确保质量管理体系实现预期结果，质量管理体系应能确保实现预期的结果

2015标准确定的质量管理体系预期的结果是实现什么？

a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的iso三体系认证的能力；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。通俗的解释：分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化； 外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：一．强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 二．获得了国际贸易绿卡----“通行证”，消除了国际贸易壁垒 三．节省了第二方审核的精力和费用 四．在iso三体系认证品质竞争中永远立于不败之地 五．有利于国际间的经济合作和技术交流 六．强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。七．提高企业形象

ISO9001 2015标准确定的质量管理体系预期的结果是实现什么？

1、 具有稳定提供满足要求的iso三体系认证和服务的能力；
2、 增强顾客满意
3、 影响组织成功或持续成功的其他结果。除了质量的满意，还有组织环境、相关方、资源、效率、利益、过程能力等生存的问题。

标准在“
5.1领导作用和承诺”中规定了较高管理者的11项职责；其中新增加的有6项职责：对质量管理体系的有效性承担责任、确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作、推进过程方法及基于风险的思想的应用、确保质量管理体系实现其预期结果、鼓励指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献、支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用。组织的较高管理者要明确在质量管理体系中的职责分工和质量责任承担机制；明确定义各级管理者在质量管理体系中的定位和职责；根据组织特定时期的战略方向，带头以基于风险的思维，运用过程方法，对组织所处的内外环境进行准确分析，并评价其对组织战略方向的影响，识别存在的风险和机会，以此作为组织管理体系策划和实施的基础。较高管理者要指挥和控制组织管理体系的策划，确保质量管理体系以业务需求为驱动、以实现期望的业务结果为导向，体现组织业务生命周期的特点和性质。较高管理者还要采取适当的措施，指导和帮助员工学习、掌握和运用过程方法，强化风险意识教育，使基于风险的思维成为员工普遍习惯；要按照质量管理体系的性质和特点，合理确定岗位和职责，并通过建立合理的机制，确保其他管理者在质量管理体系中发挥有效的作用；较高管理者要通过识别改进机会，确定改进优先顺序、设定改进目标、选定改进措施、评价改进含金量来推进组织质量管理体系的持续改进。确保组织的质量方针与组织所处的环境及战略一致，确保在相关层次、职能和过程建立设定质量目标。

a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的iso三体系认证的能力； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 通俗的解释： 分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化； 外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下： 一．强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 二．获得了国际贸易绿卡----“通行证”，消除了国际贸易壁垒 三．节省了第二方审核的精力和费用 四．在iso三体系认证品质竞争中永远立于不败之地 五．有利于国际间的经济合作和技术交流 六．强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。 七．提高企业形象

质量管理体系的预期结果表现在哪些方面？

质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动，EMBA、MBA等主流商管教育均对质量管理及其实施方法有所介绍。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、iso认证研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以iso三体系认证化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、iso三体系认证、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对iso三体系认证要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如ISO/TS 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求》，ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。

组织实现其质量管理体系预期结果能力的哪些内部和外部因素？

外部因素方面：包括但不限于法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素等；a)法律法规；b) 技术：新领域、新设备、新工艺等；c) 竞争：公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势、市场稳定性等；d) 市场：市场容量、竞争力、价格风险等；e) 文化：主要销售区域消费习惯等；f) 社会：本地失业率、安全感、教育水平、公共日、工作时间等；g) 经济：经济走向、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩、信贷可得性、利率的变动等；内部因素方面：公司运营管理、认证老师状况、资源、知识和绩效等a)公司运营：管理方面、生产能力、售后服务；b)认证老师状况：费用支付、资金回收；c)人力资源：人员的流动、员工业务素质、绩效考核；d)设施、环境：基础设施管理、公司运行环境。

未确定企业宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种因素和内部因素如何整改？

那就需要企业高层确立企业宗旨和战略方向。就是企业存在的理由，发展方向目标等。开展企业内外部环境分析，各方诉求，风险评估，应对措施等。