iso年审主要审些什么内容，iso审厂主要审什么内容

ISO外审重点审查些什么内容？

根据公司规模及公司性质区分：质量方针、质量目标、受控iso三体系认证、iso三体系认证记录

iso年审审什么？

审标准（包括法律法规）与公司体系iso三体系认证的一致性、有效性和适宜性，审公司体系iso三体系认证的实施的有效性、适宜性，说到的是否做到。做到的是否有据可查。

主要还是资料的准备,生产过程的质量记录,管理评合同评审记录iso三体系认证和资料控制记录采购过程记录检验和试验设备记录生产设备管理记录过程控制记录进料检验记录成品检验记录不合格品控制程序内部质量审核记录培训管理记录服务管理记录统计管理记录内部沟通管理记录客户沟通管理记录iso认证开发控制记录纠正和预防措施记录仓库管理记录质量记录控制记录审会议的记录,所有的都有椐可查就不怕年审了

这个就是工厂的质量保证体系认证咨询，肯定要审厂的，具体费用和选择的认证咨询机构、认证咨询范围以及工厂的规模有关系。

ISO外审要审些什么？

1.通常正规的咨询公司会参与前几次的模拟审核，由咨询方模拟第三方对客户相应iso三体系认证、IT服务范围、IT服务基础架构、应急预案等进行审核，与客户沟通发现问题并记录。咨询方会协助客户分析问题发生的根本原因，并制定相应的改进计划，专人负责，限期纠正。
2.外审通常前期会沟通证书的相关信息比如客户iso认证流程建议、地点、范围、标准，在实际的审核中会审核其是否在建立的体系框架范围内运营；是否满足了ISO20000标准、最佳实践及相关法律法规的要求；是否提升了客户的核心竞争力和运营效率。其公司各部门职责和认证的划分、文档体系和资料、公司员工对ISO20000知识的了解程度，是否严格按照ISO20000标准高效正确的进行操作等都属于审核范畴。
3.审核员一般会采取抽样、同相关人员面谈、查看文档和记录等方式进行审核，如果有问题被发现，会记录并在末次会议上提出审核发现。引导人即公司项目负责人在外审期间的工作就是向审核员解释公司相关内部术语、见证审核发现、协助审核快速有效的推进。不符合条件的标准：严重不符合：一个或多个系统要素缺失或无效实施;或目前的实践满足定义的需求的情况值得怀疑；针对标准的某个条款一组轻微不符合事项发现,说明需求没有得到充分的实施；轻微不符合事项持续下去应该判断为严重不符合事项。审核员会跟踪审核验证纠正不符合项措施是否有效实施。轻微不符合：系统或程序需求方面的一种过失,这种过失不会导致体系的崩溃,或引起实践满足需求的怀疑。需要客户向审核员提供不符合事项纠正措施的电子iso三体系认证证明。

本文介绍如何做好迎接外审的准备工作。仅供参考。如有不对，请指正。
1.正确对待外审
1.1 每次审核都是有目的的。譬如，接受第三方审核，通过认证咨询，获得证书；接受第二方（顾客）审核，希望成为他们的供方，或者其他什么目的。准备工作必须围绕这个目的进行。
1.2 立足于建立和执行符合要求的体系。通过认证咨询、获得顾客认可的前提是，实际上已经建立符合标准、相应法规条例和顾客要求的质量管理体系，组织要展示自己有能力提供顾客满意的iso三体系认证和服务。因此，要会用客观证据来证实自己有能力，有效地执行这个质量管理体系。
1.3 积极展示自己能力。无论什么审核目的，迎接外审都是一次展示自己能力的机会。必须正确对待，特别要正确对待审核发现的不符合项。不合格不是好事，但可以变成好事。要从正面认识。因为，不符合客观存在，这次不被发现和纠正，将来总会带来比现在更大的损失。
1.4 积极配合审核方做好审核工作。顺利完成审核是审核方和被审核方共同的任务。审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成iso三体系认证的过程。审核方希望尽快能从现场取得充分的证据，从而相信被审核方的质量管理体系是符合审核准则，是有效的；被审核方应当积极展示符合审核准则的各种证据，证明自己所建立的体系符合标准要求，执行是有效的。
2.如何做好这项工作，主要把握好如下各个方面：
2.1明确这次审核的目的和审核的范围管理者代表和负责迎接审核工作的主管人员必须事先尽量早了解、确定以下信息：
2.
1.1审核的目的。这次审核是认证咨询（2008版认证咨询审核），还是第二方审核，或者其他什么目的。
2.
1.2审核的判别准则。不同审核目的应当用不同的审核准则。通常是质量管理体系标准、自己的手册、程序和其他体系iso三体系认证和iso三体系认证iso三体系认证，还有和顾客签订的合同，以及适用的各种法规条例等，都是审核的准则。但是，不同审核目的，侧重点是不同的。譬如第二方审核比较侧重于与他们iso三体系认证有关的要求。第三方审核侧重于过程和顾客的要求。
2.
1.3审核的范围。确定审核的地点、职能、iso三体系认证等范围（到时SGS会提供审核计划）。
2.
1.4审核人员数量和分组情况。通常提前一周，会接到审核方包括以上这些方面的内容的书面通知，可以充分准备。
3.组织落实
3.1公司层次确定陪同人员公司要针对认证咨询机构（顾客方）每个审核员各配一名陪同人员。这个（些）人应当熟悉准则、公司机构、分工和业务，有一定的交际和表达能力。负责公司内部向上和与各有关职能之间的沟通。通常由有经验的内审员担任。
3.2各个层次指定接受审核人员根据质量手册组织架构的分工，和这次审核有关的单位、部门，事先指定一个接受审核的人（通常是经理、主管、或者部门的主要骨干配合）。如果有必要，再指定一个候补。万一接待人由于什么原因不能接待，或者回答不上时，候补的顶上。接受审核人员的任务是设法用客观证据来展示自己所负责部门符合审核准则证据，证明体系执行有效。主要是：
3.
2.1代表单位、部门按照审核计划，事先选择、准备好典型的证据材料，包括iso三体系认证、记录、实物和现场的介绍和接待。接受审核时主动提供，作为客观证据，证明自己的体系符合性和有效性。
3.
2.2现场回答审核员提出的问题，补充提供客观证据。满足审核方的要求。
3.3陪同人员和接受审核人员的培训
3.
3.1把审核计划事先通知以上这些人员，做简单的培训。时间不超过1小时。如有什么问题，请他们事先提出来，培训要做培训记录。(拿到审核计划再进行培训)
3.
3.2认识上再统一一下职责分工。体系什么要素由谁负责代表公司提供证据。哪个职能部门由谁负责。自己检查一下，这些准备好提供的客观证据，汇集起来是否能充分证明体系的符合性和有效性。
3.
3.2沟通一下，实际上，建立体系的时候已经明确了本iso三体系认证上面第
3.
3.2条内容。只是临时再强调、提醒一下，达到沟通的目的。同时，让大家相互知道通讯联系的方式和信息，如，办公地点、座机和手机号码等，以便到时候可以有效沟通。
4.迎接评审的思想动员
4.1让员工知道在合适的时候，通过一定的方式，让全公司员工知道，某时间段内会接受什么审核。（外审通告）
4.2懂得如何接待
4.
