iso 45001指的是什么？45001指的是什么安全体系？

ISO管理体系指的是什么？

iso的意思是国际标准化组织,其中企业常用的有:ISO90001(质量管理体系) ISO14000(环境管理体系) OSHMS18000(职业安全健康管理体系) QC8000(有害物质管理标准) 不过现在很多企业为了方便,都搞三合一,或者四合一体系!

百度企知认证咨询：具有从事第三方认证咨询资格，目前获准从事的认证咨询领域有iso体系认证管理体系，可进行ISO900
1、ISO1400
1、OHSAS18001，iso体系认证贯标。认证咨询类别：管理体系认证咨询;证书编号：CNCA-R-2019-518 ISO，是一个全球性的非单位组织，是国bai际标准化领域中一个十分重要的组du织

国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO，是一个全球性的非单位组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO成立于1946年，当时来自25个单位的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，以促进国际间的合作和工业标准的统一。于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准——工业长度测量用标准参考温度。 ——ISO的组织机构包括全体大会、主要专员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。 ——ISO技术工作是高度分散的，分别由2700多个技术委员会(TC)、分技术委员会(SC)和工作组(WG)承担。在这些委员会中，世界范围内的工业界代表、研究机构、单位权威、消费团体和国际组织都作为对等合作者共同讨论全球的标准化问题。管理一个技术委员会的主要责任由一个ISO成员团体(诸如AFNOR、ANSI、BSI、CSBTS、DIN、SIS等)担任，该成员团体负责日常秘书工作。与ISO有联系的国际组织、单位或非单位组织都可参与工作。 ——国际标准由技术委员会(TC)和分技术委员会(SC)经过六个阶段形成： 第一阶段：申请阶段；第二阶段：预备阶段；第三阶段：委员会阶段；第四阶段：审查阶段；第五阶段：批准阶段；第六阶段：发布阶段。 由上可以理解，ISO质量管理体系就是由国际标准化组织为促进国际间的合作和工业标准的统一，按照一定程序发布的一系列工业标准的总称。

ISO流程指的是什么？

国际标准化组织流程，它对企业的规范，国际化标准化运作都有一定好处。简单的说，它能提高企业的生产和管理效率，主要体现在标准化管理，企业的生产流程都要符合单位或者行业的生产标准。还有一个作用就是在iso三体系认证宣传上可以多一个卖点。 具体表现如下：
1、强化品质管理，提高企业效益。推行ISO9001对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理，真正达到法制化、科学化的要求，极大地提高工作效率和iso三体系认证合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方已按照国际标准实行管理，并已取得了iso9001质量体系认证咨询证书，且有认证咨询机构的定期监督，就可以确信该企业是能够稳

这个问题比较笼统 ISO是一个国际标准化组织的简称 ISO下面有很多标准，企业一般会进行ISO9000和ISO14000认证咨询。 ISO9000是质量管理体系 ISO14000是环境管理体系 你要说具体问题才好回答

