产品认证基础第六章，iso9000第五六章的难点

药品生产质量管理规范认证管理办法的第六章　《药品GMP证书》管理？

第三十一条《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明iso三体系认证所载明相关内容相一致。企业iso认证流程建议、生产地址iso认证流程建议申报但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明iso三体系认证为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的申报。

有机产品认证基础考试难吗？

有一定难度有机食品的加工认证还要满足以下几个要求：原材料必须是已经获得过有机证书的产品，或者是纯净无污染的天然产品；已获得有机认证的原材料在最终产品中所占的比例，不得少于 95%；只使用天然的调料、色素和香料等作为辅助原料，不得使用人工合成的化学添加剂；有机食品在生产、加工、贮存和运输过程中应避免化学物质的污染；加工过程必须有完整的档案记录，包括使用的辅佐材料、相应的票据等。有机投入的人力物力成本，本身就远高于常规农业生产，再加上产出远远低于常规农业（且有机不能使用化学农药化肥，更容易受到病虫害危害而出现减产甚至绝产的情况），注定要投入更多的成本，因此，有机农产品及有机食品的价格也会比一般的农产品稍高一些。

强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法的第六章　罚　则？

第三十八条指定的认证咨询机构、检查机构和实验室有下列情形之一的，责令改正，并处以2万元以上3万元以下罚款：

如何理解 iso9000-2015标准 第六章 策划？

1、组织在考虑自身的内外部环境，以及利益相关方质量管理体系达成目标结果的影响，识别可能遇到的相关风险和机遇。
2、在识别了对质量管理体系有影响的风险和机遇后，开始策划应对风险和利用机遇的措施。
3、同时策划如何评价应对措施的有效性。
4、策划的详略与iso三体系认证和服务复合型的潜在影响相适应。如生产流程简单、iso三体系认证和服务对人身安全和环境没有重大影响的，策划的内容可以简单。反之，则采用正式的风险管理框架来识别风险和机遇。

1、组织在考虑自身的内外部环境，以及利益相关方质量管理体系达成目标结果的影响，识别可能遇到的相关风险和机遇。
2、在识别了对质量管理体系有影响的风险和机遇后，开始策划应对风险和利用机遇的措施。
3、同时策划如何评价应对措施的有效性。
4、策划的详略与iso三体系认证和服务复合型的潜在影响相适应。如生产流程简单、iso三体系认证和服务对人身安全和环境没有重大影响的，策划的内容可以简单。反之，则采用正式的风险管理框架来识别风险和机遇。

根据iso9001:2008标准条文：
5.4 策划中条款
5.
4.1 质量目标要求，较高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足iso三体系认证要求所需的内容（见
7.1a）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 同样，根据iso9001:2008标准条文：
6.2 人力资源中条款
6.
2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响iso三体系认证要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响iso三体系认证要求符合性。
6.
2.2 能力、培训和意识 组织应： a）确定从事影响iso三体系认证要求符合性工作的人员所必要的能力； b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； c）评价所采取措施的有效性； d）确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献； e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见
4.
2.4）。 *具体行政部门质量目标可以划分为以下： 人员流失率≤？（流失人员数/总数x100%=？） 各部门培训人员合格率≥？（培训合格人数/培训人数x100%=？） 各部门培训达成率≥？（实际培训次数/计划达成次数x100%=？） 安全事故次数≤？ ... 人事... 招聘目标达成率... 某些企业... 6s/5s目标达成率

基坑第三方监测报告要盖CMA章吗？

需要。有无CMA章说明监测单位有无国家法定计量认证资格。