iso认证是那些方面，14001审核主要是那些方面

ISO质量管理体系认证具体查核那些方面？

一、iso三体系认证审核：一般由审核组长或专业审核员完成，主要对质量手册、程序iso三体系认证（必要时）进行符合性审核，开出文审核报告；
二、现场审核：对受审核方进行现场审核，主要收集：
1、企业资质，包括：、企业组织代码证、经营许可证等，了解企业申请的审核范围是否合法；
2、与企业主要负责人包括管理者代表及质量管理体系覆盖的相关部门负责人或主管人员面谈，了解这些企业及部门质量管理体系策划、建立、实施和持续改进的情况，并采取抽样的方式从质量记录中收集相关证据；现场审核所涉及的标准条款是
4.1总要求至
8.
5.3预防措施，策划情况是在领导层审核，管理情况在管理层审核，运行情况在执行层审核，各条款的审核按照企业策划的职能进行。

主要是考察组织有无建立质量体系，以及建立健全以后是否保持其有效、适宜、充分，这些主要是从现场、体系iso三体系认证、质量记录中体现，

复制粘贴 有什么意思呢审查的是 iso三体系认证 还有现场主要是按照标准条款来审核的从
4.1总要求审查到
8.
5.3预防措施

企业要通过ISO体系认证应该注意那些方面？

1 关于过程识别 ISO9000:2000标准强调了过程识别、过程控制和过程改进。企业在贯标过程当中往往忽视这个环节。通常的做法为，企业各部门首先要识别其主要工作、主要过程、在充分了解过程的基础上评价过程，确定过程是否存在风险，对易产生风险问题的环节进行过程监控，使过程处于受控状态，使过程的输出稳定。另外还要注意过程改进，ISO9000八项原则中强调持续改进是永恒的目标，因此企业要不断的改进过程，不断完善过程，从而使企业的管理水平提升。 2 关于质量目标 标准要求企业在相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应包括满足iso三体系认证要求的所需内容。因此企业在制定目标时要考虑iso三体系认证要求，包括性能、法律法规要求；要考虑过程，ISO9000标准强调识别过程、评价过程、了解过程的现有状况，并在此基础上制订适宜的目标；目标要体现改进，并为实现改进策划适宜的方法。如企业要提高一次交检合格率，那么首先要统计现有的水平、状况，分析影响一次交检合格率的原因，并针对原因采取改进措施，从而使合格率提高。以往审核时经常发现企业的目标已经完成，甚至现有的目标值远远高于企业制定的目标，这样的目标是不适宜的，不能体现过程改进。 3 关于iso三体系认证和记录 标准要求应编制和保持质量手册，对程序iso三体系认证的要求只提出必须建立6个程序，即iso三体系认证控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施程序和预防措施程序。以上程序集中在第4章的iso三体系认证要求和第8章的测量分析和改进之中。由于ISO9000:2000版标准适用于不同类型、不同规模、不同iso三体系认证的组织，因此其对程序iso三体系认证的要求也侧重在iso三体系认证建立和改进、完善方面，对iso三体系认证实现过程以及过程控制方式，需要企业自己去识别。企业识别时应考虑以下几个方面： 顾客及其相关方的要求 相关的法律、法规及标准要求 主要过程活动 另在编制iso三体系认证和记录时，首先要进行策划，审核时经常发现iso三体系认证编写缺乏依据。如工艺iso三体系认证、检验iso三体系认证的编写与技术要求不一致，记录编制不便于操作，如检验记录中未明确技术要求及看不出记录结果是否符合要求。 4 关于iso认证和开发 iso认证和开发输入的主要内容应当包括功能和性能要求，很多企业在确定iso认证输入时对iso三体系认证的功能和性能要求识别不是很充分，如专用车iso认证，其专门用途应当是主要iso认证输入，有些企业仅是把一般的通用法规和标准要求作为iso认证输入，对专用车的特殊要求没有纳入iso认证输入中考虑。 对iso认证和开发输入和输出的关系不理解，如某企业发现iso认证输入中要求制动距离是100Km/h时≤53m，而输出中是80Km/h时≤50.7m。输出应当是以能够针对iso认证和开发输入进行验证的方式提出。 iso认证和开发验证中对验证结果出现不满足输入要求的情况应当采取一些必要的措施。审核中发现有对可靠性的验证达不到要求时没有相应措施。 iso认证和开发确认，多数企业将公告型式试验或者鉴定等作为确认，实际这些都是单位行为，并不能满足标准关于确认的要求。应对样品进行充分试验，依据是企业的技术规范，而不是单位标准。 iso认证和开发阶段是由iso认证和开发策划活动来确定的，一般iso认证和开发阶段应当是与实际进行的项目相适应的，在这方面很多企业的iso认证阶段不能结合自身特点定义。 5 关于检验和不合格控制 对iso三体系认证的特性进行监视和测量的依据应当是企业的技术规范。整车出厂检测按照7258进行，零部件出厂检测按照单位标准进行都是不正确的做法，没有起到企业的出厂检测的应有作用。如整车对于制动、排放等，单位标准的要求都是远低于企业iso三体系认证的技术规范要求的，按单位标准进行检测控制放行就失去了最终检验的意义了。 对于维修站的发动机大修和中修，修理完成的车辆的排放性能是一项重要的质量特性，很多维修站对维修车辆的排放检验没有给以足够的重视，如无排放检验记录，本身无检验手段而没有做出必要的检验安排等。 采用抽检的方式对大批量的iso三体系认证进行检验是一个常用的做法，但批次抽检出现不合格时很多企业仅对发现的不合格进行处理，而不去追溯该批iso三体系认证的整批合格情况，这样很容易导致不合格iso三体系认证最终出厂。 6 关于特殊工序 特殊工序是指输出不能由后续的监视或测量加以验证的工序。汽车行业的典型特殊工序包括焊接、油漆、热处理等。对于特殊工序，为了确保工序iso三体系认证质量，应当对工序的工艺参数进行监控。对特殊工序控制不严导致的后果往往是隐性的，不能及时发现，所以企业应当特别强调对特殊工序的监控。