国际标准化组织流程，它对企业的规范，国际化标准化运作都有一定好处。简单的说，它能提高企业的生产和管理效率，主要体现在标准化管理，企业的生产流程都要符合单位或者行业的生产标准。还有一个作用就是在iso三体系认证宣传上可以多一个卖点。 具体表现如下：
1、强化品质管理，提高企业效益。推行ISO9001对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理，真正达到法制化、科学化的要求，极大地提高工作效率和iso三体系认证合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方已按照国际标准实行管理，并已取得了ISO9001质量体系认证咨询证书，且有认证咨询机构的定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格iso三体系认证乃至优秀iso三体系认证的信得过企业，从而放心地与该企业订立供销合同，从而扩大企业的市场占有率。
2、获得了国际贸易"通行证"，有利于跨越国际贸易技术壁垒。许多单位为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是指技术壁垒。技术壁垒中，又主要是iso三体系认证品质认证咨询和ISO9001质量体系认证咨询的壁垒。特别是在"世界贸易组织"内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，所以，获得认证咨询是消除贸易壁垒的主要途径。
3、节省了第二方审核的精力和费用。在现代贸易实践中，第二方审核虽然早已成为惯例，但后来又逐渐发现其存在很大的弊端：一方面，一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也要支付相当的费用，有时花了钱还达不到预期的目的。惟有ISO9001认证咨询可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9001认证咨询并获得了认证咨询证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是第一方还是第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证咨询之后，再申请UL、CE等iso三体系认证认证咨询，还可以节省认证咨询机构对企业的质量管理体系进行重复认证咨询的开支。
4、在iso三体系认证品质竞争中立于不败之地。国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价格销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少单位把提高进口iso体系证书的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9001国际标准化的品质管理，可以稳定地提高iso三体系认证品质，使企业在iso三体系认证品质竞争中立于不败之地。
5、有效地避免iso三体系认证责任。各国在执行iso三体系认证品质法的实践中，由于对iso三体系认证品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达单位都在把原有的"过失责任"转变为"严格责任"，对制造商的安全要求更为严格。例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按"严格责任"法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在的缺陷，厂方便要对其后果负赔偿责任。但是，按照各国iso三体系认证责任法，如果厂方能够提供ISO9001质量认证咨询证书，便可免赔。
6、有利于国际间的经济合作和技术交流。按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在iso三体系认证（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9001质量管理体系认证咨询正好提供了这样的责任，有利于国际间的经济和和技术交流。
7、有利于企业自我改进能力的提高。对于原来起点较低的企业，ISO9001的推行，可能是一场艰苦的改造。如果企业在推行中重视实质的含金量，尽可能依靠自身的力量去消化和探索，将获得一种宝贵的自我改进，稳定提升的能力。对"外"，ISO9001带给企业许多新的交流、学习的机会，在"内"，精心策划的推广活动，可以成为前所未有的消除隔阂，增进相互了解的机会，并且可以借此机会消除死角，改变不利发展的积习。 希望上述回答对您有所帮助！

ISO体系指的是什么？

国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO,是一个全球性的非单位组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO成立于1946年,当时来自25个单位的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,以促进国际间的合作和工业标准的统一。于是,ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准——工业长度测量用标准参考温度。 ——ISO的组织机构包括全体大会、主要专员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样

