iso22000体系的建立和实施，如何建立和实施iso22000

iso认证咨询公司 2023-02-14 20:20

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建立和实施质量管理体系的方法？

质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的iso三体系认证来实现的。通过质量管理体系iso三体系认证贯彻质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性；作为组织开展质量活动的依据，质量管理体系iso三体系认证为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系iso三体系认证可用以展示质量管理体系，证明其与顾客及第三方要求相符合。质量管理体系iso三体系认证一般由四个部分组成：质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书、质量记录表格等。首先应对iso三体系认证编写组成员进行培训，接着制定编写计划，收集有关资料，编写组讨论iso三体系认证间的接口，然后将iso三体系认证初稿交咨询专家审核；咨询专家向编写组反馈，并共同讨论修改意见之后，由编写组修改iso三体系认证直至iso三体系认证符合要求。
2、质量管理体系iso三体系认证的审核、批准、发布质量管理体系iso三体系认证应分级审批。质量手册应由较高管理者审批；程序iso三体系认证应由管理者代表批准，作业指导书一般由该iso三体系认证业务主管部门负责人审批，跨部门/多专业的iso三体系认证由管理者代表审批。iso三体系认证审批后，需正式发布，并规定实施日期。以宣传和培训的形式，使组织中所有人员理解质量方针和质量管理体系iso三体系认证中规定的有关内容，在质量管理体系运行前，可以通过考试检察员工对有关内容的了解和理解情况。（四）质量管理体系试运行阶段
1、质量管理体系试运行完成质量管理体系iso三体系认证后，要经过一段试运行，检验这些质量管理体系iso三体系认证的适用性和有效性。组织通过不断协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审，实现质量管理体系的有效运行。影响质量活动有效性的因素很多，例如旧的习惯、传统思想、缺乏认识、对iso三体系认证理解偏差等。所以，对程序、方法、资源、人员、过程、记录、iso三体系认证（服务）连续监控是非常必要的。发现偏离标准的情况，应及时采取纠正措施

企业如何建立和实施HACCP体系？

只有得到他的支持，HACCP体系的建立才有资源保证，才能得到有效实施。企业实施HACCP是由上而下的过程，各个部门中从负责人到车间操作人员都有相应的职责，因此，当企业的HACCP体系作为独立的质量保证体系运行时，在HACCP计划书中，最好应附上组织结构图，明确各部门职责和接口关系。成立HACCP小组，确定内审员名单。HACCP小组负责HACCP体系的建立和实施。企业领导应赋予HACCP小组相应的职责和权限。HACCP小组应有多学科和多个部门的人员组成，并且小组成员应接受过HACCP及有关法规和标准知识的培训。企业可以请HACCP专家或外部咨询机构进行HACCP培训，指导HACCP小组进行体系策划和iso三体系认证编写，以及指导如何付诸实施。同时也可以辅导企业进行认证咨询前的准备。内审员可以参加外部HACCP内审员培训班的培训，也可由咨询机构培训，通过内审员考试，取得内审员资格证书。 iso三体系认证编写是HACCP体系建立的重要阶段。HACCP小组负责SSOP计划、HACCP计划书、作业指导书以及记录表格等iso三体系认证的编写。HACCP小组成立后，首先确定HACCP体系覆盖的iso三体系认证及现场、GMP现状，对GMP进行完善和改进，以满足相关法规的要求。其次收集整理企业现行质量管理以及卫生控制情况。建立HACCP体系不是对企业原有管理模式的否定，而是将原来好的管理制度和卫生控制，揉和在HACCP体系iso三体系认证中，将不好的方面进行规范和改进，以便规范管理。书面的SSOP计划虽然不是HACCP的必备要素，但为了便于控制和管理，鼓励建立和使用书面的SSOP计划。SSOP计划应：描述企业使用的卫生程序；提出卫生程序的计划表；提供支持例行监测程序的基础；提前做好计划，确保及时采取纠正措施；确认问题发生的倾向，并防止问题的再次发生；确保每个人，从管理层到生产员工都理解卫生的概念；提供一个连续培训员工的工具；为办理者和检查者做出承诺；指导改善工厂的卫生操作和状况。HACCP小组在编写SSOP前应首先回顾工厂原有的卫生操作规程和车间卫生设施，对照GMP要求的八个关键卫生条件，看其是否全面和完善，然后加以整理和充实，以保证所有的操作和设施均符合强制性的良好操作规范（GMP）的要求。在编写SSOP过程中，对有卫生记录要求的地方，小组还应iso认证出一套具有可操作性的卫生记录表格。在完成以上基础活动后，HACCP小组可以按以下步骤编制HACCP计划： iso三体系认证描述、识别拟定用途、绘制流程图、流程图的现场确认、进行危害分析和制定预防控制措施、确定关键控制点（CCP）、为每个CCP建立关键限值和操作限值、对各个CCP建立监控系统、建立纠正措施程序、建立记录保持程序、建立验证程序。对每个步骤及程序的具体要求，在前面的系列iso质量体系证书中都有详细的讲述，在此不再重复。 HACCP体系iso三体系认证从编写到定稿，期间可能要经过反复的讨论和修改，iso三体系认证定稿发布前，较高管理者应签署发布令，iso三体系认证一旦发布实施，就成为企业必须遵守的法规。在体系运行前，应对全体员工进行全面培训，以使每个人明确自己的职责和权限，特别是对卫生监控人员和关键控制点上的监控人员，要对他们进行监控方法、频率、纠正措施程序和记录等方面的培训。待体系运行一段时间后，可进行内审，以确定所建立的HACCP体系的适宜性、可操作性以及有效性。对内审时发现的不合格实施确认、整改及跟踪验证，达到持续改进的目的，同时为认证咨询做好准备。

