ts16949产品实现流程，ts16949产品实现过程

怎样实现质量管理体系的产品？

iso三体系认证实现的策划学校对于正常的教学活动形成规范化的策划流程。包括：（1）专业和培训项目的设置与调整；（2）教学计划的编制；（3）教材选编；（4）组织与展开科研课题，等等。无论对于正常的教学活动或者特定的教研、培训服务，其策划过程均应结合学校实际情况，并注意遵循以下原则：①明确其质量目标和要求；②按质量目标和要求，对师资、教材、仪器设备、信息等资源进行规划；③确定大纲和计划，明确过程；④根据规模要求，确定相应的资源配置；⑤事先准备所需的记录。学校制定并实施《教学准备管理程序》《教育科学研究管理程序》《教学实施管理程序》《实践性教学管理程序》《培训工作管理程序》，对影响教学质量的各环节进行策划和控制。与顾客有关的过程（1）与iso三体系认证有关的要求的确定。①相关人员在与顾客的洽谈过程中，应确定顾客的要求；②如果顾客没有明确，应根据培养目标予以确定要求；③根据法定和法规确定要求；④学校为增强竞争力所确定的要求。（2）与iso三体系认证有关要求的评审。为充分理解学生的质量需求，保证学校具有满足这些要求的能力，学校应对质量要求进行评审，并在培养目标和计划制定前进行。要确保：①有明确的培养目标和任务；②专业的设置和调整能满足顾客的要求；③师资、设施、时间能满足培养目标的实现。（3）与顾客的沟通。学校在以下方面确保与顾客的有效沟通：①招生专业、毕业生信息等的定期发布；②定期召开咨询会、座谈会、家长会等征求专业设置、毕业生和教学质量的意见；③保持对外联络的畅通，及时接收顾客的反馈信息和投诉，记录并按《学校外部沟通管理程序》办理咨询。iso认证和开发学校教学和培训的iso认证和开发工作主要由《教学准备管理程序》《培训工作管理程序》等规定。（1）iso认证和开发策划。学校按市场、顾客和上级单位的要求，组织相关科室策划专业设置和培训项目，通过必要的评审、验证和确认活动，编制教学计划和教学大纲。专业教学计划和教学大纲由教务处组织相关教研组制定和组织评审。培训教学计划和教学大纲由培训处组织相关教研组制定和组织评审。（2）iso认证和开发输入。专业设置、培训项目iso认证和开发，要根据市场、顾客和上级单位的有关要求，参照单位教育部《中等职业学校专业设置目录》的标准，结合学校师资、设备条件等确定专业教学计划和教学大纲的基本原则和具体要求。参见《教学准备管理程序》。（3）iso认证和开发输出。根据iso认证和开发的输入要求，制定教学计划和教学大纲；教学计划包括：开发依据、培养对象和目标、学制、课程设置等；教学大纲包括：课时安排、教材选用、课程要求等。（4）iso认证和开发评审。教务处（培训处）组织相关教研组代表、教研人员、教师等参与教学计划和教学大纲的评审。评价其达成要求的能力和提出必要的措施。（5）iso认证和开发验证。学校按市场、顾客和上级单位的要求，对教学计划和教学大纲的实施进行验证，并保持验证结果的记录。（6）iso认证和开发确认。学校为确保教学计划和教学大纲满足培养目标和质量的要求，实施前经校行政会议审批确认后发放。（7）iso认证和开发更改的控制。学校允许教学计划和教学大纲随市场、顾客和上级单位的要求的变化及时按原程序进行修改更新。采购（1）采购过程。学校确保采购的各类教学物资符合教育教学管理的需要。应根据适合学校要求提供iso三体系认证的能力评价和选择供方。采购的范围包括：教学、科研活动所需的设施、设备、材料（包括硬件和软件，如：教材、教具办公用品等）和必要的服务(通讯、运输等)。（2）采购信息。学校所需采购的内容均需与供方明确达成一致，必要时形成书面要求。适宜时包括：①物品或服务的批准要求；②人员资格要求；③售后服务要求。（3）采购iso三体系认证的验证。为确保采购的物品或服务满足规定的采购要求，学校安排专人实施检验活动。生产和服务提供（1）生产和服务提供的控制。学校确保在受控的条件下进行教学活动和服务提供，根据培养目标进行管理：①学生日常管理采用准军事化管理办法，包括一日常规，内务卫生等制度。②教学管理按《教学实施控制程序》《实践性教学管理程序》《教学准备管理程序》实施控制；③质量考核按《教学质量检查程序》《质量记录管理程序》实施控制；④毕业检验、发证按《学生毕业就业管理程序》实施控制；⑤教学设备使用按《教学物品管理程序》实施控制；⑥培训学员的管理按《培训工作管理程序》实施控制。（2）生产和服务提供过程的确认由于教学服务iso三体系认证的特殊性，学校实施一系列管理控制程序确保培养目标的实现。学校通过以下方法控制教学过程：①事先策划教学过程并经过评审；②对教学过程进行检查，并多方面收集信息予以分析，及时采取改进措施；（3）对从事教学的教师资格进行确认；标识和可追溯性（1）学生的标识，通过其学号实现，经学校录取的学生均取得唯一学号；（2）学校建立学籍管理制度，对学生的学习成绩、操行考核、健康状况及奖惩予以记录，并实行统一管理；（3）学期使用的工作计划、教学计划、教学大纲、试卷、课表、活动表等教学活动iso三体系认证统一归档编号予以标识。（4）统计教师工作量，归集教师年度总结，以实现对教师授课资历含金量的标识和可追溯性。与此有关的程序iso三体系认证有：《在校生管理程序》《学生德育管理程序》《培训工作管理程序》《学生毕业与就业管理程序》《教职工管理程序》等。顾客财产学校对于顾客财产进行妥善管理与使用，当发现其丢失、损坏或不适用时，应及时报告顾客并保存记录。顾客财产通常包括：（1）学生缴纳的、用于办理教材等的杂费；（2）学生的身心健康和安全；iso三体系认证防护学校对教育、培训服务及服务对象提供必要的防护，包括在校内教学、培训，校内外实践性教学等各环节。监控和测量装置的控制（1）试卷按教学大纲的要求组织命题，试卷的打印、封卷、领用、拆卷、批阅、存档按程序办理咨询，并严格遵守保密制度；（2）校逐步完善各学科的试题库，对主要学科实施教考分离；（3）各种检测设备（包括软件）有专人负责维护，保证处于适用状态。与此有关的程序有《教学实施管理程序》。

