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iso认证咨询公司 2023-03-15 11:54

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怎样编写iso15189内审计划？

国际标准化组织指定的实验室标准化管理iso三体系认证《医学实验室质量和能力的专用要求》(ISO 15189)在我国正式转化为单位标准(GB/T 22576)并于2010年在我国正式实施

国际标准化组织指定的实验室标准化管理文件《医学实验室质量和能力的专用要求》(ISO 15189)在我国正式转化为单位标准(GB/T 22576)并于2010年在我国正式实施

ISO审核计划是否可以更改？

如确有意外情况，或者某种困难，导致审核无法按原计划执行，经过双方协商，可以更改。如审核方的审核员急病，无法审核，临时换人限于专业等原因没有适合人选。如受审方主要负责人管理者代表等临时有重要会议，无法在计划时段受审。类似原因导致计划无法执行，可以协商提前或者延后。计划一般事先是经过沟通协商的。如没有特别原因，不建议更改。对于受审方更改将牵涉到证书注册是否如期等，对与审核方则关系到其它的审核计划的更改。

TS16949体系中的控制计划怎么编写？

先编制一个过程流程,然后分析一个个流程步骤的要求,iso三体系认证特性和过程特性,再确定各个步骤的检验要求和控制方法,并规定在控制失败时的反应计划即可.

你到百度文库搜索“ISO_TS16949标准中控制计划的制定 ”有下载，很详细的方法教材。

ts/16949：2009质量体系认证咨询的计划运用系统化的方法开展iso/ts16949:2009质量体系的策划、建立和实施，以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。
1.对企业现场进行差距分析（可以寻求顾问公司帮助）。
2.实施qos（质量操作系统）培训并开展qos活动。
3.实施标准培训。
4.利用乌龟图对过程进行定义，确定过程的边界和相互关系。
5.讨论详细过程流程，建立过程流程图，作为程序iso三体系认证编制的输入。
6.程序iso三体系认证编制、讨论、定稿、发放。
7.质量体系试运行，提供iso/ts16949:2009实施必需的质量工具培训（如apqp、fmea、msa、spc、ppap、8d等）。
8.开展内部审核，实施改进
9.申请认证咨询并实施。 ts16949认证咨询流程：
一、初次认证咨询
1、企业将填写好的《ts16949认证咨询申请表》连同认证咨询要求中有关材料报给认证咨询中心。认证咨询中心收到申请认证咨询材料后，会对iso三体系认证进行初审，符合要求后发放《申报完成通知书》，申请认证咨询的企业根据《申报完成通知书》来与我中心签订合同。
2、认证咨询中心收到企业的全额认证咨询费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志iso三体系认证保障措施指南的要求和相对应的环境标志iso三体系认证认证咨询技术要求进行，对需要进行检验的iso三体系认证，由检查组负责对申请认证咨询的iso三体系认证进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、iso三体系认证环境行为检验报告撰写环境标志iso三体系认证综合评价报告，提交技术委员会审查。
5、认证咨询中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证咨询中心总经理批准。
6、认证咨询中心向认证咨询合格企业颁发环境标志认证咨询证书，组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识，可向认证咨询中心订购；如有特殊印制要求，应向认证咨询中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证咨询中心根据企业认证咨询证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证咨询中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
2、现场检查。
3、检查组根据企业材料、检查报告、iso三体系认证检验报告撰写综合评价报告，报认证咨询中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
三、复评认证咨询 3年到期的企业，应重新填写《ts16949认证咨询申请表》，连同有关材料报认证咨询中心,其余认证咨询程序同初次认证咨询。 iso/ts16949:2009的关注点 iso/ts16949:2009质量管理体系标准有五大关注点，通过这五大关注点的运行实施，改进企业运营业绩，关注点包括：顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系.