体系认证不符合原因分析,iso14001审核不符合项原因分析

iso认证咨询公司 2023-01-20 07:50
【摘要】小编为您整理iso9001不符合项原因分析怎么写、ISO/TS16949外审不符合项的原因分析、质量管理体系不符合项整改的原因分析、IATF16949不符合项根本原因分析(使用5W)、质量管理体系不符合项原因分析及整改措施相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

ISO9001 不符合项原因分析怎么写?

在进行供方评价时,只以个人的经验和喜好确定要评价的供方,未包括全部供方。


ISO/TS16949外审不符合项的原因分析?

这样的问题最好是将审核员开具的不合格报告附上,表述的不是很清楚,是进货检查分析判断失误吗?实际上造成问题的原因你们自己是最清楚的,我们仅凭问题的描述上作出判断而已,如果自身不找出真正的原因,类似的问题很可能会重复发生。
一、原因分析:
1、IQC检测现场没有检验作业指导书或相关检测标准(如果没有该iso三体系认证的应该组织编制);
2、IQC对检测结果未仔细进行复核;
3、某一次要元素仅作参考依据,后续生产过程中可以对其成分进行相关调整。
二、改善对策:
1、由技术(质量)部门将某成分检测作业指导书发放至作业现场。附上作业iso三体系认证、发放或领用记录。
2、对某成分检测记录表格进行修改,除检测人员外,另增加复核人员一栏,避免检测结果误判;附上修改后的表格及实施记录。
3、如上3理由成立,找出相关标准将复印件附上。对FMEA、作业指导书进行相应地修改并附上修改后的iso三体系认证


质量管理体系不符合项整改的原因分析?

你好,这个问题的根本原因的你去调查,对不符合原因的分析,应从“是否有相应的规定”和“是否执行了规定”这两个方面确定。首先看你的iso三体系认证里是否有相应的规定,如果没有规定,那就修改iso三体系认证。其次是iso三体系认证里规定了,但是没有按照iso三体系认证要求去执行,要加强人员的培训、考核、处罚,并保存相关记录。