国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO,是一个全球性的非单位组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO成立于1946年,当时来自25个单位的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,以促进国际间的合作和工业标准的统一。于是,ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准——工业长度测量用标准参考温度。 ——ISO的组织机构包括全体大会、主要专员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。 ——ISO技术工作是高度分散的,分别由2700多个技术委员会(TC)、分技术委员会(SC)和工作组(WG)承担。在这些委员会中,世界范围内的工业界代表、研究机构、单位权威、消费团体和国际组织都作为对等合作者共同讨论全球的标准化问题。管理一个技术委员会的主要责任由一个ISO成员团体(诸如AFNOR、ANSI、BSI、CSBTS、DIN、SIS等)担任,该成员团体负责日常秘书工作。与ISO有联系的国际组织、单位或非单位组织都可参与工作。 ——国际标准由技术委员会(TC)和分技术委员会(SC)经过六个阶段形成: 第一阶段:申请阶段;第二阶段:预备阶段;第三阶段:委员会阶段;第四阶段:审查阶段;第五阶段:批准阶段;第六阶段:发布阶段。 由上可以理解,ISO质量管理体系就是由国际标准化组织为促进国际间的合作和工业标准的统一,按照一定程序发布的一系列工业标准的总称. `◆℡鸭 孓 回答时间 2007-11-29 19:43 其他答案
一、ISO 9000质量管理体系 全球经济的发展和国内市场竞争的加剧,导致顾客对质量的期望越来越高,而ISO 9000族标准为企业的质量管理提供了最好的模式,特别满足了国际贸易中对质量管理和质量保证要有共同语言和共同准则的需要,因而ISO 9000族标准成为质量评价的基础和准则。 ISO 9000族标准自问世以来,已被全世界150多个单位和地区等高等等效采用为单位标准,全世界已有近40万家企业通过认证咨询,全世界每周会有100个企业进行这一工作。中国于1992年将ISO 9000等同采用为单位标准,十年来,在中国单位的大力推行下,中国已近50000家企业通过ISO 9000认证咨询。可以说,一个推行ISO 9000族标准的浪潮已在中国掀起,这不仅将极大地提高中单位业的质量管理水平,而且,也必将极大地提高中单位业在国际市场中的地位。
二、ISO 9000族标准概述 由国际标准化组织(ISO)的质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)制定的所有标准统称ISO 9000族标准。 ISO 9000族的基本思想: · 控制与iso三体系认证质量有关的所有过程 · 过程控制的出发点是预防不合格 · 质量管理的中心任务是建立并实施iso三体系认证化质量管理体系 · 持续的质量改进和体系改进 · 一个有效的质量管理体系应满足顾客和组织内部双方以及相关方的需要和利益 · 定期评价质量管理体系 · 搞好质量管理的关键在领导 ISO 9000族的八项质量管理原则: · 以顾客为关注焦点 · 领导作用 · 全员参与 · 过程方法 · 管理的系统方法 · 持续改进 · 基于事实的决策方法 · 与供方互利的关系
三、ISO 9000质量管理体系核心标准 · ISO 9001:2000《质量管理体系 基础和术语》 表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。 · ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》 标准规定了对QMS的要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的iso三体系认证的能力,目的在于增进顾客满意。 · ISO 9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的掼,该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其它相关方满意。 · ISO 19011:2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》提供审核质量和环境管理体系指南。
四、质量管理体系要求标准与其他管理体系标准(如环境管理体系标准、职业健康安全管理体系标准等)的相容性 · 运行模式都以过程为基础,用\"PDCA\"循环的方法进行持续改进; · 都运用\"过程方法\"这一系统的管理思想; · ISO 9001标准要求表成iso三体系认证的程序,可与其它管理体系共享; · 同样强调了法律法规的重要。 企业与ISO 9000质量管理体系认证咨询
一、企业通过ISO 9000质量管理体系认证咨询有何效益
1. 提高企业质量管理水平;
2. 提高企业信誉度和iso三体系认证知名度;
3. 有利于iso三体系认证顺利进入国际市场;
4. 降低成本,提高效益;
5. 享受单位的优惠政策及对获证单位的重点扶持;
6. 企业通过ISO 9000认证咨询可以一举数得,非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比,具有综合效益。
二、企业如何获得ISO 9000质量管理体系认证咨询证书 ISO 9000族标准作为一个共性的标准在转化为企业个性的iso三体系认证化质量管理体系时需要创造性的工作,通过具有丰富实践经验的专家指导企业完成这项工作,使企业质量管理体系实现符合、适宜、有效。从正式准备认证咨询到现场审核通过,约4-6个月左右时间可达到最低目标。
三、企业为什么要实施ISO 9000系列标准 · 为了适应国际化大趋势
1. 关税壁垒打破后,我国的iso三体系认证直接面临国际市场的竞争;
2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径;
3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍;
4. 适合全球经济一体化的需要;
5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 · 为了提高企业的管理水平
1. 建立深入细致的质量管理体系iso三体系认证系统;
2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法;
3. 认真执行iso三体系认证,使质量管理体系有效运行;
4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核,纠正和预防措施,持续改进、建立自我完善机制;
5. 第三方认证咨询审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。 · 为了iso三体系认证质量的稳定与提高
1. 对所有影响质量的活动实施控制;
2. 对事先充分考虑到的各种风险,采取有效的预防措施;
3. 保证使用合适的设备和材料;
4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施;
5. 形成良性循环机制。 · 为了提高企业市场竞争力
1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质iso三体系认证、优质服务;
2. 满足用户规定的和潜在的需要;
3. iso三体系认证生产过程质量受控,得到不断改进;
4. 提高企业经济运行质量,增强综合实力;
5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。

