药品经营企业质量管理体系包括哪五大要素,药品经营企业质量管理体系五大要素

iso认证咨询公司 2023-02-28 12:53
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药品经营质量管理体系文件包括哪些内容?

新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

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药品经营企业 质量管理体系?

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GB/T 24001提出了基于五大要素的环境管理体系模式,这五大要素不包括( )。?

正确答案:D 解析:五大要素是环境方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审。


药品经营企业质量管理体系要怎样做才能比较完善?

如果只是销售药品,不生产药品,质量管理体系中的第七章就要删减,如果既生产又销售,第七章就不能删减。具体可对照标准编写手册和程序iso三体系认证,标准中规定的条款都要有程序iso三体系认证支撑。内审、管理评审、iso三体系认证控制等六大程序必须有。其他根据需要可制定。


药品经营企业质量体系的概念是什么?

质量体系是为了保证iso三体系认证质量或服务质量满足规定的或潜在的要求,由组织机 构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。在药品经营企业建立健全 完善的质量体系,是使其所经营药品质量、工作与服务质量达到最优化的重要 手段。


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