iso9001质量管理认证手册,iso9001质量管理手册
ISO9001:2015质量管理手册?
1ISO9001:2015质量管理手册
1.0前言
1.1手册说明
1.2质量手册颁布令
1.3公司简介
2.0规范性引用iso三体系认证
3.0术语和定义
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.
4.质量管理体系及其过程5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.
1.1总则
5.
1.2以顾客为关注焦点
5.2质量方针
5.
2.1制定质量方针
5.
2.2沟通质量方针目录1
5.3组织的角色、职责和权限6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3申报的策划7支持
7.1资源
7.
1.1总则
7.
1.2人员
7.
1.3基础设施
7.
1.4过程运行环境
7.
1.5监视和测量资源
7.
1.6组织知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成iso三体系认证的信息
7.
5.1总则
7.
5.2编制和更新
7.
5.3iso三体系认证化信息的控制8运行1
8.1运行策划和控制
8.2iso三体系认证和服务的要求
8.
2.1顾客沟通
8.
2.2与iso三体系认证和服务有关要求的确定
8.
2.3与iso三体系认证和服务有关要求的评审
8.
2.4iso三体系认证和服务要求的申报
8.3iso三体系认证和服务的iso认证和开发
8.
3.1总则
8.
3.2iso认证和开发的策划
8.
3.3iso认证和开发的输入
8.
3.4iso认证和开发的控制
8.
3.5iso认证和开发的输出
8.
3.6iso认证和开发的更改
8.4外部提供过程、iso三体系认证和服务的控制
8.
4.1总则
8.
4.2控制类型与程度
8.
4.3外部供方信息
8.5生产和服务提供
8.
5.1生产和服务提供的控制
8.
5.2标识和可追溯性
8.
5.3顾客或外供方的财产1
8.
5.4防护
8.
5.5交付后活动
8.
5.6申报的控
本《质量管理手册》依据《质量管理体系-要求》(GB/T19001:2015 idt ISO9001:2015),结合本公司的实际情况编制而成,它主要描述:
1、等同采用GB/T19001:2015—ISO9001:2015标准的全部要求;
2、公司质量方针、质量目标和质量承诺;
3、公司质量管理体系组织结构、职能分配、岗位职责和引用的程序iso三体系认证;
4、质量管理体系规定的管理服务过程顺序及其相互作用。本《质量管理手册》分受控版本和非受控版本,公司内部和认证咨询机构使用的为受控版本,均盖有“受控iso三体系认证”AAA守合同重信用单位认证和发放控制号。经管理者代表批准提供给顾客或相关方使用的为非受控版本,盖有“非受控iso三体系认证”AAA守合同重信用单位认证,不受更改/换版控制,但发放时应是有效版本。本《质量管理手册》的换版、修改和管理,由质量部按iso三体系认证控制的有关要求负责组织实施。手册版本号按A、B、C依次标识,修改号按0、
1、
2、3依次标识,当发生下列情况时,本《质量管理手册》将进行换版:
1、《质量管理体系-要求》(GB/T19001:2015 idt ISO9001:2015)质量管理标准修订;
2、组织结构、部门职能、管理过程、iso三体系认证架构等发生重大变化;
3、iso三体系认证范围发生变化;
4、公司管理评审决定;
5、半数以上的iso三体系认证已先后修改;
6、其他情况需要时。本《质量管理手册》未经分管副总经理批准,任何人不得将其提供给第三方或公司以外人员。持有者调离工作岗位时,应交为实现满足顾客要求,规范船舶建造及其管理活动,我郑重承诺:3
2.3
ISO9001质量管理手册如何编写?