国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO,是一个全球性的非单位组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO成立于1946年,当时来自25个单位的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,以促进国际间的合作和工业标准的统一。于是,ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准——工业长度测量用标准参考温度。 ——ISO的组织机构包括全体大会、主要专员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。 ——ISO技术工作是高度分散的,分别由2700多个技术委员会(TC)、分技术委员会(SC)和工作组(WG)承担。在这些委员会中,世界范围内的工业界代表、研究机构、单位权威、消费团体和国际组织都作为对等合作者共同讨论全球的标准化问题。管理一个技术委员会的主要责任由一个ISO成员团体(诸如AFNOR、ANSI、BSI、CSBTS、DIN、SIS等)担任,该成员团体负责日常秘书工作。与ISO有联系的国际组织、单位或非单位组织都可参与工作。 ——国际标准由技术委员会(TC)和分技术委员会(SC)经过六个阶段形成: 第一阶段:申请阶段;第二阶段:预备阶段;第三阶段:委员会阶段;第四阶段:审查阶段;第五阶段:批准阶段;第六阶段:发布阶段。 由上可以理解,ISO质量管理体系就是由国际标准化组织为促进国际间的合作和工业标准的统一,按照一定程序发布的一系列工业标准的总称. `◆℡鸭 孓 回答时间 2007-11-29 19:43 其他答案
一、ISO 9000质量管理体系 全球经济的发展和国内市场竞争的加剧,导致顾客对质量的期望越来越高,而ISO 9000族标准为企业的质量管理提供了最好的模式,特别满足了国际贸易中对质量管理和质量保证要有共同语言和共同准则的需要,因而ISO 9000族标准成为质量评价的基础和准则。 ISO 9000族标准自问世以来,已被全世界150多个单位和地区等高等等效采用为单位标准,全世界已有近40万家企业通过认证咨询,全世界每周会有100个企业进行这一工作。中国于1992年将ISO 9000等同采用为单位标准,十年来,在中国单位的大力推行下,中国已近50000家企业通过ISO 9000认证咨询。可以说,一个推行ISO 9000族标准的浪潮已在中国掀起,这不仅将极大地提高中单位业的质量管理水平,而且,也必将极大地提高中单位业在国际市场中的地位。
二、ISO 9000族标准概述 由国际标准化组织(ISO)的质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)制定的所有标准统称ISO 9000族标准。 ISO 9000族的基本思想: · 控制与iso三体系认证质量有关的所有过程 · 过程控制的出发点是预防不合格 · 质量管理的中心任务是建立并实施iso三体系认证化质量管理体系 · 持续的质量改进和体系改进 · 一个有效的质量管理体系应满足顾客和组织内部双方以及相关方的需要和利益 · 定期评价质量管理体系 · 搞好质量管理的关键在领导 ISO 9000族的八项质量管理原则: · 以顾客为关注焦点 · 领导作用 · 全员参与 · 过程方法 · 管理的系统方法 · 持续改进 · 基于事实的决策方法 · 与供方互利的关系
三、ISO 9000质量管理体系核心标准 · ISO 9001:2000《质量管理体系 基础和术语》 表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。 · ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》 标准规定了对QMS的要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的iso三体系认证的能力,目的在于增进顾客满意。 · ISO 9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的掼,该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其它相关方满意。 · ISO 19011:2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》提供审核质量和环境管理体系指南。
四、质量管理体系要求标准与其他管理体系标准(如环境管理体系标准、职业健康安全管理体系标准等)的相容性 · 运行模式都以过程为基础,用\"PDCA\"循环的方法进行持续改进; · 都运用\"过程方法\"这一系统的管理思想; · ISO 9001标准要求表成iso三体系认证的程序,可与其它管理体系共享; · 同样强调了法律法规的重要。 企业与ISO 9000质量管理体系认证咨询
一、企业通过ISO 9000质量管理体系认证咨询有何效益
1. 提高企业质量管理水平;
2. 提高企业信誉度和iso三体系认证知名度;
3. 有利于iso三体系认证顺利进入国际市场;
4. 降低成本,提高效益;
5. 享受单位的优惠政策及对获证单位的重点扶持;
6. 企业通过ISO 9000认证咨询可以一举数得,非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比,具有综合效益。
二、企业如何获得ISO 9000质量管理体系认证咨询证书 ISO 9000族标准作为一个共性的标准在转化为企业个性的iso三体系认证化质量管理体系时需要创造性的工作,通过具有丰富实践经验的专家指导企业完成这项工作,使企业质量管理体系实现符合、适宜、有效。从正式准备认证咨询到现场审核通过,约4-6个月左右时间可达到最低目标。
三、企业为什么要实施ISO 9000系列标准 · 为了适应国际化大趋势
1. 关税壁垒打破后,我国的iso三体系认证直接面临国际市场的竞争;
2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径;
3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍;
4. 适合全球经济一体化的需要;
5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 · 为了提高企业的管理水平
1. 建立深入细致的质量管理体系iso三体系认证系统;
2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法;
3. 认真执行iso三体系认证,使质量管理体系有效运行;
4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核,纠正和预防措施,持续改进、建立自我完善机制;
5. 第三方认证咨询审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。 · 为了iso三体系认证质量的稳定与提高
1. 对所有影响质量的活动实施控制;
2. 对事先充分考虑到的各种风险,采取有效的预防措施;
3. 保证使用合适的设备和材料;
4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施;
5. 形成良性循环机制。 · 为了提高企业市场竞争力
1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质iso三体系认证、优质服务;
2. 满足用户规定的和潜在的需要;
3. iso三体系认证生产过程质量受控,得到不断改进;
4. 提高企业经济运行质量,增强综合实力;
5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。

