iso9000-2022质量管理原则有多少条?iso14001质量管理原则有几项
IS09000的质量管理八项原则有哪些?
在IS09000:2000的“质量管理原则”前言中指出:“为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。八项质量管理原则已经成为改进组织业绩的框架,其目的在于帮助组织达到持续成功”。八项质量管理原则是2000版ISO 9000族标准的理论基础和指导思想,是质量管理实践经验和方法理念的总结,是质量管理的最基本、最通用的一般性规律,适用于所有类型的iso三体系认证和组织,成为质量管理的理论基础。八项质量管理原则是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则。1.原则一:以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。任何组织均提供iso三体系认证满足顾客的需求,如果没有顾客,组织将无法生存,顾客是每个组织存在的基础。现代市场经济的一个重要特征,就是绝大多数组织所面对的不是卖方市场,而是办方市场,顾客针对自身要求做出办理决策时,对组织的存在发展就有了决定性的意义。顾客之所以办理某种iso三体系认证或服务,是基于自身的需要,组织要理解这种需要和期望,并针对这种理解和需要来开发、iso认证、提供iso三体系认证和服务。因此,任何一个组织均应始终关注顾客,把顾客的要求放在第一位,将理解和满足顾客的要求作为首要的工作考虑来安排所有的活动。还要认识到市场是变化的,顾客是动态的,顾客的需求和期望也是不断发展的。因此,组织要及时地调整自己的经营策略和采取必要的措施,以适应市场的变化,持续地满足顾客不断发展的需求和期望,还应超越顾客的需求和期望,使自己的iso三体系认证或服务处于领先的地位。2.原则二:领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。一个组织的领导者,即较高管理者,是“在较高层指挥和控制组织的一个人或一组人”,具有决策和领导一个组织的关键性作用。较高管理者的领导作用、承诺和积极参与,对建立并保持一个有效的和高效的质量管理体系并使所有相关方获益是必不可少的。领导作用的重要方面,即在于为组织发展确立方向、宗旨和战略规划,并对此在组织内进行统筹管理和协调,创造一个全体员工都能充分参与实现组织目标的内部氛围和环境。领导者应以既定目标为中心,将员工组织团结在一起,鼓舞和推动员工向既定目标努力前进。为此,领导者应赋予员工职责内的自主权,为其工作提供合适的资源,充分调动员工的积极性,发挥员工的主观能动性,鼓舞、激励员工的士气,增强员工的集体意识,提高员工的工作能力,使员工产生成就感和满足感。3.原则三:全员参与各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。全体员工是每个组织的基础。组织的质量管理是通过组织内各职能各层次人员参与实施的,不仅需要较高管理者的正确领导,还有赖于组织的全员参与,过程的有效性直接取决于各级人员的意识、能力和主动精神。为提高质量管理活动的有效性、确保iso三体系认证质量能满足并超越顾客的需求和期望,就要重视对员工进行质量意识、职业道德、以顾客为关注焦点的意识和敬业精神的教育,激发员工的积极性和责任感。当每个人的积极性、主观能动性、创造性等都能得到充分发挥并能实现创新和持续改进时,组织将会获得最大的收益。以人为本是全员参与的基础和保证。4.原则四:过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。任何利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动,均可视为过程。一个过程的输出可直接形成下一个或几个过程的输入。为使组织有效地运行,必须识别和管理众多相互关联的过程。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,就是“过程方法”。过程方法的目的是获得持续改进的动态循环,并使组织的总体业绩得到显著的提高。组织采用过程方法,是对每个过程考虑其具体的要求,使管理职责、资源管理、iso三体系认证实现、测量分析的方式和改进活动(质量管理的全部内容)都能相互有机地结合并做出恰当的考虑与安排,从而有效地使用资源、降低成本、缩短周期。在应用过程方法时,必须对每个过程,特别是关键过程的要素进行识别和管理。5.原则五:管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。“系统”指相互关联或相互作用的一组要素,质量管理体系的构成要素是过程。过程是相互关联和相互作用的,每个过程的结果都在不同程度上影响着最终iso三体系认证的质量。要想对过程系统地实施控制,确保组织预定目标的实现,就需要建立质量管理体系,运用系统管理方法对各个过程实施控制。系统方法,即以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始,确定要达到的优化目标;然后通过系统工程,iso认证或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤,以及应配置的资源,形成一个完整的方案;最后在实施中通过系统管理而取得高效性和高效率。