iso14000审核常见问题,iso13485审核常见问题
ISO9001认证审核常见问题?
ISO9001认证审核常见问题ISO9001认证审核常见问题有哪些你知道吗?你对ISO9001认证审核常见问题了解吗?下面是我为大家带来的ISO9001认证审核常见问题,欢迎阅读。
1、文件控制:A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
2、质量记录的填写、管理、保存:1)质量记录存在涂改的现象;2)质量记录未规定保存期限;3)未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。
3、质量目标的统计、分析:1)质量目标的统计未能提供原始数据,无法掌握最终目标统计数值的真实性;2)质量目标有统计,但未进行分析。
4、管理评审:1)管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;2)管理评审主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者对主持人(不是最高管理者自己时)的授权证明;3)对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
5、人力资源管理:1)未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;2)培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;3)对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;4)对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
6、基础设施管理:1)新进生产设备未验收即投入使用;2)对设备未规定维护、保养的要求;3)特种设备未能提供定期检定的证据。
7、工作环境管理:1)电子行业:生产现场未进行防静电处理,如地面刷防静电漆或加垫防静电垫子、电器接地、人员佩戴静电手环;2)食品/医药行业:生产现场未能提供定期消毒、杀菌、灭虫的记录,未能提供定期检测菌落数的记录;3)一般行业:a)对存在温湿度要求的现场,无温湿计,无法掌握温湿度状况;b)检验色差岗位的灯光非检验专用光源,不符合要求;c)生产现场、仓储现场有防尘的要求,但发现存放在现场的产品上有灰尘
8、产品实现策划:1)未能针对产品的类别或特点制定质量目标;2)虽有进行产品实现策划,但资料零散、无序,而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚);3)工程变更所引起相关文件的修改,未按审批程序的要求执行,存在私自更改的现象;存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象,修改不彻底;4)未对产品的质量控制点进行策划,何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。
9、与顾客有关的过程:1)与产品有关的法律法规要求(包括产品的国家/国际、行业标准、规范等)未确定或识别不充分;2)对产品交付后活动(包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如,维护服务]),以及公司认为必要的附加要求(例如,回收或最终处置)不明确;3)顾客没有提供形成文件的要求时,无对这些顾客要求进行确认的证据;对口头合同未进行评审;4)企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求,过于流于形式,无实际意义;5)产品要求发生变更时,未及时将变更的要求通知相关人员;6)对顾客的反馈(包括顾客抱怨)有进行处理,但未将处理结果与顾客进行沟通。
10、设计开发:1)设计开发策划时一般存在的问题:a)未明确设计小组成员的职责、权限;b)未明确设计开发进度的要求,未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划;c)策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。2)设计开发输入信息不充分,如与产品适用的法律法规要求未充分识别;3)设计开发输出在放行前的审批不完善,如图纸仅有编制人员的名字,而校、审人无签名;4)设计开发评审、验证、确认的记录不齐全,未能按策划的要求展开;对这些过程中提出的改进未保持记录;5)设计开发更改发生后,未能按要求进行适当的评审、验证、确认;6)设计开发更改引起相关文件的变更,未能及时对应相关文件进行修订,且未能及时将更改的要求通知相关人员。1
1、采购过程控制:1)未根据采购产品对最终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度;2)对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方,特别是外包方的评价;3)对供方提供的相关证明文件(如质量保证书、材料检验报告、资格证明等)未及时更新,以保证其有效性;4)未及时将采购产品的要求告之供方,或告之的要求不完整,导致供方未能按要求供货;5)有将供方出现的质量问题反馈供方,但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性;6)未明确采购产品的验证要求(验证方法、时机),存在未得到验证即先入仓的现象。1