按照iso认证开发程序,完善或补充一些材料。但愿能够帮助到你。
4.1iso三体系认证iso认证和开发的信息来源:a. 依据顾客提出的要求进行iso认证和开发。b. 依据社会的需求和市场调查自行iso认证和开发。c. 与总公司、科研院所合作,引进技术和图样;总公司下达的iso认证开发任务。
4.2iso认证和开发的策划
4.
2.1 初步策划
4.
2.2预研阶段项目预研负责人根据预研任务要求组织实施预研阶段的工作。预研阶段的结论由预研负责人形成iso14001环境管理体系认证材料后提交总工办,并填入“项目可行性分析报告”相应栏中。iso14001环境管理体系认证材料应包括:文献调研报告、预研实验结论及工艺可行性、环境影响、安全影响、职业健康影响初步评价、市场调研报告等内容。
4.
2.3项目可行性评审及立项
4.
2.4iso认证开发任务书“iso认证开发任务书”应包括以下方面内容:a. iso认证和开发输入iso三体系认证内容;技术条件要求;b. 人员及其职责;c. 进度安排以及专业协作分工;d. iso认证和开发的评审、验证和确认的时机及相应的方式;f. 计划随iso认证和开发的进展可作必要的调整、补充。
4.3iso三体系认证iso认证和开发的输入
4.
3.1iso认证开发输入由项目负责人(中试项目技术负责人即为项目负责人)根据“iso认证开发任务书”内容组织并进行评审,填写“iso认证开发输入清单”。
4.
3.2iso认证开发输入包括以下内容:a.iso认证和开发依据,包括顾客提供的iso认证和开发基础资料;b.iso三体系认证或技术服务的主要功能,性能要求(可提供如合同复印件、相关信函、订单复印件、项目建议书及项目可行性预研报告等相关资料);c.适用的法律法规和其他要求(如三废排放法规,相应的单位标准、企业标准等);d.对确定iso三体系认证的安全性和适用性至关重要的特性要求,包括安全、包装、贮存、维护及环境等;e.以前类似iso认证提供的信息;f.iso认证和开发所必需的其他要求。
4.
3.3对iso认证和开发输入的iso三体系认证、资料组织进行评审,以确保输入内容是充分的与适宜的,满足iso认证和开发的要求,输入内容要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾,iso认证和开发输入评审应形成记录。
4.4iso三体系认证iso认证和开发的输出
4.
4.1iso认证开发人员根据iso认证开发计划书开展iso认证开发工作,并编制iso认证开发输出iso三体系认证。
4.
4.2iso认证开发输出iso三体系认证以能针对iso认证开发输入进行验证的形式提出。项目负责人提交iso认证和开发实验报告(或中试/试生产调试报告)、相应的输出iso三体系认证和样品,以便于证明满足输入要求,为下一阶段任务实施提供充分的信息。
4.
4.3iso认证开发的输出iso三体系认证包括:工艺路线、工艺流程图、三废处理方法、原料分析方法、中控方法、iso三体系认证分析方法和报告、重要图谱、成本核算、采申报资分类明细表和iso三体系认证接收标准、原料接收标准、物料衡算、原料物性、中间体iso三体系认证物性和iso三体系认证物性,iso三体系认证稳定性试验结果、iso三体系认证贮存有效期,iso三体系认证包装要求等。如iso认证开发的输出iso三体系认证用于指导中试和试生产,则iso认证开发输出iso三体系认证还应包括:指导中试和试生产等活动的图样和iso三体系认证,如工艺操作规程、工艺流程图,并对iso三体系认证包装提出指导性意见;三废处理方案;iso三体系认证质量的测试报告;中试或试生产采申报资分类明细表;iso三体系认证技术规范;中试或试生产设备清单,中试(试生产)备案材料。
4.
4.4iso认证和开发输出应确保a.符合合同和有关法规的要求;b.能够对照iso认证和开发输入要求进行验证和确认。
4.
