gmp和iso9001相同点和不同点表格,iso9000与gmp的相同点和不同点
GMP与ISO9000的相同点和不同点?
1、相同点:目的一致保证iso三体系认证质量,对因素控制达到确保质量,强调预防为主,变管结果为管因素,对生产和质量管理要求一致,其标准随科技不断完善。
2、不同点:性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定,GMP是质量保证的一部分,质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理,也不是质量体系,只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理,GMP也不等于质量体系。
同意楼上。GMP认证咨询是强制执行的,不通过是不能生产的。
1、相同点:目的一致保证iso三体系认证质量,对因素控制达到确保质量,强调预防为主,变管结果为管因素,对生产和质量管理要求一致,其标准随科技不断完善。
2、不同点:性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定,GMP是质量保证的一部分,质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理,也不是质量体系,只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理,GMP也不等于质量体系。扩展资料:新版认证咨询根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。新版GMP认证咨询有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。参考资料:参考资料:
质量管理体系和食品安全管理体系管理体系之间的相同点和不同点?
中国自古有句古话“民以食为周,食以安为先”,食品工业是人类的生命产业,是一个最古老而又永恒的产业,同时食品也是一种对人类健康有着密切关系的特殊有形iso三体系认证。其具有独特的特殊性和重要性。我国有近13亿人口,应当成为食品工业的大国与强国,发展食品工业是我国经济发展的一大策略。 1 认识食品质量管理 食品安全指的是对食品按其原定用途进行制作或食用时不会使消费者受害的一种专业,食品卫生则指为确保食品安全性和适合性在食物链的所有阶段必须采取的一切条件和措施。那么,引发食品安全问题通常有两个方面的原因:一个是食品自身因素(如毒蕈),一个是人为因素。后者为引发食品安全问题的主要因素。而食品质量管理就是为保证和提高食品生产的iso三体系认证质量或工程质量所进行的调查,计划,组织,协调,控制,检查,处理及信息反馈等各项活动总称,它是食品工业企业管理的中心环节。加强质量管理是全面提高生产及iso三体系认证质量的前提,要保证高质量的生产和iso三体系认证,食品质量管理是一种被广泛认可的科学有效的管理方法,它具有全面性、系统性、长期性和科学性的特点。 2 食品安全的重要性 食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到经济的健康发展和社会稳定,食品安全已成为衡量人民生活质量、社会管理水平和单位法制建设的一个重要方面。......食品质量和食品安全涉及千家万户,是老百姓生存的最基本的要求,食品质量安全没有保证,人民群众的身体健康和生命安全就没有保证。 3 食品安全管理体系的构建 食品良好操作规范(GMP),危害分析关键点(HACCP)系统和ISO9000标准系列都是行之有效的食品卫生与质量控制的保证制度和保证体系。食品良好操作规范(GMP)是食品企业自主性质量保证制度,是构筑HACCP系统和ISO9000标准系列的基础,HACCP系统是再严格执行GMP的基础上通过危害风险分析,在关键点实行严格控制,从而避免生物的化学和物理的危害因素对食品的污染。ISO9000标准系列是更高一级的管理阶段,包含了GMP和HACCP的主要内容,体现了系统性和法规性已成为国际通用的标准和进入欧美市场的通行证。这些保证制度和体系已被时间证明对确保食品卫生与安全是行之有效的。但GMP,HACCP,ISO9000标准三者在内容上重复之处颇多,因此学术界认为应推行一种针对性强,易于操作的规范制度。加强食品安全。供参考。
据我了解,食品安全管理体系认证咨询只有一种,那就是haccp(食品安全管理体系认证咨询的英文缩写)体系认证咨询。 “民以食为周,食以安为先”。随着社会的发展和人民生活水平的不断提高,以往对食品短缺的担忧如今逐渐转变为对食品安全的恐慌。一方面,人们对食品安全卫生的要求愈来愈高;另一方面,近几年,国内外食品安全事故接连发生,如二恶英化学物质污染、瘦肉精中毒、阜阳奶粉事件等,使人们对食品安全的信任度降低。据卫生组织调查:全球每年约有1000万人死于食源性疾病,对人类健康和生命安全造成了严重威胁,引起了各国单位和国际社会的广泛关注。 为了满足人们对食品安全的需要,消除人们对不安全食品的恐慌,企业、单位机构,以及相关国际组织都投入大量精力,研究解决问题的各种方法和途径,其中,实施haccp体系是世界公认的控制食品安全问题最为有效的手段之一。 什么是haccp体系呢?haccp是“危害分析和关键控制点”的英文缩写,是用于对食品生产进行过程控制的一种系统方法。haccp体系全称为“食品危害分析关键控制点系统”,最初是美国航周局专门用于为其宇航员提供食品的标准,所以又被人们称为“宇航员食品标准”,现已成为世界上最有权威的食品安全质量保证体系。haccp体系是一种控制危害的预防性体系,它通过预计哪些环节最可能出现问题,其中什么可能对人危害较大,来建立防止这些问题出现的有效措施,从而保证食品的安全。即通过对食品全过程的各个环节进行危害分析,找出关键控制点,采用有效的预防措施和监控手段,使危害因素降到最小程度,并采取必要的验证措施,使iso三体系认证达到预期的要求。haccp体系认证咨询是一种简便、合理而专业性又很强的先进的食品安全质量控制体系。该体系是强调企业本身的作用,而不是依靠对最终iso三体系认证的检测或单位部门取样分析来确定iso三体系认证的质量