2、生产和服务的提供过程控制1)生产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张贴,现场所使用的作业指导书未能根据生产的实际产品及时更换相应的指导书;2)故障设备未标明其状态;3)现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识;4)未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据;5)对特殊过程作业人员未能做到持证上岗,或未经培训即上岗的现象;6)未对特殊过程进行确认,生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认7)生产过程中的产品状态(检验状态、加工状态)标识不完整;8)产品的生产批次、订单号、生产日期等信息不完整;9)产品防护有缺失,如产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象;10)顾客财产标识不清,出现异常未及时向顾客报告。1
3、监视和测量设备的控制:1)对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全,如注塑机中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、烤箱的温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围;2)未对监视和测量设备的校准/检定(验证)形成计划,未确定是内校还是外校;3)内校无校准/检定(验证)规范,也未能追溯到国家标准或国际标准;4)内校员没有得到专业的培训,无内校员资格证;5)监视和测量设备缺乏状态标识,无法确定其是否在校准/检定有效期内;6)对精密仪器的防护不够,如防振、防尘等措施。1
4、顾客满意:1)对顾客满意的监视和测量方式过于单一,仅采用顾客满意度表调查的方式,而未能考虑顾客的抱怨/投诉、退货、对顾客回访、顾客对供方的评价报告等信息;2)顾客满意调查的覆盖面不具代表性,仅对重要顾客进行了调查;3)顾客满意有调查,但未提供如何利用这些信息的证据,例:如何改进工作。1
5、内部审核:1)内审的审核范围在计划中有体现,但检查表未能完全覆盖,特别表现在计划中明确说明需要进行审核的条款,但检查表及记录未能体现;2)审核员的安排不合理,未能考虑其审核员的专业能力;3)审核日程安排中的时间安排不合理,未能结合受审核部门的复杂程度、职责范围的`大小来安排时间;4)最高管理者未参加首、末次会议;5)内审开出的不合格报告中不合格事实描述不明确,不具重查性,未能将不合格的具体情节)描述清楚;6)不合格项的整改不足:原因分析不到位,纠正措施不合理;7)不合格项的跟踪验证未及时安排,验证的结果报告不明确。1
6、过程的监视和测量:1)对生产过程有进行监控,但对监控的数据进行分析不足,未能监控到生产过程的能力;2)对体系运作过程的监控无策划,未进行监控,仅能提供内部审核的证据;3)对于过程绩效指标统计不足,未能掌握过程能力。1
7、产品的监视和测量:1)检验岗位未获得检验/试验作业指导书;2)检验人员的能力不足,对AQL的使用认识不够;3)检验报告中的检测数据不足,该填写具体数值的项目无具体数值;4)未能100%按检验、试验规范/标准中规定的项目进行检验、试验;5)紧急放行(或叫例外放行)的情况未能提供经授权人员批准的证据,且可追溯性标识不足;6)检验报告中缺乏有权放行的人员的签名。1
8、不合格品控制:1)生产现场,生产过程产生的不合格品标识不清,未及时记录;2)进货不合格品有处置,但未要求供方采取改进措施,有些有将不合格报告传递给供方,但未能及时跟踪验证其有效性;3)生产过程中不合格品进行返工或返修后未重新验证;有的有进行验证,但未能提供返工/返修后重新验证的记录;4)制程中有返工、返修的现象,但无对返工、返修过程予以记录;5)生产过程中物料有特采(让步接收)情况,但未能提供授权人员批准的证据;6)客户退回来的产品直接退入仓库,未重新检验,也未执行不合格品程序。1
9、数据分析:1)顾客满意度有进行调查、统计,但未能提供分析的证据;2)品管部门有统计合格率、不合格率,但未能提供对不合格状况进行分析的证据;3)对过程绩效应进行数据分析的要求认识不足,仅有对生产过程的绩效进行统计、分析,如返工率、返修率、报废率,但对其他部门的过程绩效缺少数据分析的证据;(对此,可结合各职能部门、层次的质量目标的统计分析进行。)4)对进货有进行统计分析进货合格率、进货及时率,但未能分别对单个供方进行分析其供货能力;5)对质量目标方面的统计分析,仅有针对未达成目标要求的项目进行分析,对已达成的缺乏数据分析,未能在寻找采取预防措施的机会方面努力;6)统计方法、技术的运用较窄,统计方法过于单调,缺乏科学性。20、改进:1)大部分企业在预防措施方面的实施基本无记录表明;对预防措施实施的时机未能把握;2)何时应采取纠正措施、预防措施的规定不清晰,随意性较强;3)改进报告中原因分析,分析不到位,停留在表面上,缺乏全面、深入的分析;(应考虑5M1E人、机、料、法、测、环>6个因素,并采用5个Why?的方式)4)许多人员在制定纠正措施时,仅考虑了应急措施——纠正,而缺乏再发防止的措施;5)许多人对纠正、纠正措施、预防措施的概念混淆,纠正措施报告中有纠正措施和预防措施并存的现象;(纠正:对不合格进行改正,如重做/返工、返修、补货、换货等;纠正措施:对已发生的不合格采取防止其再次发生的措施;预防措施:对潜在的不合格采取防止其发生的措施。当已发生了不合格后,采取的改进措施应为纠正、纠正措施两种,预防措施仅是针对潜在的,还未发生过的问题。所以在纠正措施报告中是不会有预防措施的,在预防措施报告中也不会有纠正措施的。)6)纠正措施/预防措施有实施,但未对实施的结果进行记录;7)纠正措施/预防措施实施完成后,缺乏对其实施效果进行验证。;
环境管理体系审核常见问题?