4.5根据iso三体系认证特点规定对安全和正常使用至关重要的iso三体系认证特性,包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。
4.
4.5项目负责人填写“iso认证开发输出清单”,经iso认证开发部门负责人审核、总工程师审批或会议评审通过后输出iso三体系认证。
4.5iso认证和开发评审iso认证开发的评审应贯穿于iso认证开发的整个过程中。
4.
5.1评审以会议进行。对每个过程的评审要有记录,根据评审结果填写“iso认证开发评审报告”,评审记录需经总工程师签字认可,会议评审必须有会议记录或会议纪要。
4.
5.2评审由总工办组织相关人员参加,评审结论由参评人员评审确定,项目负责人根据需要采取相应的改进或纠正措施。
4.
5.3评审的频次:评审计划由总工办根据项目研发计划制定,并按计划组织实施。除此之外,总工程师根据需要可不定期召开评审会议。
4.
5.4评审的目的是评价满足阶段iso认证开发需求及对应于内外部资源适应性,满足总体的iso认证输入要求的充分性。确认是否满足iso认证开发进度;识别和预测问题,提出纠正措施,以确保最终满足顾客要求及环境、安全、职业健康要求。
4.
5.5评审时应识别存在的问题并提出解决的措施,由项目负责人确认后进行实施,组织评审的部门进行跟踪验证,在评审报告中记录完成情况即可。
4.
5.6如在评审中发现该项目因具有不适宜性,决定终止或长时间暂缓研发,经评审做出结题的决定,由项目负责人填写“结题报告书”。
4.
5.7 iso认证和开发的评审内容:a. iso认证和开发方案是否合理,是否满足合同的要求;b. 工艺方案是否满足加工要求或便于加工,是否节能低耗,清洁生产;c. 技术参数的选用以及其可靠性和安全性;d. 三废处理措施是否切实可行。
4.6 iso认证和开发验证
4.
6.1总工办组织有关人员对iso认证开发的输出进行验证,以确认与iso认证开发的输入一致。验证应对iso认证开发过程或试验结果予以分析和查证。iso三体系认证根据需要可由质检科进行检测或送权威检测机构检测,并出具检测报告,或由客户试用或使用,以验证品质。
4.
6.2iso认证和开发验证的方式除iso认证和开发评审外,还可以采用以下方法进行:a. 变换方法进行计算;b. 可能时,将新iso认证与已证实的类似iso认证进行对比;c. 进行试验和证实。
4.
6.3小试项目经验证后由项目负责人组织完成“iso认证开发验证报告”,记录验证的结果及跟踪的措施,报总工程师批准。
4.
6.4iso认证和开发验证的结果应明确iso认证和开发输出是否满足iso认证和开发输入的要求。
4.7 iso认证和开发确认
4.
7.1在成功的iso认证和开发验证后,根据计划的安排进行iso三体系认证的iso认证和开发确认。
4.
7.2确认的目的是证明iso认证开发的结果能够满足预期的使用要求。通常应在iso认证开发交付之前(如技术申报、技术服务、技术咨询)或iso三体系认证实施(如批量生产)之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的,应在可能的适用范围内实现局部确认。
4.8iso认证和开发更改iso认证开发人员应正确识别和评估iso认证更改对iso三体系认证的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。
4.9 结题
4.
9.1iso认证开发项目因下列各种状况可予结题:a.项目开发成功、完成开发任务、需结束研发或立即转移至其他部门;b.完成合同要求或得到客户确认时;c.因未能完成开发目标而终止项目时;d.因各种原因,合同中断执行。
4.
9.2结题时填写“结题报告书”。
4.
9.3 “结题报告书”需经总工程师审核,总经理批准。
4.
9.4结题后应将所有iso认证开发资料交总工办汇总保存,总工办将该项目列入“结题项目汇总表”中,按《记录控制程序》的要求执行。
4.10中试达到预期目的后,公司根据市场情况组织试生产,试生产验收合格后适时组织大生产。