2.1要求每个员工（至少接受审核时在岗位上的那些员工，包括管理和技术人员）,都要认定自己的工作范围。准备好前面第
3.2条的内容。譬如,能回答自己负责的工作，执行的iso三体系认证,说明自己工作和公司质量目标达成有什么关系。选择好典型的证据材料,证明自己所做工作符合标准、法规和顾客的要求,达到目标要求。事先准备好提供的证据。当审核员要求您展示证据时，可以提供哪些证据？譬如,标准、公司iso三体系认证（质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书/图纸）、表格记录等。
4.
2.2预计审核时会提出什么问题？应当如何回答。
4.3每个员工应能回答一些共性的问题每个员工都有可能被审核到，因此，除了准备自己负责的工作范围的问题以外，还必须确定一些共同需要认知的问题。应当根据审核目的来确定，其中譬如：
4.
3.1ISO9001标准第
5.
5.
2.c）要求,“确保整个组织满足顾客要求意识的提高”。员工要知道自己做什么工作。这个工作的要求是什么？执行什么iso三体系认证？
4.
3.2第
6.
2.
2.d）条，“确保员工认识到，他们工作的重要性和相互关系，以及他们是如何为了实现公司质量目标而做贡献的。”员工应当知道自己所的工作的接受者是谁？包括外部的和内部的顾客是谁？我的工作中的关键是什么？测量什么目标？达到的情况如何？我是如何满足这些要求的。如果没有做好，会给顾客带来什么后果等。品管部门员工和文员还要结合自己工作懂得一些统计技术的基本概念。譬如，什么是变差、引起变差的普通原因、特殊原因，什么叫过度干涉、控制不足等。能结合以往工作实际例子加以说明更好。
4.
3.3要让员工知道，并不是审核员提出的任何问题都必须回答的。员工只需要回答公司一些总的质量管理体系有关内容，譬如质量方针、自己的工作和公司目标的联系等，以及自己职责范围内的问题。接受审核时，每个人就在本岗位上正常工作。见面笑脸相迎。当审核员提出问题，应礼貌而又切合实际地回答。但只回答自己所做的，或者自己负责范围内的问题。其他问题，礼貌地告诉他。“这不是我负责的”。如果再问，婉言相告，“请问我的上司”，或由陪同人员帮助解决。
5.迎接审核
5.1首次会议。正常审核的第一周，会举行半小时不到的首次会议。由审核方主持。公司较高管理者、管理者代表、各个有关职能接待人(经理/主管)和陪同人员要参加。会议出席人员职务和姓名要向对方提交书面材料，作为证据。
5.2按照计划执行审核。每个部门由接待人(经理/主管)负责接待。涉及其他部门需要提供的证据，通过陪同人员沟通，及时提供。
5.3搞清楚不符合的事实。如果审核员认为有不符合项时，应当搞清楚不符合的客观事实是什么？依据什么审核准则说不符合？便于采取纠正措施。
5.4在末次会议前沟通好如何关闭不符合报告。要把不符合的根本原因以及纠正措施方案，计划完成日期（最长不超过三个月），纠正措施执行后提供哪些客观证据才能关闭不符合报告，和审核员讨论一致。
6.组织内审员可以利用机会，向外审人员学习，提高自己。
6.1几个具体问题
6.
1.1建议公司领导不要给员工施加任何太大的压力。不要制定一些和个人利益有关的政策。譬如，谁吃到一个不符合报告，会如何，如何，甚至加以惩罚。实践证明，每当员工遇到这样的压力，往往会掩盖不符合项。只要不符合客观存在，将来一定会出问题，结果可能引起重大损失。应认识到，员工工作没做好，大多原因不在个人，而是系统。包括由于当事人的能力、或者疏忽大意引起的质量事故，主要原因还在系统，不在个人。就是个人原因，还可以追溯到，系统没有把合适的人放在合适的岗位上，还是系统值得改进的地方。
6.
1.2保持日常状态。不应当做专门的特殊安排。如果您已经建立和有效执行了质量管理体系的话，任何人来检查，除陪同人员和相应满足对方要求外，其他不需要做什么“应急”准备,譬如:
6.
1.
2.1不要专门布置大扫除。因为，您平时就这样很干净、整洁；不需要张贴什么标语，正说明没有什么特殊安排。让顾客、认证咨询方相信，这就是他们所要看到的体系运行的真实情况。
6.
1.
2.2不需要特殊编写什么iso三体系认证。更不应当编写记录，iso三体系认证。领导布置这样做，暗示下属，也可以对您这样做，隐瞒错误。这样做，早晚必然会出大事故。结果往往自己害自己。
6.
1.3迎接前不久发现体系有不符合问题如何办？公司的体系应当有渠道，例如，在标准
8.
5.2条《纠正措施》程序、
8.
5.3条《预防措施》程序中，应当让员工知道，如何提出问题，或者提出合理化改进建议的渠道。或者，公司可以安排一些有重点的内审，针对不符合问题开出不符合报告，按照标准要求采取纠正措施，编制计划，按照计划执行。外审时，只要计划如期执行，外审不应当开不符合报告了。针对不符合问题，不要布置下属采取不正当手法来应付外审，更不提倡弄虚作。
6.
1.4如果发现准备不充分怎么办？把一个不成熟的体系展示给别人看了以后，再花十倍精力也难以挽回不良的印象。如有可能，请求延期进行审核。
6.
1.5对不符合有不同看法如何办？首先要认定客观事实。考虑是否能进一步提供客观证据，证明符合。如果大家对客观事实认识一致，只是对是否符合审核准则的看法不能统一。尊重对方，不要过多的争辩，可以先在审核员的不符合报告上签名。事后再向审核人员所在认证咨询机构提出意见，甚至可以投诉，要求他们重新判定。
6.2不要错过学习的机会。
6.
2.1对独立第三方审核(客户)。通常外审人员比我们要有经验，我们应该利用这次机会，向他们请教。认证咨询机构一般不会告诉您，应当如何做才能满足标准要求。这样做违反认证咨询的公正原则。但是，我们可以向他们请教如何正确理解标准要求。特别当发现不符合，采取纠正措施的方案，能详细一些好，便于关闭不符合报告。
6.
2.2对第二方审核(认证咨询机构)。更应当利用这个机会了解顾客的需求和期望，以便满足他们要求。
6.3争取一次通过审核
6.
3.1什么叫“一次”通过 检查呢？譬如说，检查发现一些问题。不管问题多大，数量多少，通常审核方会和公司讨论，给出一些时间，采取纠正措施，一般最长容许三个月。让被审核方完善体系后把不合格项关闭掉。通常可以通过邮寄或者去认证咨询公司展示纠正措施有效性的证据以后，就会推荐颁发证书的。
6.