环境管理体系审核常见问题
1、厂房建设期间环保资料:1)建设项目环境影响报告书(表)——有资质的评估机构提供的评估报告2)环境影响报告批复——环保局批复3)建设项目环境保护“三同时”验收——环保局验收4)消防验收报告——消防部门验收
2、环境因素识别、评价与更新:1)环境因素识别不齐全,主要存在以下几种情况:a、未能充分按生产经营过程的范围来识别,比如:生产经营范围包括有销售,但对销售过程中的环境因素未识别;b、未能按生产工艺流程的顺序进行识别,识别环境因素没有顺序,最易导致缺漏;c、未考虑到过去发生过的、将来计划的因素,如:公司拟扩建新厂房,对于扩建厂房过程中存在的环境因素未加以识别;d、未充分考虑到iso三体系认证的生命周期来识别,如:iso三体系认证iso认证过程中材料的选用,iso三体系认证报废后的回收处置。2)环境因素评价不合理,对重要环境因素的确定存在偏差。3)环境因素未及时更新,如:a、iso三体系认证的生产工艺发生了变化,但未对环境因素重新识别、更新;b、iso三体系认证的材料发生了变化,未及时对环境因素重新识别、更新;c、国家、地方法律法规及其他要求发生了变化,未及时对环境因素重新识别、更新;d、厂房迁移到新址,未及时地环境因素重新识别、更新。
3、重要环境因素的控制策划:1)未能对所有的重要环境因素确定其控制方法/程序;2)对重要环境因素的控制要求未能形成相应规定,如程序iso三体系认证、作业iso三体系认证或其他方式。
4、法律法规及其他要求的识别、评审1)法律法规及其他要求识别不充分,特别是地方法规、客户的要求未识别到位;2)对相关法律法规及其他要求未进行适用性评审,未能识别到法律法规及其他要求中具体的适用条款;3)未将法律法规及其他要求分发至相关部门、岗位人员;4)未及时对法律法规及其他要求进行更新,对已修订、更新、作废的法律法规及其他要求未能及时重新识别、收集、评审。
5、环境目标、指标和管理方案:1)未能充分考虑到重要环境因素来制定环境目标;2)对已确定的环境目标未规定其具体的指标,部分指标无法测量;3)对所有的目标、指标未能予以制定对应的管理方案,管理方案的职责不明确、起止日期不清楚、缺乏资金预算;4)未能根据管理方案的实施情况及时进行调整、修订,如公司已迁址、执行的环境标准发生了变化等情况下未对管理方案进行修订。
6、组织机构、职责、权限、资源:1)对各岗位职责、权限中缺少环境管理方面的要求;2)对关键岗位(如:化验员、机修、清洁工、仓管员、作业员等)未规定其任职能力要求;3)环保设施的投入不足,如生产污水每天产生120吨,但污水处理站每天的处理能力仅80吨。
7、能力、培训和意识(人力资源管理):1)关键岗位人员的配备不足,或能力未能满足要求,如污水处理站的作业员只会用Ph值试纸进行酸碱度的测试,对其他指标的.化验不具备能力;2)全员环境意识培训不足,或有培训但缺乏培训后的考核、培训含金量评价;3)岗位人员对自己所在的岗位存在的重要环境因素不清楚,对重要环境因素的控制方法不熟悉。
8、信息交流:1)对重要环境因素需要的信息交流未予以规定;2)未建立外部信息交流的渠道,如当外部相关方(社区居民等)对公司有意见需要投诉时,没有对外公开的投诉电话、信箱或其他方式;3)对外部相关方的投诉、抱怨未形成记录,未能及时进行处理,处理后未及时对相关方进行回复;4)缺乏内部相关方的信息交流,如内部宣传、讲座、会议等。
9、iso三体系认证控制:1)iso三体系认证未有分发至具体的岗位,特别是关键岗位处;2)iso三体系认证的适宜性未及时进行评审、更新,如法律法规发生了变化,但未及时对相关iso三体系认证进行适宜性评审,未及时进行必要的更新;3)iso三体系认证的形式不适宜,如MSDS资料为英文版,但现场操作人员对英文的识别能力不足。