实际审核活动中发现有些企业，尤其是中小企业对特殊工序的理解不到位、控制不严。 对特殊工序的另外一个要求是对特殊工序的工艺参数进行确认，一般企业都能正确处理特殊工序确认，但是对特殊工序再确认的时机把握多数不是很好。 7 关于测量和监视装置 为确保企业测量设备的测量结果有效，对测量设备应当对照能溯源到国际或单位标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。实际审核中经常发现对测量设备的识别、分类不到位，未将测量设备根据对iso三体系认证实现过程影响的程度进行分类管理。如将监控工艺参数的测量设备与一般的显示工作状态的仪表采用同等方式进行管理。另外对测量设备校准周期确定考虑不充分，有的企业将校准周期均定为一年或两年，未根据测量设备的精度及使用频次确定。再有对无法溯源到单位标准的测量设备制订的自校规程大多缺乏依据，也未对自校测量设备制订校准周期。 8 关于采购与供方评价 标准提出对供方及采购iso三体系认证的控制的类型和程度应取决于采购的iso三体系认证对随后的iso三体系认证实现和最终iso三体系认证的影响。审核时经常发现企业未根据采购iso三体系认证对成品的影响程度进行划分，未分清轻重主次，而是眉毛胡子一把抓。对供应商的评价方式也是千篇一律，未根据其重要程度去划分，导致企业对供方的评价缺乏针对性和有效性。很多企业对供方评价之后的重新评价做的都不是很好。 9 关于自我完善机制 内审、管理评审、纠正预防措施和数据分析是建立自我完善机制的重要手段。很多企业对建立自我完善机制都不够重视。从发现企业运行中存在的问题的角度考虑，内审比外审的深度和广度都要高，虽然外审也能发现一些企业中存在的问题，但内审在这方面的作用应当是更加明显的。审核中发现企业对内审活动的作用存在很多偏见，对内审员的素质要求也存在一定的差距，很多内审都往往流于形式。纠正预防措施和数据分析多数中小企业都做得不太好，实际审核中很少发现企业有真正自主针对体系运行中的问题采取纠正预防措施的，对体系运行中采集的数据则很多都是光统计不分析，而且数据采集方法往往缺乏有效策划，不能识别出真正影响企业体系运行绩效的数据。 实施审核和认证咨询 1
1.0 审核的准备工作 质量审核的对象是受审核方的质量体系、iso三体系认证、过程（工序）、服务等。质量审核按其对象可分为：质量体系审核、iso三体系认证质量审核、过程（工序）质量审核、服务质量审核。 质量审核按其性质和目的可分为：内部质量审核和外部质量审核。 质量审核按其审核者主体可分为：第一方审核，由组织内部人员进行；第二方审核，由顾客或其代表进行；第三方审核，由认证咨询机构或其它独立审核机构进行。 平时在质量审核中遇到最多的是质量体系审核。 质量审核的依据是来源于国际水平的单位标准或行业标准和企业/组织规定的标准要求。质量审核的依据视审核的对象、目的、组织、审核者的主体不同而有所不同，可能会涉及到下述一部分或全部： (1)部分组织采用的相关质量体系标准、供方的质量体系iso三体系认证（包括技术iso三体系认证和质量计划）； (2)质量保证标准和/或需方对供方质量保证能力的要求及供需双方签署的技术协议、合同等； (3)国际惯例认证咨询标准，包括质量体系认证咨询标准和iso三体系认证认证咨询标准或者其他认证咨询标准，未必都是ISO 900
1、900
2、9003质量保证模式标准； (4) 其他质量审核依据。 国际上通用的质量认证咨询型式可分为八种： (1)型式试验,按照规定的试验方法对iso三体系认证样品进行试验； (2)型式试验，加上事后在公开市场办理样品或到转运站抽样进行复查试验； (3)型式试验，加上通过供方的样品复查试验进行事后监督； (4)型式试验，加上通过对市场及供应抽取样品的复查试验； (5)型式试验，加上对供方质量体系进行评审，并在以后对供方质量保证能力作复查，同时从供方及公开市场抽样作复查试验进行事后监督。这种认证咨询型式是最复杂、最全面的iso三体系认证认证咨询型式； (6)评定供方的质量体系。这种认证咨询型式已普遍被国际上所接受，是目前国际上最流行的一种认证咨询型式，即质量体系认证咨询； (7)批量试验； (8)全数试验； 质量认证咨询按其对象可分为质量体系认证咨询、iso三体系认证质量认证咨询、服务质量认证咨询，按其性质可分为强制性认证咨询和自愿认证咨询。 质量体系认证咨询的特性是： (1)认证咨询对象是质量体系； (2)认证咨询的基础是质量体系的已等同转化为现行国际惯例的国际标准和/或其它认证咨询标准； (3)认证咨询方法是质量体系审核； (4)体系认证咨询是第三方活动。 质量体系认证咨询的作用有六个方面： (1)提高需方对供方的信任，在市场上增加可信性，利于增加订单； (2)有利于需方选择合格的供方； (3)减少需方或其它方对供方的重复检查评定，可节约重复检查费用； (4)有利于保护消费者利益； (5)增强国内外市场竞争能力； (6)促进企业健全质量体系。 质量体系认证咨询的前提是认真贯彻ISO9000标准和/或其它质量体系标准，且供方质量体系已符合申请的质量保证模式保证（一般是ISO9001或ISO9001或ISO9002或ISO9003）和必要的补充要求,再加上申请范围的iso三体系认证质量稳定,能正常批量生产。 质量体系认证咨询的准备工作重点有以下四个方面： (1)培训出一支既懂得技术又懂质量管理的骨干队伍，其水平不低于持证内部质量审核员。在管理者组织下，开展内部质量审核，必要时可邀请外来专家帮助，至少进行2～3次，发现问题认真制订对策，落实纠正措施并验证含金量。 (2)试运行，不断完善质量体系iso三体系认证，直至符合要求。 (3)合理地配备人员、资源； (4)企业可按实际需要邀请有关专家指导或参加试运行和/或内部质量审核。 1
1.1 审核及认证咨询的过程 1
1.