只有得到他的支持，HACCP体系的建立才有资源保证，才能得到有效实施。企业实施HACCP是由上而下的过程，各个部门中从负责人到车间操作人员都有相应的职责，因此，当企业的HACCP体系作为独立的质量保证体系运行时，在HACCP计划书中，最好应附上组织结构图，明确各部门职责和接口关系。成立HACCP小组，确定内审员名单。HACCP小组负责HACCP体系的建立和实施。企业领导应赋予HACCP小组相应的职责和权限。HACCP小组应有多学科和多个部门的人员组成，并且小组成员应接受过HACCP及有关法规和标准知识的培训。企业可以请HACCP专家或外部咨询机构进行HACCP培训，指导HACCP小组进行体系策划和iso三体系认证编写，以及指导如何付诸实施。同时也可以辅导企业进行认证咨询前的准备。内审员可以参加外部HACCP内审员培训班的培训，也可由咨询机构培训，通过内审员考试，取得内审员资格证书。 iso三体系认证编写是HACCP体系建立的重要阶段。HACCP小组负责SSOP计划、HACCP计划书、作业指导书以及记录表格等iso三体系认证的编写。HACCP小组成立后，首先确定HACCP体系覆盖的iso三体系认证及现场、GMP现状，对GMP进行完善和改进，以满足相关法规的要求。其次收集整理企业现行质量管理以及卫生控制情况。建立HACCP体系不是对企业原有管理模式的否定，而是将原来好的管理制度和卫生控制，揉和在HACCP体系iso三体系认证中，将不好的方面进行规范和改进，以便规范管理。书面的SSOP计划虽然不是HACCP的必备要素，但为了便于控制和管理，鼓励建立和使用书面的SSOP计划。SSOP计划应：描述企业使用的卫生程序；提出卫生程序的计划表；提供支持例行监测程序的基础；提前做好计划，确保及时采取纠正措施；确认问题发生的倾向，并防止问题的再次发生；确保每个人，从管理层到生产员工都理解卫生的概念；提供一个连续培训员工的工具；为办理者和检查者做出承诺；指导改善工厂的卫生操作和状况。HACCP小组在编写SSOP前应首先回顾工厂原有的卫生操作规程和车间卫生设施，对照GMP要求的八个关键卫生条件，看其是否全面和完善，然后加以整理和充实，以保证所有的操作和设施均符合强制性的良好操作规范（GMP）的要求。在编写SSOP过程中，对有卫生记录要求的地方，小组还应iso认证出一套具有可操作性的卫生记录表格。在完成以上基础活动后，HACCP小组可以按以下步骤编制HACCP计划： iso三体系认证描述、识别拟定用途、绘制流程图、流程图的现场确认、进行危害分析和制定预防控制措施、确定关键控制点（CCP）、为每个CCP建立关键限值和操作限值、对各个CCP建立监控系统、建立纠正措施程序、建立记录保持程序、建立验证程序。对每个步骤及程序的具体要求，在前面的系列iso质量体系证书中都有详细的讲述，在此不再重复。 HACCP体系iso三体系认证从编写到定稿，期间可能要经过反复的讨论和修改，iso三体系认证定稿发布前，较高管理者应签署发布令，iso三体系认证一旦发布实施，就成为企业必须遵守的法规。在体系运行前，应对全体员工进行全面培训，以使每个人明确自己的职责和权限，特别是对卫生监控人员和关键控制点上的监控人员，要对他们进行监控方法、频率、纠正措施程序和记录等方面的培训。待体系运行一段时间后，可进行内审，以确定所建立的HACCP体系的适宜性、可操作性以及有效性。对内审时发现的不合格实施确认、整改及跟踪验证，达到持续改进的目的，同时为认证咨询做好准备。