10、运行控制:1)运行控制程序中未明确规定规定的标准,如污水/噪声/废气控制程序中未明确执行的是国家或地方的何标准,何时段,何级别标准;2)未能将运行控制的要求通报至供方,如化学品供应商、工程分包方等等;3)现场环境运行控制主要存在的缺失:a、垃圾分类未明确规定,执行不到位,存在可回收、不可回收或危险废物混放的现象;b、现场由于机械油的泄漏导致的污染未及时清理、纠正;c、环保设施未能提供维护保养的证据;d、环保设施的运行不正常,如车间废气抽排系统未运行,或有运行,但排气口处的净化池无水;e、化学品使用、储存现场未配备MSDS资料;f、产生粉尘、碎屑的岗位(如砂磨、锯床、刨床、车床等工序)对粉尘、碎屑未进行收集,到处飘洒,也未及时清理;g、易燃易爆物品与其他易燃物混放,危险品未设独立空间存放;h、污水处理站投药记录不全,未能掌握投药的时间、剂量;i、废油、废液以及其他危险废物的交接、流转无记录,最终处理无危险废物处理联单(危险废物的处理必须由有资质的机构进行处理,处理时开具统一的处理联单)。1
1、应急准备与响应:1)未能针对潜在的重要环境因素制定对应的应急计划,通常包括消防应急预案、化学品泄漏/爆炸应急预案、环保设施失灵应急预案、自然灾害应急预案;2)有制定应急计划/预案,但未展开相应的培训、演练;3)有进行应急演练,但对演练的含金量、应急程序进行评价;4)应急预案执行后或演练后,未对应急程序进行评审,未及时对应急程序进行修订。1
2、监测和测量:1)对监测和测量的策划不足,未确定应进行监测和测量的项目、采取的方法、监测的频率;2)未对目标、指标和管理方案的执行状况进行监测和测量;3)未能提供对日常运行管理过程的监控记录;4)未定期进行噪声、废气/粉尘、废水的监测,应进行至少一年一次的监测,一般委托当地环境监测站或其他有资质的环境监测机构进行;5)自有监测设备未定期进行校准或检定,如噪声测试仪、污水化验设备等;6)污水处理站未能提供对污水监测、化验的记录,或有监测但频率不符合iso三体系认证规定的要求。1
3、合规性评价:1)未形成“合规性评价控制程序”;2)未能提供合规性评价的证据,至少一年一次;3)有对环境法律法规的执行情况进行合规性评价,但对其他要求方面未进行合规性评价;4)合规性评价未能覆盖所有适用的法律法规和其他要求。1
4、不符合、纠正措施和预防措施:1)发生环境不符合情况时,未及时进行处理(纠正);2)未识别采取纠正措施和预防措施的时机;3)对不符合未进行原因分析,纠正措施执行不到位,未能达到再发防止的目的;4)对潜在不符合未进行原因分析,预防措施不适宜,未能达到防止发生的目的;5)未对纠正措施和预防措施的实施含金量进行评价。1
5、内部审核:1)未对年度内部审核进行策划,如在iso三体系认证中规定,或形成年度内审计划;2)内审计划中所列审核内容未能覆盖所有的审核范围;3)内审组成员的安排缺乏公正性,存在审核自己部门的情况;4)内审计划中有明确要求审核内容,但检查表中存在缺漏条款的现象;5)内审不符合报告有形成,但原因分析不到位,纠正措施未能针对原因制定,缺乏针对性;6)对内审不符合所采取的纠正措施实施含金量未进行验证、评价;7)未形成内审报告;8)有内审报告,但对体系运行情况的评价仅体现了不符合、不足之处,对于实现的环境绩效未进行评价。1
6、记录控制:1)记录无法申报,无清单,无目录或其他申报方式;2)记录的保存期限未规定,未按保存期限的要求予以保存;3)记录保管不当,发生丢失、破损等现象。1
7、管理评审1)管理评审计划中评审内容不全,如缺少环境绩效的评审、上次管理评审后续措施实施结果、与组织环境因素有关的法律法规和其他要求的发展变化等等;2)管理评审输入信息不足,缺乏相关资料/证据;3)管理评审输出未能包含环境方针、目标以及其他环境管理体系要素的修改有关的决策和行动;4)管理评审报告未能体现对体系的适宜性、充分性和有效性的评审结果;5)管理评审决议事项未明确职责、分工、时限要求;6)管理评审后续措施的实施情况无记录,无含金量验证。 ;