ISO质量标准指的是什么？

1998年被调查的一小批美国制造公司承认下列ISO9000认证咨询所带来的内部和外部利益：iso三体系认证质量的改善，顾客注意程度的增加，为重新iso认证功能步骤而形成的基础，市场份额的增加；21%的公司称质量认证咨询对质量体系及iso三体系认证没有产生含金量

1998年被调查的一小批美国制造公司承认下列ISO9000认证咨询所带来的内部和外部利益：iso三体系认证质量的改善，顾客注意程度的增加，为重新iso认证功能步骤而形成的基础，市场份额的增加；21%的公司称质量认证咨询对质量体系及iso三体系认证没有产生含金量

ISO 13485 验证指的是什么？

ISO 13485 是国际医疗器械行bai业的专用质量管理体系标准。 “验证” 是其中一个专业术语，指 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认du定。 所以你这个问题就不通，如果问题是：
1、ISO 13485中验证指的是zhi什么？ 简要答案如上所述，具体答案不好回答，因为验证还要看所针对的对象来具体定义dao；
2、ISO 13485 认证咨询指的是什么？ ISO 13485 认证咨询就是体系认证咨询，如同9000族标准一样性质的公回司体系认证咨询，只不过随着器械行业的发展，13485体系是一项法规，行业内企业必须通答过此体系认证咨询(国内转化该标准后称其为YY/T 0287体系)