中国自古有句古话“民以食为周,食以安为先”,食品工业是人类的生命产业,是一个最古老而又永恒的产业,同时食品也是一种对人类健康有着密切关系的特殊有形iso三体系认证。其具有独特的特殊性和重要性。我国有近13亿人口,应当成为食品工业的大国与强国,发展食品工业是我国经济发展的一大策略。1 认识食品质量管理 食品安全指的是对食品按其原定用途进行制作或食用时不会使消费者受害的一种专业,食品卫生则指为确保食品安全性和适合性在食物链的所有阶段必须采取的一切条件和措施。那么,引发食品安全问题通常有两个方面的原因:一个是食品自身因素(如毒蕈),一个是人为因素。后者为引发食品安全问题的主要因素。而食品质量管理就是为保证和提高食品生产的iso三体系认证质量或工程质量所进行的调查,计划,组织,协调,控制,检查,处理及信息反馈等各项活动总称,它是食品工业企业管理的中心环节。加强质量管理是全面提高生产及iso三体系认证质量的前提,要保证高质量的生产和iso三体系认证,食品质量管理是一种被广泛认可的科学有效的管理方法,它具有全面性、系统性、长期性和科学性的特点。2 食品安全的重要性 食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到经济的健康发展和社会稳定,食品安全已成为衡量人民生活质量、社会管理水平和单位法制建设的一个重要方面。......食品质量和食品安全涉及千家万户,是老百姓生存的最基本的要求,食品质量安全没有保证,人民群众的身体健康和生命安全就没有保证。3 食品安全管理体系的构建 食品良好操作规范(GMP),危害分析关键点(HACCP)系统和ISO9000标准系列都是行之有效的食品卫生与质量控制的保证制度和保证体系。食品良好操作规范(GMP)是食品企业自主性质量保证制度,是构筑HACCP系统和ISO9000标准系列的基础,HACCP系统是再严格执行GMP的基础上通过危害风险分析,在关键点实行严格控制,从而避免生物的化学和物理的危害因素对食品的污染。ISO9000标准系列是更高一级的管理阶段,包含了GMP和HACCP的主要内容,体现了系统性和法规性已成为国际通用的标准和进入欧美市场的通行证。这些保证制度和体系已被时间证明对确保食品卫生与安全是行之有效的。但GMP,HACCP,ISO9000标准三者在内容上重复之处颇多,因此学术界认为应推行一种针对性强,易于操作的规范制度。加强食品安全。供参考。
iSO9000与6 o质量管理体系的相同点和不同点?
这两个是不同的啊。还有,我没听过6后面西格玛这个东东,估计是6S吧? 6S管理由日本企业的5S(整理整顿清洁清扫素养)扩展而来,是现代工厂行之有效的现场管理理念和方法,其作用是:提高效率,保证质量,使工作环境整洁有序,预防为主,保证安全。6S的本质是一种执行力的企业文化,强调纪律性的文化,不怕困难,想到做到,做到做好,作为基础性的6S工作落实,能为其他管理活动提供优质的管理平台。 ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。主要包括一些质量管理体系的标准。 ISO9000中的每一个标准都是有明确的指标的,要想达到必须通过指标严格评定。而6S管理主要指企业文化方面的质量追求,一个工厂可以用6S管理这种理念进行管理,可以不通过认证咨询,相当于一种理念的标准,但是实际上没有严格的指标。 比方说,你可以说你的工厂是用6S管理的,你不需要额外的申请认证咨询,但是如果你说你厂里的什么iso三体系认证符合ISO9000中哪个标准的话,那是要通过申请认证咨询的,不能随意说啊,如果你没有通过认证咨询而你说已经通过认证咨询是要负法律责任的。
都是外部质量保证模式和认证咨询的依据。 三种模式内容是逐次包容的关系,iso9001规定了20项要求,比iso9002多1项要求,比iso9003多4项要求。 不能笼统地说哪一个模式的保证程度高,只能说质量保证能力不同: iso9001棗证实企业iso认证和生产合格iso三体系认证的过程控制能力; iso9002棗证实企业生产合格iso三体系认证的过程控制能力; iso9003棗证实企业对成品实施检验或试验的能力。
iSO9000与6 o质量管理体系的相同点和不同点?
这两个是不同的啊。还有,我没听过6后面西格玛这个东东,估计是6S吧? 6S管理由日本企业的5S(整理整顿清洁清扫素养)扩展而来,是现代工厂行之有效的现场管理理念和方法,其作用是:提高效率,保证质量,使工作环境整洁有序,预防为主,保证安全。6S的本质是一种执行力的企业文化,强调纪律性的文化,不怕困难,想到做到,做到做好,作为基础性的6S工作落实,能为其他管理活动提供优质的管理平台。ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。主要包括一些质量管理体系的标准。ISO9000中的每一个标准都是有明确的指标的,要想达到必须通过指标严格评定。而6S管理主要指企业文化方面的质量追求,一个工厂可以用6S管理这种理念进行管理,可以不通过认证,相当于一种理念的标准,但是实际上没有严格的指标。比方说,你可以说你的工厂是用6S管理的,你不需要额外的申请认证,但是如果你说你厂里的什么产品符合ISO9000中哪个标准的话,那是要通过申请认证的,不能随意说啊,如果你没有通过认证而你说已经通过认证是要负法律责任的。
CMMI的阶段式模型和连续性模型有什么相同点和不同点?
阶段型最主要的特点是转换组织的“思维方式”。阶段型表现方式在每提高一个成熟度级别时,组织都要经历一次文化的转变。连续型表达方式,换一种说法,感觉在强制进行重新定义。在不同特征的领域和需求方面应用时有时会显得太过死板。但不可否认的是:连续型表达方式具有很强的可调节性,它能根据不同组织机构特征及独特的运作环境进行优化改进策略。
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