质量管理体系16949条款有哪些？质量管理体系16949最新条款有哪些？
16949条款中市场开发标准条款有哪些？
wenku.baidu/link?url=-swz_jgItcRDI5vF5oX99g_er-ClD7X0UAd-yU4wiJxwDWsFR_jVLZaPSsF4GFItIHo9l8vCGaXJTTGdp6iuLQA3tywiB7DtZ1NTwaMQXUy 这个是文库的资料，你可以看看，希望能帮到你。
质量管理体系的相关条款有哪些？
4.
2.2 iso三体系认证控制：要建立《部门受控iso三体系认证清单》表格，就是本部门所使用的iso三体系认证，包括质量手册、程序iso三体系认证、部门编制的作业iso三体系认证等。
4.
2.3 记录控制：要建立《部门记录清单》表格，就是把本部门所使用的表格iso认证流程建议，登记在表格上，要有记录编号，保存时间。要有iso三体系认证接收/发放记录。
5.3 质量方针：办公室要有公司质量方针iso三体系认证，可以是标语或者打印的iso三体系认证、本部门人员要牢记。
5.4：策划：办公室要有公司质量目标iso三体系认证，可以是标语或者打印的iso三体系认证、本部门人员要牢记。要有《部门分解质量目标》，该iso三体系认证要规定目标的测量方法，要有部门分解目标完成情况，要求每月要有一张记录表格或者统计图表说明和相关的支持数据、年完成情况统计图表等。
5.5 职责、权限和沟通：制定公司所有《部门职责》、《岗位职责》、《公司组织机构图》、《本部门组织机构图》、《会议制度》、《公司会议纪要》、有哪些宣传质量的工具：如行政部门负责的：管理看板、宣传栏、广播、厂报、通报等（没有也没关系就说以会议沟通就行了）。
QMS
7.2 与顾客有关的过程
7.
2.1 与iso三体系认证有关的要求的确定a) 顾客规定的要求— 交付和交付后的活动b) 已知的，顾客未规定但需要的要求— 规定用途，或预期用途c) 适用于iso三体系认证的法律和法规要求d) 组织认为必要的任何附加要求新增注：交付后活动包括诸如专业条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）等。
7.
2.2 与iso三体系认证有关的要求的评审需评审与iso三体系认证有关的要求评审需在对顾客作出承诺前进行a) iso三体系认证要求已规定b) 合同或订单与早前发出的不一致的要求已解决c) 有能力满足规定要求记录结果及采取的措施顾客没有以iso三体系认证形式提出的要求，接受前要确认要求申报的管理— 修改相关iso三体系认证— 人员认知
7.
2.3 与顾客沟通需确认和实施与顾客有效沟通的安排a) iso三体系认证信息b) 合同/订单的处置及修改c) 顾客反馈，包括投诉
晕了，看来应该是考试的时候弄的什么选择题吧。质量管理体系就是ISO9001，条款可多了，标准iso三体系认证共有8个章节呢，在这里怎么一一的说。如果楼主认为有必要，可以下载ISO9001学习下
ISO9001质量管理体系必查条款有哪些？
必查共6个条款，见如下：
4.
2.3iso三体系认证控制
4.
2.4记录控制
8.
2.2内部审核
8.3不合格品控制
8.
5.2纠正措施
8.
5.3预防措施。
ISO9001质量管理体系必查条款有哪些？
必查共6个条款，见如下：
4.
2.3iso三体系认证控制
4.
2.4记录控制
8.
2.2内部审核
8.3不合格品控制
8.
5.2纠正措施
8.
5.3预防措施
质量手册 质量方针 质量目标 iso三体系认证控制程序 记录控制程序 内部审核控制程序 不合格品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 这几个是必须要有的
ISO13485：2003质量管理体系有哪些标准条款？
您需要的是这个吗？ wenku.baidu/view/fbcc0b4ff7ec4afe04a1df0
9?re=view
ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality managementsystem-requirements for regulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从iso认证流程建议上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市iso体系证书在商业环境中运行，它还要受到单位和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监管条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械iso三体系认证的风险，要求在医疗器械iso三体系认证实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO9001,EN 46001或 ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同单位的市场，应遵守相应的法规要求。想知道更多就去企业咨询认证咨询网的论坛逛逛，肯定会有收获。
