crcc产品认证，crcc产品认证咨询

iso认证咨询公司 2022-09-30 10:20

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CRCCiso三体系认证认证咨询工厂质量保证能力要求0．范围本iso三体系认证是CRCCiso三体系认证认证咨询工厂质量保证能力的要求，包括对认证咨询iso三体系认证的检验要求及工厂质量体系的要求，以保证其生产的认证咨询iso三体系认证符合认证咨询标准并与型式检验的样品在规定程度内的一致性。本iso三体系认证第4～10章规定了“工厂质量保证能力要求”的7个要求，是CRCC根据铁路iso三体系认证认证咨询的特性而对GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》所作的进一步要求，包括对GB/T19001-2000《质量管理体系要求》5个要素的补充要求及2个iso三体系认证认证咨询的特殊要素。本iso三体系认证采用针对GB/T19001-2000《质量管理体系要求》5个要素的具体条款提出补充要求与增加2个特殊要求的编排方式，故前5个要素的章节号是不连续的，且标明了对应于GB/T19001-2000《质量管理体系要求》的章节号。在实施工厂iso三体系认证质量保证能力审查时，本要求与GB/T19000族质量管理体系标准同时使用，即采用A+B的审核模式。其中：A是指GB/T19000族质量管理体系标准各要素的审查，B是指本iso三体系认证中针对iso三体系认证认证咨询补充要求和特殊要求的审查。本iso三体系认证是iso三体系认证获得iso三体系认证认证咨询证书和允许使用认证咨询标志应具备的条件，是可接受的最低标准，适用于对所有申请CRCCiso三体系认证认证咨询的受审核方的工厂iso三体系认证质量保证能力审查，需与GB/T19001-2000《质量管理体系要求》同时使用。1．引用标准下列标准包括的条文，通过在本iso三体系认证中引用而构成为本iso三体系认证的条文。在本iso三体系认证发布时，所列标准均为有效版本。所有标准都会被修订，使用本iso三体系认证的各方应使用下列标准的最新版本。GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》（idt ISO9000：2000）GB/T19001-2000《质量管理体系要求》（idt ISO9001：2000）2．定义本要求使用GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》中的术语及定义。3．总则
3.1总要求工厂应建立满足本iso三体系认证第4～10章所要求的iso三体系认证化质量体系并使之有效地运行，且具备批量生产符合认证咨询标准要求的iso三体系认证的能力。对认证咨询iso三体系认证工厂的监督检查每年至少一次（根据认证咨询iso三体系认证类别和生产的稳定状态而定），以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。对工厂进行监督检查期间，要抽取认证咨询iso三体系认证样机和/或零部件进行检验，以验证其与认证咨询标准的符合性并与型式试验样机一致。当发现可能危及到iso三体系认证与认证咨询标准的符合性的情况时，可增加监督频次。
3.2审查原则1) 第4～10章中注▲的条款为关键项条（共5项）。2) 第4～10章具体按7个要素的要求进行审查评价，7个要素中每一个审查项目审查内容都可按合格、一般不合格、严重不合格三种结论进行评定，其中严重不合格是指造成区域性、系统性和后果严重的不合格，轻微不合格是指个别的、偶然的、孤立的不合格。4 质量管理体系（对应于GB/T19001中4）
4.1 总要求▲（对应于GB/T19001中
4.1）工厂应依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准建立健全质量管理体系，并使之有效运行。
4.2 iso三体系认证要求（对应于GB/T19001中
4.2）
4.
2.3 技术iso三体系认证控制(对应于GB/T19001中
4.
2.1iso三体系认证控制)工厂应具备如下技术iso三体系认证：1)技术标准：工厂应制定iso三体系认证企业标准，并具备和贯彻执行有关单位标准、行业标准，企业标准应严于或符合相应的单位或行业标准的要求，并经标准化主管部门备案。2)iso认证iso三体系认证：工厂应有完整的iso三体系认证图纸和技术资料。自行开发的iso三体系认证应有全套iso认证iso三体系认证和iso认证验证、iso认证确认资料，且有型式试验报告。3)工艺iso三体系认证：工厂应具备生产所需的各种工艺iso三体系认证，能够正确指导生产。一般应有工艺过程卡、工序卡、操作指导书、检验卡等，其中应规定工装、量具、工艺、材料定额、工位器具等项，并有工装iso认证和验证资料。
4.
2.2 质量手册（对应于GB/T19001中
4.
2.2）d) 对认证咨询证书、认证咨询标志的管理和iso三体系认证一致性的管理要求。
4.
2.4 记录控制（对应于GB/T19001中
4.
2.4）工厂应至少保存下述记录：——采申报资检验/验证记录——例行检验记录——选定型式试验记录——检验和测试设备校准记录——检验和测试设备功能检查记录——顾客投诉及纠正措施记录——对不合格品采取措施的记录——内部质量审核记录——标志使用情况的记录质量记录应有适当的的保存期限。5 管理职责（对应于GB/T19001中5）
5.