在质量管理中采用系统方法,就是要把质量管理体系作为一个大系统,对组织质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理,以达到实现质量方针和质量目标。6.原则六:持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒的目标。持续改进是“增强满足要求的能力的循环活动”。事物是在不断发展变化的,都会经历一个从不完善到完善甚至更新改进的过程,人们对过程的结果的要求也在不断地提高,这就要求组织应适应外界环境的这种变化的要求,应不断改进其iso三体系认证质量,提高质量管理体系及过程的有效性和效率,以满足顾客和其他相关方日益增长和不断变化的需求与期望,改过组织的整体业绩。只有坚持持续改进,组织才能不断进步,才能不断提高iso三体系认证质量,保持较高的稳定的质量水平,在市场竞争中立于不败之地。较高管理者要对持续改进作出承诺,积极推动;全体员工也要积极参与持续改进的活动。持续改进是永无止境的,因此持续改进应成为每一个组织永恒的追求、永恒的目标、永恒的活动。7.原则七:基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析基础上。决策就是针对预定目标,在一定的约束条件下,从各个方案中选出最佳的一个付诸实施。成功的结果取决于活动实施之前的精心策划和正确的决策,决策是组织中各级领导的职责之一,在一定程度上可以认为是管理活动的核心,具有极为重要的地位和作用。有效的决策需要领导者用科学的态度,以充分占有和分析有关信息为基础,做出正确的决断。应充分重视统计分析技术在决策和质量管理中的作用,当输入的信息和数据足够且能准确地反映事物的真实性时,依照这一方法形成的决策方案应是可行或最佳的,是基于事实的有效的决策。8.原则八:与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。随着生产社会化的不断发展,社会分工越来越细,专业化程度越来越高,一个iso三体系认证往往是多个组织分工协作的结果,任何一个组织都有供方或合作伙伴。供方向组织提供的iso三体系认证对组织向顾客提供的iso三体系认证产生着重要的影响,其高质量的iso三体系认证为组织给顾客提供的高质量的最终iso三体系认证提供保证,因此处理好与供方的关系,影响到组织能否持续稳定地提供顾客满意的iso三体系认证,还影响到组织对市场的快速反应能力。而组织市场的扩大,则为供方增加了提供更多iso三体系认证的机会,所以双方是相互依存的。良好的合作交流将使双方均增强创造价值的能力,优化成本和资源,对市场或顾客的要求做出快速的反应从而使双方受益。
企业信用评级6c原则有什么问题?
6C分别代表了Consolidation(整合)、Continuity(业务连续性)、 Comprehensive BuRA(恢复和归档)、Compliance(法规遵从)、Content Management(内容管理)和Classification and Policy Service(分类和策略服务),表现了加速实现信息生命周期管理的6个要素。
6C分别代表了Consolidation(整合)、Continuity(业务连续性)、 Comprehensive BuRA(恢复和归档)、Compliance(法规遵从)、Content Management(内容管理)和Classification and Policy Service(分类和策略服务),表现了加速实现信息生命周期管理的6个要素。
PRINCE2认证的七大原则有什么?
PRINCE2的目的是提供一种可以应用于所有项目的项目管理方法论,不管项目的 规模、类型、组织、地理区域或文化是怎样的。这一点之所以成为可能,是因为PRINCE2 以原则为基础。 艾威培训总结PRINCE2认证咨询的7大原则可以为: 持续业务验证 吸取经验教训 明确定义的角色和职责 按阶段管理 例外管理 关注iso三体系认证 根据项目环境剪裁 ...
PRINCE2认证的七大原则有什么特点?
PRNCE2的七个原则,第一是叫持续的业务验证,第二条吸取经验教训,第三是角色和职责,第四是阶段管理,第五是例外管理,第六是关注iso三体系认证,第七是根据项目环境剪裁。
1、持续的业务验证项目必须具有持续业务验证的监控,确保项目始终符合业务的目标,能够实现公司或者组织的战略和收益。
2、吸取经验教训在项目整个生命周期之内,要吸取以往项目的经验的总结,同时要总结和记录我们的经验教训,给后续的项目来使用。
3、明确定义角色和职责要确保合理地使用人,使所有干系人明确自己的任务要求,之后能够做人力资源的匹配和应用。
4、按阶段来管理
5、例外管理例外管理要对每个项目的目标,要定义它允许的偏差,要建立认证的一个限制范围,确保组织在正确的层次上做出决策。
6、关注iso三体系认证PRNCE2是对客户负责的,它关注的是iso三体系认证。客户想要什么,它要为客户作保证。PRNCE2关注的是客户所需求的iso三体系认证的交付,这个跟PMP是本质上的区别,PMP关注的是干系人的一个满意。
7、根据项目环境剪裁这是PRNCE2最大的区别于PMI体系的一个方面。
7大原则可以为:持续业务验证吸取经验教训明确定义的角色和职责 按阶段管理例外管理关注iso三体系认证根据项目环境剪裁采用这些原则,而不是仅仅采用流程和iso三体系认证,构成了一个“PRINCE2项目”的特征。
PRINCE2方法具有七个原则,强调通过“原则”定义项目—而不是填写表格或严格遵循该方法。Prince2是项目管理的最佳实践经验总结。
iso9001标准条款共有多少条?