此问题的编制有相关统一性要求,如各部门的操作、注意事项等都应涵盖,建议查询范本。
按照ISO9001:2008《质量管理体系 要求》标准体系编写,对标准的各项要求,充实、细化为自身组织可以据此执行的具体要求,并应指明相关的程序iso三体系认证、记录的iso认证流程建议。
给你一个我单位的质量手册的目录参考
1 0.1 质量手册颁布令
2 0.2 质量方针颁布令
3 0.3 任命书
4 0.4 集团简介
5 0.5 集团组织机构图
6 0.6 集团质量管理体系结构图
7 0.7 质量管理体系职能分配表
8 0.8 手册编制说明
9 0.9 质量管理体系iso三体系认证编写人员
10
1.0 范围
11
2.0 规范性引用iso三体系认证
12
3.0 术语和定义
13
4.0 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 iso三体系认证要求
总则
质量手册
iso三体系认证控制
记录控制
14
5.0 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
质量目标
质量管理体系策划
5.5 职责、权限与沟通
职责和权限
管理者代表
内部沟通
5.6 管理评审
总则
评审输入
评审输出
15
6.0 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
总则
能力、培训和意识
6.3 基础设施
6.4 工作环境
16
7.0 iso三体系认证实现
7.1 iso三体系认证实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
与iso三体系认证有关的要求的确定
与iso三体系认证有关的要求的评审
顾客沟通
7.3 iso认证和开发
iso认证和开发策划
iso认证和开发输入
iso认证和开发输出
iso认证和开发评审
iso认证和开发验证
iso认证和开发确认
iso认证和开发更改的控制
7.4 采购
采购过程
采购信息
采购iso三体系认证的验证
7.5 生产和服务提供
生产和服务提供的控制
生产和服务提供过程的确认
标识和可追溯性
顾客财产
iso三体系认证防护
7.6 监视和测量设备的控制
17
8.0 测量、分析和改进
8.1 总则
8.2 监视和测量
顾客满意
内部审核
过程的监视和测量
iso三体系认证的监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.5 改进
持续改进
纠正措施
预防措施
18 附件 附1:受控iso三体系认证清单
附2:部门作业指导书清单
附3:程序iso三体系认证清单
附4:集团通用记录清单
全套ISO9001:2015质量管理手册?
本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下载,另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意!全套ISO9001:2015质量管理手册ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》(以下简称管理手册)是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准,结合公司实际情况编制而成。经“质量/环境行政主管”审核,总经理批准,现予以颁布,于二O一六年五月十八日正式实施。本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标,开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据,是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性iso三体系认证和行动准则,其他iso三体系认证不得与其相矛盾。要求公司各部门和各类人员高度重视,严格遵照执行。总经理:签署日期:管理方针:质量方针:以精益iso认证、积极创新、优质服务,不断追求质量的持续改进,向顾客与社会提供高效、节能、适用的清洁能源烘干解决方案。环境方针:污染预防,全员环保,自觉遵守单位和地方有关环境保护方面的法律法规,并保障所需资源的投入。管理目标:
一、合同履约率100%;
二、顾客满意率不低于85%;
三、;
四、;
五、;
六、噪声、污水、固体废弃物合法排放。总经理:签署日期:b)负责管理企业质量/环境管理体系及认证咨询工作;i) 负责组织对采申报资进行检验、验证。a)b)建立公司质量/环境管理方针,在相关职能、层次、过程上建立公司管理
全套ISO9001:2015质量管理手册目录0.1章颁布令30.2章管理方针、目标40.3章公司组织机构50.4章管理职责描述51章范围92章引用标准93章术语和定义94章公司质量/环境管理体系建立的背景环境10
4.1公司的内外部环境10
4.2相关方的需求和期望10
4.3管理体系范围11
4.4管理体系及其过程115章领导作用13
5.1领导作用与承诺13
5.2管理方针14
5.3岗位职责与权限146章策划15
6.1应对风险和机遇的措施15
6.2管理目标及其实现的策划17
6.3申报的策划187章支持19
7.1资源19
7.3意识22
7.4顾客沟通/信息交流22
7.5iso三体系认证化信息228章运行23
8.1运行的策划和控制23
8.2iso三体系认证和服务的要求24
8.3iso认证与开发25
8.4外部提供过程、iso三体系认证和服务的控制28
8.5销售和服务提供29
8.6iso三体系认证放行32
8.7不合格品控制/应急准备及响应329章绩效评价33
9.1监视、测量、分析和评价33
9.2内部审核35
9.3管理评审3510章改进37
10.1总则37
10.2不合格与纠正措施37
10.3持续改进38附录A:质量管理职能分配表39附录B:环境管理职能分配表41ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》(以下简称管理手册)是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准,结合公司实际情况编制而成。经“质量/环境行政主管”审核,总经理批准,现予以颁布,于二O一六年五月十八日正式实施。本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标,开展质量bi)本公司通过以下活动对过程实施控制:
5.