按照iso认证开发程序,完善或补充一些材料。但愿能够帮助到你。
4.1iso三体系认证iso认证和开发的信息来源: a. 依据顾客提出的要求进行iso认证和开发。 b. 依据社会的需求和市场调查自行iso认证和开发。 c. 与总公司、科研院所合作,引进技术和图样;总公司下达的iso认证开发任务。
4.2iso认证和开发的策划
4.
2.1 初步策划
4.
2.2预研阶段 项目预研负责人根据预研任务要求组织实施预研阶段的工作。 预研阶段的结论由预研负责人形成iso14001环境管理体系认证材料后提交总工办,并填入“项目可行性分析报告”相应栏中。iso14001环境管理体系认证材料应包括:文献调研报告、预研实验结论及工艺可行性、环境影响、安全影响、职业健康影响初步评价、市场调研报告等内容。
4.
2.3项目可行性评审及立项
4.
2.4iso认证开发任务书 “iso认证开发任务书”应包括以下方面内容: a. iso认证和开发输入iso三体系认证内容;技术条件要求; b. 人员及其职责; c. 进度安排以及专业协作分工; d. iso认证和开发的评审、验证和确认的时机及相应的方式; f. 计划随iso认证和开发的进展可作必要的调整、补充。
4.3iso三体系认证iso认证和开发的输入
4.
3.1iso认证开发输入由项目负责人(中试项目技术负责人即为项目负责人)根据“iso认证开发任务书”内容组织并进行评审,填写“iso认证开发输入清单”。
4.
3.2iso认证开发输入包括以下内容: a.iso认证和开发依据,包括顾客提供的iso认证和开发基础资料; b.iso三体系认证或技术服务的主要功能,性能要求(可提供如合同复印件、相关信函、订单复印件、项目建议书及项目可行性预研报告等相关资料); c.适用的法律法规和其他要求(如三废排放法规,相应的单位标准、企业标准等); d.对确定iso三体系认证的安全性和适用性至关重要的特性要求,包括安全、包装、贮存、维护及环境等; e.以前类似iso认证提供的信息; f.iso认证和开发所必需的其他要求。
4.
3.3对iso认证和开发输入的iso三体系认证、资料组织进行评审,以确保输入内容是充分的与适宜的,满足iso认证和开发的要求,输入内容要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾,iso认证和开发输入评审应形成记录。
4.4iso三体系认证iso认证和开发的输出
4.
4.1iso认证开发人员根据iso认证开发计划书开展iso认证开发工作,并编制iso认证开发输出iso三体系认证。
4.
4.2iso认证开发输出iso三体系认证以能针对iso认证开发输入进行验证的形式提出。项目负责人提交iso认证和开发实验报告(或中试/试生产调试报告)、相应的输出iso三体系认证和样品,以便于证明满足输入要求,为下一阶段任务实施提供充分的信息。
4.
4.3iso认证开发的输出iso三体系认证包括:工艺路线、工艺流程图、三废处理方法、原料分析方法、中控方法、iso三体系认证分析方法和报告、重要图谱、成本核算、采申报资分类明细表和iso三体系认证接收标准、原料接收标准、物料衡算、原料物性、中间体iso三体系认证物性和iso三体系认证物性,iso三体系认证稳定性试验结果、iso三体系认证贮存有效期,iso三体系认证包装要求等。如iso认证开发的输出iso三体系认证用于指导中试和试生产,则iso认证开发输出iso三体系认证还应包括:指导中试和试生产等活动的图样和iso三体系认证,如工艺操作规程、工艺流程图,并对iso三体系认证包装提出指导性意见;三废处理方案;iso三体系认证质量的测试报告;中试或试生产采申报资分类明细表;iso三体系认证技术规范;中试或试生产设备清单,中试(试生产)备案材料。
4.
4.4iso认证和开发输出应确保 a.符合合同和有关法规的要求; b.能够对照iso认证和开发输入要求进行验证和确认。
4.