1.0 质量体系认证咨询的主要过程及审核依据 质量体系认证咨询的主要过程分五个阶段： (1)提出申请： 申请者（多半是组织）按照规定的内容和格式向质量体系认证咨询机构或其审核机构提出书面申请，并提交质量保证手册和其它必要的信息。 (2)体系iso三体系认证审核： 质量体系认证咨询机构或审核机构指定专人对申请者的资料进行iso三体系认证审核。只有当iso三体系认证审核通过后方可进行现场审核。 (3)体系现场审核： 质量体系认证咨询机构或其审核机构指派审核组对申请者进行现场审核。审核组通过收集客观证据，检查评定质量体系的运行等与质量手册规定是否一致，证实其符合质量保证要求的程度，作出审核结论，向质量体系认证咨询机构提交审核报告。 (4)审核发证； 主要是审查审核报告、批准发证及公布申报名录。 (5)监督管理： 主要是获得申报认证咨询后对监督复查和证书期满后的重新审核。 质量体系审核的依据应包括： (1)相关的质量保证模式标准（一般是ISO900
1、900
2、9003）； (2)质量手册或质量管理手册或质量保证手册； (3)程序iso三体系认证； (4)质量计划； (5)合同或协议； (6)有关的法律、法规。 由于质量体系审核的主体者有第一方、第二方、第三方审核之分，所以其审核依据也有所不同，可能只涉及上述依据中的一部分或全部。 1
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1.1 申请及审核主要过程 质量体系认证咨询的申请主要过程有两个方面： (1)选择合适的认证咨询机构。在合同或用户没有明确要求的前提下，供方可以根据市场的需求，结合所在行业的特点,选择社会信誉良好,审核严格、公正的单位认证的认证咨询机构，切忌抱着容易通过审核或者审核价格尽可能低的想法去选择认证咨询机构。选择国外认证咨询机构须慎重，一方面价格昂贵，另一方面国外认证咨询机构对中单位业了解较少，较难沟通，未必会给企业带来更大收益。而且现在我国的认证咨询机构已同国际签订互认协议，更没有必要“舍近求远”。当然，有些企业为了争夺国际市场或专为国外企业/组织服务,那又另当别论。法律、法规作出规定或需方要求指定认证咨询机构时，也只能服从。 (2)了解选定认证咨询机构对体系认证咨询要求，认真填写申请表，报送规定的iso三体系认证资料。 质量体系审核的过程主要有五个阶段： (1)提出审核阶段； (2)审核准备阶段； (3)现场审核阶段； (4)审核报告阶段； (5)纠正措施跟踪和验证及认证咨询后监督阶段。(以下简称“跟踪和验证及认证咨询后监督阶段)。 1
1.
1.2 主要工作内容 提出审核阶段主要工作内容有二个方面： (1)委托方或审核方向认证咨询机构或其审核机构提出书面申请，每个审核机构有其规定的申请表式和步骤，委托方可以索取，并认真准备； (2)认证咨询机构或其审核机构正式申报完成申请，其准则是根据提供的材料满足可以进行审核的必要条件，包括质量iso三体系认证的完整程度，以及其它准备工作的进行情况。 审核准备阶段的主要工作内容有五个方面： (1)指定审核组长，组成审核组； (2)iso三体系认证审查，修改至合格； (3)到受审核方初访；（视具体情况定） (4)制订审核计划； (5)编制审核iso三体系认证。 现场审核阶段的主要工作内容有四个方面： (1)首次会议； (2)现场检查； (3)审核组内部交流及汇总； (4)与受审核方沟通。 审核报告阶段的主要工作内容有三个方面： (1)审核组起草审核报告及其附件； (2)末次会议，由审核组长宣布审核结果； (3)认证咨询机构或其审核机构批准正式提交的审核报告。 跟踪和验证及认证咨询后监督阶段主要工作内容有五个方面： (1)纠正措施的跟踪和验证，直至符合规定要求； (2)批准申报； 当受审核方所有不合格项均已纠正并符合规定要求，认证咨询机构方可批准申报认证咨询； (3)颁发证书； (4)认证咨询后监督； 证书有效期一般为三年，通常每半年或一年进行一次监督复查； (5)期满申请换发证； 证书期满前，受审核方须重新提出申请换发证，并接受认证咨询机构或其审核机构的重新审查，如再次获证，一般仍为每半年或一年监督复查一次。 见附表: 检验、测量和试验设备的控制 iso三体系认证搬运程序 进货物资检验指导书 审核工作日程安排 1
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1.3 审核过程中有何主要的事项 实施审核的主要内容是进行现场审核。它是整个审核工作中最主要的环节。这里重点阐述在现场审核过程中一般要注意的事项： (1)样本策划合理 审核员对审核范围内的事物或活动，应抽取相应的样本，证实相应审核对象是否符合要求，样本应合理，以确保审核的系统性、完整性；审核过程的抽样须随机抽样且要由审核员亲自抽取。但体系要素与质量有关的主要部门不存在抽样问题，必须全部接受审核。 (2)审核员须辩识影响iso三体系认证质量和体系运行的关键过程； (3)审核员须辨识影响过程质量的主要因素，并能掌握评定这些因素是否处于受控状态的方法； (4)重视控制结果，审核员不能囿于自己的见闻和经验习惯； (5)注意相关影响，须综合考察，不可孤立评价； (6)营造良好的审核气氛，不介入受审核方的内部争论； (7)审核组长要控制好审核全过程的节奏； (8)要依靠检查表，若有偏离须谨慎对待； (9)与审核方共同确认事实，不能单方面硬性确认。 1
1.
1.4 审核结束后要注意事项 现场审核结束后即进入审核结果输出阶段，此时一般要注意以下四点： (1)合格或不合格要以事实为依据 合格或不合格要以可以重复、可以追溯的客观事实为依据，不能掺杂任何主观、推理、设或想当然的观念； (2)不合格事实要得到受审核方确认 审核员出具的不合格报告，应得到受审核方确认并予以签字认可，但须注意，要求受审核方签字认可的仅是不合格事实，而不是结论，结论和性质制定是审核员的权限。如果受审核方提出补充证据，证明审核员对不合格事实陈述有误，审核员经过补充调查核准，应予以修正，同时也应查明补充证据没有在现场及时提供的原因； (3)道听途说不能作为证据； (4)审核组内要相互沟通，统一意见，以防止片面性。