ISO9001 4.7论述产品实现过程？

你好，这个问题在中检易标上有视频学习的详细资料，建议你去学习一下

ISO13485医疗机械程序文件—产品实现？

1目的确定采购iso三体系认证实现所必须的过程，并予以有效控制。2范围适用于企业iso三体系认证实现过程的控制。3职责
3.1采购部负责iso三体系认证实现过程的策划、实施和控制及工艺iso三体系认证的提供与执行。
3.2供销部负责顾客要求的识别与沟通；供方的选择、评价及原材料的采购控制。
3.3质检部负责iso三体系认证监视和测量、标识和质量追溯及监视测量装置的控制。
3.4仓库负责iso三体系认证的贮存、防护、标识及可追溯性控制。4工作程序iso三体系认证实现过程涉及各部门间的相互作用与沟通，应对应YY/T0287-2003标准相应条款编制下列相应程序控制iso三体系认证。
4.1《iso三体系认证实现的策划控制程序》（标准中
7.1条款）
4.2《与顾客有关的过程控制程序》（标准中
7.2条款）
4.3《采购控制程序》（标准中
7.3条款）
4.4《监视和测量装置控制程序》（标准中
7.4条款）

ts16949产品实现过程和支持过程的有效性和效率应如何评审？

按标准审核，看提供的证据是否充足

iso13485产品实现必须建立哪些程序文件？

我这里办理咨询ISO13485认证咨询。网名就是我的手机号 ISO13485是医疗器械体系。 是针对工厂运营管理的。 申请质量管理体系认证咨询的申请方应报送以下材料
1、申请方认证代表签署的质量体系认证咨询申请书；
2、申请单位 (复印件)；
3、申请单位质量手...

iso13485标准: 国际标准化组织推出iso9000系列标准后，结合医疗器械特点于1996年正式发布了iso13485－1996《质量体系－医疗器械－iso9001应用的专用要求》。由於iso9001标准已经于2000年12月15日正式升级至iso9001:2000，取消了iso9002，所以iso/tc210于2003年3月正式发布了iso13485：2003。从强化我国医疗器械质量管理，保障医疗器械安全有效，维护人民的健康需要出发，单位医药管理局按等同采用原则，将iso13485：2003转化为yy/t0287-2003《医疗器械质量管理体系用於法规的要求》，它将替代原有的yy/t0287-1996《质量体系－医疗器械－gb/t19001－iso9001应用的专用要求》。 iso13485：2003于2003年9月17日发布，2004年4月1日实施，继而将取代iso13485:1996《质量体系－医疗器械－gb/t19001－iso9001应用的专用要求》。 iso13485标准是可以独立使用的、用於医疗器械行业的质量管理体系的标准，不是iso9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。由此，它也就成为除iso9001:2000以外，惟一的一个独立的用於医疗器械行业质量管理体系的标准。对於医疗器械行业来说，这是一个非常重要的标准。 iso13485：2003是以iso9001：2000为基础的，它采用了iso9001各章、条的架构和其主要内容。但是，由於医疗器械直接关系到人的生命和健康，中国和世界各国都为其制定了较其他iso三体系认证更多的法律、法规，提出了更严格的控制要求，以便达到使医疗器械安全和有效的主要目的。为此，iso13485：2003将iso9001：2000的内容分为提出要求的章、条和资料性的章、条。标准将对iso13485：2003更改的内容分为三类：第一类是对实质性的要求以删除或重大修改的方式进行删除或修订。第二类是对提出要求的章、条以增加条文的方式进行更改。第三类是对提出要求的章、条以增加信息或裁剪的方式进行更改，以使其符合医疗器械法规的要求。 医疗器械质量管理的iso13485新标准之特点： 1．iso13485：2003是以iso9001：2000为基础的独立的标准。 2．iso13485：2003是适合於法规环境下的管理标准。 3．iso13485：2003对iso三体系认证化程度的要求明显高于iso9001：2000。 4．iso13485：2003对医疗器械范围的界定进一步明确。 5．iso13485：2003标准更具专业性特点。

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1、申请方认证代表签署的质量体系认证咨询申请书；
2、申请单位 (复印件)；
3、申请单位质量手...