建立ISO9001质量管理体系时,可根据公司的实际状况适当删减不适用的标准条款,建立ISO9001质量管理体系时,可删减标准条款吗
实施GB/T 19001:2008标准的组织可根据自己提供的产品的特点,对标准中不适用的要求进行删减。对吗?
您好,实施GB/T 19001:2008标准的组织可根据自己提供的iso三体系认证的特点,对标准中不适用的要求进行删减,这是错误的。全面质量管理是使企业获得长期持续成功的经营管理途径。这是正确的。管理体系内部审核的目的在于评价管理体系的适用性,这道题我不是100%确定,但我认为是错误的,因为缺少了”有效性、符合性“两条。
判断题:推行质量管理体系时,组织可根据自己的实际情况对ISO9001:2015中的任意不适合的条文进行删减?
判断题:推行质量管理体系时,组织可根据自己的实际情况对iso9001:2015中的任意不适合的条文进行删减错。如果可以任意删减,极端情况,删减99%,那么标准就不是标准了,而是百人百样了。
iso9001:2015标准的“不适用的要求”正确理解是?
ISO9001:2015为质量管理提供了可贵的过程方法。通过更好的理解贵组织内各部门或者各业务线的“水平”接口,您可以确保所有职能都为您的顾客创造了真实的价值。
ISO9001:2015为质量管理提供了可贵的过程方法。通过更好的理解贵组织内各部门或者各业务线的“水平”接口,您可以确保所有职能都为您的顾客创造了真实的价值。
一、对
8.
2.3条款的理解
8.
2.3条款是这样表述的:“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用进进行没蛳。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保iso三体系认证的符合性”。
这三句话的核心含义:应采用适宜的监视和测量(适用量)质量管理体系的方法证实过程现实所策划的结果的能力。以达到确保iso三体系认证符合性的目的,据此,可以得出以下结论。
1、过程监视和测量的重点应是iso三体系认证实现过程。
这一些论可以从iso9001:2008标准的条款顺序中得到启示。该标准在
8.1“总则”中提出了组织在策划并实施所需监视、测量、分析和改进过程的a)、b)、c)三方面。在
8.2“监视和测量”中,
8.
2.1提出了对顾客满意进行监视,将其作为对质量管理体系业绩的一种测量,这主要是针对
8.1c)提出的。
8.
2.2“内部审核”作为一种监视和测量方法,涉及质量管理体系的各个过程,其重点是质量管理体系审核,主要是针对
8.1b)提出的。
8.
2.3和
8.
2.4条款主要是针对
8.1a)提出的。前者从证实过程能力的角度进行监视和测量,从而控制过程质量,确保iso三体系认证的符合性;后者是对iso三体系认证的特性进行监视和测量,通过控制实物质量保证放行iso三体系认证的符合性。在制造业,前者主要属于工艺部门的职能范围,后者主要属于检验部门的职能范围。前者对iso三体系认证大批量生产,确保iso三体系认证的符合性特别生要。一旦发现过程能力不满足,检验员就要全检,检验量过大易造成疲劳,会增大错、漏检率;如若增加检验员,则会造成生产成本大幅度提高。
2、所选择的监视和测量方法应能证实过程能力。
多数人对过程能力并不陌生,在iso9001:1994的
4.9条款中,就有“对设备进行适当的维护,以保持过程能力”;“要求预选鉴定过程能力的过程,通常被称为是特殊过程”。iso900
4.1-1994的
10.
1.1条款也提出“应进行过程能力研究以确定过程的潜在效能“。应该说,这些条款同iso9001:2008的
8.
2.3条款有很可的关联性,有助于理解后者。
如果过程能力不足,过程就处于失稳状态,就可能产生不合格。通常,影响过程能力的因素是人、机、料、法、环、测。对这些因素进行分析,对过程能力进行计算,一般都要使用统计技术。iso9001:2000标准的附录b将
8.
2.3条款同iso9001-1994中的
4.20.1和
4.20.2条款相对照的道理就在这里。笔者认为,似乎还应加上
4.9条款,在iso/fdis9001:2000中就是这样对应的。iso9001:2000标准正式发布后,附录b中删去了与
4.9条款的对应。对此,可理解为
8.
2.3“过程的监视和测量”的适用范围扩大了,涉及“质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量有关的过程”(见iso9001:2008中的
4.1注),其重点应是iso三体系认证实现过程。
通常,制造业对iso三体系认证实现的过程能力的证实是通过工艺验证实现的。过程能力的目标一般也是由工艺人员策划后确定的。
二、
8.
2.3条款的实施
8.
2.3条款的适用范围和内容界定后,实施方法就容易确定了,通常采用的监视和测量方法如下:
1、通过质量审核
按审核对象的不同,可以将其分为质量管理体系审核、过程质量审核、iso三体系认证质量审核和服务质量审核等。
8.
