iso13485文件批准人没批准，质量管理体系文件批准人

质量管理体系中文件批准人需要参与会签吗？

质量管理体系中文件批准人，在文件批准栏签字即可，不需要参与会签。

IATF16949生产件批准程序？

1.0目的用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程iso认证记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力；
2.0范围：
2.1凡本组织提交顾客的汽车生产件的内部和外部供方现场均适用，顾客有要求时可依其指定的要求来实施提交。当顾客无特殊要求时，组织按本程序要求实施；
2.2有关供方向本组织提交的生产件批准：
2.
2.1顾客指定本组织的供方随本组织一起PPAP提交；
2.
2.2本组织要求供方提交；
3.0定义：
3.1 PPAP：生产件批准程序；
3.2 PSW：零件提交保证书；
3.3生产件：用于PPAP的iso三体系认证必须取自生产过程（即用正式生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置），必须是1小时到8小时的生产，按顾客订单数量生产；
4.0权责：
4.1供销部负责与顾客沟通，传达顾客现场审核要求，试生产订单的下达，iso三体系认证交付信息的传递以及PPAP的提交和确认结果沟通；
4.2技质部负责试生产过程控制及相关iso三体系认证资料的修正，资料存档，配合生产部工装量产性验收，量产性评审及整改计划，试生产现场操作、检验培训，PPAP内部认可，试生产过程问题点的记录、检查和反馈；PPAP提交的相关iso三体系认证资料的准备：iso认证记录、工程更改iso三体系认证、顾客工程批准、过程流程图、
4.5

质量管理体系中第三层次作业文件必须由最高管理者批准吗，由各规口的负责人批准不行吗？

没有必要，只要部门负责人签字就行了。厂家小的，较高管理者签字也可以，但是不是必须的！

三层文件本身就是部门负责人批准的；不需要报请总经理批准；

应该可以吧，我也不确定，这个在标准中好象没有明确的限制。

认证咨询机构批准书重新审批？

真不知道你们当初是怎么拿下来这个机构批准书的！贵公司的问题别人又不知道，其他的按照自己的实际情况写不就行了

TS16949 过程批准接收准则和产品批准接收准则有什么区别啊，谢谢了？

1、TS16949 过程批准接收准则你可以对照VDA
6.3标准或者FOM-Q标准，里面有明确的定义和具体的打分规则和过程等级，至于最简单的就是每道工序有五方面的作业规定：作业准备、设备工具要求、工艺规则、检验规范、应急措施；批量过程能力要求是Cpk大于等于
1.33（4西格马）。
2、TS16949 产品批准接收准则就是满足顾客要求的零缺陷。