1 关于过程识别 ISO9000:2000标准强调了过程识别、过程控制和过程改进。企业在贯标过程当中往往忽视这个环节。通常的做法为，企业各部门首先要识别其主要工作、主要过程、在充分了解过程的基础上评价过程，确定过程是否存在风险，对易产生风险问题的环节进行过程监控，使过程处于受控状态，使过程的输出稳定。另外还要注意过程改进，ISO9000八项原则中强调持续改进是永恒的目标，因此企业要不断的改进过程，不断完善过程，从而使企业的管理水平提升。 2 关于质量目标 标准要求企业在相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应包括满足iso三体系认证要求的所需内容。因此企业在制定目标时要考虑iso三体系认证要求，包括性能、法律法规要求；要考虑过程，ISO9000标准强调识别过程、评价过程、了解过程的现有状况，并在此基础上制订适宜的目标；目标要体现改进，并为实现改进策划适宜的方法。如企业要提高一次交检合格率，那么首先要统计现有的水平、状况，分析影响一次交检合格率的原因，并针对原因采取改进措施，从而使合格率提高。以往审核时经常发现企业的目标已经完成，甚至现有的目标值远远高于企业制定的目标，这样的目标是不适宜的，不能体现过程改进。 3 关于iso三体系认证和记录 标准要求应编制和保持质量手册，对程序iso三体系认证的要求只提出必须建立6个程序，即iso三体系认证控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施程序和预防措施程序。以上程序集中在第4章的iso三体系认证要求和第8章的测量分析和改进之中。由于ISO9000:2000版标准适用于不同类型、不同规模、不同iso三体系认证的组织，因此其对程序iso三体系认证的要求也侧重在iso三体系认证建立和改进、完善方面，对iso三体系认证实现过程以及过程控制方式，需要企业自己去识别。企业识别时应考虑以下几个方面： 顾客及其相关方的要求 相关的法律、法规及标准要求 主要过程活动 另在编制iso三体系认证和记录时，首先要进行策划，审核时经常发现iso三体系认证编写缺乏依据。如工艺iso三体系认证、检验iso三体系认证的编写与技术要求不一致，记录编制不便于操作，如检验记录中未明确技术要求及看不出记录结果是否符合要求。 4 关于iso认证和开发 iso认证和开发输入的主要内容应当包括功能和性能要求，很多企业在确定iso认证输入时对iso三体系认证的功能和性能要求识别不是很充分，如专用车iso认证，其专门用途应当是主要iso认证输入，有些企业仅是把一般的通用法规和标准要求作为iso认证输入，对专用车的特殊要求没有纳入iso认证输入中考虑。 对iso认证和开发输入和输出的关系不理解，如某企业发现iso认证输入中要求制动距离是100Km/h时≤53m，而输出中是80Km/h时≤50.7m。输出应当是以能够针对iso认证和开发输入进行验证的方式提出。 iso认证和开发验证中对验证结果出现不满足输入要求的情况应当采取一些必要的措施。审核中发现有对可靠性的验证达不到要求时没有相应措施。 iso认证和开发确认，多数企业将公告型式试验或者鉴定等作为确认，实际这些都是单位行为，并不能满足标准关于确认的要求。应对样品进行充分试验，依据是企业的技术规范，而不是单位标准。 iso认证和开发阶段是由iso认证和开发策划活动来确定的，一般iso认证和开发阶段应当是与实际进行的项目相适应的，在这方面很多企业的iso认证阶段不能结合自身特点定义。 5 关于检验和不合格控制 对iso三体系认证的特性进行监视和测量的依据应当是企业的技术规范。整车出厂检测按照7258进行，零部件出厂检测按照单位标准进行都是不正确的做法，没有起到企业的出厂检测的应有作用。如整车对于制动、排放等，单位标准的要求都是远低于企业iso三体系认证的技术规范要求的，按单位标准进行检测控制放行就失去了最终检验的意义了。 对于维修站的发动机大修和中修，修理完成的车辆的排放性能是一项重要的质量特性，很多维修站对维修车辆的排放检验没有给以足够的重视，如无排放检验记录，本身无检验手段而没有做出必要的检验安排等。 采用抽检的方式对大批量的iso三体系认证进行检验是一个常用的做法，但批次抽检出现不合格时很多企业仅对发现的不合格进行处理，而不去追溯该批iso三体系认证的整批合格情况，这样很容易导致不合格iso三体系认证最终出厂。 6 关于特殊工序 特殊工序是指输出不能由后续的监视或测量加以验证的工序。汽车行业的典型特殊工序包括焊接、油漆、热处理等。对于特殊工序，为了确保工序iso三体系认证质量，应当对工序的工艺参数进行监控。对特殊工序控制不严导致的后果往往是隐性的，不能及时发现，所以企业应当特别强调对特殊工序的监控。实际审核活动中发现有些企业，尤其是中小企业对特殊工序的理解不到位、控制不严。 对特殊工序的另外一个要求是对特殊工序的工艺参数进行确认，一般企业都能正确处理特殊工序确认，但是对特殊工序再确认的时机把握多数不是很好。 7 关于测量和监视装置 为确保企业测量设备的测量结果有效，对测量设备应当对照能溯源到国际或单位标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。实际审核中经常发现对测量设备的识别、分类不到位，未将测量设备根据对iso三体系认证实现过程影响的程度进行分类管理。如将监控工艺参数的测量设备与一般的显示工作状态的仪表采用同等方式进行管理。另外对测量设备校准周期确定考虑不充分，有的企业将校准周期均定为一年或两年，未根据测量设备的精度及使用频次确定。再有对无法溯源到单位标准的测量设备制订的自校规程大多缺乏依据，也未对自校测量设备制订校准周期。 