2.3条款指的是过程质量审核。
进行过程质量审核一般从分析人、机、料、法、环、测入手。有的过程还要实施测量,在获得必要的数据后,再应用统计技术进行处理,得出结论。当过程未能达到笄的预定目标时,要针对其原因制定纠正措施,提高过程的能力。
2、过程验证
过程验证的方法很多。在制造业,每一道工序就是一个过程,有些过程只涉及一道工艺。验证方法主要有:
① 工艺试验
如焊接工艺,先由焊接技术人员拟定方案,然后焊接试板,最后进行各种试验评定工艺方法的合理性和正确性。
② 过程能力及其指数测定
在制造业,一般将iso三体系认证生产过程的过程能力称为工序能力。工序能力反映了该工序在人、机、料、法、环、测受到管理和控制时的实际加工能力。一般将工序能力定量表示为b=6,总体标准偏差。工序能力指数用来定量描述工序能力能否达到iso三体系认证规定的要求。以iso三体系认证质量特性值为双向公差的工序能力指数cpk的计算公式为例,t为规定的上下公差界限的差值,s为样本标准偏差,为规定上下公差的分布中心与实际则量公差中心的偏移值。
非定量过程的过程能力指数(或工序能力指数)cpk的计算公式为:
cpk=过程结果的评定/过程所策划的目标
计算过程能力和过程能力指数,要收集、整理有关该过程质量特性值的数据,所以需要运用统计技术。加工工序的工序能力指数计算方法有试切渚scat法。前者需要较多数据,后者需要的数据较少。
计算出cpk后,就能评价过程满足iso三体系认证规定要求的能力了。
当cpk>1时,过程是稳定的。当cpk<1时,过程处于不稳定状态,容易出现不合格。这时,必须分析原因,采取纠正措施以提高过程能力。
③ 首件检验
每一批iso三体系认证在加工每一件时,对每一个加工过程都要进行检验,以有效防止成批iso三体系认证出现不合格。相对于工序能力指数测定而言,这种监视和测量方法只是初步鉴定过程的能力,通常还要安排中间抽查和完工检验。
3、统计过程控制(spc)
这种方法主要是在生产过程中采集数据,制成控制图,以及时发现过程失稳的征兆,及时采取纠正措施消除不稳定因素。该方法将证实过程能力、报警和采取纠正措施紧密结合起来,对确保iso三体系认证符合性作用重大。
使用预控制表也有类似控制图的功能,虽然可信度稍低一些,但制作简便,需要的取样数量少,操作者容易掌握。
4、iso三体系认证验证
通过试生产一件样品,证实这种iso三体系认证iso认证iso三体系认证、工艺安排的合理性和过程能力不是少企业采取的做法。
有些企业为了证实其iso认证、加工的工装模具能否在生产过程中保证iso三体系认证质量,往往对该工装模具加工的少量iso三体系认证进行检验后予以验证。这也是一种对过程能力的iso三体系认证验证方法。
还有许多进行“过程的监视和测量“的方法,如过程有效性评价、工艺纪律检查等。
试述公司按ISO9001标准建立质量管理体系时,最大的难点和关键点是什么?
如果简单拿证,最大的难点就是老板什么时候做,想花多少钱。如果加上管理,最大的难点就是 老师讲课 的内容,是否被老板认可。
获证出发点,与实行执行力
我觉得是做一套切实可行的体系iso三体系认证是重点和难点。体系就是管理制度,一个公司的制度规范可行才能起到管理的作用,而现在的现实情况是很多单位体系iso三体系认证和实际运作两层皮,体系起不到任何的规范和管理作用。每年为了应付监督审核花费大量时间弄虚作,增加了各部门的工作量,影响了各部门的工作计划和进度,每年还要缴纳审核费用,实属劳民伤财,9001认证咨询又不是强制认证咨询,何必如此。体系iso三体系认证的制定要和实际过程对应同时符合体系的标准才是最花费时间和精力的过程,大到iso三体系认证和过程的策划,小到一个表格的合理iso认证,甚至根据一个格的填写内容来确定这个格的大小,都是需要反复琢磨、思考和实际验证的。让你程序里的每句话既符合标准又和实际情况相对应,让员工自愿去学习你的iso三体系认证,去遵守你的iso三体系认证规定,以你的iso三体系认证规定为标准,才是最难的。当然如果你只是想要个证书就没有难点,随便找个咨询公司花一万多块钱,他会帮你全套做完,一直到拿证。
ISO9001质量管理体系中的法律法规 清单 如图(图上这个不适用)?
质量管理体系ISO9001是GB/T,是推荐标准,不是强制执行的,单位的法律法规是强制性的,是必须执行了。至于公司需要执行哪几个强制性法律法规,就看具体这个企业的业务范围了,这个业务范围内相关的国标、行标、地标是必须遵守的,本企事业已公示宣布的企标也是必须执行了。请采纳。