医院质量管理体系基础知识，医疗器械质量管理体系基础知识

iso认证咨询公司 2023-03-02 17:19

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质量管理体系基础知识？

19
2.
4.2 质量管理体系的建立 ISO9000 质量管理体系基础和术语

第一讲质量管理体系基础知识
一、质量管理的基础术语（一）、iso三体系认证的概念
1、iso三体系认证的定义：活动或过程的结果。iso三体系认证可包括硬件iso三体系认证、软件iso三体系认证或它们的组合；iso三体系认证可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；iso三体系认证可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2、iso三体系认证划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。1）、硬件：不连续的具有特定形状的iso三体系认证。如：制造零件、元件、组件、装配iso三体系认证、机械、建筑物。2）、流程性材料：将原料转化成某一预定状态的iso三体系认证。如：液体、气体、线体。3）、软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。如：信息、程序、规则、信息。4）、服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。任何一个组织提供的iso三体系认证，通常有两种或两种以上iso三体系认证组成。（二）、过程的概念
1、过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。所有工作是通过过程来完成的。
2、过程的特征：1）.任何过程11

第一讲质量管理体系基础知识
一、质量管理的基础术语（一）、iso三体系认证的概念
1、iso三体系认证的定义：活动或过程的结果。iso三体系认证可包括硬件iso三体系认证、软件iso三体系认证或它们的组合；iso三体系认证可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；iso三体系认证可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2、iso三体系认证划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。1）、硬件：不连续的具有特定形状的iso三体系认证。如：制造零件、元件、组件、装配iso三体系认证、机械、建筑物。2）、流程性材料：将原料转化成某一预定状态的iso三体系认证。如：液体、气体、线体。3）、软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。如：信息、程序、规则、信息。4）、服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。任何一个组织提供的iso三体系认证，通常有两种或两种以上iso三体系认证组成。（二）、过程的概念
1、过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。所有工作是通过过程来完成的。
2、过程的特征：1）.任何过程11