8 关于采购与供方评价 标准提出对供方及采购iso三体系认证的控制的类型和程度应取决于采购的iso三体系认证对随后的iso三体系认证实现和最终iso三体系认证的影响。审核时经常发现企业未根据采购iso三体系认证对成品的影响程度进行划分，未分清轻重主次，而是眉毛胡子一把抓。对供应商的评价方式也是千篇一律，未根据其重要程度去划分，导致企业对供方的评价缺乏针对性和有效性。很多企业对供方评价之后的重新评价做的都不是很好。 9 关于自我完善机制 内审、管理评审、纠正预防措施和数据分析是建立自我完善机制的重要手段。很多企业对建立自我完善机制都不够重视。从发现企业运行中存在的问题的角度考虑，内审比外审的深度和广度都要高，虽然外审也能发现一些企业中存在的问题，但内审在这方面的作用应当是更加明显的。审核中发现企业对内审活动的作用存在很多偏见，对内审员的素质要求也存在一定的差距，很多内审都往往流于形式。纠正预防措施和数据分析多数中小企业都做得不太好，实际审核中很少发现企业有真正自主针对体系运行中的问题采取纠正预防措施的，对体系运行中采集的数据则很多都是光统计不分析，而且数据采集方法往往缺乏有效策划，不能识别出真正影响企业体系运行绩效的数据。 实施审核和认证咨询 1
1.0 审核的准备工作 质量审核的对象是受审核方的质量体系、iso三体系认证、过程（工序）、服务等。质量审核按其对象可分为：质量体系审核、iso三体系认证质量审核、过程（工序）质量审核、服务质量审核。 质量审核按其性质和目的可分为：内部质量审核和外部质量审核。 质量审核按其审核者主体可分为：第一方审核，由组织内部人员进行；第二方审核，由顾客或其代表进行；第三方审核，由认证咨询机构或其它独立审核机构进行。 平时在质量审核中遇到最多的是质量体系审核。 质量审核的依据是来源于国际水平的单位标准或行业标准和企业/组织规定的标准要求。质量审核的依据视审核的对象、目的、组织、审核者的主体不同而有所不同，可能会涉及到下述一部分或全部： (1)部分组织采用的相关质量体系标准、供方的质量体系iso三体系认证（包括技术iso三体系认证和质量计划）； (2)质量保证标准和/或需方对供方质量保证能力的要求及供需双方签署的技术协议、合同等； (3)国际惯例认证咨询标准，包括质量体系认证咨询标准和iso三体系认证认证咨询标准或者其他认证咨询标准，未必都是ISO 900
1、900
2、9003质量保证模式标准； (4) 其他质量审核依据。 国际上通用的质量认证咨询型式可分为八种： (1)型式试验,按照规定的试验方法对iso三体系认证样品进行试验； (2)型式试验，加上事后在公开市场办理样品或到转运站抽样进行复查试验； (3)型式试验，加上通过供方的样品复查试验进行事后监督； (4)型式试验，加上通过对市场及供应抽取样品的复查试验； (5)型式试验，加上对供方质量体系进行评审，并在以后对供方质量保证能力作复查，同时从供方及公开市场抽样作复查试验进行事后监督。这种认证咨询型式是最复杂、最全面的iso三体系认证认证咨询型式； (6)评定供方的质量体系。这种认证咨询型式已普遍被国际上所接受，是目前国际上最流行的一种认证咨询型式，即质量体系认证咨询； (7)批量试验； (8)全数试验； 质量认证咨询按其对象可分为质量体系认证咨询、iso三体系认证质量认证咨询、服务质量认证咨询，按其性质可分为强制性认证咨询和自愿认证咨询。 质量体系认证咨询的特性是： (1)认证咨询对象是质量体系； (2)认证咨询的基础是质量体系的已等同转化为现行国际惯例的国际标准和/或其它认证咨询标准； (3)认证咨询方法是质量体系审核； (4)体系认证咨询是第三方活动。 质量体系认证咨询的作用有六个方面： (1)提高需方对供方的信任，在市场上增加可信性，利于增加订单； (2)有利于需方选择合格的供方； (3)减少需方或其它方对供方的重复检查评定，可节约重复检查费用； (4)有利于保护消费者利益； (5)增强国内外市场竞争能力； (6)促进企业健全质量体系。 质量体系认证咨询的前提是认真贯彻ISO9000标准和/或其它质量体系标准，且供方质量体系已符合申请的质量保证模式保证（一般是ISO9001或ISO9001或ISO9002或ISO9003）和必要的补充要求,再加上申请范围的iso三体系认证质量稳定,能正常批量生产。 质量体系认证咨询的准备工作重点有以下四个方面： (1)培训出一支既懂得技术又懂质量管理的骨干队伍，其水平不低于持证内部质量审核员。在管理者组织下，开展内部质量审核，必要时可邀请外来专家帮助，至少进行2～3次，发现问题认真制订对策，落实纠正措施并验证含金量。 (2)试运行，不断完善质量体系iso三体系认证，直至符合要求。 (3)合理地配备人员、资源； (4)企业可按实际需要邀请有关专家指导或参加试运行和/或内部质量审核。 1
1.1 审核及认证咨询的过程 1
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1.0 质量体系认证咨询的主要过程及审核依据 质量体系认证咨询的主要过程分五个阶段： (1)提出申请： 申请者（多半是组织）按照规定的内容和格式向质量体系认证咨询机构或其审核机构提出书面申请，并提交质量保证手册和其它必要的信息。 (2)体系iso三体系认证审核： 质量体系认证咨询机构或审核机构指定专人对申请者的资料进行iso三体系认证审核。只有当iso三体系认证审核通过后方可进行现场审核。 (3)体系现场审核： 质量体系认证咨询机构或其审核机构指派审核组对申请者进行现场审核。审核组通过收集客观证据，检查评定质量体系的运行等与质量手册规定是否一致，证实其符合质量保证要求的程度，作出审核结论，向质量体系认证咨询机构提交审核报告。 (4)审核发证； 主要是审查审核报告、批准发证及公布申报名录。 (5)监督管理： 主要是获得申报认证咨询后对监督复查和证书期满后的重新审核。 质量体系审核的依据应包括： (1)相关的质量保证模式标准（一般是ISO900
