供货商质量管理体系调查表,供货方质量体系调查表
供购货企业质量管理体系调查表?
XXXX医药有限公司供/购货企业质量管理体系调查表填表日期:2015年08月24日企业iso认证流程建议(盖章)|XXXX医药有限公司|《许可证》申报地址|XXXX|邮政编码|公司电话|质量部电话|经营方式|批发|企业性质|股份有限公司|质量认证咨询情况|已通过认证咨询|经营范围|中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品,第一类精神药品、第二类精神制剂、医疗器械等。|《许可证》编号|赣AAXXXX|有效期至|2020年01月08日|《》编号|XXXX|有效期至|2055年06月29日|GSP证书编号|XXXX|有效期至|2020年01月08日|《组织机构代码证》代码|XXXX|有效期至|2016年02月16日|登记证编号|XXXX|组织机构|及人员情况|职务|姓名|学历|技术职称|法定代表人|XXX|企业负责人|XXX|质量负责人|XXX|执业药师|员工情况|员工总数|质量人员数|执业药师数|专业人员数|设施设备|总面积(㎡)|常温库(㎡)|阴凉库(㎡)|冷库(㎡)|特殊管理药品专库面积|冷藏车(辆)|药品电子监管码扫描情况|符合要求|质量信誉|情况|企业经营中是否发生过重大质量事故|无|销售中在法律上有无不良行为记录|无|是否实施全过程计算机管理|是|质量保证体系情况|我公司于XXXX年通过了GSP认证咨询,并成立了以质
质量管理体系调查表和合格供货方档案表的区别是什么?
合格供货方档案表 :汇总表单质量管理体系调查表:企业体系运行明细 可以作为‘合格供货方档案表’的附件
质量体系调查表是用来调查供应商质量体系情况的表格合格供货方档案表是供应商各方面情况的表格相当于个人的体检报告和个人档案的区别
这是完全不同的两个表,调查表是调查体系的符合与建全与否的iso三体系认证。而档案表是供方符合与不符合总的供方的一个表格。只是针对供方的一个名录而已。这里面有不符合体系的供方与符合体系的供方。完全是两回事。
如何填写供应商管理体系调查表?
供应商管理体系调查表的填写如下:
一、供应商基本概况。
1、经营资质、经营现状、认证老师状况、资信、抵御风险的实力和合法性。
2、员工数量及素质。
3、设施设备拥有状况。
4、iso三体系认证质量管理模式。
5、工序控制情况。
6、iso三体系认证生产能力。
7、售后服务简况等。
二、iso三体系认证或服务的提供能力。
三、iso三体系认证或服务质量及质量管理能力。
四、全面履约的历史状况。
五、iso三体系认证或服务的价格情况。
供应商管理体系调查表的填写如下:
一、供应商基本概况。
1、经营资质、经营现状、认证老师状况、资信、抵御风险的实力和合法性。
2、员工数量及素质。
3、设施设备拥有状况。
4、iso三体系认证质量管理模式。
5、工序控制情况。
6、iso三体系认证生产能力。
7、售后服务简况等。
二、iso三体系认证或服务的提供能力。
三、iso三体系认证或服务质量及质量管理能力。
四、全面履约的历史状况。
五、iso三体系认证或服务的价格情况。
简而答之,仅供参考。
1 。贵公司认证咨询(提交副本认证咨询)美国机械工程师协会 贵司是否通过认证咨询,递交证书复印件通过iso 9001质量得分9000 ibr技术的ts 16949的api ped认证咨询atex认证咨询10cfr 50b其他:_______________ 2 。是否有书面的质量方针声明或同等质量的意图?是否 3 。是高质量的政策支持,工厂高级管理人员的位置?是否 如何传达给所有的员工? 4 。是否有质量管理体系iso三体系认证? (质量手册) ?是否 5 。是质量体系符合内部审计?是否 6 。是否有一个有效的计划控制的质量是否办理 材料或iso三体系认证?解释 7 。有充分的计,艾滋病检查,测试设备和实验室设备的提供和使用?是否 8 。这样做的记录显示,计量和测试设备进行定期 验证或认证咨询校准对单位或国际标准?是否 9 。是质量控制计划用于生产?是否 10 。不要质量计划包括计划的反应失去控制的条件?是否 11 。是运营商提供足够的指示,成立,运作和衡量?是否 12 。职位设置是企业核实之前运行?是否 13 。是在检验过程中,以书面指示,详细尺寸进行检查在生产过程?是否 14 。正在研究过程能力完成?是否 15 。是否督察或核数师定期核查检查?是否 16 。有统计抽样计划使用?是否 17 。是检查和试验记录保留至少1年?是否 18 。你能否提供电子材料测试报告?是否 19 。是检查iso三体系认证的地位所确定的使用标记,标记?是否 20 。是否有一个系统的坚定和隔离不符合材料吗?是否
供应商质量管理体系审核检查表checklist?
