门及岗位人员职责权限如下：a)技术部负责新iso三体系认证试制过程的归口管理，负责新iso三体系认证试制方案的策划和组织实施；负责编制工艺总方案及工艺iso三体系认证，组织实施工艺评审；负责对试制过程进行有效控制，制定试制过程中各种问题的解决措施和具体实施；b)资材采购部负责新iso三体系认证试制所用的原材物料及外购（外协）件的采购并保证质量；c)生产计划部负责新iso三体系认证试制计划的编制和下达，组织做好新iso三体系认证试制的人员和场地设备等设施准备工作，组织相关部门进行试制前准备状态检查，负责新iso三体系认证试制过程中iso三体系认证的加工、试制和进展情况进行检查；d)品管部负责新iso三体系认证试制过程中及外购、外协件的质量检验，负责试制过程中使用的计量器具的管理，适时进行首件鉴定，组织iso三体系认证质量评审；a)b)
5.
3.4
5.
5.3

ISO13485生产和服务过程控制程序(含表格)？

1.目的保证对过程中影响iso三体系认证和服务质量的因素处于受控状态，确保iso三体系认证和服务质量符合规定要求。
2.范围本程序适用于生产和服务提供的所有过程的控制。
3.参考资料作业指导书检验控制程序标识和可追溯性控制程序采购控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）
4.职责
4.1销售部负责对客户合同或订单的评审。
4.2人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。
4.3质检部对生产过程中所使用的监视和测量设备的准确性负责。
4.4生产部对生产全过程进行控制。
5.作业程序
5.1生产计划的控制
5.
1.1生产部依据合同或订单状况，综合编制车间生产通知单。
5.
1.2生产车间依据生产部车间生产通知单的指令，合理安排生产的作业计划。生产部主管对生产进度实施跟踪监督。
5.2生产过程的控制：
5.
3.1
5.66

ISO13485：2016与顾客有关过程控制程序？

医疗投资有限公司｜iso三体系认证编号｜XXX-QP
7.2-2016｜版本号｜B/0｜iso三体系认证iso认证流程建议｜与顾客有关过程控制程序｜页 数｜3｜1目的｜ 为了充分了解顾客对设备、技术的要求程度并转化为对公司采购和服务的要求，从而确保满足顾客的要求和期望。｜2范围｜ 适用于对顾客办理本公司的医疗器械的销售服务有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。适用于合同的确定、评审、管理、执行。｜3权责｜
3.1 销售部门负责确定顾客的要求与期望，销售部门负责组织有关部门对iso三体系认证要求、合同、标书等进行评审，并负责通过销售部门或业务员与顾客进行沟通。 ｜
3.3 销售部门负责销售合同签定，且对其执行情况进行监督。 ｜
3.4 总经理负责特殊合同的评审批准。｜4 程序要求｜
4.1顾客需求的识别 ｜
4.
1.1顾客需求的内容应包括 ｜a) 顾客规定要求：设备要求、服务要求、运输及售后服务； ｜b) 顾客虽未规定的要求即隐含的潜在要求、规定预期用途所必备的iso三体系认证要求及公司对 顾客作出的承诺、附加说明； ｜c) 法律法规要求，iso三体系认证质量法，单位强制性标准等要求。 ｜
4.
1.2销售部门负责将常规合同，特殊合同，顾客规定的要求（包括合同、协议要求）传达给相关部门掌握分析。｜
4.2对iso三体系认证要求的评审 ｜
4.
2.1与iso三体系认证有关要求的评审应在合同签定之前完成，应确保： ｜a) iso三体系认证要求已得到了确定，顾客无iso三体系认证形式（口头技术交谈）的要求已确认；； ｜b) 与合同不一致的要求已解决； ｜c)