企业申请ts16949体系认证审核哪些常见问题?
1、技术交底和检验记录填写的记录非常不完善。
2、部分过程没有设立指标。
3、过程策划不适应组织实际情况。
4、场所未能有效识别等~
1. 企业合法资质
2. 汽车iso三体系认证供应链证明
3. 汽车顾客特殊要求清单
4. 内审员清单
5. 汽车iso三体系认证APQP
6. 过去12个月的关键指标和绩效趋势
7. 建立公司的过程关系图、过程分析表,且有ISO/TS16949所有要求均被过程覆盖到的证据
仅供参考
ISO/TS16949标准由“IATF国际汽车行动”小组和“ISO/TC 176国际标准化组织技术委员会”共同开发,并在1999年发布了第一版,从那以后,这个质量管理体系在汽车行业供应链有着最广泛应用的,致力于持续改进,强调缺陷预防和在整个供应链中减少变差和浪费。随着环境的变化以及汽车行业新技术新方法的应用,汽车行业质量管理体系也将随之进行适应性的发展。
TS 16949 将升级为 IATF 16949
2016年8月9日晚,ISO组织和IATF共同发布消息,全新的汽车行业质量管理体系“IATF 16949:2016”即将在2016年10月正式发布,消息摘要如下:
·新标准iso认证流程建议:IATF16949:2016
·发布日期:2016年10月正式发布
·新标准内容:引用并和ISO 9001:2015版的结构和要求保持一致,同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。IATF 16949:2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证咨询。与其紧密联系的新的IATF新认证咨询规则也会将在2016年11月发布。
TS 16949常见的24个问题 (编者:以下内容主要针对TS 16949现行版本,新版本发布后可能会有部分变化),回复:IATF16949下载IATF16949草案版。
1、哪些组织可以申请IATF16949认证咨询?
答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)矿业、林业等用车。
2、生产标准件的公司,只有少部分iso三体系认证是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证咨询?
答:可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行,汽车iso三体系认证技术方面的要求按IATF16949执行。如果生产现场可区分开来,可只对汽车iso三体系认证制造现场按IATF16949管理,否则必须按IATF6949执行。
3、某汽车厂生产模具,能否申请IATF认证咨询?
答:不能。模具iso三体系认证生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供iso三体系认证不是用于汽车上的,因此不能申请ISO/TS16949认证咨询。类似的还有运输供方等。
4、按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证咨询?
答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录,但12个月并非指体系iso三体系认证发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以,特别是组织已经有QS9000或ISO9000的运行记录。对于有非汽车类iso三体系认证的组织,12个月的运行业绩特指汽车iso三体系认证批量供货要有12个月的运行记录。
5、生产汽车滤清器iso三体系认证的公司,主要供应维修市场,能否申请IATF16949认证咨询?
