医疗仪器iso9001,iso9001测试测量仪器
医疗仪器及配套使用的试剂CE认证?
都可以。试剂如果是other类的话是不需要进行工厂检查的,另外CE证书上有一个是申请人,一个制造商,这个就是为了解决这种问题的,我司是医疗CE认证机构,需要做CE认证可以和我取得联络,我的资料里面有我的联络方式。。
只要用途、生产工艺、型号一样就可以,但是试剂和仪器要 分开做CE认证,详细内容可以咨询我Q。
需要两家公司分别申请
进口医疗设备仪器耗材要3C认证么难不难?
目前列入强制性认证产品目录内的共有玩具、医疗器械产品、消防产品、电动工具、电线、电缆、照明设备等22类。属于国家强制认证目录内的产品,进口时若未获得CCC认证标志将被退运。
首先归类编码看看是不是真的需要3C认证如果编码显示需要3c认证,可以查看3c适用的目录,不在目录内 可以申请3c目录外鉴定,也可以进口如果是在3c目录内,我们是出于研发的目的进口,可以申请免3c如果以上都不符合,我们可以处理
ISO9001规定仪器应如何采用校准?
仪器校准找实验室做,只要有CNAS资质的都可以做。仪器可以送检,也可以要求下厂,下厂的话多收一些下厂费。
在按ISO9000系列标准进行质量认证咨询和计量检测体系确认及日常计量工作中,目前对这三种方式的理解和要求十分混乱,主要有...
按照有关术语定义和实际内涵,我认为检定应主要用于有法制要求的场合,对无法制要求的场合可根据条件自由选用;校准主要用...
仪器、仪表公司iso9001认证审核内容?
你好,我们是温州瑞安市睿商企业一站式服务专家希望为你咨询和服务工作
iso9001审核适用于所有领域,审核内容依据GB/T19001-2008的条款准则审核
要审核的内容 太多了
医疗质量管理体系?
医疗质量管理体系全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院,科两级管理组织组成。(一)医院医疗质量管理委员会,医院医疗质量管理委员会由院领导、各科负责人组成,院长任组长,院长是医疗质量管理工作的第一负责人者。医院医疗质量控制办公室(副主任办公室)作为常设的办事机构。其职责如下:
1.医疗管理委员会职责(1)教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想,改进医疗作风,改善服务态度,增强质量意识,保证医疗安全,严防差错事故。(2)审核医院内医疗,护理方面的规则制度,并制度各项质量评审要求和奖罚制度。(3)掌握各科室诊断,治疗,护理等医疗质量情况,及时制定措施,不断提高医疗护理质量。(4)对重大医疗,护理质量问题进行鉴定,对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。(5)定期向全院通报重大医疗,护理质量情况和处理决定。(6)对院内有关医疗管理的体制变动,质量标准的修订进行讨论,提出建议,提高院长办公会审议。
2.医疗质量控制办公室职责(1)医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导,对医院全程医疗质量进行监控。(2)定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题,协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。定期组织各级人员学习医疗、护理常规,强化质量意识。