3.2如果检查发现系统性重大问题，认证咨询公司有可能再来一次，这就不算“一次”通过了。这样，公司不但要多花钱，更重要的是名声不好。会失去客户对公司iso三体系认证质量的信任。发展下去，定单会转给其他公司做了。公司没有客户，也就难以生存了。所以，审核是否能一次通过，对公司和员工都是切身利益相关的大事。如果您们已经做好了充分的准备，我相信，通过这样的安排，一次通过应当没有什么问题的。预祝您们成功。准备中有什么问题请与ISO组沟通。

本文介绍如何做好迎接外审的准备工作。仅供参考。如有不对，请指正。
1.正确对待外审
1.1 每次审核都是有目的的。譬如，接受第三方审核，通过认证咨询，获得证书；接受第二方（顾客）审核，希望成为他们的供方，或者其他什么目的。准备工作必须围绕这个目的进行。
1.2 立足于建立和执行符合要求的体系。通过认证咨询、获得顾客认可的前提是，实际上已经建立符合标准、相应法规条例和顾客要求的质量管理体系，组织要展示自己有能力提供顾客满意的iso三体系认证和服务。因此，要会用客观证据来证实自己有能力，有效地执行这个质量管理体系。
1.3 积极展示自己能力。无论什么审核目的，迎接外审都是一次展示自己能力的机会。必须正确对待，特别要正确对待审核发现的不符合项。不合格不是好事，但可以变成好事。要从正面认识。因为，不符合客观存在，这次不被发现和纠正，将来总会带来比现在更大的损失。
1.4 积极配合审核方做好审核工作。顺利完成审核是审核方和被审核方共同的任务。审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成iso三体系认证的过程。审核方希望尽快能从现场取得充分的证据，从而相信被审核方的质量管理体系是符合审核准则，是有效的；被审核方应当积极展示符合审核准则的各种证据，证明自己所建立的体系符合标准要求，执行是有效的。
2.如何做好这项工作，主要把握好如下各个方面：
2.1明确这次审核的目的和审核的范围管理者代表和负责迎接审核工作的主管人员必须事先尽量早了解、确定以下信息：
2.
1.1审核的目的。这次审核是认证咨询（2008版认证咨询审核），还是第二方审核，或者其他什么目的。
2.
1.2审核的判别准则。不同审核目的应当用不同的审核准则。通常是质量管理体系标准、自己的手册、程序和其他体系iso三体系认证和iso三体系认证iso三体系认证，还有和顾客签订的合同，以及适用的各种法规条例等，都是审核的准则。但是，不同审核目的，侧重点是不同的。譬如第二方审核比较侧重于与他们iso三体系认证有关的要求。第三方审核侧重于过程和顾客的要求。
2.
1.3审核的范围。确定审核的地点、职能、iso三体系认证等范围（到时SGS会提供审核计划）。
2.
1.4审核人员数量和分组情况。通常提前一周，会接到审核方包括以上这些方面的内容的书面通知，可以充分准备。
3.组织落实
3.1公司层次确定陪同人员公司要针对认证咨询机构（顾客方）每个审核员各配一名陪同人员。这个（些）人应当熟悉准则、公司机构、分工和业务，有一定的交际和表达能力。负责公司内部向上和与各有关职能之间的沟通。通常由有经验的内审员担任。
3.2各个层次指定接受审核人员根据质量手册组织架构的分工，和这次审核有关的单位、部门，事先指定一个接受审核的人（通常是经理、主管、或者部门的主要骨干配合）。如果有必要，再指定一个候补。万一接待人由于什么原因不能接待，或者回答不上时，候补的顶上。接受审核人员的任务是设法用客观证据来展示自己所负责部门符合审核准则证据，证明体系执行有效。主要是：
3.
2.1代表单位、部门按照审核计划，事先选择、准备好典型的证据材料，包括iso三体系认证、记录、实物和现场的介绍和接待。接受审核时主动提供，作为客观证据，证明自己的体系符合性和有效性。
3.
2.2现场回答审核员提出的问题，补充提供客观证据。满足审核方的要求。
3.3陪同人员和接受审核人员的培训
3.
3.1把审核计划事先通知以上这些人员，做简单的培训。时间不超过1小时。如有什么问题，请他们事先提出来，培训要做培训记录。(拿到审核计划再进行培训)
3.
3.2认识上再统一一下职责分工。体系什么要素由谁负责代表公司提供证据。哪个职能部门由谁负责。自己检查一下，这些准备好提供的客观证据，汇集起来是否能充分证明体系的符合性和有效性。
3.
3.2沟通一下，实际上，建立体系的时候已经明确了本iso三体系认证上面第
3.
3.2条内容。只是临时再强调、提醒一下，达到沟通的目的。同时，让大家相互知道通讯联系的方式和信息，如，办公地点、座机和手机号码等，以便到时候可以有效沟通。
4.迎接评审的思想动员
4.1让员工知道在合适的时候，通过一定的方式，让全公司员工知道，某时间段内会接受什么审核。（外审通告）
4.2懂得如何接待
4.
2.1要求每个员工（至少接受审核时在岗位上的那些员工，包括管理和技术人员）,都要认定自己的工作范围。准备好前面第
3.2条的内容。譬如,能回答自己负责的工作，执行的iso三体系认证,说明自己工作和公司质量目标达成有什么关系。选择好典型的证据材料,证明自己所做工作符合标准、法规和顾客的要求,达到目标要求。事先准备好提供的证据。当审核员要求您展示证据时，可以提供哪些证据？譬如,标准、公司iso三体系认证（质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书/图纸）、表格记录等。
4.
2.2预计审核时会提出什么问题？应当如何回答。
4.3每个员工应能回答一些共性的问题每个员工都有可能被审核到，因此，除了准备自己负责的工作范围的问题以外，还必须确定一些共同需要认知的问题。应当根据审核目的来确定，其中譬如：
4.
3.1ISO9001标准第
5.
5.
2.c）要求,“确保整个组织满足顾客要求意识的提高”。员工要知道自己做什么工作。这个工作的要求是什么？执行什么iso三体系认证？
4.
3.2第
6.
2.
2.d）条，“确保员工认识到，他们工作的重要性和相互关系，以及他们是如何为了实现公司质量目标而做贡献的。”员工应当知道自己所的工作的接受者是谁？包括外部的和内部的顾客是谁？我的工作中的关键是什么？测量什么目标？达到的情况如何？我是如何满足这些要求的。如果没有做好，会给顾客带来什么后果等。品管部门员工和文员还要结合自己工作懂得一些统计技术的基本概念。譬如，什么是变差、引起变差的普通原因、特殊原因，什么叫过度干涉、控制不足等。能结合以往工作实际例子加以说明更好。
4.
3.3要让员工知道，并不是审核员提出的任何问题都必须回答的。员工只需要回答公司一些总的质量管理体系有关内容，譬如质量方针、自己的工作和公司目标的联系等，以及自己职责范围内的问题。接受审核时，每个人就在本岗位上正常工作。见面笑脸相迎。当审核员提出问题，应礼貌而又切合实际地回答。但只回答自己所做的，或者自己负责范围内的问题。其他问题，礼貌地告诉他。“这不是我负责的”。如果再问，婉言相告，“请问我的上司”，或由陪同人员帮助解决。
5.迎接审核
5.1首次会议。正常审核的第一周，会举行半小时不到的首次会议。由审核方主持。公司较高管理者、管理者代表、各个有关职能接待人(经理/主管)和陪同人员要参加。会议出席人员职务和姓名要向对方提交书面材料，作为证据。
5.2按照计划执行审核。每个部门由接待人(经理/主管)负责接待。涉及其他部门需要提供的证据，通过陪同人员沟通，及时提供。
5.3搞清楚不符合的事实。如果审核员认为有不符合项时，应当搞清楚不符合的客观事实是什么？依据什么审核准则说不符合？便于采取纠正措施。
5.4在末次会议前沟通好如何关闭不符合报告。要把不符合的根本原因以及纠正措施方案，计划完成日期（最长不超过三个月），纠正措施执行后提供哪些客观证据才能关闭不符合报告，和审核员讨论一致。
6.组织内审员可以利用机会，向外审人员学习，提高自己。
6.1几个具体问题
6.