只有得到他的支持，HACCP体系的建立才有资源保证，才能得到有效实施。企业实施HACCP是由上而下的过程，各个部门中从负责人到车间操作人员都有相应的职责，因此，当企业的HACCP体系作为独立的质量保证体系运行时，在HACCP计划书中，最好应附上组织结构图，明确各部门职责和接口关系。成立HACCP小组，确定内审员名单。HACCP小组负责HACCP体系的建立和实施。企业领导应赋予HACCP小组相应的职责和权限。HACCP小组应有多学科和多个部门的人员组成，并且小组成员应接受过HACCP及有关法规和标准知识的培训。企业可以请HACCP专家或外部咨询机构进行HACCP培训，指导HACCP小组进行体系策划和文件编写，以及指导如何付诸实施。同时也可以辅导企业进行认证前的准备。内审员可以参加外部HACCP内审员培训班的培训，也可由咨询机构培训，通过内审员考试，取得内审员资格证书。文件编写是HACCP体系建立的重要阶段。HACCP小组负责SSOP计划、HACCP计划书、作业指导书以及记录表格等文件的编写。HACCP小组成立后，首先确定HACCP体系覆盖的产品及现场、GMP现状，对GMP进行完善和改进，以满足相关法规的要求。其次收集整理企业现行质量管理以及卫生控制情况。建立HACCP体系不是对企业原有管理模式的否定，而是将原来好的管理制度和卫生控制，揉和在HACCP体系文件中，将不好的方面进行规范和改进，以便规范管理。书面的SSOP计划虽然不是HACCP的必备要素，但为了便于控制和管理，鼓励建立和使用书面的SSOP计划。SSOP计划应：描述企业使用的卫生程序；提出卫生程序的计划表；提供支持例行监测程序的基础；提前做好计划，确保及时采取纠正措施；确认问题发生的倾向，并防止问题的再次发生；确保每个人，从管理层到生产员工都理解卫生的概念；提供一个连续培训员工的工具；为购买者和检查者做出承诺；指导改善工厂的卫生操作和状况。HACCP小组在编写SSOP前应首先回顾工厂原有的卫生操作规程和车间卫生设施，对照GMP要求的八个关键卫生条件，看其是否全面和完善，然后加以整理和充实，以保证所有的操作和设施均符合强制性的良好操作规范（GMP）的要求。在编写SSOP过程中，对有卫生记录要求的地方，小组还应设计出一套具有可操作性的卫生记录表格。在完成以上基础活动后，HACCP小组可以按以下步骤编制HACCP计划：产品描述、识别拟定用途、绘制流程图、流程图的现场确认、进行危害分析和制定预防控制措施、确定关键控制点（CCP）、为每个CCP建立关键限值和操作限值、对各个CCP建立监控系统、建立纠正措施程序、建立记录保持程序、建立验证程序。对每个步骤及程序的具体要求，在前面的系列文章中都有详细的讲述，在此不再重复。 HACCP体系文件从编写到定稿，期间可能要经过反复的讨论和修改，文件定稿发布前，最高管理者应签署发布令，文件一旦发布实施，就成为企业必须遵守的法规。在体系运行前，应对全体员工进行全面培训，以使每个人明确自己的职责和权限，特别是对卫生监控人员和关键控制点上的监控人员，要对他们进行监控方法、频率、纠正措施程序和记录等方面的培训。待体系运行一段时间后，可进行内审，以确定所建立的HACCP体系的适宜性、可操作性以及有效性。对内审时发现的不合格实施确认、整改及跟踪验证，达到持续改进的目的，同时为认证做好准备。