5.1职责和权限（对应于GB/T19001中
5.
5.1）1)工厂应规定与认证咨询iso三体系认证质量活动有关的各类人员的职责、权限及相互关系，有相应的考核办法并严格实施。2)工厂应在组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证咨询联络工程师（或联络员）。质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a) 确保执行与认证咨询iso三体系认证有关的法律、法规及相关iso三体系认证标准的要求；b) 确保加贴认证咨询标志的iso三体系认证符合认证咨询标准的要求；c) 及时向认证咨询机构申报涉及获证iso三体系认证安全性能的申报；d) 负责与认证咨询机构联络与协调认证咨询方面的事情；e) 建立iso三体系认证化的程序，确保认证咨询标志的妥善保管和使用；f) 建立iso三体系认证化的程序，确保不合格品和获证iso三体系认证申报后未经认证咨询机构确认，不加贴强制性认证咨询标志/认证咨询标志；认证咨询联络工程师（或联络员）应熟悉认证咨询业务，其职责是协助质量保证负责人与认证咨询机构联络认证咨询事宜。6 资源管理（对应于GB/T19001中6）
6.2 人力资源（对应于GB/T19001中
6.2）
6.
2.1总则（对应于GB/T19001中
6.
2.1）工厂应配备相应的人力资源，确保从事对iso三体系认证质量有影响工作的人员具备必要的能力。1)工厂的领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。2)技术人员应掌握专业技术知识，能胜任iso三体系认证iso认证、工艺工装、过程控制和检验等各方面工作，并具有一定的质量管理知识。3)生产工人应能看懂相关技术iso三体系认证(图纸、配方和工艺iso三体系认证等)，并能正确熟练地操作设备。4)特殊岗位人员应按单位、行业或其他有关规定经专业培训合格后持证上岗。
6.3 设备与设施（对应于GB/T19001中
6.3基础设施）工厂应配备必须的生产设备以满足稳定生产符合认证咨询标准的iso三体系认证要求；建立并保持适宜iso三体系认证生产、储存等必备的环境。1)设备工装▲工厂必须具有本实施规则附件3《必备生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段》规定必备的生产设备和工艺装备，建立完善的设备、工装管理、维护保养制度及台帐、技术资料等，且性能和精度应满足单位、铁道部的规定和生产合格iso三体系认证的要求。2)生产设施▲工厂必须具备满足生产要求的工作场所和生产设施，且维护完好。7 iso三体系认证实现（对应于GB/T19001中7）
7.1 iso三体系认证实现的策划（对应于GB/T19001中
7.1）工厂应建立、保持iso三体系认证化的认证咨询iso三体系认证的质量计划或类似iso三体系认证，以及为确保iso三体系认证质量的相关过程有效运行和控制需要的iso三体系认证。质量计划应包括iso三体系认证iso认证目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及iso三体系认证获证后对获证iso三体系认证的申报（标准、工艺、关键件等）、标志的使用等管理规定。iso三体系认证iso认证标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该iso三体系认证标准的要求.
7.4 采购（对应于GB/T19001中
7.4）
7.
4.1采购过程（对应于GB/T19001中
7.
4.1）供应商的控制1)工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。2)工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
7.
4.3 采购iso三体系认证的验证（对应于GB/T19001中
7.
4.3）1)工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证咨询所规定的要求。2)关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求.3)工厂应保存关键件检验或验证记录，确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等，供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量职责的检验人员的签名或盖章。
7.
5.1 生产过程的控制（对应于GB/T19001中
7.
5.1）
7.
5.
1.2工艺管理1)工厂应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。2)生产工人应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺iso三体系认证进行生产操作。
7.
5.
1.3过程控制1)工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，并制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。2)iso三体系认证生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求。
7.
5.2 生产和服务提供过程的确认（对应于GB/T19001中
7.
5.2）
7.
5.
2.2特殊过程对iso三体系认证质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可和人员鉴定，按规定的方法和要求进行操作，并对适宜的过程参数和iso三体系认证特性进行监控。
7.
5.5包装、搬运和储存（对应于GB/T19001中
7.
5.5-iso三体系认证防护）工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响iso三体系认证符合规定标准要求。在搬运和贮存过程中应加强防护，防止原辅材料、半成品、成品出现损坏。
7.6 监视和测量装置的控制（对应于GB/T19001中
7.6）工厂必须具备本实施规则附件3《必备生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段》规定的检验、试验和计量设备，并与所要求的检验、试验能力一致或达到检定规程的要求。▲建立完善的测量设备管理、维护保养制度及台帐、技术资料等，制定设备操作规程，并在检定或校准有效期内使用。a)用于确定所生产的iso三体系认证符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期（每年至少一次）进行校准或检定。校准或检定应溯源至单位或国际基准。对自行校准的应制定相应的校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。应建立检验设备的台帐并保存设备的校准记录。对用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的iso三体系认证。必要时,应对这些iso三体系认证重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。8 测量、分析和改进（对应于GB/T19001中8）
8.
2.2内部审核（对应于GB/T19001中
8.