答:不能。汽车供应链是指所供iso三体系认证必须装在整车厂出厂的新车上的iso三体系认证零部件,不包括维修市场iso三体系认证。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证咨询的。
6、iso三体系认证由本公司iso认证出来,但与顾客合同的开发协议中,iso认证责任是顾客,本公司是否有iso三体系认证iso认证责任?
答:公司是有iso三体系认证iso认证功能的,但无iso三体系认证iso认证责任。
7、本公司的iso三体系认证iso认证,是外包给汽车iso认证院iso认证出来的,本公司是否有iso三体系认证iso认证责任?
答:有。正式审核时包括iso认证院在内。iso三体系认证iso认证责任,如果不是顾客,就是组织自己,二者必居其一。
8、对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求是,在iso三体系认证图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己iso认证出来的,本公司是否有iso三体系认证iso认证责任?
答:无iso三体系认证iso认证责任。iso三体系认证iso认证责任是针对最终iso三体系认证图样而言的,锻件毛坯图属工艺过程图,是制造过程iso认证。
9、组织的质量目标值很低是否能通过认证咨询?
答:一般组织在制定质量目标是,由于业绩不理想,指标定低了,担心认证咨询审核时不能通过认证咨询,因此就把目标值定得很高,这是不对的,在标准中要求质量目标应当在规定时间内是可实现的,明知不可实现的目标不要去定它,建立ISO/TS16949的目的是持续改进,即在原有的业绩基础上要不断进取,进入良性循环的轨道。
10、正在进行基础设施改造的公司,建造一座新的生产车间,是否能进行现场审核?
答:可以。只要组织按IATF16949运行,完全符合标准要求就可以申请认证咨询,但对iso三体系认证质量有影响的过程要有临时性的措施,并在新生产场地开始生产前,进行作业准备验证。
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1、过程业绩和质量目标有何关系?
答:组织的业绩是指组织最终满足顾客要求的质量目标值,组织的过程业绩是指组织完成最终目标的中间过程指标,如iso三体系认证交付及时率这一质量目标,是由过程指标:采购及时率、生产计划完成及时率来保证的。注意:追求过程业绩要注重组织的整体业绩,如只追求降低预防成本,有可能会加大内、外部质量损失成本,而组织总的质量成本就会加大。
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2、组织内部审核能否用《审核检查表》,而不用过程方法审核表?
答:可以。IATF组织发布的《审核检查表》,于2004年6月宣布停止使用,是针对全球第三方认证咨询中心而言的,并不是针对内部审核所说的,组织在对质量管理体系进行内审时,仍然可以借鉴使用。当然,鼓励组织采用过程方法进行审核。
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3、监视和测量装置是否都要进行周期检查?
答:不一定。对测量设备的控制,不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施,特别是校准和检定,仅对那些在需要确保测量有效的场合下使用的测量设备是应进行的。对于其他场合使用的测量设备,组织考虑采用其他的方法,避免不必要的提高成本,这方面的例子如测量线路通断的万能表、用于机械厂下料的卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视的测量设备,也可不进行周期鉴定,因为它们不直接证实iso三体系认证的符合性,如密封性试验的气压表,控制台上的电压表等。
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4、服务要求指什么?
答:ISO9000:2000标准中,iso三体系认证分成了4种通用的类别,即服务、软件、硬件、流程性材料。在汽车制造业中的iso三体系认证只有硬件和流程性材料,没有服务和软件的iso三体系认证。即使有也只是支持,不能独立地认证咨询。因此,我们所说的服务在ISO9000:2015标准中被描述成了交付后的活动,而在IATF16949:2016标准中,仍然描述成服务。
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5、通过认证咨询后多长时间才能拿到证书?
答:现场审核分为两个阶段,第一阶段审核称为iso三体系认证审核,审核通过后的3个月内,进行第二阶段的正式审核,组织在3个月内对不符合项进行整改关闭,认证咨询中心对整改完成情况进行验证,这种验证可能是书面的,也可能要到现场进行验证,验证完成后如果符合要求,则表示组织通过了IATF16949:2016认证咨询,自此算起,一般不超过3个月就可拿到认证咨询证书。注意,这只是通常情况,不同认证咨询中心的承诺,可能是不一样的。
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6、监督审核多长时间进行一次?