怎样建立和实施质量管理体系？

质量管理体系以及保持和改进现行的质量管理体系的方法包括以下步骤：（1）确定顾客和其他相关方的需求和期望；（2）建立组织的质量方针和质量目标；（3）确定实现质量目标必需的过程和职责；（4）确定和提供实现质量目标必需的资源；（5）规定测量每个过程的有效性和效率的方法；（6）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；（7）确定防止不合格并消除其产生原因的措施；（8）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。采用上述方法的组织能对其过程能力和iso三体系认证质量树立信心，为持续改进提供基础顾客和其他相关方满意并使组织获得成功。

质量管理体系的建立和实施是怎样？

质量管理体系的建立和实施推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。
一、培训起步，职能分工：
二、编写iso三体系认证、试点运行：
三、内部审核、正式运行：
四、模拟审核，准备认证咨询：
五、正式审核，体系维持：
一、培训起步，职能分工：（返回页首） 1。    培训起步： A。全员ISO9000基础知识培训。 a。培训目的 1。了解ISO9000族标准的内容； 2。了解ISO9000族标准的基本要求； 3。  了解ISO9000族标准的实施办法； 4。了解企业推行ISO9000意义和计划。 b 学习内容： 1。  什么是ISO9000族标准； 2。对标准的理解； 3。  本公司推行ISO9000意义； 4。本公司推行ISO9000的计划和要求。 c。参加人员和学习时间： 1。参加人员：全体人员 2。学习时间：3个人周。 B。骨干培训 a。  培训目的 1。  了解ISO9000族标准的基本内容； 2。领导在质量体系中的作用； 3。了解为什么要推行ISO9000； 4。要了解如何推行ISO9000。   b。学习内容 1。ISO9000族标准的结构、原理和内容概述； 2。重要的质量概念； 3。实施标准的指导思想； 4。  领导在体系中的作用； 5。  体系认证咨询、维护和改进的过程。 c。参加人员和学习时间 1。参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2。学习时间：2－4个人周。 C、iso三体系认证编写技能培训 a 培训目的 1。  掌握iso三体系认证编写方法； 2。  结合本公司实际如何编制有关iso三体系认证。 b 学习内容 1。质量体系iso三体系认证总论； 2。质量手册编写； 3。程序iso三体系认证编写； 4。工作iso三体系认证编写； 5。  质量计划制定； 6。质量记录。 c。参加人员和学习时间参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。   学习时间：3－5个人周。   2。建立组织 A。领导小组－ISO9000委员会推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作。。带头学习ISO9000基础知识；。  积极推动公司工作；。给出人力和物力支持；。  成立领导小组，主要领导都应当参与；。任命管理代表，负责标准中规定的职责；。及时处理有关重大问题；。  组织管理评审。 B。工作机构——质管部为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个办事核心。  应保证：。  所有各有关部门都能参与工作小组；。有专职人员；。有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。 C。管理者代表公司应按标准要求任命管理者代表。   。管理者代表应由较高管理者指定；。  管理者代表应是公司管理层成员；。管理者代表应具有如下职责：确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求；向管理者报告质量体系的执行情况，以便评审和改进质量体系；管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。   ??
3、系统调查－诊断 A、诊断的目的通过诊断，达到以下目的： a。  现有质量体系与标准的符合性：。找出与标准之间差距；。找出形成这些差距原因。   b．识别确定对质量体系进行修改的内容： (1)。体系标准和要素选择； (2)。机构调整内容； (3)。体系iso三体系认证清单； (4)。需新编制的iso三体系认证（清单）。   B、诊断的依据诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。  根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面： a．质量体系标准：例如ISO9001：2000版标准，诊断所选择的标准与申请认证咨询的标准应是一致的。 b．合同：质量体系应能基本满足各客户的要求，因此，合同应是论断的一个重要依据。     c．本单位的基本规定、规程：如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等，这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行，诊断时要检查的内容。 d．社会或行业有关法规质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定，还应该符合单位、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求，诊断时应作为考虑。     (1)。有关安全法规； (2)。有关计量法规； (3)。有关环保法规； (4)。有关劳动法规。 