iso9001质量体系标准的内容有哪些,iso9001质量体系有哪些内容

iso认证咨询公司 2023-06-25 21:21
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ISO9001质量体系标准的内容?

法律分析:
1.iso9001标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确划分和协调,使企业能有效地开展各项活动
2.强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的管理评审达到了解公司内部体系运作情况,及时采取措施,确保体系处于良好运作状态的目的
3.强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在原因,防止不合格的再发生,从而降低成本
4.强调不断的审核监督,达到对企业管理及运作不断地修正及改良的目的
5.强调全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作要求,并使每一个员工有较强的质量意识
6.强调文化管理,以保证管理系统运行的正规性,连续性。法律依据:《中华人民共和国产品质量法》第十四条 单位根据国际通用的质量管理标准,推行企业质量体系认证咨询制度。企业根据自愿原则可以向单位市场监督管理部门认可的或者单位市场监督管理部门授权的部门认可的认证咨询机构申请企业质量体系认证咨询。经认证咨询合格的,由认证咨询机构颁发企业质量体系认证咨询证书。 单位参照国际先进的产品标准和技术要求,推行产品质量认证咨询制度。经认证咨询合格的,由认证咨询机构颁发产品质量证书,准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证咨询标志。


iso9001质量体系标准内容?


一、ISO9000:2008八项质量管理原则 iso9000:2008八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验,并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。 1.以顾客为关注焦点 组织依赖于顾客,因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求,从而满足顾客要求并超越其期望。《①客户永远是对的;②如果客户不对,则执行①》。 2. 领导作用 领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关,20%与员工有关。 3. 全员参与 各级员工是组织的生存和发展之本,只有他们的充分参与,才能使其才能给组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员(从总经理到基层员工)。 4. 过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地取得预期结果。 流程图方法。 5. 管理的系统方法 ISO9000针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。 6.持续改进 是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。 7. 基于事实的决策方法: 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8. 互利的供方关系 通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。 二. ISO9001:2008要求 1 . 范围 1. 1总则 1. 2应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 4.1总要求 4.2iso三体系认证要求 5. 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6.资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.iso三体系认证/服务的实现 7.1iso三体系认证/服务实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3iso认证与开发 7.4采购 7.5iso三体系认证/服务提供 7.6监视与测量装置的控制 三.过程方法模式: (无法粘贴图)
四. ISO9000:2008质量管理体系iso三体系认证结构: 1. 质量手册(QM): 主要功能是将管理层的质量方针及目标以iso三体系认证形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。
2. 程序iso三体系认证(QP): 是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的iso三体系认证。 3. 作业指导书(WI): 详细说明特定作业是如何运作的iso三体系认证。 4. 记录表格(F): 是用于证实iso三体系认证或服务是如何依照所定要求运作的iso三体系认证。
五、ISO9001:2000版与94版的区别 项 目 94年版 2000年版 1.条文改变 1.从事
4.1~
4.20共20多个条文项目。 2.三种质量体系模式。 (1)仅 5个条文项目。 (2)整合为一种质量体系模式。 (3)流程手法的运用不作要求鼓励接受此流程手法,任何接受输入并转化为输出的活动都被视为一个流程,组织为有效运作,其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。 3.持续改善要求。未明确提出要求组织应根据质量方针、目标、评审结果、资料分析、纠正与预防措施,不断进行质量管理体系的持续改善。 4.供应链的叙述方式 分包商--供应商--客户 供应商--组织--客户 5.质量方针、质量目标。 要求质量方针包括质量目标 (1)要求质量方针为质量目标提供一个框架。 (2)在组织的相关职能及各层次建立可测量的质量目标。要求质量目标是指确保实现质量方针所要求的明确的、可测量的目标。 6.体系iso认证流程建议的改变 质量管理与质量保证体系 质量管理体系:不再包含“质量保证”一词,以反应包含质量保证及客户满意的事实。 7.PDCA的应用 采用物流的运作方式 写作架构采用简易的PDCA流程模式。 8.系统转换之期限 自2000年新版正式发布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式发布之日起开始使用。
9.与ISO14000:1996环境管理体系标准的相容性 无 与ISO14001:96有相容性,也与其它国际的管理系统标准相符。 ISO9001:2008新标准申报
1.ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。
2.标准修改的较少,无理由需要“过渡阶段”,ISO将用6~12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。
3.对于大多数组织而言,通常正常的监督评审过渡即可,不需要额外时间。
4.审核员只要培训新版的修改之处即可。
5.以下为申报条款:
3.0术语与定义,取消了供应链。(供方-组织-顾客)
4.1增加了外包过程的控制,借助
7.
4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。
4.
2.1申报了一个单一的iso三体系认证可以包括一个或多个程序的要求,一个iso三体系认证化程序的要求也可以在多个iso三体系认证中体现。(如纠正预防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来iso三体系认证得到识别,并控制其分发。
5.
5.2管理者代表:即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工(不可兼职)。
6.
2.1基于教育、培训、技能和经验,从事影响iso三体系认证质量符合性的工作人员应是能够胜任的(范围较大)。
6.
2.2能力、意识和培训:评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力(指实际操作方面的能力加严)。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服务(如运输 或通讯或信息系统/ERP系统)、策划、提供、维护全方面评价。
7.
2.1与iso三体系认证有关的要求的确定:增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任,如维修服务和辅助服务(如回收或iso三体系认证的最终处置)。
7.
5.1生产和服务提供的控制:生产和服务包括iso三体系认证的防护(包装-仓储-搬运-回收手册)。
7.
5.2生产和服务提供过程的确认:阐明确认特殊过程的重要性,特殊过程(如焊接、培训、热处理等)还有特殊工程的识别。(如:服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认)
7.
5.4顾客财产:增加了注解-阐明iso体系认证和私人信息为顾客财产(如保险公司,等)。
7.6监视和测量装置的控制:增加了测量用计算机软件使用的要求(如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)。
8.
2.1:监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入,如顾客满意度调查、已提交iso三体系认证质量信息、用户意见调查,失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。
8.
2.2内部审核:增加了审核记录的保存范围(如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录)。
8.
2.3过程的监视和测量:
1.删掉了最后一句话,即,“以确保iso三体系认证的符合性”
2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点,此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。(即范围加大包括:质量体系所有过程)。
8.3 不合格品的控制:未满足顾客要求的不合格品,只有得到客户同意放行的条件才能放行,组织内部在未得到客户同意时不能放行,如放行是不符合标准要求的,要开立主要不符合项。


