质量管理体系审核应该审核哪些内容，质量管理体系审核哪些内容

iso认证咨询公司 2023-05-09 10:27

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ISO9001 2015应该审核哪些内容？

首先，你所在的组织，应该是通过了2008版的标准的，因此要把审核的重点放在新版标准增加的要求上，新增的要求主要有以下几点：
1. 基于风险的思考。这里要注意的是，新版本标准不是简单地以基于风险的思考来替代预防性措施，而是引入了一种思想，在过程方法中引入风险评估并采取措施，使得过程更加完善。
2. 相关方概念的引入。组织首先应该明确相关方，包括直接顾客、最终使用者、分销商和监管者等等，然后识别出相关方的需求和期望。
3. 强调申报控制的重要性。很多的企业实践表明，很多的体系失效都是来自于申报控制。
4. 知识管理。“知识”作为一种资源，出现在新版本的标准中，这是一个重大的变化，知识是保证过程运行及iso三体系认证或服务的符合性的重要部分。知识可以来自于内部，也可以来自于外部，包括Lesson Learned, Best Practice, Improvement Activities, 外部标准等等。
5. 领导作用。之前使用的较高管理层将领导作用局限在了较高管理层，而在实际运营中，领导作用遍布各个领导层。

首先，你所在的组织，应该是通过了2008版的标准的，因此要把审核的重点放在新版标准增加的要求上，新增的要求主要有以下几点：
1. 基于风险的思考。这里要注意的是，新版本标准不是简单地以基于风险的思考来替代预防性措施，而是引入了一种思想，在过程方法中引入风险评估并采取措施，使得过程更加完善。
2. 相关方概念的引入。组织首先应该明确相关方，包括直接顾客、最终使用者、分销商和监管者等等，然后识别出相关方的需求和期望。
3. 强调申报控制的重要性。很多的企业实践表明，很多的体系失效都是来自于申报控制。
4. 知识管理。“知识”作为一种资源，出现在新版本的标准中，这是一个重大的变化，知识是保证过程运行及iso三体系认证或服务的符合性的重要部分。知识可以来自于内部，也可以来自于外部，包括Lesson Learned, Best Practice, Improvement Activities, 外部标准等等。
5. 领导作用。之前使用的较高管理层将领导作用局限在了较高管理层，而在实际运营中，领导作用遍布各个领导层。

iso9001-2015较2008相比，主要有以下几个方面的变化：
1、质量、环境、职业健康安全三个标准更加贴近，核心术语更加通用，方便三体系合一管理；
2、更加强调和单独提出“基于风险和机遇”的思考，强调了风险的管控；
3、比2008更少的规定性要求，不再强制规定iso三体系认证化的内容，企业灵活度更高；
4、提高了对服务业的适用度，淡化生产行业的痕迹；
5、强调组织对环境的识别；
6、更加强调领导的作用；
7、注重对绩效结果的规定和测量，要求贯穿到每一个过程当中。