答:从第二阶段现场审核后算起,第6个月进行第一次监督审核,以后每12个月进行一次监督审核,有2次。
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7、公司在IATF16949:2016正式认证咨询前,供方是否都要先通过ISO9001:2015的认证咨询?
答:IATF16949:2016中”
7.
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1.2供方质量管理体系的开发”中要求,除非顾客另有规定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证咨询机构的 ISO9001:2015第三方认证咨询.但也要注意例外的情况,顾客有书面的认可,组织的供方也可不要求认证咨询.但即使顾客允许,组织也应按ISO9001:2015对供方进行质量管理体系的开发.可能会在计划实施的最大年限内(证书有效期的3年内),要有达到以上要求的计划,并对其进行监督检查,确保能按计划完成。
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8、公司的供方有一些是10个来人的小企业,基础很差,怎样对他们进行质量管理体系开发?
答:对供方管理体系的开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所公用iso三体系认证的重要性等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001:2015实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。
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9、供方不按公司的要求实施质量管理体系,更换供方,采购成本又会提高,这怎么办?
答:供方的质量管理体系,你不推,他是不会动的,应建立“与供方的互利的关系”的思想,采取多种方式方法,逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方,考虑到组织的长远稳定发展,应逐渐淘汰。
20、供方是单位特大型企业,怎样对其进行质量管理体系开发?
答:如果供方是特大型企业,表明其质量管理体系比组织管理的要好,不要开发,但对于组织对其的特殊要求,组织仍应对其进行开发,如供方提交控制计划的编制,可通过辅导学习来实现开发。
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1、本公司在供方处采购的iso三体系认证量过小,如何进行供方的质量管理体系开发?
答:要提要求,或通过中间商提要求。
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2、供方以技术保密为由,不提交PPAP怎么办?
答:对供方进行PPAP培训,涉及技术保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。
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3、公司iso三体系认证没有特殊特性可以吗?
答:顾客是否有要求?如果有,自然就有,如果顾客没有提出,则组织自己确定,如果没有确定,就看组织在生产过程是否发生过iso三体系认证质量问题,或顾客投诉,这些问题如果是制造过程中的问题,表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。
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4、什么是顾客的特殊要求?
答:IATF16949:2016认证咨询审核,颁发的的证书,一个是符合IATF16949:2016质量管理体系要求的证书,还有是符合顾客特殊要求。组织按标准要求完全做到了还不够,还要按不同顾客的个性要求去做到。才有真正意义上的符合IATF16949:2016。顾客的特殊要求,如顾客的iso三体系认证规格要求,运输要求、采购要求、新iso三体系认证开发的策划要求(APQP)、生产件批准要求(PPAP)、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求(GR&R)和PPM要求等。
FSC森林认证的审核有哪些常见问题?
在森林管理认证咨询流程中:步骤一 现场预审:评估程序iso三体系认证,确保您理解SGS审核的要求,并识别与标准相符的控制点。步骤二 主审:这一步主要包括以下几个阶段签订合同,启动正审;根据国际标准建立符合本地条件及要求的检查表;向所有关注森林管理认证咨询的企业和个人进行利益相关方咨询;通过现场审核判断现场活动与管理体系的符合性;通过利益相关方访谈澄清利益相关方提出的问题,及企业对问题的回应;召开末次会议,与管理部门讨论不符合项,并将审核建议告知企业;CoC检验确保任何进入生产过程的木材都来自于认证咨询的森林;否则,需要充分隔离;完成现场审核记录及报告;邀请独立的林业专家对审核报告进行同行评估,审核报告和同行评估意见一并提交,作为内部评审的依据,内部评审后作出最终认证咨询决定。步骤三 认证咨询:如认证咨询决定确认审核通过,可以颁发证书。步骤四 监督审核:每12个月执行一次,但如果发现明显的重大不符合项应增加频率。步骤五 在证书失效前,SGS实施重评(复审),颁发新的证书。
咨询服务苏州企业管理质量体系认证审核常见问题点有哪些?
1、现场管理不到位
2、管理iso三体系认证不规范
3、现场记录不全
4、品质追溯不全