2.2）1) 工厂应建立iso三体系认证化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证咨询iso三体系认证的一致性，并记录内部审核结果。2) 对工厂的投诉尤其是对iso三体系认证不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。3) 对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。
8.
2.3 过程检验（对应于GB/T19001中
8.
2.3-过程的监视和测量）工厂应制定iso三体系认证化的过程检验制度，在生产的适当阶段对iso三体系认证进行检验，作好检验记录，并对iso三体系认证的检验状态进行标识，以确保iso三体系认证及零部件与认证咨询样品一致。
8.
2.4 出厂检验▲（对应于GB/T19001中
8.
2.4－iso三体系认证的监视和测量）1)工厂应有独立行使权力的质量检验机构或专兼/职检验人员，出厂检验人员须经过培训、持证上岗，熟练掌握iso三体系认证、检验方法和抽样方法标准。2) 工厂应制定并保持iso三体系认证化的出厂检验程序，以验证iso三体系认证满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。3)出厂检验是在生产的最终阶段对生产线上的iso三体系认证为验证iso三体系认证持续符合标准要求进行的检验，通常检验后出具iso三体系认证检验合格证，按规定进行包装和加贴标签，不再进一步加工。4)工厂如有规定以外的委托检验项目，必须委托有合法地位的检验机构并签有正式的委托检验合同。
8.3不合格品控制（对应于GB/T19001中
8.3）1)工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。2)经返修、返工后的iso三体系认证应重新检测。3)对重要部件或组件的返修应作相应的记录。应保存对不合格品的处置记录。9 认证咨询iso三体系认证的一致性
9.1一致性控制工厂应对批量生产iso三体系认证与型式检验合格的iso三体系认证和申报材料的一致性进行控制，以使认证咨询iso三体系认证持续符合规定的要求。主要包括：iso三体系认证iso认证流程建议、规格、型号一致；iso三体系认证的结构、关键零部件/材料一致；认证咨询iso三体系认证单元（系列）与申报单元一致。
9.2关键元器件的控制工厂应制定关键元器件、零部件的清单，明确它们的供应商，材质。工厂应建立iso三体系认证关键元器件和材料、结构等影响iso三体系认证符合规定要求因素的申报控制程序，并符合认证咨询规则附件2《关键零部件清单》的控制要求。认证咨询iso三体系认证的申报（可能影响与相关标准的符合性或型式检验样机的一致性）在实施前向认证咨询机构申报获得批准后方可执行。10 安全文明生产
10.1文明生产厂房、车间应清洁、明亮。生产场地布局合理，道路平坦通畅，原辅材料、半成品、成品、工装器具等按规定放置。
10.2安全生产1)工厂应根据单位、行业有关法律、法规、规章制定及实施安全生产制度，保证生产安全。2)生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护等。3)生产废水、废气、废料排放、噪声污染、辐射污染及卫生要求符合单位有关规定。

在申请CRCC产品认证之前企业应着重做好哪些工作？

1、申请铁路iso三体系认证认证咨询的企业应按要求填写CRCC编制的统一格式的《铁路iso三体系认证认证咨询申请书》报CRCC业务部，并按相关iso三体系认证认证咨询规则要求提供相关附件及证明材料，主要包括： 1)组织机构代码、《企业》副本或登记申报证明iso三体系认证的复印件； 2)企业情况调查表； 3)申请认证咨询的iso三体系认证与认证咨询用标准的符合性型式检验报告； 4)受控质量手册及程序iso三体系认证清单； 5)生产许可证、强制认证咨询(指单位规定iso三体系认证)及质量体系认证咨询证书复印件(若已获得)； 6)有关技术资料(企业标准、使用说明书、必要的装配图等)； 7)铁道行业供货经历证明； 8)iso三体系认证标识代码及其它。
2、CRCC业务部在收到申请方提交的申请书和相关材料后，进行初步审查，确认填写内容是否准确、相关材料是否齐全，若申请材料不全或填写不符合要求，应向申请方发送《申请材料补充通知书》。若申请方未能按要求在30周内补充/完善所需的材料并未作任何解释和说明，则认为申请方撤销本次申请。
3、申请方提交的申请书和相关材料齐备后，报送CRCC相关技术专家对供货经历进行评价、组织合同评审，并于10个工作日内做出是否申报完成申请的决定。对申报完成者，向申请方发出《申报完成铁路iso三体系认证认证咨询申请通知书》，对不申报完成者，书面通知申请企业，并说明理由。
4、对同一申证企业、同一申证iso三体系认证连续2次认证咨询不合格、或已批准撤销认证咨询证书的，自发出通知之日起1年内CRCC不再申报完成该企业该iso三体系认证的认证咨询申请。
5、申报完成认证咨询申请后，申请方应与CRCC签订《铁路iso三体系认证认证咨询合同书》（初次认证咨询或复评），并按规定缴纳认证咨询费用。
6、CRCC收到认证咨询费用后，为认证咨询企业编制认证咨询计划进入正式认证咨询程序。