ISO9001认证的核心标准内容有哪些?

总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:ISO9001标志 [1]a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意。注:在本标准中,术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点不适用时,可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 19000-2000 质量管理体系基础和术语(idt ISO9000:2000)术语本标准采用GB/T19000中的术语和定义。本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:供方 组织 顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。体系
4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见
1.2);b) 确定这些过程的顺序和相互作用;c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;e) 监视、测量和分析这些过程;f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件应包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序;d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;e)本标准所要求的记录**(见
4.
2.4)。注:1.本标准出现 “形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。2.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:a) 组织的规模和活动的类型;b) 过程及其相互作用的复杂程度;c) 人员的能力。3.文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.
2.2 质量手册组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见
1.2);b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.
2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据
4.
2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e) 确保文件保持清晰、易于识别;f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发;g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
4.
2.4记录控制应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。5 管理职责
5.1 管理承诺最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b) 制定质量方针;c) 确保质量目标的制定;d) 进行管理评审;e) 确保资源的获得。
5.2 以顾客为关注焦点最高管理者应以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针:a) 与组织的宗旨相适应;b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c) 提供制定和评审质量目标的框架;d) 在组织内得到沟通和理解;e) 在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.
4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见
7.1 a))。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
5.
4.2质量管理体系策划最高管理者应确保:a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及
4.1的要求。b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限和沟通
5.
5.1 职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.
5.2 管理者代表最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。


ISO9000质量体系标准包括哪些内容?

3个体系标准分别是ISO900
1、9002和9003;8个指导方针是ISO90001至4和ISO90041至4

3个体系标准分别是ISO900
1、9002和9003;8个指导方针是ISO90001至4和ISO90041至4


ISO9001质量体系抽检标准的内容是什么?

iso9000没有强制规定你要用什么样的抽检标准,具体根据公司iso三体系认证特点及客户要求而定,一般公司采用美军标mil-std-105e或国标gn/t282
8.1-2003,不过此两份抽样标准差异不大,另外还有一些其它抽样标准,可根据公司的实际选用,以满足客户要求为前提即可。


1、标准没有规定用什么样的抽检标准
2、具体根据公司行业、iso三体系认证特点、客户要求,

一般按照gb2828执行。或者按照客户要求


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