4.5根据iso三体系认证特点规定对安全和正常使用至关重要的iso三体系认证特性,包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。
4.
4.5项目负责人填写“iso认证开发输出清单”,经iso认证开发部门负责人审核、总工程师审批或会议评审通过后输出iso三体系认证。
4.5iso认证和开发评审 iso认证开发的评审应贯穿于iso认证开发的整个过程中。
4.
5.1评审以会议进行。对每个过程的评审要有记录,根据评审结果填写“iso认证开发评审报告”,评审记录需经总工程师签字认可,会议评审必须有会议记录或会议纪要。
4.
5.2评审由总工办组织相关人员参加,评审结论由参评人员评审确定,项目负责人根据需要采取相应的改进或纠正措施。
4.
5.3评审的频次:评审计划由总工办根据项目研发计划制定,并按计划组织实施。除此之外,总工程师根据需要可不定期召开评审会议。
4.
5.4评审的目的是评价满足阶段iso认证开发需求及对应于内外部资源适应性,满足总体的iso认证输入要求的充分性。确认是否满足iso认证开发进度;识别和预测问题,提出纠正措施,以确保最终满足顾客要求及环境、安全、职业健康要求。
4.
5.5评审时应识别存在的问题并提出解决的措施,由项目负责人确认后进行实施,组织评审的部门进行跟踪验证,在评审报告中记录完成情况即可。
4.
5.6如在评审中发现该项目因具有不适宜性,决定终止或长时间暂缓研发,经评审做出结题的决定,由项目负责人填写“结题报告书”。
4.
5.7 iso认证和开发的评审内容: a. iso认证和开发方案是否合理,是否满足合同的要求; b. 工艺方案是否满足加工要求或便于加工,是否节能低耗,清洁生产; c. 技术参数的选用以及其可靠性和安全性; d. 三废处理措施是否切实可行。
4.6 iso认证和开发验证
4.
6.1总工办组织有关人员对iso认证开发的输出进行验证,以确认与iso认证开发的输入一致。验证应对iso认证开发过程或试验结果予以分析和查证。iso三体系认证根据需要可由质检科进行检测或送权威检测机构检测,并出具检测报告,或由客户试用或使用,以验证品质。
4.
6.2iso认证和开发验证的方式除iso认证和开发评审外,还可以采用以下方法进行: a. 变换方法进行计算; b. 可能时,将新iso认证与已证实的类似iso认证进行对比; c. 进行试验和证实。
4.
6.3小试项目经验证后由项目负责人组织完成“iso认证开发验证报告”,记录验证的结果及跟踪的措施,报总工程师批准。
4.
6.4iso认证和开发验证的结果应明确iso认证和开发输出是否满足iso认证和开发输入的要求。
4.7 iso认证和开发确认
4.
7.1在成功的iso认证和开发验证后,根据计划的安排进行iso三体系认证的iso认证和开发确认。
4.
7.2确认的目的是证明iso认证开发的结果能够满足预期的使用要求。通常应在iso认证开发交付之前(如技术申报、技术服务、技术咨询)或iso三体系认证实施(如批量生产)之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的,应在可能的适用范围内实现局部确认。
4.8iso认证和开发更改 iso认证开发人员应正确识别和评估iso认证更改对iso三体系认证的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。
4.9 结题
4.
9.1iso认证开发项目因下列各种状况可予结题: a.项目开发成功、完成开发任务、需结束研发或立即转移至其他部门; b.完成合同要求或得到客户确认时; c.因未能完成开发目标而终止项目时; d.因各种原因,合同中断执行。
4.
9.2结题时填写“结题报告书”。
4.
9.3 “结题报告书”需经总工程师审核,总经理批准。
4.
9.4结题后应将所有iso认证开发资料交总工办汇总保存,总工办将该项目列入“结题项目汇总表”中,按《记录控制程序》的要求执行。
4.10中试达到预期目的后,公司根据市场情况组织试生产,试生产验收合格后适时组织大生产。