67个条款,代表了不同级别的67个过程。
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a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的iso三体系认证;
b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意。
注:在本标准中,术语”iso三体系认证”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证。
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织。
当本标准的任何要求因组织及其iso三体系认证的特点不适用时,可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。
标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 19000-2000 质量管理体系基础和术语(idt ISO9000:2000)
术语
本标准采用GB/T19000中的术语和定义。
本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:
供方 组织 顾客
本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“iso三体系认证”,也可指“服务”。
体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成iso三体系认证,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
组织应:
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见
1.2);
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
e) 监视、测量和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程
针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量
有关的过程。
4.2 iso三体系认证要求
4.2.1 总则
质量管理体系iso三体系认证应包括:
a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标;
b) 质量手册;
c)本标准所要求的形成iso三体系认证的程序;
d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的iso三体系认证;
e)本标准所要求的记录**(见
4.
2.4)。
注:
1.本标准出现 “形成iso三体系认证的程序”之处,即要求建立该程序,形成iso三体系认证,并加以实
施和保持。
2.不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于:
a) 组织的规模和活动的类型;
b) 过程及其相互作用的复杂程度;
c) 人员的能力。
3.iso三体系认证可采用任何形式或类型的媒体。
4.
2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见
1.2);
b) 为质量管理体系编制的形成iso三体系认证的程序或对其引用;
c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三体系认证控制
质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证,应依据
4.
2.4的要求进行控制。
应编制形成iso三体系认证的程序,以规定以下方面所需的控制:
a) iso三体系认证发布前得到批准,以确保iso三体系认证是充分与适宜的;
b) 必要时对iso三体系认证进行评审与更新,并再次批准;
c) 确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别;
d) 确保在使用处可获得适用iso三体系认证的有关版本;
e) 确保iso三体系认证保持清晰、易于识别;
f) 确保外来iso三体系认证得到识别,并控制其分发;
g) 防止作废iso三体系认证的非预期使用,若因任何原因而保留作废iso三体系认证时,对这些iso三体系认证进行适当的标识。
4.
2.4记录控制
应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和申报。应编制形成iso三体系认证的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处置所需的控制。
5 管理职责
5.1 管理承诺
较高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b) 制定质量方针;
c) 确保质量目标的制定;
d) 进行管理评审;
e) 确保资源的获得。
5.2 以顾客为关注焦点
较高管理者应以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3 质量方针
较高管理者应确保质量方针:
a) 与组织的宗旨相适应;
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
c) 提供制定和评审质量目标的框架;
d) 在组织内得到沟通和理解;
e) 在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.
4.1质量目标
较高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足iso三体系认证要求所需的内容(见
7.1 a))。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
5.
4.2质量管理体系策划
较高管理者应确保:
a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及
4.1的要求。
b) 在对质量管理体系的申报进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整
性。
5.5 职责、权限和沟通
5.
5.1 职责和权限
较高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.
5.2 管理者代表
较高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b) 向较高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.
5.3 内部沟通
较高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.
6.1 总则
较高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和申报的需要,包括质量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录**(见
4.
2.4)。
5.
6.2 评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息:
a) 审核结果;
b) 顾客反馈;
c) 过程的业绩和iso三体系认证的符合性;
d) 预防和纠正措施的状况;
e) 以往管理评审的跟踪措施;
f) 可能影响质量管理体系的申报;
g) 改进的建议。
5.
6.3 评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:
a) 质量管理体系及其过程有效性的改进;
b) 与顾客要求有关的iso三体系认证的改进;
c) 资源需求。
6 资源管理
6.1 资源的提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源:
a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
b) 通过满足顾客要求,增进顾客满意。
6.2 人力资源
6.
2.1 总则
基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响iso三体系认证质量工作的人员应是能够胜任的。
6.
2.2 能力、意识和培训
组织应:
a) 确定从事影响iso三体系认证质量工作的人员所必要的能力;
b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求;
c) 评价所采取措施的有效性;
d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录**(见
4.
