质量管理体系过程定义，质量管理体系的过程定义

16949质量管理体系三大过程是谁定义的？

16949质量管理体系三大过程6+1个必须的程序文件4．2．3文件控制4．2．4记录控制
6.
2.
2.2培训8．2．2内部审核8．3不合格品控制8．5．2纠正措施8．5．3预防措施。宏观质量管理体制由3个体系共同构成：市场质量监管体系、社会质量监管体系和政府质量监管体系。质量管理体系（QualityManagementSystem,QMS)ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

质量管理体系中，输入，过程，输出分别是怎么定义的？

记简明点：输入：要求你怎么做；输出：你做到要求的多少。 其实就像电脑一样，我在键盘上敲个“C”这是输入，输出就是看显示屏上是不是显示的“C“或是显示对的程度有多少。

质量管理体系中，输入，过程，输出分别定义在ISO9000：2015中有详细的描述， 并自己查看。

定义中所说的活动一般以会议形式进行，输入一般指会议所需要讨论和引用的材料，输出则是会议所产生的结论或共识、措施等。 如：
4.1
5.2 评审输入 管理评审的输入至少应包括以下评估结果信息：a) 对申请、程序和样品要求适宜性的定期评审（见
4.1
4.2）； b) 用户反馈的评审（见
4.1
4.3）； c) 员工建议（见
4.1
4.4）； d) 内部审核（见
4.1
4.5）； e) 风险管理（见
4.1
4.6）； f) 质量指标（见
4.1
4.7）； g) 外部机构的评审（见
4.1
4.8）； h) 参加实验室间比对计划（PT/EQA）的结果（见
5.
6.3）； i) 投诉的监控和解决（见
4.8）； j) 供应商的表现（见
4.6）； k) 不符合的识别和控制（见
4.9）； l) 持续改进的结果（见
4.12），包括纠正措施（见
4.10）和预防措施（见
4.11） 现状； m) 前期管理评审的后续措施； n) 可能影响质量管理体系的工作量及范围、员工和检验场所的改变； o) 包括技术要求在内的改进建议。
4.1
5.4 评审输出 应记录管理评审的输出，包括下述相关管理评审决议和措施： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 用户服务的改进； c) 资源需求。 注：两次管理评审的时间间隔不宜大于 12 个月。然而，质量体系初建期间，评审间隔宜缩 短。 应记录管理评审的发现和措施，并告知实验室员工。 实验室管理层应确保管理评审决定的措施在规定时限内完成。

质量管理体系如何定义？

(1)质量管理体系的理论说明; (2)质量管理体系的要求与iso三体系认证要求; (3)质量管理体系方法; (4)过程方法; (5)质量方针和质量目标; (6)较高质量管理者在质量管理体系中的作用; (7)iso三体系认证; (8)质量管理体系评价; (9)持续改进; (10)统计技术的作用; (11)质量管理体系与其它管理体系的关注点; (12)质量管理体系与优秀模式之间的关系。

iso9001质量管理体系标准对外包过程的定义及控制要求？

2008版中对外包过程的阐述着墨较2000版为多
4.1中“组织如果选择将影响iso三体系认证符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。 同时，增加了关于“外包”的两个注。 注2：外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所在顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响； b)对外包过程控制的分担程度； c)通过应用
7.4实现所需控制的能力

4实现所需控制的能力 回答者。 注3。对此类外包过程的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。对外包过程控制的类型和程度可受诸下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响。 同时； c)通过应用7，增加了关于“外包”的两个注.1中“组织如果选择将影响iso三体系认证符合要求的任何过程外包； b)对外包过程控制的分担程度：外包过程是为了质量管理体系的需要，并由外部方实施的过程，并不免除其满足所在顾客要求和法律法规要求的责任，应确保对这些过程的控制：组织确保对外包过程的控制，由组织选择。 注22008版中对外包过程的阐述着墨较2000版为多 4

外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 对外包方进行评价（包括加工能力、工作环境、设备、人员等），收集合格供方的相关资料。定期对外包方进行评审，评审满足你公司能力的要求。对外包方的过程进行控制，使其满足你公司iso三体系认证的质量，对成品进行检验，根据你公司的检验规程。保留整过过程的相关记录。以证实对外包方的控制。

如何定义质量管理体系？

明确剪裁需求并确保合理性·组织的质量管理体系范围可不包括组织提供的所有iso三体系认证及其实现过程，但必须在质量手册及其它公开iso三体系认证中明示，避免误导用户；·质量管理体系范围内由于组织及其iso三体系认证特点而不适用标准要求时可剪裁；·剪裁限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证能力或责任的要求，否则不能声称符合标准；·剪裁理由应的质量手册中予以说明；·最有可能的剪裁：
7.3iso认证和开发
7.
5.3标识和可追溯性 ，
7.
5.4顾客财产
7.6测量和监控装置的控制ISO9004标准的使用·ISO9004标准不是ISO9001标准的实施指南，但它给出了如何实施和控制过程的方法，对组织编写质量管理体系iso三体系认证是有帮助的。