医疗器械行业过去一直使用iso13485标准（我国等同标准号为yy/t 0287）作为质量管理体系认证咨询的依据。过去这个标准是在iso9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足iso13485也就符合iso9001：1994的要求。自从iso9001：2000标准颁布以后，iso/tc210反复讨论，于2003年颁布了新的iso13485：2003国际标准，新标准与旧标准相比有较大的改动，它有了许多医疗器械行业的特点。 iso13485是一份独立的标准，不是iso9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。 这从新标准的标题看出来，iso13485：2003国际标准的iso认证流程建议是：“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了iso9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合iso9001标准，除非其质量管理体系还符合iso9001中所有的要求。” iso13485标准是对iso三体系认证技术要求的补充 这一点，在标准引言的总则中明确指出：“……值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对iso三体系认证技术要求的补充。” iso13485标准没有过程模式图 在标准的0.2过程方法一节中，该标准只做简要说明，没有过程模式图。 iso13485标准中关于删减的规定 这在该标准的
1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对iso认证和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对iso认证和开发控制的删减。 iso13485标准强调“保持其有效性” 在iso9001标准条文中许多“持续改进”之处在iso13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的iso三体系认证。 iso13485标准更强调法规要求 新标准强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。 根据医疗器械行业的特点，iso13485标准对形成iso三体系认证程序要求之处增多。 根据医疗器械行业的特点，iso13485标准要求形成iso三体系认证的程序、作业指导书或要求有20多处，它们是： iso三体系认证控制程序（
4.
2.3）；记录控制程序（
4.
2.4）；培训（
6.
2.2注）；基础设施维护；工作环境（
6.4）；风险管理（
7.1）；iso三体系认证要求（
7.
2.2）；iso认证和开发程序（
7.
3.1）；采购程序（
7.
4.1）；生产和服务提供的控制（
7.
5.
1.1b）、(
7.
5.
1.
2.1)、(
7.
5.
1.
2.2)、(
7.
5.
1.
2.3)；计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序（
7.
5.
2.1）；iso三体系认证标识程序（
7.
5.
3.1）；可追溯性程序（
7.
5.
3.
2.1）；iso三体系认证防护的程序或作业指导书（7．5．5）；监视和测量装置控制程序（7．6）；反馈系统程序（提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施过程）（
8.
2.1）；内部审核程序（
8.
2.2）；iso三体系认证监视和测量程序(
8.
2.
4.1)；不合格品控制程序（
8.3）返工作业指导书；数据分析程序（
8.4）；忠告性通知发布和实施程序（
8.
5.1）不良事件告知行政主管部门的程序（法规要求时）（
8.
5.1）；纠正措施程序（
8.
5.2）；预防措施程序（
8.
5.3）。 iso13485标准结合医疗器械行业特点，增加了许多专业性规定。 根据医疗器械的行业特点，iso13485：2003标准中作了许多专业性规定，如
4.
2.4记录控制中规定：“组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期，但从组织放行iso三体系认证的日期起不少于2年，或按相关法规要求规定。”
6.4工作环境中，增加了对iso三体系认证清洁、防止污染、人员健康等方面的要求；
7.
2.3顾客沟通中增加“忠告性通知”；
8.
2.1的标题改为“反馈”，而不是iso 9001的
8.
2.1的顾客满意，并增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容。因为顾客满意和顾客感知不适宜法规中作为要求来实施。此外对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械还有专用要求，即“组织应记录检验和试验人员的身份。” 总之，新的iso13485标准是一份独立的标准，其章节结构虽与iso9001：2000相同，某些章节内容也与iso9001相同，但由于iso13485标准根据医疗器械行业的特点，突出了法律法规要求，淡化了顾客满意，删减了iso9001：2000的一些重要要求，因此满足iso13485的要求，不等于同时满足iso 9001：2000的要求。

ISO 13485 是国际医疗器械行业的专用质量管理体系标准。“验证” 是其中一个专业术语，指 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。所以你这个问题就不通，如果问题是：
1、ISO 13485中验证指的是什么？简要答案如上所述，具体答案不好回答，因为验证还要看所针对的对象来具体定义；
2、ISO 13485 认证咨询指的是什么？ISO 13485 认证咨询就是体系认证咨询，如同9000族标准一样性质的公司体系认证咨询，只不过随着器械行业的发展，13485体系是一项法规，行业内企业必须通过此体系认证咨询(国内转化该标准后称其为YY/T 0287体系)