1.2
6.
1.5申报策划时考虑如下方面:
7.
1.
4.1
7.
1.6
7.
4.4c
8.
2.
3.3
8.
3.3
8.
ISO13485-2016质量管理手册?
符合:YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》单位药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》为改进公司iso三体系认证质量,确保iso三体系认证安全,尽力满足顾客等相关方的要求,提升顾客等相关方的满意度,以提高iso三体系认证的市场占有率,从而保证公司利益的实现,公司制订了质量方针及目标,现予以公布,望在公司内得到充分沟通和理解,并采取措施予以执行。
1、质量方针:
2、质量目标:a、iso三体系认证合格率≥98%b、顾客满意度≥80c、交期达成率≥98%
3、管理承诺遵纪守法,为医疗器械生产企业提供卫生达标合格的包装材料。总经理:2018年02月20日
1、目的公司依据YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准,以及单位药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》,结合公司的实际,建立并实施质量管理体系,以达到以下目的:a)证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证;b)通过质量管理体系的有效应用,包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。c)展示质量体系所需的过程顺序和相互关系、引用的程序iso三体系认证。
2、术语和定义3
4.
1.1b)
4.
2.3a)
5.
4.2④负责制定审核方案对质量管理体系进行内部审核,取得审核结果并报告总理;竞争的需要;负责客户档案的建立,开发新客户
ISO9001-2015质量管理手册?
质量手册编写日期:2016年5月10日实施日期:2016年5月10日版本|修订页次|备注|00|2016年5月10日|首次编写|核准|审核|承办|制订部门|签名|行政部|日期|2016年5月10日|2016年5月10日|2016年5月10日|目录
1.0前言
1.1手册说明
1.2质量手册颁布令
1.3公司简介
2.0引用标准
3.0有关术语
4.组织的环境
4.1理解组织及其背景环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.
4.质量管理体系
4.
4.1总则
4.
4.2过程方法5领导作用
5.1领导作用与承诺
5.
1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺
5.
1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺
5.2质量方针
5.3组织的作用、职责和权限6策划
6.1风险和机遇的应对措施
6.2质量目标及其实施的策划
6.3申报的策划7支持
7.1资源
7.
1.1总则
7.
1.2基础设施
7.
1.3过程环境
7.
1.4监视和测量设备
7.
1.5知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成iso三体系认证的
7.
5.1总则
7.
5.2编制和更新
7.
5.3iso三体系认证控制8运行
8.1运行策划和控制
8.2市场需求的确定和顾客沟通
8.
2.1总则
8.
2.2与iso三体系认证和服务有关要求的确定
8.
2.3与iso三体系认证和服务有关的要求评审
8.
2.4顾客沟通
8.3运行策划过程
8.4供应的iso三体系认证和服务的控制
8.
4.1总则
8.
4.2外部供应的控制类型和程度
8.
4.3提供外部供方的iso三体系认证信息
8.5iso三体系认证和服务的开发(删减)
8.6iso三体系认证生产和服务提供9
4.
4.2de)所有测量和监控设备都应有明显的校准状态标识对iso三体系认证的修改和现行修订状态进行标识;ab)b)
8.8cg)