1.1建议公司领导不要给员工施加任何太大的压力。不要制定一些和个人利益有关的政策。譬如，谁吃到一个不符合报告，会如何，如何，甚至加以惩罚。实践证明，每当员工遇到这样的压力，往往会掩盖不符合项。只要不符合客观存在，将来一定会出问题，结果可能引起重大损失。应认识到，员工工作没做好，大多原因不在个人，而是系统。包括由于当事人的能力、或者疏忽大意引起的质量事故，主要原因还在系统，不在个人。就是个人原因，还可以追溯到，系统没有把合适的人放在合适的岗位上，还是系统值得改进的地方。
6.
1.2保持日常状态。不应当做专门的特殊安排。如果您已经建立和有效执行了质量管理体系的话，任何人来检查，除陪同人员和相应满足对方要求外，其他不需要做什么“应急”准备,譬如:
6.
1.
2.1不要专门布置大扫除。因为，您平时就这样很干净、整洁；不需要张贴什么标语，正说明没有什么特殊安排。让顾客、认证咨询方相信，这就是他们所要看到的体系运行的真实情况。
6.
1.
2.2不需要特殊编写什么iso三体系认证。更不应当编写记录，iso三体系认证。领导布置这样做，暗示下属，也可以对您这样做，隐瞒错误。这样做，早晚必然会出大事故。结果往往自己害自己。
6.
1.3迎接前不久发现体系有不符合问题如何办？公司的体系应当有渠道，例如，在标准
8.
5.2条《纠正措施》程序、
8.
5.3条《预防措施》程序中，应当让员工知道，如何提出问题，或者提出合理化改进建议的渠道。或者，公司可以安排一些有重点的内审，针对不符合问题开出不符合报告，按照标准要求采取纠正措施，编制计划，按照计划执行。外审时，只要计划如期执行，外审不应当开不符合报告了。针对不符合问题，不要布置下属采取不正当手法来应付外审，更不提倡弄虚作。
6.
1.4如果发现准备不充分怎么办？把一个不成熟的体系展示给别人看了以后，再花十倍精力也难以挽回不良的印象。如有可能，请求延期进行审核。
6.
1.5对不符合有不同看法如何办？首先要认定客观事实。考虑是否能进一步提供客观证据，证明符合。如果大家对客观事实认识一致，只是对是否符合审核准则的看法不能统一。尊重对方，不要过多的争辩，可以先在审核员的不符合报告上签名。事后再向审核人员所在认证咨询机构提出意见，甚至可以投诉，要求他们重新判定。
6.2不要错过学习的机会。
6.
2.1对独立第三方审核(客户)。通常外审人员比我们要有经验，我们应该利用这次机会，向他们请教。认证咨询机构一般不会告诉您，应当如何做才能满足标准要求。这样做违反认证咨询的公正原则。但是，我们可以向他们请教如何正确理解标准要求。特别当发现不符合，采取纠正措施的方案，能详细一些好，便于关闭不符合报告。
6.
2.2对第二方审核(认证咨询机构)。更应当利用这个机会了解顾客的需求和期望，以便满足他们要求。
6.3争取一次通过审核
6.
3.1什么叫“一次”通过 检查呢？譬如说，检查发现一些问题。不管问题多大，数量多少，通常审核方会和公司讨论，给出一些时间，采取纠正措施，一般最长容许三个月。让被审核方完善体系后把不合格项关闭掉。通常可以通过邮寄或者去认证咨询公司展示纠正措施有效性的证据以后，就会推荐颁发证书的。
6.
3.2如果检查发现系统性重大问题，认证咨询公司有可能再来一次，这就不算“一次”通过了。这样，公司不但要多花钱，更重要的是名声不好。会失去客户对公司iso三体系认证质量的信任。发展下去，定单会转给其他公司做了。公司没有客户，也就难以生存了。所以，审核是否能一次通过，对公司和员工都是切身利益相关的大事。如果您们已经做好了充分的准备，我相信，通过这样的安排，一次通过应当没有什么问题的。预祝您们成功。准备中有什么问题请与ISO组沟通。

ISO9001标准<品质管理体系><文件管制程序>内审要审些什么内容？

二级 项目 项目号 具体项目(QA)质量方针 1 是否有通过ISO组织(9001）之认证?2 是否定义并文件化公司的质量方针,质量方针是否提供了建立并评审品质目标的框架?品质目标是否与公司的质量方针相一致质量目标 3 组织内是否在相关功能和水平上建立了符合产品要求的可计量并可测量的品质目标,是否与方针一起在组织内被广泛传达并被理解4 对质量目标是否分解到各个部门5 为了持续适宜性,质量目标是否被评审职责、权限和沟通 6 是否定义了从事影响产品,材料和服务各项品质工作相关的管理,执行和验证人员的职责,权限?对最高管理者的职责和权限是否有规定7 是否提供了适当的,如过程和产品检查,试验,监控和评审内部验证活动方面的资源内部沟通 8 对质量管理体系在组织内部建立了哪那些沟通渠道9 能否保证客户相关信息在组织内部的适当并且及时沟通管理评审 10 是否进行定期的管理评审，管理评审记录是否完善11 管理评审的输入是否包括审核结果、顾客反馈、过程业绩以及以往管理评审的实施状况12 管理评审的输出是否明确并有利于质量的持续改善质量手册 13 质量手册是否包括质量管理体系范围,删减项的详细内容及理由14 质量手册是否包括质量管理体系过程中的相互作用的描述,体系中的关键过程是否与架构及实际操作一致文件控制 15 是否规定各类文件之审核权限,管制文件在发行前是否经授权人审核通过?16 是否有统一标准规定文件格式?17 是否有唯一性的文件编号？18 文件修订状态能否明确识别，现场使用文件是否为有效版本？19 是否对来自客户的标准、图样等技术文件进行控制记录控制 20 是否所有质量记录保存完好、易于检索，并且定期维护整理21 是否定义了质量记录的保存时间，在保存期限内之文件可否调出查阅22 是否有最新的质量记录一览表23 各部门使用的质量记录是否与质量记录一览表中的编号、格式相符人力资源 24 公司是否制订了组织内部人力资源培训计划,计划的制定是否合理,符合公司及各部门的需求25 是否被执行并进行保留了培训记录26 培训效果的如何评价，有效性27 对影响产品质量工作的人员是否进行识别并明确培训需求数据分析 28 对市场返回的不良品是否有一套分析、纠正预防及持续改善流程29 是否有一套对不合格品进行隔离、标识、记录、分析、改善及采取纠正预防措施的控制方法30 对公司重大品质事故是否进行有效的分析和控制31 纠正措施是否可以有效消除不合格32 是否对预防措施的有效性进行监控确认内部审核 33 是否有制订内部审核文件？文件内是否规定了内部质量审核,频次,范围,方法34 内部质量审核时是否制订了具体审核计划35 是否有按公司文件和ISO标准条款要求编制内部审核查检表？查检表是否能有效的指引内审人员进行内部审核？36 内审人员是否进行的资格认证,是否有效37 在内审时发现的不符合事项，是否采取对策并作追踪确认?