1、900
2、9003）； (2)质量手册或质量管理手册或质量保证手册； (3)程序iso三体系认证； (4)质量计划； (5)合同或协议； (6)有关的法律、法规。 由于质量体系审核的主体者有第一方、第二方、第三方审核之分，所以其审核依据也有所不同，可能只涉及上述依据中的一部分或全部。 1
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1.1 申请及审核主要过程 质量体系认证咨询的申请主要过程有两个方面： (1)选择合适的认证咨询机构。在合同或用户没有明确要求的前提下，供方可以根据市场的需求，结合所在行业的特点,选择社会信誉良好,审核严格、公正的单位认证的认证咨询机构，切忌抱着容易通过审核或者审核价格尽可能低的想法去选择认证咨询机构。选择国外认证咨询机构须慎重，一方面价格昂贵，另一方面国外认证咨询机构对中单位业了解较少，较难沟通，未必会给企业带来更大收益。而且现在我国的认证咨询机构已同国际签订互认协议，更没有必要“舍近求远”。当然，有些企业为了争夺国际市场或专为国外企业/组织服务,那又另当别论。法律、法规作出规定或需方要求指定认证咨询机构时，也只能服从。 (2)了解选定认证咨询机构对体系认证咨询要求，认真填写申请表，报送规定的iso三体系认证资料。 质量体系审核的过程主要有五个阶段： (1)提出审核阶段； (2)审核准备阶段； (3)现场审核阶段； (4)审核报告阶段； (5)纠正措施跟踪和验证及认证咨询后监督阶段。(以下简称“跟踪和验证及认证咨询后监督阶段)。 1
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1.2 主要工作内容 提出审核阶段主要工作内容有二个方面： (1)委托方或审核方向认证咨询机构或其审核机构提出书面申请，每个审核机构有其规定的申请表式和步骤，委托方可以索取，并认真准备； (2)认证咨询机构或其审核机构正式申报完成申请，其准则是根据提供的材料满足可以进行审核的必要条件，包括质量iso三体系认证的完整程度，以及其它准备工作的进行情况。 审核准备阶段的主要工作内容有五个方面： (1)指定审核组长，组成审核组； (2)iso三体系认证审查，修改至合格； (3)到受审核方初访；（视具体情况定） (4)制订审核计划； (5)编制审核iso三体系认证。 现场审核阶段的主要工作内容有四个方面： (1)首次会议； (2)现场检查； (3)审核组内部交流及汇总； (4)与受审核方沟通。 审核报告阶段的主要工作内容有三个方面： (1)审核组起草审核报告及其附件； (2)末次会议，由审核组长宣布审核结果； (3)认证咨询机构或其审核机构批准正式提交的审核报告。 跟踪和验证及认证咨询后监督阶段主要工作内容有五个方面： (1)纠正措施的跟踪和验证，直至符合规定要求； (2)批准申报； 当受审核方所有不合格项均已纠正并符合规定要求，认证咨询机构方可批准申报认证咨询； (3)颁发证书； (4)认证咨询后监督； 证书有效期一般为三年，通常每半年或一年进行一次监督复查； (5)期满申请换发证； 证书期满前，受审核方须重新提出申请换发证，并接受认证咨询机构或其审核机构的重新审查，如再次获证，一般仍为每半年或一年监督复查一次。 见附表: 检验、测量和试验设备的控制 iso三体系认证搬运程序 进货物资检验指导书 审核工作日程安排 1
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1.3 审核过程中有何主要的事项 实施审核的主要内容是进行现场审核。它是整个审核工作中最主要的环节。这里重点阐述在现场审核过程中一般要注意的事项： (1)样本策划合理 审核员对审核范围内的事物或活动，应抽取相应的样本，证实相应审核对象是否符合要求，样本应合理，以确保审核的系统性、完整性；审核过程的抽样须随机抽样且要由审核员亲自抽取。但体系要素与质量有关的主要部门不存在抽样问题，必须全部接受审核。 (2)审核员须辩识影响iso三体系认证质量和体系运行的关键过程； (3)审核员须辨识影响过程质量的主要因素，并能掌握评定这些因素是否处于受控状态的方法； (4)重视控制结果，审核员不能囿于自己的见闻和经验习惯； (5)注意相关影响，须综合考察，不可孤立评价； (6)营造良好的审核气氛，不介入受审核方的内部争论； (7)审核组长要控制好审核全过程的节奏； (8)要依靠检查表，若有偏离须谨慎对待； (9)与审核方共同确认事实，不能单方面硬性确认。 1
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1.4 审核结束后要注意事项 现场审核结束后即进入审核结果输出阶段，此时一般要注意以下四点： (1)合格或不合格要以事实为依据 合格或不合格要以可以重复、可以追溯的客观事实为依据，不能掺杂任何主观、推理、设或想当然的观念； (2)不合格事实要得到受审核方确认 审核员出具的不合格报告，应得到受审核方确认并予以签字认可，但须注意，要求受审核方签字认可的仅是不合格事实，而不是结论，结论和性质制定是审核员的权限。如果受审核方提出补充证据，证明审核员对不合格事实陈述有误，审核员经过补充调查核准，应予以修正，同时也应查明补充证据没有在现场及时提供的原因； (3)道听途说不能作为证据； (4)审核组内要相互沟通，统一意见，以防止片面性。

