公司体系认证做什么科目，公司iso认证费做什么科目

iso认证咨询公司 2023-02-15 18:45

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ISO13485质量体系认证费入什么科目？

推荐： 1 如果你们有质量成本核算，还是记入质量成本。 2 如果没有，建议记入管理费用。

认证咨询是：认证咨询模式和技术iso三体系认证清单附录ⅶ（技术iso三体系认证+警戒系统+符合性声明模式）该模式主要针对自我宣告类iso三体系认证（i类非无菌和无测量功能iso三体系认证），在此模式下，制造商只需准备一套有助于评定iso三体系认证符合mdd指令要求的技术iso三体系认证，同时考虑到与该iso三体系认证有关的性质和危险，制造商应建立一个系统程序（警戒系统）并保持更新，以便评价从器械生产后的阶段获得的经验并采取适当的方法实施改正措施。制造商在得知下列事故后，有义务立即通知主管当局： —由于器械故障或特性或性能降低，以及标签或使用不当，而可能导致或已经导致患者或使用者死亡或其健康状况严重受损； —由于与器械特性或性能有关的任何技术或医疗的原因，导致制造商因上述的原因，系统收回该类器械。最后制造商只需在符合性声明中宣告iso三体系认证符合既定的评定程序，该模式要求的技术iso三体系认证清单如下： a.制造厂家及iso三体系认证简介 b.基本要求检查表 c.风险分析 d.iso三体系认证的全面描述 e.测试报告，适当时，iso三体系认证相关的临床数据 f.适用的标准清单 g.iso三体系认证标签和包装要求 h.iso三体系认证说明书 i. ec符合性声明

推荐：1 如果你们有质量成本核算，还是记入质量成本。2 如果没有，建议记入管理费用。