持续改善 38 是否定期对品质目标达成状况进行分析并提出改善对策39 是否定期进行顾客满意度调查产品贮存与运输 40 是否制定产品搬运,贮存,包装和交付管理办法，且能贯彻执行41 原材料发放如何保证先进先出原则，是否有帐台明细表记录42 是否制定合适的搬运方法，以防止产品的损坏43 静电敏感材料是否使用防静电控制44 是否规定各类材料、成品的库存有效期45 在产线上发现物料质量问题时对仓库未使用物料如何处理，是否有文件规定46 在客户端出现批量问题时对在库和在途物料和处理，是否有文件规定47 是否建立了相关流程文件防止退回的RoHs产品与非RoHs产品的混淆48 是否有文件规定了适当的运输工具,运输工具是否被维护在较好的使用状态下49 是否提供了防止产品/物料损坏,变质的方法50 可燃,腐蚀,毒性等物品是否进行了适当保存隔离51 物料存储时的是否有识别标识,是否清晰52 对循环使用品是否有适当控制53 是否在外箱货品票上增加了“是否RoHS”一栏54 仓库的环境是否进行了控制,是否在控制范围内,记录是否保存55 是否制定运输保证文件以提供运输过程中的产品防护制程检验控制 56 是否设定工程不良率目标并对目标达成状况进行分析确认57 是否执行巡查检验并进行记录58 生产开始/生产换班时是否进行首件确认,且保存记录59 是否对设备进行点检、保养并保持记录60 工程中不良的管理和处理方式是否明确61 生产品种型号改变时，作业指导书、作业工具等是否及时更换62 是否有返工流程并依规定执行返工作业63 对生产中发现的不良品是否有标识区分64 对生产中的不良是否及时分析回馈给相关部门并对导入的改善对策进行确认追踪65 是否通过制程控制计划的执行,测量技术,抽样计划,相应的分析改善措施等方面来维护制程表现66 是否有SPC训练计划，员工SPC培训考核记录是否保存67 是否对相关的人员都进行了RoHs的培训及资格认证并且RoHs的培训记录是否完整68 所有关键参数及制程统计控制的规则定义是否清楚69 是否进行制程稽核,是否全面有效？成品检验控制 70 是否每批都经过完整的检验、试验合格后才放行71 作业员是否经培训考核合格后上岗且严格依指导书作业规范操作72 作业指导书及检验规范是否明确,全面73 是否针对RoHs建立了相应的检验标准，检验站的作业指导书是否更新74 检验过程中产品状态标识是否明确75 批退有无重工流程及程序，且重工执行完整的检验试验过程76 针对所发现的不良,是否评估影响范围,有否发行CAR并对改善对策进行追踪验证，对策无效时是否再改进77 是否对成品检验品目标达成状况进行分析78 是否在成品本体上标注了“RoHS”字样79 RoHs的产品是否通过第三方权威机构检测80 是否对不合格品进行再处理81 紧急放行和交付是否经权责人员评审批准82 是否保存检验记录，且便于查询生产流程控制 83 生产开始时领料或者配料的依据是否明确84 所有材料正确存放避免混料或损坏85 是否制作QC工程图并依此作业86 每个生产工序是否有作业指导书并按规定作业,进行规范操作87 对产品符合要求所需的生产环境是否有规定,是否进行识别且实施监控,有记录88 在需要时,判定样品和检验工具是否具备,是否有明确定义89 处理ESD材料时操作者有否戴静电环(是否有程序规定并依规定执行),ESD系统是否装配,且合理,是否进行日常维护90 对可能接触产品工业外型的人员是否规定必须配戴手套并依规定作业91 是否建立了停线和停止出货的标准92 是否区分定义了RoHs产品制程中的关键环节,并制定了降低风险的控制计划,是否实施并定期评审93 所有通过/未通过测试的产品是否采取适当方式分开以避免混淆94 是否有文件规定所有设备夹具符合RoHs的要求,并执行了该规定95 是否识别关键工序和特殊工序并加以控制96 关键工序和特殊工序的作业员是否经过培训考核合格后上岗97 是否制定了关键元器件以及产品的追溯系统,是否有效98 是否制定了RoHs材料及产品的包装标识隔离等要求的文件99 是否有系统控制锡膏的保存环境100 锡膏的使用是否遵循先进先出；101 是否有系统有效控制锡膏的使用过程,如解冻回收等环节,二级 项目 项目号 具体项目(PE)研发控制 1 对产品设计和（或）开发是否进行了策划？策划的阶段是否符合产品的特点？2 设计输入是否得到充分的评审与协商，使之满足客户和预期要求3 设计和（或）开发输出是否满足输入的要求？输出文件的完整性是否满足规定要求4 评审结论是否在下阶段设计中得到贯彻，样品设计中发现的问题是否在定型设计中得到解决5 是否实施了设计和（或）开发的验证？验证活动是否确保输出满足输入的要求ECN变更 6 对于设计/工程变更是否有识别、审批、批准的书面化程序7 设计/工程变更在执行前是否经权责人员审批并形成记录8 是否严格按照规定的时机发放ECN并及时传达到受影响的部门,是否对实施效果确认9 ECN变更前是否通报给顾客同意后才实施10 对重要的设计更改，是否进行了系统分析、论证、验证，严格履行审批量测仪器的控制 11 是否按照校验计划及清单对试验试验设备进行校验12 对测量设备是否能追溯到校验或检定的测量标准13 程序文件是否规定了校准不合格设备的处置14 负责校准的人员是否接受过培训并被正式鉴定15 对新增试验设备投入使用是如何管理的16 测量设备的内校、外校记录是否保留17 测试软件是否能满足预期用途；对软件是否有版本控制18 有否设定仪校室及仪校室之环境有否进行管控?19 校验用之校验标准品是否有明显标识及管控?20 重要仪器设备是否有备用品?主要仪器停止运作有否标示说明?21 是否订定仪器设备维护保养作业程序书并遵照执行?22 厂内使用之仪器是否在校验期内?维修过程 23 维修员是否培训考核合格后上岗,是否具备充足的技能24 用于修理的工具、测试仪器和相关支持文件(如电气图、LAYOUT等)是否充分满足修理需要25 是否修理站区分RoHs和非RoHs的区域,并且是否修理站的工具满足RoHs的要求26 是否有维修记录，维修记录是否具有可追溯性，是否对维修数据进行分析识别改善机会27 维修过的产品是否重流生产线进行调试和测试28 是否在返工及修理的过程中有相应的湿敏元件的控制方法,并有相关文件规定29 是否对维修品正确标识防止混料和修理遗漏生产过程试验 30 是否有适宜的产品可靠性试验计划和相应的操作规程,是否满足客户的要求31 用于试验的设备和仪器在校验期内，设备仪器参数设置能满足试验标准要求32 是否严格按照规定的周期、项目、试验条件进行试验33 是否建立了一套实现RoHs产品的流程文件34 是否针对RoHs增加了可靠性实验35 当可靠性测试失败时是否提出纠正措施36 对试验不合格而已经出货的产品是否进行追溯评估37 试验报告和数据记录是否进行有效保存生产设备、治工具控制 38 是否具备较先进精密的或非陈旧的制造设备，是否有操作指导书？39 有否订定制程各站之标准工时及作生产线均衡分析?40 设备及治工具的维护保养是否进行按照规定行进，记录保留是否完整41 是否在适当的工位提供了治具以提高生产效能？42 对治工具的使用寿命(或者使用次数)是否有书面规定？