iso9000基础设施控制程序，iso9000设备控制程序

ISO13485基础设施和设备控制程序？

玲珑电子科技有限公司基础设施和设备控制程序（依据YY/T0287-2017/ISO13485:2016）■受控 □非受控发放号：编制：审核：批准：iso三体系认证编号：QP05版 本：A/0发布日期:XXXX年12月10日实施日期:XXXX年12月10日iso三体系认证履历表iso三体系认证修改履历｜修订时间｜修改条款｜版本｜修改内容｜初版｜A/0｜新发行｜规定公司基础设施的管理和维护保养的要求，确保公司基础设施满足要求的能力。适用于iso三体系认证实现所需的基础设施、设备及仪器设备的控制。无
4.1 YY/T 0287-2017idt ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
4.3《医疗器械生产质量管理规范》
5.1总经理：负责批准和提供相应的资源来满足基础设施和设备的需求。
5.2 生产部：负责生产设备、基础设施的管理、维护与保养。
5.3品保部：负责对监视和测量装置进行维护管理。
5.4采购部：负责公司基础设施和设备的采购。
6.
1.1根据公司发展需要购置设施设备时，由需求部门填写《设备申购单》，提供相应的技术参数进行申购，申购时应确定所需设备的iso认证流程建议、型号、规格、精度要求等。
6.
1.2设备申购相关参数及要求，需经工程部进行验证后，需求部门报总经理批准后，实施采购。
6.
1.3采购部依据提供的技术参数进行基础确

ISO9001:2008设施设备控制程序？

肯定必要，我们一直都是这么做的

在ISO9001:2008标准
6.3条款并没有要求要有记录，所以留什么记录都是企业自己根据需要而确定的。当然记录能为体系的有效运行提供证据，但不是唯一的证据。

这个是必须的！每日的巡查记录必须保存，在年审的时候会用到！

ISO9000采购控制程序？

采购管理程序｜｜iso三体系认证编号:LZY-QP-74-001｜版本/版次:B/1｜生效日期:2010年01月01日｜(各部门不可保存未盖”受控iso三体系认证”章之体系iso三体系认证,且受控iso三体系认证不可私自复印。)｜制订部门｜制 订｜审 核｜批 准｜采购部｜制定日期｜2010-01-01｜采购管理程序｜iso三体系认证编号｜LZY-QP-74-001｜生效日期｜2010-01-10｜页 码｜1/5｜iso三体系认证性质｜程序iso三体系认证｜版 次｜B/1｜修 订 记 录｜制定/修订｜日期｜修订内容｜版次｜总页数｜批准｜审核｜制定/修订｜2010-2-23｜增加
5.
1.5新物料及物料申报后的确认流程｜B/0｜5｜2010-5-9｜增加5．4 样品管理流程｜B/1｜5｜制定日期｜2010-01-01｜采购管理程序｜iso三体系认证编号｜LZY-QP-74-001｜生效日期｜2010-01-10｜页 码｜2/5｜iso三体系认证性质｜程序iso三体系认证｜版 次｜B/1｜
1、目的｜
1.1对生产所需物料进行合理、有效的采购管理，以满足生产需要，保证生产与出货的顺利进行。｜
1.2对分供应商进行选择、评估与控制，以保证所采购的原辅料具有稳定、可靠的品质。｜
2、适用范围:从寻找到评估、审核、合格供应商及提出采购申请到采购件到料的作业过程均适用.｜
3、定义：｜4．1．1重要物料：直接影响最终iso三体系认证使用或安全性能，可能导致顾客投诉的物料； ｜4．1．2一般物料：不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补的物料（如：包装材料等）.｜ 4．1．3辅助物资：非直接用于iso三体系认证本身的起辅助作用的物资等

ISO9000认证控制程序中的 “生产和服务提供控制程序” 怎么写？

iso三体系认证重点要对以下内容进行管控：
1、 iso三体系认证要规定获得有关iso三体系认证特性的信息的渠道、方式，引用的iso三体系认证标准、质量要求、工艺指标、相应的法律法规合同等另外要形成iso三体系认证，或在本程序中予以体现；
2、 必要时，要让作业人员能够获得相应的作业指导书，对关健过程、特殊过程进行定义，编写作业指导书；
3、 在iso三体系认证中规定使用适宜的设备，以满足：A、 加工能力、加工质量要求及生产计划要求；B、 规格、型号符合要求；C、 材质符合要求；D、 设备安装符合要求；E、 技术状态要完好；
4、 获得使用监视和测量设备，如过程的监视设备（温度计、压力表、流量表等）、过程结果的测试试验；
5、 进行监视和测量，对数据、信息等进行分析、管控；
6、 实施iso三体系认证的放行、交付和交付后的活动，如QC检验、物流运输等。    。

iso三体系认证重点要对以下内容进行管控：
1、 iso三体系认证要规定获得有关iso三体系认证特性的信息的渠道、方式，引用的iso三体系认证标准、质量要求、工艺指标、相应的法律法规合同等另外要形成iso三体系认证，或在本程序中予以体现；
2、 必要时，要让作业人员能够获得相应的作业指导书，对关健过程、特殊过程进行定义，编写作业指导书；
3、 在iso三体系认证中规定使用适宜的设备，以满足：A、 加工能力、加工质量要求及生产计划要求；B、 规格、型号符合要求；C、 材质符合要求；D、 设备安装符合要求；E、 技术状态要完好；
4、 获得使用监视和测量设备，如过程的监视设备（温度计、压力表、流量表等）、过程结果的测试试验；
5、 进行监视和测量，对数据、信息等进行分析、管控；
6、 实施iso三体系认证的放行、交付和交付后的活动，如QC检验、物流运输等。

ISO9001-2015服务设计开发控制程序？

1目的对中心开展新的服务项目的iso认证和开发全过程进行控制，确保服务开发项目能满足有关法律、法规要求、顾客的需求和期望及满足中心发展的需要。2范围本程序适用于在全省开展新行业、新职业工种、新等级、新方法的技能鉴定，全省统考及新职业工种题库等项目的iso认证、开发全过程控制。3职责3．1业务拓展科负责新行业、新职业工种、新等级、新方法的iso认证开发全过程组织、协调、策划、实施、验证、评审、确认和更改等。3．2命题科负责单位委托新职业工种题库及地方题库的iso认证开发全过程组织、协调、策划、实施、评审、确认等。3．3管理者代表负责审批项目建议书，下达新服务项目任务书，负责批准iso认证开发方案、计划书、评审、验证报告。3．4综合科负责新服务项目的质量控制及iso认证开发iso三体系认证资料的存档。3．5中心主任批准开发项目。4工作程序4．1iso认证开发控制流程图见图1。4．2iso认证开发的策划4．2．1业务拓展科和命题科，根据单位委托或中心发展需要和市场调研结果，提出《项目建议书》（或可行性报告），报主任审批。4．2．2主任召开办公会议，对《项目建议书》的可行性进行评审。包括市场需求、资源配置、预期含金量、中心能力。根据会议决定下达项目任务。b)4