2.4)。
6.3 基础设施
组织应确定、提供并维护为达到iso三体系认证符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括:
a) 建筑物、工作场所和相关的设施;
b) 过程设备(硬件和软件);
c) 支持性服务(如运输或通讯)。
6.4 工作环境
组织应确定和管理为达到iso三体系认证符合要求所需的工作环境。
7 iso三体系认证实现
7.1 iso三体系认证实现的策划
组织应策划和开发iso三体系认证实现所需的过程。iso三体系认证实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见
4.1)。
在对iso三体系认证实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:
a) iso三体系认证的质量目标和要求;
b) 针对iso三体系认证确定过程、iso三体系认证和资源的需求;
c) iso三体系认证所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及iso三体系认证接收准则;
d) 为实现过程及其iso三体系认证满足要求提供证据所需的记录(见
4.
2.4)。
策划的输出形式应适于组织的运作方式。
注
1:对应用于特定iso三体系认证、项目或合同的质量管理体系的过程(包括iso三体系认证实现过程)
和资源作出规定的iso三体系认证可称之为质量计划。
2:组织也可将
7.3的要求应用于iso三体系认证实现过程的开发。
7.2 与顾客有关的过程
7.
2.1 与iso三体系认证有关的要求的确定
组织应确定:
a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
c) 与iso三体系认证有关的法律法规要求;
d) 组织确定的任何附加要求。
7.
2.2 与iso三体系认证有关的要求的评审
组织应评审与iso三体系认证有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供iso三体系认证的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改),并应确保:
a) iso三体系认证要求得到规定;
b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;
c) 组织有能力满足规定的要求。
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持**(见
4.
2.4)。
若顾客提供的要求没有形成iso三体系认证,组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若iso三体系认证要求发生申报,组织应确保相关iso三体系认证得到修改,并确保相关人员知道已申报的要求。
注:在某些情况中,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而
代之对有关的iso三体系认证信息,如iso三体系认证目录、iso三体系认证广告内容等进行评审。
7.
2.3 顾客沟通
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:
a) iso三体系认证信息;
b) 问询、合同或订单的处理,包括对其的修改;
c) 顾客反馈,包括顾客抱怨。
7.3 iso认证和开发
7.
3.1 iso认证和开发策划
组织应对iso三体系认证的iso认证和开发进行策划和控制。
在进行iso认证和开发策划时,组织应确定:
a) iso认证和开发阶段;
b) 适于每个iso认证和开发阶段的评审、验证和确认活动;
c) iso认证和开发的职责和权限。
组织应对参与iso认证和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。
随iso认证和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。
7.
3.2iso认证和开发输入
应确定与iso三体系认证要求有关的输入,并保持记录**(见
4.
2.4)。这些输入应包括:
a) 功能和性能要求;
b) 适用的法律法规要求;
c) 适用时,以前类似iso认证提供的信息;
d) iso认证和开发所必需的其他要求。
应对这些输入进行评审,以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。
7.
3.3 iso认证和开发输出
iso认证和开发的输出应以能够针对iso认证和开发的输入进行验证的方式提出, 并应在放行前得到批准。
iso认证和开发输出应:
a) 满足iso认证和开发输入的要求;
b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;
c) 包含或引用iso三体系认证接收准则;
d) 规定对iso三体系认证的安全和正常使用所必需的iso三体系认证特性。
7.
3.4iso认证和开发评审
在适宜的阶段,应依据所策划的安排(见
7.
3.1)对iso认证和开发进行系统的评审,以便:
a) 评价iso认证和开发的结果满足要求的能力;
b) 识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的iso认证和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持**(见
4.
2.4)。
7.
3.5 iso认证和开发验证
为确保iso认证和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排(见
7.
3.1)对iso认证和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持**(见
4.
2.4)。
7.
3.6 iso认证和开发确认
为确保iso三体系认证能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见
7.
3.1)对iso认证和开发进行确认。只要可行,确认应在iso三体系认证交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持**(见
4.
2.4)。
7.
3.7 iso认证和开发更改的控制
应识别iso认证和开发的更改,并保持记录。在适当时,应对iso认证和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。iso认证和开发更改的评审应包括评价更改对iso三体系认证组成部分和已交付iso三体系认证的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持**(见
4.
2.4)。
7.4 采购
7.
4.1 采购过程
组织应确保采购的iso三体系认证符合规定的采购要求。对供方及采购的iso三体系认证控制的类型和程度应取决于采购的iso三体系认证对随后的iso三体系认证实现或最终iso三体系认证的影响。
组织应根据供方按组织的要求提供iso三体系认证的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持**(见
4.
2.4)。
7.