C、实施诊断的人员实施诊断员可以是公司内部的人员，也可以公司委托的外部机构，如咨询机构的人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面： a。    咨询人员：如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组，制订计划，在企业确认的基础上按计划进行诊断。 b。内部审核员：如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以认证其进行诊断工作。   c。第三方审核机构的人员：如果公司有需要，可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。   D、诊断工作的实施过程 a。确定诊断小组。 b。确定诊断依据和诊断对象。   c。制订诊断计划，编制诊断工作iso三体系认证。 d。现场诊断检查 (1)。与现场人员交谈，了解情况； (2)。检查现场iso三体系认证和记录； (3)。如实记录体系运行现状。 e。   提交诊断报告 (1)。  不合格报告； (2)。诊断结论； (3)。体系iso三体系认证清单； (4)。需新编制和修订的iso三体系认证（清单）。 4。职能分工－体系iso认证 A。制订质量方针； B。任命管理者代表主要责任： a。  协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。   b。负责质量体系的实施和维护。 c。负责组织内部质量体系审核，向较高管理者报告体系执行情况，以便评审和改进。 d。  就质量体系方面问题与外部联系。 C。iso认证调整组织机构 a。各部门职责应覆盖标准要求。 b。各部门有清楚的职责。 c。  各部门工作之间有合理的衔接。 d。  职能分工形成书面iso三体系认证，并经充分讨论。 e。应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。 D。质量体系标准的删减 a。根据ISO9001：2000版规定当本标准的任何要求因组织及其iso三体系认证的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。    除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任要求，否则不能声称符合本标准。 b。。按合同要求，规定对质量体系的补充要求，例如统计过程控制要求、安全性要求等。   E。确定新体系中iso三体系认证结构 a。典型iso三体系认证层次
二、编写iso三体系认证、试点运行：（返回页首） 1。  编写iso三体系认证 A、列出iso三体系认证清单：质量手册：手册的构成职能的分配组织间接口手册中要素描述有关支持性iso三体系认证程序iso三体系认证：需编制哪些程序iso三体系认证每个程序iso三体系认证对应标准那个要素各程序iso三体系认证之间有无重复、有无遗漏各程序iso三体系认证形成的记录有关支持性iso三体系认证工作iso三体系认证：作业指导书工艺iso三体系认证等技术类iso三体系认证管理iso三体系认证报告和表格 B、明确哪些旧iso三体系认证作废、哪些保留： C、分配iso三体系认证编写任务：各部门参与质管部集中 D、起草iso三体系认证：工作流程阐述简捷语言标准 iso三体系认证传递 E、iso三体系认证讨论：内部讨论—适用性外部检查—完整性 F、iso三体系认证批准发效审核、批准复印、装订受控、登记发效、签收 2。    试点运行 A、体系交底：手册：特点、使用、保管要求；程序：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；工作iso三体系认证：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。   B、培训、宣传：培训：岗位培训；特殊岗位培训考核；管理人员程序iso三体系认证培训；全员质量方针、目标培训。   宣传：质量方针；试运行计划； ISO9000认证咨询计划；体系iso三体系认证内容介绍。   C、其他配套工作：计量；合格分承包方许定；标识的制作。 D、试运行：补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次iso三体系认证；修改体系iso三体系认证：边运行，边修改不合适的iso三体系认证；作为记录并保存好记录以推供证据。
三、内部审核、正式运行：（返回页首） 1。部审核、管理评审： A、至少进行一次内部审核，组织应制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和iso三体系认证应保存完好，以便以认证咨询检查。   B、至少安排一次管理评审，以评价新体系的有效性和适用性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序iso三体系认证要求进行。   2。正式运行：通过内部审核、管理评审，对体系iso三体系认证中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序iso三体系认证进行正式运行。
四、模拟审核，准备认证咨询：（返回页首） 1。为了减少认证咨询一次通过可能存在的某种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证咨询机构进行预审。     2。企业应本着对自己有利的观点选择认证咨询机构，一般应从以下几个方面考虑： A。、客户要求； B、。企业所在地区；在选择认证咨询机构时应在原则上就近就便； C、。  认证咨询机构的认证咨询范围和有效性； D、。费用；正常认证咨询收费和交通、食宿等其它费用。
五、正式审核，体系维持：（返回页首） 1。  接受所选择的认证咨询机构的正式审核。   2。体系维持与提高 A、检查现场中问题，不断地改进和巩固； B、进一步完善体系iso三体系认证，加强协调监督工作； C、定期开展内部质量审核和管理评审。