资料不是缺的太多，硬件不出问题，就不会有大问题

TS16949 审核实验室的那些方面？

主要是实验管理流程，实验仪器精度是否可以满足测量要求，有没有规范及系统的校验管理流程，实验报告分析能力，一般主要是管理流程及持续改进的保证体系是否健全

3c标准都包括那些方面？

“3C”认证咨询，英文iso认证流程建议为“China Compulsory Certificate”，英文缩写为“CCC”，简称“3C”。 作为单位安全认证咨询（CCEE）、进口安全质量许可制度（CCIB）、中国电磁兼容认证咨询（EMC）三合一的“CCC”权威认证咨询，是中国质检总局和单位认监委与国际接轨的一个先进标志，有着不可替代的重要性。自2003年5月1日起，我国将正式对19类132种iso三体系认证实施强制性认证咨询管理，家电iso三体系认证隶属首批实施强制认证咨询的iso三体系认证3C认证咨询就是是中国强制性iso三体系认证认证咨询的简称。对强制性iso三体系认证认证咨询的法律依据、实施强制性iso三体系认证认证咨询的iso三体系认证范围、强制性iso三体系认证认证咨询标志的使用、强制性iso三体系认证认证咨询的监督管理等作了统一的规定。主要内容概括起来有以下几个方面：（一）按照世贸有关协议和国际通行规则，单位依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康，以及环境保护和公共安全的iso三体系认证实行统一的强制性iso三体系认证认证咨询制度。单位认证咨询认可监督管理委员会统一负责单位强制性iso三体系认证认证咨询制度的管理和组织实施工作。（二）单位强制性iso三体系认证认证咨询制度的主要特点是，单位公布统一的目录，确定统一适用的单位标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。凡列入强制性iso三体系认证认证咨询目录内的iso三体系认证，必须经单位指定的认证咨询机构认证咨询合格，取得相关证书并加施认证咨询标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。（三）根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则，原来两种制度覆盖的iso三体系认证有138种，此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证咨询管理的医用超声诊断和治疗设备等16种iso三体系认证，增加了建筑用安全玻璃等10种iso三体系认证，实际列入《目录》的强制性认证咨询iso三体系认证共有132种。（四）单位对强制性iso三体系认证认证咨询使用统一的标志。新的单位强制性认证咨询标志iso认证流程建议为"中国强制认证咨询"，英文iso认证流程建议为"China Compulsory Certification"，英文缩写可简称为"3C"标志。中国强制认证咨询标志实施以后，将取代原实行的"长城"标志和"CCIB"标志。（五）单位统一确定强制性iso三体系认证认证咨询收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定，将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则，综合考虑现行收费情况，并参照境外同类认证咨询收费项目和收费标准。（六）强制性iso三体系认证认证咨询制度于2002年8月1日起实施，有关认证咨询机构正式开始申报完成申请。原有的iso三体系认证安全认证咨询制度和进口安全质量许可制度自2003年8月1日起废止。目前，中国公布的首批必须通过强制性认证咨询的iso三体系认证共有十九大类一百三十二种。主要包括电线电缆、低压电器、信息技术设备、安全玻璃、消防iso三体系认证、机动车辆轮胎、乳胶制品等。