4.2 采购信息
采购信息应表述拟采购的iso三体系认证,适当时包括:
a) iso三体系认证、程序、过程和设备的批准要求:
b) 人员资格的要求;
c) 质量管理体系的要求。
在与供方沟通前,组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。
7.
4.3 采购iso三体系认证的验证
组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的iso三体系认证满足规定的采购要求。
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和iso三体系认证放行的方法作出规定。
7.5 生产和服务提供
7.
5.1 生产和服务提供的控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:
a) 获得表述iso三体系认证特性的信息;
b) 必要时,获得作业指导书;
c) 使用适宜的设备;
d) 获得和使用监视和测量装置;
e) 实施监视和测量;
f) 放行、交付和交付后活动的实施。
7.
5.2 生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在iso三体系认证使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应规定确认这些过程的安排,适用时包括:
a) 为过程的评审和批准所规定的准则;
b) 设备的认可和人员资格的鉴定;
c) 使用特定的方法和程序;
d) 记录的要求**(见
4.
2.4);
e) 再确认。
7.
5.3 标识和可追溯性
适当时,组织应在iso三体系认证实现的全过程中使用适宜的方法识别iso三体系认证。
组织应针对监视和测量要求识别iso三体系认证的状态。
在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录iso三体系认证的唯一性标识**(见
4.
2.4)。
注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
7.
5.4 顾客财产
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成iso三体系认证一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录**(见
4.
2.4)。
注:顾客财产可包括iso体系认证。
7.
5.5iso三体系认证防护
在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对iso三体系认证的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于iso三体系认证的组成部分。
7. 6 监视和测量装置的控制
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为iso三体系认证符合确定的要求(见
7.
2.1)提供证据。
组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
当有必要确保结果有效的场合时,测量设备应:
a) 对照能溯源到国际或单位标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;
b) 必要时进行调整或再调整;
c) 得到识别,以确定其校准状态;
d) 防止可能使测量结果失效的调整;
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;
此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的iso三体系认证采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持**(见
4.
2.4)。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。
注:作为指南,参见GB/T 19022 .1和GB/T 19022 .2。
8 测量、分析和改进
8.1 总则
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:
a) 证实iso三体系认证的符合性;
b) 确保质量管理体系的符合性;
c) 持续改进质量管理体系的有效性。
这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定,。
8.2 监视和测量
8.
2.1 顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息,并确定获取和利用这种信息的方法。
8.
2.2 内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:
a) 符合策划的安排(见
7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;
b) 得到有效实施与保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录**(见
4.
2.4)的职责和要求应在形成iso三体系认证的程序中作出规定。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见
8.
5.2)。
注:作为指南,参见GB/T1902
1.
1、GB/T1902
1.2及GB/T1902
1.3。
8.
2.3 过程的监视和测量
组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保iso三体系认证的符合性。
8.
2.4 iso三体系认证的监视和测量
组织应对iso三体系认证的特性进行监视和测量,以验证iso三体系认证要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见
7.1),在iso三体系认证实现过程的适当阶段进行。
应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行iso三体系认证的人员**(见
4.
2.4)。
除非得到有关认证人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见
7.1)已圆满完成之前,不能放行iso三体系认证和交付服务。
8.3 不合格品控制
组织应确保不符合iso三体系认证要求的iso三体系认证得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成iso三体系认证的程序中作出规定。
组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:
a) 采取措施,消除发现的不合格;
b) 经有关认证人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;
c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用。
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(
4.
2.4)。
应对纠正后的iso三体系认证再次进行验证,以证实符合要求。
当在交付或开始使用后发现iso三体系认证不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
8.4 数据分析
组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。
数据分析应提供有关以下方面的信息:
a) 顾客满意(见
8.
2.1);
b) 与iso三体系认证要求的符合性(见
7.
2.1);
c) 过程和iso三体系认证的特性及趋势,包括采取预防措施的机会;
d) 供方。
8.5 改进
8.
5.1 持续改进
组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。
8.
5.2 纠正措施
组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
应编制形成iso三体系认证的程序,以规定以下方面的要求:
a) 评审不合格(包括顾客抱怨);
b) 确定不合格的原因;
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d) 确定和实施所需的措施;
e) 记录所采取措施的结果**(见
4.
2.4);
f) 评审所采取的纠正措施。
8.
5.3 预防措施
组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成iso三体系认证的程序,以规定以下方面的要求:
a) 确定潜在不合格及其原因;
b) 评价防止不合格发生的措施的需求;
c) 确定并实施所需的措施;
d) 记录所采取措施的结果**(见
4.
2.4);
e) 评审所采取的预防措施。
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