治工具是否在使用寿命之内43 治工具上有无物料编码等标记便于追溯44 工程部门有否对生产线之不良&QA不良进行分析及控制?45 作业指导书是否明确规定了所用机器设备、工具、材料、规格，并有版本控制46 作业指导书是否明确规定了机器产品的参数,设置.47 产品的功能及测试范围是否覆盖客户要求二级 项目 项目号 具体项目(PUR)交期能力评估 1 是否规划生产管理之责任单位并有书面之作业程序2 是否有书面之生产计划及能否依计划完成排程3 有否未达成生产计划之检讨与对策作业,记录是否完整4 是否有充足的原材料来源满足生产计划5 成品仓储之空间及搬运能否满足客户需要6 制造设备产能是否能满足公司之需求及是否有能力处理紧急订单成本控制与配合服务 7 财务状况是否能满足持续性经营及扩展性经营8 是否能对客户提出的指令提出需求与改善建议9 在需要时是否能提供出货检验报表及出货检验月报与信赖性测试报告10 是否能及时准确提供周生产进度及品质报告给客户11 是否能提供正确的周期库存报表与及时准确的随货提供送货单12 是否有成本分析作业程序(损耗成本&材料成本)并评估报价的准确性13 生产前样品制作及送样承认作业时效是否能满足客户需求?是否书面作业规定14 公司高阶人事结构是否能满足持续稳定发展需要?与顾客有关的过程控制 15 是否有合同评审程序,如何确保其执行16 客户对产品有关技术要求是否进行定义并形成记录17 对顾客要求变更的内容是否进行评审18 与顾客沟通的过程是否形成记录并对其有效性进行确认19 在生产过程中发现产品缺陷或者重大不合格是是否通知客户，是否有文件规定20 产品持续生产过程中是否按照客户要求进行例行试验、增加确认检验供应商管理 21 是否建立了选择和评价供方的标准及流程(体系审核,生产现场审核)22 供应商的选择是否基于满足合同要求的能力,包括品质要求23 是否与供方签定品质协议来约束双方责权24 合格供方名单是否经审批生效并定期更新25 是否定期对供方业绩进行考评并形成记录,是否包括价格,品质,技术,服务26 是否根据业绩考评结果对供方采取相应措施（如减少定单、停止采购、辅导监察等）27 是否定期对供方监察28 对考评或者监察不合格供方是否要求提供书面改善并进行改善效果验证29 是否对供方提出不断提升的质量目标并定期考评质量目标达成状况，并要求供方持续改善30 是否有进行供货商品质管理(如评鉴.评比.稽核.奖罚等)?有否书面程序文件并有执行记录?31 采购流程以及采购订单等是否经审批后才发出32 特采物料是否经审批后才实施，并且在使用后是否对其性能表现进行了的跟踪验证,是否有相关规定及要求33 是否对交货及时性确定了目标,是否有评估供应商的ROHS管控 34 是否在新供应商引入和供应商稽核时，有针对RoHs的稽核,并有相关纪录35 是否将相应的RoHs要求发给了各供应商,并建立了能够接受RoHS要求并能够做到RoHS的供应商名单36 订购单上是否有明确写明“ROHS的相关要求”37 公司内是否有验证禁止或减少使用6项有害物质的文件38 供货商是否有向公司提供ICP成分表39 是否有定期的供货商(HSPM)稽核计划并执行稽核40 是否可提供保证书或宣告表41 是否能保证所采购的可回收材料中未使用有害物质新零部件承认 42 是否建立对新零部件承认程序43 新零部件承认是否依要求进行，新零部件的相关资料是否给相关部门44 是否有零件的审批流程,并且零件的审批报告是否在量产之前完成分包商的控制 45 是否有外包过程？46 对于外包商是否建立了选择和评价供方的标准及流程(体系审核,生产现场审核)47 文件是否有规定了外包过程控制的类型和程度？48 是否有依文件执行？49 是否保留了相关记录？客户投诉处理 50 对于客户投诉是否有具体的处理流程51 如何规定和保证客户投诉响应速度52 对退品率是否设定目标,是否定期审核达成情况二级 项目 项目号 具体项目(IQC)来料控制 1 收到物料后是否对包装上的信息标识及包装状况做检查2 针对每一种部品的检验是否都有作业指导书，作业指导书是否明确、清楚,版本控制及相应的创建信息3 检验规范是否包括了关键参数,尺寸,功能外观检测,并且是否对RoHs的原材料，成品都有相应的标准规格，及检验方法4 检验标准或检验规范是否在生产前作成、检查方式及项目是否明确5 物料变更时是否有明确的检验依据6 是否有相关的流程规定来确保来料的RoHS符合性7 检查员是否按检验标准或规范进行检查8 是否检验标准中要求的检验项目均有检验记录9 IQC是否有分析测量的仪器及能力10 是否收集了供应商的RoHS情况声明书及第三方检测机构出具的监测报告,并是否定期对检测报告进行更新11 目检条件是否满足,适当12 检验使用的样品是否经过认证和处于受控状态13 对检查员是否考核和定期的培训，是否有明确的培训计划14 对检查员是否实行认证制度,认定的标准是什么15 是否对进货目标达成状况进行分析16 是否按品质状况进行检查水准调整17 如有免检或委托检查,是否定义了满足条件,是否有相关资料证明18 对供应商提供的检验资料是否进行审查,是否满足检验标准和相应的技术规格要求19 对客户提供的物料是否进行检验不合格物料处理 20 不合格品是如何进行识别的,及其处理方式是否得到资格人审批21 是否有降低标准或让步接收物料情况，如何进行批准的22 对不合格批次是否有分析报告23 对分析报告中纠正和预防措施是如何跟踪的24 是否有明确的RMA流程处理客户退品客户投诉处理流程 25 对客诉问题点有否进行由专人分析或召开检讨会议.拟定有效对策并有进行对策导入确实性追踪并与客户建立固定沟通窗口?26 客诉问题点对策是否确实发落到各相关单位标准化执行(相关SOP&SIP&图面等文件有否修订)?27 有否统计客诉问题点之对策改善前后品质状况比较及进行检讨结案处理?28 是否有建立客户投诉一览表？环境管理体系 29 是否建立环境管理体系30 是否制定了环境方针并能保证方针的实施31 组织内部是否制定环境目标和指标的文件32 对环境管理工作的职责和权限是否有明确规定33 对于供应商的ROHS变更是否管控34 供应商的物料变理、场地变更等变更信息是否书面通知客户35 是否要求供应商提供材料的“物质材料宣告表”和SGS报告36 ROHS物料使用是否具有可追溯性

ISO9001标准<品质管理体系><文件管制程序>内审要审些什么内容？