“3C”认证咨询，英文iso认证流程建议为“China Compulsory Certificate”，英文缩写为“CCC”，简称“3C”。 作为单位安全认证咨询（CCEE）、进口安全质量许可制度（CCIB）、中国电磁兼容认证咨询（EMC）三合一的“CCC”权威认证咨询，是中国质检总局和单位认监委与国际接轨的一个先进标志，有着不可替代的重要性。自2003年5月1日起，我国将正式对19类132种iso三体系认证实施强制性认证咨询管理，家电iso三体系认证隶属首批实施强制认证咨询的iso三体系认证 3C认证咨询就是是中国强制性iso三体系认证认证咨询的简称。对强制性iso三体系认证认证咨询的法律依据、实施强制性iso三体系认证认证咨询的iso三体系认证范围、强制性iso三体系认证认证咨询标志的使用、强制性iso三体系认证认证咨询的监督管理等作了统一的规定。主要内容概括起来有以下几个方面： （一）按照世贸有关协议和国际通行规则，单位依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康，以及环境保护和公共安全的iso三体系认证实行统一的强制性iso三体系认证认证咨询制度。单位认证咨询认可监督管理委员会统一负责单位强制性iso三体系认证认证咨询制度的管理和组织实施工作。 （二）单位强制性iso三体系认证认证咨询制度的主要特点是，单位公布统一的目录，确定统一适用的单位标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。凡列入强制性iso三体系认证认证咨询目录内的iso三体系认证，必须经单位指定的认证咨询机构认证咨询合格，取得相关证书并加施认证咨询标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。 （三）根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则，原来两种制度覆盖的iso三体系认证有138种，此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证咨询管理的医用超声诊断和治疗设备等16种iso三体系认证，增加了建筑用安全玻璃等10种iso三体系认证，实际列入《目录》的强制性认证咨询iso三体系认证共有132种。 （四）单位对强制性iso三体系认证认证咨询使用统一的标志。新的单位强制性认证咨询标志iso认证流程建议为"中国强制认证咨询"，英文iso认证流程建议为"China Compulsory Certification"，英文缩写可简称为"3C"标志。中国强制认证咨询标志实施以后，将取代原实行的"长城"标志和"CCIB"标志。 （五）单位统一确定强制性iso三体系认证认证咨询收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定，将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则，综合考虑现行收费情况，并参照境外同类认证咨询收费项目和收费标准。 （六）强制性iso三体系认证认证咨询制度于2002年8月1日起实施，有关认证咨询机构正式开始申报完成申请。原有的iso三体系认证安全认证咨询制度和进口安全质量许可制度自2003年8月1日起废止。 目前，中国公布的首批必须通过强制性认证咨询的iso三体系认证共有十九大类一百三十二种。主要包括电线电缆、低压电器、信息技术设备、安全玻璃、消防iso三体系认证、机动车辆轮胎、乳胶制品等。

FCCA验厂该注意那些方面？

一、你主要注意以下重要问题点，验厂基本上没什么问题的。 FCCA验厂重要问题点
1、公司的合法性：通过对公司、税收登记证、消防走火图等iso三体系认证数据的查看以证实该公司是否合法及安全。  
2、童工和未成年工：客人绝对禁止公司雇用未满16周岁的童工，能接受雇用16周岁以上18周岁以下的未成年工，但必需有单位部门的批文以及有实际行动确保未成年工的身心健康。  
3、岐视：客人不允许公司在录用及提升员工的时候存在有性别、种族、年龄、信仰等各方面的岐视。  验厂人员一般会查看所有的在职人员人事档案及最近6个月离职的人事档案及劳动合同。
4、工作时间：公司必需要按当地的法律法规确保工人的休息时间，每周至少休息一周，每周工作不可以超过60个小时。    
5、劳动报酬：平时加班及法定日加班要按当地法律规定的工资标准支付员工的工资，并且每个月的工资不可以低于当地的最低工资标准。客人一般会查看最近3个月或12个月的员工考勤及工资发放记录。  
6、惩戒性措施：客人不接受公司对员工进行任何的罚款、打骂等措施，更不接受公司有强迫劳动的行为。  
7、健康与安全：公司要提供健康安全的工作场所以及有必须的环境保护措施及相关的许可证件。  对特种职业的员工要有相应的操作证件。
8、反恐：对人员来往以及货物的流通不仅要有相应的程序，还要有相应的运作记录。对公司的实体安全，监控管理必需要按客人的要求保存记录。  
二、 同时还要做好验厂时需要审核的iso三体系认证： FCCA验厂审核iso三体系认证 1．工厂简介 2． 3．质量手册 4．操作规程 5．组织结构 6．岗位职责描述 7．质量会议记录 8．产前会议记录 9．生产计划及生产进度表 10。     供应商管理 “6月12日就来FCCA验厂，”。