iso9001,iso14001,iso45001兼容，ISO9000和ISO22000兼容性
新版ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2016变更了那些内容？
目前iso9001:201
5、ISO14001:201
5、ISO45001:2016正式标准都还没有发布，大家都是根据CD、DIS、FDIS版本进行解读，那是认证咨询机构或审核员等专业人士关注的，对于具体企业来讲现阶段只需要密切关注正式版本的内容变化即可！
新版ISO9001:201
5、ISO14001:201
5、ISO45001:2016总体结构为4 组织的背景5 领导作用6 策划7 支持8 运行9 绩效评价10 持续改进；具体申报那些你可以问一下多标认证咨询、BSI认证咨询、BV认证咨询、联建咨询、SGS认证咨询相对权威机构，我这边汇总了ISO9001:2015申报的内容，申报如下：
目前ISO9001:201
5、ISO14001:201
5、ISO45001:2016正式标准都还没有发布，大家都是根据CD、DIS、FDIS版本进行解读，那是认证咨询机构或审核员等专业人士关注的，对于具体企业来讲现阶段只需要密切关注正式版本的内容变化即可！
再看看别人怎么说的。
关于ISO13485与ISO9001的兼容问题？
你应该看到下面还有一句话，“除非。。。。。”，确实，持续改进不太适合医疗器械，特别是对iso三体系认证本身的改进，牵涉到安全性有效性的评估以及向证书审批机构报备的问题。
必须要分开管理运行
考虑到目前软件业的迅猛发展，越来越多的企业采用软件用于质量管理体系，故新版的iso13485标准中“
4.
1.6软件系统组织应将用于质量管理体系的计算机软件的应用确认程序形成iso三体系认证。”首次引入了用于管理的软件系统的确认和再确认的要求；
新版的iso13485更重视和监管部门的沟通，如增加和修改了“
7.
2.
3.2，与监管机构的沟通适当时，组织应按照计划的安排与监管机构沟通”、“
8.
2.
1.2抱怨处理和向监管机构报告”;
新版的iso13485更加体现了“用于法规的要求”的特点，标准的内容上趋向于更为具体，可操作性更强，也更适宜作为法规要求，至于iso9001，可以看看这篇iso质量体系证书cxdguangli/newsdongtaishow_86
1.shtml如；“
6.
4.2条对无菌医疗器械的特殊要求，a)防止颗粒物或微生物污染；b)在组装或包装操作中保持清洁度;“
7.
5.
2.2无菌医疗器械的专用要求 组织应将无菌屏障系统的包装过程和灭菌确认程序形成iso三体系认证”；
新版iso13485标准中“
7.3iso认证和开发”条款内容变化最大，如增加了“
7.
3.8ISO认证和开发转换 组织应通过考虑以下方面将转换计划形成iso三体系认证……转换的结果和结论应予记录”、“
7.
3.
9.3iso认证和开发更改的评审应包括评价更改对以下方面的影响”、“
7.
3.10iso认证和开发记录组织应对每个医疗器械或医疗器械族保持一套包括iso认证和开发更改在内的iso认证和开发文档”等；
总之，新版iso13485：2015相较于2003版标准有较大的变化，从体系要求、iso三体系认证和记录等方面更为具体，但iso19001：2015标准却更偏向于理念和虚化，对于医疗器械企业如何有效将两个标准有机的结合起来，还需要在以后的新标准的推行过程中，不断摸索。
13485标准的全部内容没有覆盖9001标准的内容，所以有上面的一段话来说明。 同时满足两个标准就可以了。 我做过好几个13485和9001同时认证咨询的企业，
CQC下的电磁兼容跟CCC下的电磁兼容什么区别？
CCC是中国的强制认证 CQC是在强制认证之外的你想自愿性的认证 电磁兼容的实验项目都是一样的
电磁兼容是一样的，区别在于认证方式的不同而已。3C认证或CCC认证是“中国强制性产品认证”。国家监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会于2001年12月3日一起对外发布了《强制性产品认证管理规定》，对列入目录的19类132种产品实行“统一目录、统一标准与评定程序、统一标志和统一收费”的强制性认证管理。3C认证是强制性认证，凡列入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。否则被技术监督局等部门查到后，没收产品并处以5－20万罚款。CQC认证属于目录外产品的自愿认证
ISO9001/ISO45001/ISO14001审核需要准备的材料有哪些？
ISO 9001认证咨询所需资料
1. 申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的道有效、组织机构代码证）；
2. 有效期内的许可证、资质证书等（内复印件）；
3. 生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图；
4. 申请认证咨询的iso三体系认证简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的容信息）；
5. iso三体系认证标准清单及iso认证流程建议与iso三体系认证/过程有关的法律、法规；
6. 有效的管理体系iso三体系认证。
就是按照各种操作流程的一系列iso三体系认证而已，不用太在意，没什么事，我们公司之前是在思睿认证咨询办理咨询的，根据他们说的流程提交材料就可以了。
做ISO 9001质量管理体系认证咨询需要准备的材料如下:
1、企业副本以及组织机构代码证的复印件；
2、企业计量及检测设备的检定报告；
3、特殊岗位的上岗证书；
4、包含质量手册及程序iso三体系认证在内的
一、
二、三级iso三体系认证；
5、企业供销方面的资料；
6、企业人力资源方面的资料；
7、企业简介及现有员工数；
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
做ISO认证咨询主要还是机构，要看有没有相关资质，例如思睿认证咨询，已通过CNCA批准
标准gbt31241和18287怎样才能兼容？
那拍那兼容这个兼容的话，这事情比较多，我觉得那个挺标准的，18287的区别也比较大