二级 项目 项目号 具体项目(QA) 质量方针 1 是否有通过ISO组织(9001）之认证咨询? 2 是否定义并iso三体系认证化公司的质量方针,质量方针是否提供了建立并评审品质目标的框架?品质目标是否与公司的质量方针相一致 质量目标 3 组织内是否在相关功能和水平上建立了符合iso三体系认证要求的可计量并可测量的品质目标,是否与方针一起在组织内被广泛传达并被理解 4 对质量目标是否分解到各个部门 5 为了持续适宜性,质量目标是否被评审 职责、权限和沟通 6 是否定义了从事影响iso三体系认证,材料和服务各项品质工作相关的管理,执行和验证人员的职责,权限?对较高管理者的职责和权限是否有规定 7 是否提供了适当的,如过程和iso三体系认证检查,试验,监控和评审内部验证活动方面的资源 内部沟通 8 对质量管理体系在组织内部建立了哪那些沟通渠道 9 能否保证客户相关信息在组织内部的适当并且及时沟通 管理评审 10 是否进行定期的管理评审，管理评审记录是否完善 11 管理评审的输入是否包括审核结果、顾客反馈、过程业绩以及以往管理评审的实施状况 12 管理评审的输出是否明确并有利于质量的持续改善 质量手册 13 质量手册是否包括质量管理体系范围,删减项的详细内容及理由 14 质量手册是否包括质量管理体系过程中的相互作用的描述,体系中的关键过程是否与架构及实际操作一致 iso三体系认证控制 15 是否规定各类iso三体系认证之审核权限,管制iso三体系认证在发行前是否经认证人审核通过? 16 是否有统一标准规定iso三体系认证格式? 17 是否有唯一性的iso三体系认证编号？ 18 iso三体系认证修订状态能否明确识别，现场使用iso三体系认证是否为有效版本？ 19 是否对来自客户的标准、图样等技术iso三体系认证进行控制 记录控制 20 是否所有质量记录保存完好、易于申报，并且定期维护整理 21 是否定义了质量记录的保存时间，在保存期限内之iso三体系认证可否调出查阅 22 是否有最新的质量记录一览表 23 各部门使用的质量记录是否与质量记录一览表中的编号、格式相符 人力资源 24 公司是否制订了组织内部人力资源培训计划,计划的制定是否合理,符合公司及各部门的需求 25 是否被执行并进行保留了培训记录 26 培训含金量的如何评价，有效性 27 对影响iso三体系认证质量工作的人员是否进行识别并明确培训需求 数据分析 28 对市场返回的不良品是否有一套分析、纠正预防及持续改善流程 29 是否有一套对不合格品进行隔离、标识、记录、分析、改善及采取纠正预防措施的控制方法 30 对公司重大品质事故是否进行有效的分析和控制 31 纠正措施是否可以有效消除不合格 32 是否对预防措施的有效性进行监控确认 内部审核 33 是否有制订内部审核iso三体系认证？iso三体系认证内是否规定了内部质量审核,频次,范围,方法 34 内部质量审核时是否制订了具体审核计划 35 是否有按公司iso三体系认证和ISO标准条款要求编制内部审核查检表？查检表是否能有效的指引内审人员进行内部审核？ 36 内审人员是否进行的资格认证咨询,是否有效 37 在内审时发现的不符合事项，是否采取对策并作追踪确认? 持续改善 38 是否定期对品质目标达成状况进行分析并提出改善对策 39 是否定期进行顾客满意度调查 iso三体系认证贮存与运输 40 是否制定iso三体系认证搬运,贮存,包装和交付管理办法，且能贯彻执行 41 原材料发放如何保证先进先出原则，是否有帐台明细表记录 42 是否制定合适的搬运方法，以防止iso三体系认证的损坏 43 静电敏感材料是否使用防静电控制 44 是否规定各类材料、成品的库存有效期 45 在产线上发现物料质量问题时对仓库未使用物料如何处理，是否有iso三体系认证规定 46 在客户端出现批量问题时对在库和在途物料和处理，是否有iso三体系认证规定 47 是否建立了相关流程iso三体系认证防止退回的RoHsiso三体系认证与非RoHsiso三体系认证的混淆 48 是否有iso三体系认证规定了适当的运输工具,运输工具是否被维护在较好的使用状态下 49 是否提供了防止iso三体系认证/物料损坏,变质的方法 50 可燃,腐蚀,毒性等物品是否进行了适当保存隔离 51 物料存储时的是否有识别标识,是否清晰 52 对循环使用品是否有适当控制 53 是否在外箱货品票上增加了“是否RoHS”一栏 54 仓库的环境是否进行了控制,是否在控制范围内,记录是否保存 55 是否制定运输保证iso三体系认证以提供运输过程中的iso三体系认证防护 制程检验控制 56 是否设定工程不良率目标并对目标达成状况进行分析确认 57 是否执行巡查检验并进行记录 58 生产开始/生产换班时是否进行首件确认,且保存记录 59 是否对设备进行点检、保养并保持记录 60 工程中不良的管理和处理方式是否明确 61 生iso三体系认证种型号改变时，作业指导书、作业工具等是否及时更换 62 是否有返工流程并依规定执行返工作业 63 对生产中发现的不良品是否有标识区分 64 对生产中的不良是否及时分析回馈给相关部门并对导入的改善对策进行确认追踪 65 是否通过制程控制计划的执行,测量技术,抽样计划,相应的分析改善措施等方面来维护制程表现 66 是否有SPC训练计划，员工SPC培训考核记录是否保存 67 是否对相关的人员都进行了RoHs的培训及资格认证咨询并且RoHs的培训记录是否完整 68 所有关键参数及制程统计控制的规则定义是否清楚 69 是否进行制程稽核,是否全面有效？ 成品检验控制 70 是否每批都经过完整的检验、试验合格后才放行 71 作业员是否经培训考核合格后上岗且严格依指导书作业规范操作 72 作业指导书及检验规范是否明确,全面 73 是否针对RoHs建立了相应的检验标准，检验站的作业指导书是否更新 74 检验过程中iso三体系认证状态标识是否明确 75 批退有无重工流程及程序，且重工执行完整的检验试验过程 76 针对所发现的不良,是否评估影响范围,有否发行CAR并对改善对策进行追踪验证，对策无效时是否再改进 77 是否对成品检验品目标达成状况进行分析 78 是否在成品本体上标注了“RoHS”字样 79 RoHs的iso三体系认证是否通过第三方权威机构检测 80 是否对不合格品进行再处理 81 紧急放行和交付是否经权责人员评审批准 82 是否保存检验记录，且便于查询 生产流程控制 83 生产开始时领料或者配料的依据是否明确 84 所有材料正确存放避免混料或损坏 85 是否制作QC工程图并依此作业 86 每个生产工序是否有作业指导书并按规定作业,进行规范操作 87 对iso三体系认证符合要求所需的生产环境是否有规定,是否进行识别且实施监控,有记录 88 在需要时,判定样品和检验工具是否具备,是否有明确定义 89 处理ESD材料时操作者有否戴静电环(是否有程序规定并依规定执行),ESD系统是否装配,且合理,是否进行日常维护 90 对可能接触iso三体系认证工业外型的人员是否规定必须配戴手套并依规定作业 91 是否建立了停线和停止出货的标准 92 是否区分定义了RoHsiso三体系认证制程中的关键环节,并制定了降低风险的控制计划,是否实施并定期评审 93 所有通过/未通过测试的iso三体系认证是否采取适当方式分开以避免混淆 94 是否有iso三体系认证规定所有设备夹具符合RoHs的要求,并执行了该规定 95 是否识别关键工序和特殊工序并加以控制 96 关键工序和特殊工序的作业员是否经过培训考核合格后上岗 97 是否制定了关键元器件以及iso三体系认证的追溯系统,是否有效 98 是否制定了RoHs材料及iso三体系认证的包装标识隔离等要求的iso三体系认证 99 是否有系统控制锡膏的保存环境 100 锡膏的使用是否遵循先进先出； 101 是否有系统有效控制锡膏的使用过程,如解冻回收等环节, 二级 项目 项目号 具体项目(PE) 研发控制 1 对iso三体系认证iso认证和（或）开发是否进行了策划？策划的阶段是否符合iso三体系认证的特点？ 