SOPFORSUPPLIEREVALUATION供应商验厂checklistSECODE评监步骤评监细项检查点责任部门综合性品质管理系统
1.问品保主管/公司负责人是否有ISO9000合格证书.有通过ISO9000合格证书且在有效期内.合格证书限
2.若有,检查合格证书是否在有效期间内(只要证书过期本题就零分).有效期
3.问是否有品质手册(尤其是非ISO9000工厂)
3.1
4.并检查最近一次外部稽核报告.有品质手册子(非ISO9000公司者要评.发行日期/管理代表签章定其内容符合ISO精神之程度).ISO符合度.稽核报告的缺失有改善动作的记录供验.缺失点处理/有改善对策/品质部或管理部
5.进一步要求检查最近一次内部稽核报告/管理审查证改善结果记录
1.请品保主管/公司负责人出示工厂组织图
2..品保为独立单位.组织图管理部检查工厂组织图(含品保单位),看品保是否为独立单位
3.2
3.进一步确认组织图上品保主管/代表处是否有写上.有品保主管/代表申报条件及流程,以证明他们有品保主管/代表.组织图管理部
4.抽问2位品管人员检视他们对品保单位的认知是否.品管人员对品保组织的认知与组织图
一.一致性品质部与组织图一致致
1.问品保主管/公司负责人是否有书面的品保品管标准作业程序
3.3/.有书面的品保/品管标准作业程序.IQC/IPQC/FQC/Samplingplan.D.C.L.(DefectiveClassificationList)品质部
2.紧接着问是否有书面iso三体系认证记载规范品保/品管人员.有书面规范品保/品管
供应商质量管理体系评审表?
供应商质量管理体系审核表供方iso认证流程建议:供方陪同人员:填表人/时间:审核类型:□新供应商初审□新供应商复审□已合作供应商初审分类调查项目项目实际分数评分a.负质量职责的公司高层管理人员的职责和权限如何,是否清晰、是否充分。2b.负质量职责的公司高层管理人员是否了解和掌握iso三体系认证的质量状况。2
1、管理c.公司/工厂是否定期(年/月/周)召开质量分析会,公司领导是否参加。2职责d.有否质量管理部门,其职责与权限是否得到规定,其规定是否合适。质量检验及质量管理2人员的配置是否足够。□已合作供应商复审审核结果(审核方填写)审核内容e.内、外部质量信息有无处理流程,能否进行有效传递。2
2、iso三体系认证管理a.是否有iso三体系认证管理方面的规定,规定是否涉及批准、发放、更改等方面的要求,要求是否合适。b.是否按iso三体系认证管理方面的规定执行。22a.是否对检验人员进行培训,或通过其它方式
3、提高其技能水平,并有培训及考核记录。4质量教育b.是否对操作人员进行岗前培训,特别是特殊工序及重点工序操作人员培训,并有相关的培训4记录。a.生产设备(包括模具及夹具),特别是重点工序的生产设备是否能满足iso三体系认证的制造要求。4
4、生产1of5提出的问题分类调查项目项目实际分数评分
4、生产设施b.生产设备(包括模具及夹具)是否具有验收、维护、保养等方面的管理规定,管理规定是否适宜。4