三类医疗器械质量体系认证得多少钱，三类医疗器械质量体系

三类医疗器械经营企业质量管理体系文件汇编？

台州俊安贸易有限公司企业管理制度体系iso三体系认证汇编本册编号：TZ－JA－2015－12－100.1iso三体系认证汇编说明0.
1.1目的本汇编的目的是确定公司的质量方针、质量目标，规定质量体系iso三体系认证和要求，确保公司质量管理体系的有效性和持续改进，并符合法律法规的要求及医疗器械经营管理规范。0.
1.2编写依据依据医疗器械监督管理法规iso三体系认证的要求；依据《江苏省医疗器械经营企业（批发）检查实施标准》；依据《医疗器械经营质量管理规范》；依据所营品种的iso三体系认证特征。0.
1.3批准本汇编由质检部负责拟制，公司总经理批准后生效。0.
1.4发放、保存1）正本存档，副本发放到各职能部门，并有效使用；2）本iso三体系认证汇编受控管理，由文档管理员负责存档、发放、回收；3）过期的iso三体系认证要及时回收，盖过期AAA守合同重信用单位认证作为标识；4）iso三体系认证由质检部门负责更改，由总经理审批，并保持更改记录。0.
1.5应用范围本汇编适用于本公司经营许可范围内所有iso三体系认证。
1.2经营范围类医疗器械;Ⅱ类医疗器械（含体外诊断试剂）；Ⅲ类注射穿刺器械，医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器和植入式体内的医用传感器）。医用光学器具，仪器及内窥镜设备（除植入体内或长期接触体内的眼科光学器具）,医用超声仪器及有关设备，医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备，医用0.
3.547328
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生产三类医疗器械需要哪些认证除了3C？

要看什么品种，如果是3C强制认证咨询目录上的iso三体系认证，必须进行3C，否则也没人强制要求你；如果只在国内卖，ISO系列的认证咨询，都不是强制的；如果属于军工iso三体系认证（卖给部队），需通过军工认证咨询；如果想往国外卖，就要看当地单位的要求。

医疗器械需要做3c认证咨询的有7大类：
1、医用x射线诊断设备
2、血液透析装置
3、空心纤维透析器
4、血液净化装置的体外循环血路
5、人工心肺机
6、心电图设备
7、植入式心脏起搏器

要看什么品种，如果是3C强制认证咨询目录上的iso三体系认证，必须进行3C，否则也没人强制要求你；如果只在国内卖，ISO系列的认证咨询，都不是强制的；如果属于军工iso三体系认证（卖给部队），需通过军工认证咨询；如果想往国外卖，就要看当地单位的要求。

iso900得多少钱？

认证咨询机构公平竞争规范—管理体系认证咨询价格暂行规定 第二章 原则和要求 第四条 为了更好地执行单位价格政策，按照申请认证咨询组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证咨询工作量的因素，在鼓励优质优价的基础上，形成质量管理体系认证咨询、环境管理体系认证咨询、职业健康安全管理体系认证咨询等管理体系认证咨询最 低限价（总价，不含交通费和食宿费）。 （一）质量管理体系认证咨询最低限价： 员工人数在65人以下，初审最低限价为12000元； 员工人数在66－125人，初审最低限价为18000元； 员工人数在126－275人，初审最低限价为21000元； 员工人数在276－1000人，初审最低限价为33000元； 员工人数在1001－4000人，初审最低限价为45000元； 员工人数在4001人以上时，每增加一个审核人日，认证咨询收费最少增加2400元。 （二）环境管理体系认证咨询最低限价： 根据申请认证咨询组织环境因素复杂程度的不同，按高复杂程度、中等复杂程度和低复杂程度，分别设定最低限价： 员工人数在30人以下，初审最低限价分别为22000元、20000元、13000元； 员工人数在31－100人，初审最低限价分别为33000元、26000元、20000元； 员工人数在101－500人，初审最低限价分别为48000元、38000元、29000元； 员工人数在501－2000人，初审最低限价分别为68000元、55000元、40000元； 员工人数在2001人以上时，每增加一个审核人日，认证咨询收费最少增加2400元。 （三）职业健康安全管理体系认证咨询最低限价： 根据申请认证咨询组织风险程度的不同，按一级、二级、三级风险程度，分别设定最低限价： 员工人数在30人以下，初审最低限价分别为22000元、20000元、13000元； 员工人数在31－100人，初审最低限价分别为33000元、26000元、20000元； 员工人数在101－500人，初审最低限价分别为48000元、38000元、29000元； 员工人数在501－2000人，初审最低限价分别为68000元、55000元、40000元； 员工人数在2001人以上时，每增加一个审核人日，认证咨询收费最少增加2400元。 （四）两体系结合审核初审的最低限价为相应的两个单体系初审最低限价之和的75%；三体系结合审核初审的最低限价为相应的三个单体系初审最低限价之和的65%。 （五）监督审核的最低限价为相应初审最低限价的1/3；复评的最低限价为相应初审最低限价的2/3。 （六）考虑管理体系覆盖iso三体系认证的特点、复杂程度和行业风险，其他管理体系标准认证咨询的最低限价可在以上限价基础上增加收费。 wwwca.gov/ccaa/tzgg/tz/8360.shtml

从摄影方面·~~我没见过这款机型~~~这个iso~~貌似~~感光度~~~+_+~~~~~ 然后~~我想起了~~~~那个~~质量监督体系........+_+~~~

认证机构公平竞争规范—管理体系认证价格暂行规定

申请电吹风3C认证得多少钱得去哪里申请？

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控制柜CE认证得多少钱？

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