2 iso认证输入是否得到充分的评审与协商，使之满足客户和预期要求 3 iso认证和（或）开发输出是否满足输入的要求？输出iso三体系认证的完整性是否满足规定要求 4 评审结论是否在下阶段iso认证中得到贯彻，样品iso认证中发现的问题是否在定型iso认证中得到解决 5 是否实施了iso认证和（或）开发的验证？验证活动是否确保输出满足输入的要求 ECN申报 6 对于iso认证/工程申报是否有识别、审批、批准的书面化程序 7 iso认证/工程申报在执行前是否经权责人员审批并形成记录 8 是否严格按照规定的时机发放ECN并及时传达到受影响的部门,是否对实施含金量确认 9 ECN申报前是否通报给顾客同意后才实施 10 对重要的iso认证更改，是否进行了系统分析、论证、验证，严格履行审批 量测仪器的控制 11 是否按照校验计划及清单对试验试验设备进行校验 12 对测量设备是否能追溯到校验或检定的测量标准 13 程序iso三体系认证是否规定了校准不合格设备的处置 14 负责校准的人员是否接受过培训并被正式鉴定 15 对新增试验设备投入使用是如何管理的 16 测量设备的内校、外校记录是否保留 17 测试软件是否能满足预期用途；对软件是否有版本控制 18 有否设定仪校室及仪校室之环境有否进行管控? 19 校验用之校验标准品是否有明显标识及管控? 20 重要仪器设备是否有备用品?主要仪器停止运作有否标示说明? 21 是否订定仪器设备维护保养作业程序书并遵照执行? 22 厂内使用之仪器是否在校验期内? 维修过程 23 维修员是否培训考核合格后上岗,是否具备充足的技能 24 用于修理的工具、测试仪器和相关支持iso三体系认证(如电气图、LAYOUT等)是否充分满足修理需要 25 是否修理站区分RoHs和非RoHs的区域,并且是否修理站的工具满足RoHs的要求 26 是否有维修记录，维修记录是否具有可追溯性，是否对维修数据进行分析识别改善机会 27 维修过的iso三体系认证是否重流生产线进行调试和测试 28 是否在返工及修理的过程中有相应的湿敏元件的控制方法,并有相关iso三体系认证规定 29 是否对维修品正确标识防止混料和修理遗漏 生产过程试验 30 是否有适宜的iso三体系认证可靠性试验计划和相应的操作规程,是否满足客户的要求 31 用于试验的设备和仪器在校验期内，设备仪器参数设置能满足试验标准要求 32 是否严格按照规定的周期、项目、试验条件进行试验 33 是否建立了一套实现RoHsiso三体系认证的流程iso三体系认证 34 是否针对RoHs增加了可靠性实验 35 当可靠性测试失败时是否提出纠正措施 36 对试验不合格而已经出货的iso三体系认证是否进行追溯评估 37 试验报告和数据记录是否进行有效保存 生产设备、治工具控制 38 是否具备较先进精密的或非陈旧的制造设备，是否有操作指导书？ 39 有否订定制程各站之标准工时及作生产线均衡分析? 40 设备及治工具的维护保养是否进行按照规定行进，记录保留是否完整 41 是否在适当的工位提供了治具以提高生产效能？ 42 对治工具的使用寿命(或者使用次数)是否有书面规定？治工具是否在使用寿命之内 43 治工具上有无物料编码等标记便于追溯 44 工程部门有否对生产线之不良&QA不良进行分析及控制? 45 作业指导书是否明确规定了所用机器设备、工具、材料、规格，并有版本控制 46 作业指导书是否明确规定了机器iso三体系认证的参数,设置. 47 iso三体系认证的功能及测试范围是否覆盖客户要求 二级 项目 项目号 具体项目(PUR) 交期能力评估 1 是否规划生产管理之责任单位并有书面之作业程序 2 是否有书面之生产计划及能否依计划完成排程 3 有否未达成生产计划之检讨与对策作业,记录是否完整 4 是否有充足的原材料来源满足生产计划 5 成品仓储之空间及搬运能否满足客户需要 6 制造设备产能是否能满足公司之需求及是否有能力处理紧急订单 成本控制与配合服务 7 认证老师状况是否能满足持续性经营及扩展性经营 8 是否能对客户提出的指令提出需求与改善建议 9 在需要时是否能提供出货检验报表及出货检验月报与信赖性测试报告 10 是否能及时准确提供周生产进度及品质报告给客户 11 是否能提供正确的周期库存报表与及时准确的随货提供送货单 12 是否有成本分析作业程序(损耗成本&材料成本)并评估报价的准确性 13 生产前样品制作及送样承认作业时效是否能满足客户需求?是否书面作业规定 14 公司高阶人事结构是否能满足持续稳定发展需要? 与顾客有关的过程控制 15 是否有合同评审程序,如何确保其执行 16 客户对iso三体系认证有关技术要求是否进行定义并形成记录 17 对顾客要求申报的内容是否进行评审 18 与顾客沟通的过程是否形成记录并对其有效性进行确认 19 在生产过程中发现iso三体系认证缺陷或者重大不合格是是否通知客户，是否有iso三体系认证规定 20 iso三体系认证持续生产过程中是否按照客户要求进行例行试验、增加确认检验 供应商管理 21 是否建立了选择和评价供方的标准及流程(体系审核,生产现场审核) 22 供应商的选择是否基于满足合同要求的能力,包括品质要求 23 是否与供方签定品质协议来约束双方责权 24 合格供方名单是否经审批生效并定期更新 25 是否定期对供方业绩进行考评并形成记录,是否包括价格,品质,技术,服务 26 是否根据业绩考评结果对供方采取相应措施（如减少定单、停止采购、辅导监察等） 27 是否定期对供方监察 28 对考评或者监察不合格供方是否要求提供书面改善并进行改善含金量验证 29 是否对供方提出不断提升的质量目标并定期考评质量目标达成状况，并要求供方持续改善 30 是否有进行供货iso体系证书质管理(如评鉴.评比.稽核.奖罚等)?有否书面程序iso三体系认证并有执行记录? 31 采购流程以及采购订单等是否经审批后才发出 32 特采物料是否经审批后才实施，并且在使用后是否对其性能表现进行了的跟踪验证,是否有相关规定及要求 33 是否对交货及时性确定了目标,是否有评估 供应商的ROHS管控 34 是否在新供应商引入和供应商稽核时，有针对RoHs的稽核,并有相关纪录 35 是否将相应的RoHs要求发给了各供应商,并建立了能够接受RoHS要求并能够做到RoHS的供应商名单 36 订购单上是否有明确写明“ROHS的相关要求” 37 公司内是否有验证禁止或减少使用6项有害物质的iso三体系认证 38 供货商是否有向公司提供ICP成分表 39 是否有定期的供货商(HSPM)稽核计划并执行稽核 40 是否可提供保证书或宣告表 41 是否能保证所采购的可回收材料中未使用有害物质 新零部件承认 42 是否建立对新零部件承认程序 43 新零部件承认是否依要求进行，新零部件的相关资料是否给相关部门 44 是否有零件的审批流程,并且零件的审批报告是否在量产之前完成 分包商的控制 45 是否有外包过程？ 46 对于外包商是否建立了选择和评价供方的标准及流程(体系审核,生产现场审核) 47 iso三体系认证是否有规定了外包过程控制的