IATF16949不符合项根本原因分析(使用5W)?

目前只有一个笼统的返工作业指导书但是该作业指导书不能指导作业人员使用。这里说的是没有作业指导书有相关内容的“返工作业指导书”但不适用 ,要求进行有因分析采用5W法,1问:为什麼没有编制作业指导书/意识不到位。2问;为什么意识不到位/编制指导书人员不熟悉/不熟悉岗位操作,不知道怎么编3问;为什么不熟悉/能力不足4问:为什么能力不足?/培训不到位5问:为什么培训不到位/培训时间不足/培训没进行考核/培训老师培训能力不够IATF16949不符合项根本原因分析(使用5W)目前只有一个笼统的返工作业指导书但是该作业指导书不能指导作业人员使用。这里说的是没有作业指导书有相关内容的“返工作业指导书”但不适用 ,要求进行有因分析采用5W法,1问:为什麼没有编制作业指导书/意识不到位。2问;为什么意识不到位/编制指导书人员不熟悉/不熟悉岗位操作,不知道怎么编3问;为什么不熟悉/能力不足4问:为什么能力不足?/培训不到位5问:为什么培训不到位/培训时间不足/培训没进行考核/培训老师培训能力不够

这里说的是没有作业指导书,有相关内容的“返工作业指导书”但不适用 ,要求进行有因分析,采用5W法, 1问:为什么没有编制作业指导书。/意识不到位。 2问;为什么意识不到位。/编制指导书人员不熟悉/不熟悉岗位操作,不知道怎么编 3问;为什么不熟悉。/能力不足 4问:为什么能力不足?/培训不到位 5问:为什么培训不到位?/培训时间不足/培训没进行考核/培训老师培训能力不够 问到最基本的原因并针对原因提出措施。

iatf16949 五大核心手册: ①、fmea(潜在失效模式及后果分析)(potentialfailure mode and effects analysis); ②、msa(测量系统分析)(measure system snalysis); ③、spc(统计制程管制)(statistical process control); ④、apqp(iso三体系认证质量先期策划和控制计划)(advanced product quality planning and control plan); ⑤、ppap (生产件批准程序) (production part approval process)


质量管理体系不符合项原因分析及整改措施?

一般外审的人写的东西都是概括性的,而针对的是他实际查出来的问题。比如第一项,估计是你们某种iso三体系认证的iso认证仅把东西iso认证出来就完事了,没有给iso三体系认证的认定,或者测试留下必要的的空间或者规定需要保证的项目。比如iso认证一台设备,那么这台设备出厂前需要怎么检验才能确保达成你的iso认证目的,这部分没有规定。原因可以写iso认证策划不规范,对策可以写对iso认证策划流程进行规范,措施可以写的具体的,比如,做成iso认证规范流程图(表)并作为附件,合并到《xxxx作业iso三体系认证》中。第2项既违反了“按规范作业(需要教育培训)”又违反了标准规定,但是因为你们计划中已经有符合标准规定的规定,所以,只对策“按要求作业”就可以了,就是教育培训,达成“做所写”。第3项需要对质量保证的点进行风险评价,按风险程度进行全检、抽检、出场检……等不同的检查安排。不了解具体内容,只感觉表面理解可能有些偏颇,仅供参考。

这个是ISO9001?原因分析是针对问题的,一个问题可能的原因是多种,每个组织不可能相同上述三项不符合项,分别不符合的条款应该注明,这样有利于分析原因。没有做 原因无非是:不知道要做、不知道该谁做,不知道该什么时间做。如 项目质量保证大纲中,未体现风险管理,是否知道需要风险管理?iso三体系认证特性分析是否需要在输出iso三体系认证? 这些可能是不知道要做。而未按《iso认证开发计划》的要求编写新iso三体系认证技术条件,可能是不知道谁做,何时做。进一步原因分析不外乎,iso认证开发人员和管理人员的质量意识不足,对管理iso三体系认证,标准的要求不清楚。iso认证开发小组的职责和接口不清楚,计划阶段不明确。iso认证开发的过程监督不力,项目管理人员没有履行职责。整改措施:对相关人员进行培训,让其对管理iso三体系认证相关要求清楚,提高质量意识明确iso认证开发小组的职责、接口、计划阶段。做到事事有人做,知道何时做。iso认证项目的过程跟踪可考虑制定制度,规范项目跟踪和检查。或明确项目管理人员职责和跟踪计划,对研发过程进行监视和测量。

简单来说: 1原因分析:技术部iso认证和开发人员未能按照iso认证和开的输入要求,明确输出的内容。原因是技术部有关人员对标识要求了解不清楚。 整改措施:对技术部有关人员进行质量管理体系培训,加深对标准的理解。按照iso认证和开发输入的要求,将iso认证和开发输入进行总结,汇总,制作iso认证和开发输出清单。见附件(附上iso认证和开发输出清单)。 2原因分析:进行iso认证和开发策划时,未规定iso认证和开发每阶段的评审要求和评审人员。 整改措施:1)召集技术部对iso认证和开发计划书进行更改,添加iso认证和开发每阶段的评审要求,包括参加评审的人员,评审的方式等。 2)组织人员对iso认证和开发输出阶段进行评审,评审iso认证和开发输出是否符合输入要求。填写iso认证和开发评审记录表。包括评审的结果、改进的措施、评审人员的签字和日期。 望补充 望采纳


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