药品质量管理体系一览表,品质管理体系一览表

iso认证咨询公司 2022-07-16 22:59
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谁能给我一份质量管理体系一览表?

iso三体系认证一览表?你没说清楚啊!!给你一份iso三体系认证一览表。


IATF16949 质量体系文件一览表?

质量体系iso三体系认证一览表“√”表示相关性条款号1章2章3章4章
4.1
4.
2.2
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2.3
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2.
3.1
4.
2.4
5.3
5.
4.1
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5.3
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1.1
6.
2.1条款内容范围规范性引用iso三体系认证术语和定义质量管理体系总要求质量手册iso三体系认证控制工程规范记录控制质量方针质量目标经营计划职责和权限管理者代表顾客代表内部沟通管理评审质量管理体系业绩人力资源总则品质管理委员会规则不良质量成本管理基准培训管理程序人力资源管理基准
6.
2.2
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2.
2.4
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7.1
7.2能力\意识和培训员工激励和认证工厂/设施和设备策划应急计划工作环境iso三体系认证实现的策划与顾客有关的过程申报管理基准营业受注情报管理基准市场索赔处理向导\防止再发对策报告书作成向导\检查结查速报作成向导客户退货品处理向导
7.3iso认证和开发新iso三体系认证质量策划基准生产手配书作成要领iso认证申报处理向导工程FMEA实施基准初期流动管理基准
7.4采购采购管理基准供应商评价选定与管理基准
7.
5.1
7.
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5.
1.2
7.
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1.3生产和服务提供的控制控制计划作业指导书作业准备验证管理计划书管理基准作业要领书管理基准组立作业要领书始业点检要领工程品质确认表作成要领
7.
5.
1.4预见性和预防性维护机械设备管理基准始业点检要领品质管理科生产部生产部生产部生产部机械设备管理基准应急计划管理基准作业安全卫生要领√√√√√√√品质文书管理规定工程管理


IATF16949质量风险与机遇管理一览表(按体系过程策划)?

IATF16949&ISO9001:2015质量管理体系风险与机遇管理一览表(按体系过程策划)制定:序号运行过程内、外部环境因素顾客相关方要求法律法规要求1质理管理体系的策划风险描述
1.影响组织的内外环境因素没有确定
2.相关方的要求没有完全进行监视和评价管理方法《风险与机遇管理规定》中明确内外部环境因素《沟通交流管理规定》中明确相关方及相关方要求的监视和评价方法在管理手册中明确体系范围过程策划矩阵图及质量管理职能分担表作成质量方针、目标每年定评审和宣导,并列入年度培训计划在《生产计划管理规定》中明确,并设定为过程绩效目标进行管理合同评审准确率:合同评审及时率:管理指标(有效性评价)iso三体系认证化信息(输出)程序iso三体系认证信息登记管理一览表按策划的要求和日程建立手册及体系程序iso三体系认证的及时率:管理手册管理手册质量方针目标、培训记录生产计划管理规定、合同评审表岗位能力及职责说明品证部修改:主导部门评价时机/频度体系策划初期相关方要求、申报发生时备注IATF16949&ISO9001:2015标
3.质量管理体体系的范围没有确定准要求iso三体系认证及服务范围组织规模客户及法律法规的要求
4.体系过程及相互作用策划无,质理管理权责没有分配
5.质量方针与质量目标适宜性没有得到传递和评审客户要求没有准确识别和评价客户订单、要求发生变化(增加或减少时)未及时评价
1.不明确客户的要求,成本过高,没有进行制造可行性评价体系策


医院药品质量管理体系?

药品是人类与疾病作斗争的重要武器,药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的安危。药品是特殊iso体系证书,它不像其他日用iso体系证书,可以有正品和等外品之分,而药品只能是“合格”与“不合格”的区别。使用不合格的药品是违法的,因此搞好药品的质量管理是保证医疗质量的前提。


环境管理体系风险与机遇管理一览表?

环境管理体系风险与机遇管理一览表制定:序号过程风险描述
1.组织的内外环境没有确定
2.相关方的要求没有完全进行监视和评价1环境管理体系的策划
3.环境管理体体系的范围没有确定
4.环境管理权责没有分配
5.环境方针没有得到传递和评审
1.生产活动与服务发生变化时,环境因素未及时更新2环境因素的识别与评价
2.重要环境因素识别错误,漏识别或多识别中明确重要环境因素的评价方法并对环境因素的评价者进行教育培训和资格认定重要环境因素管理表管理方法中明确内外部环境中明确相关方及相关方要求的监视和评价方法在管理手册中明确体体系范围作成环境管理职能分担表环境方针每年定评审和宣导,并列入年度培训计划iso三体系认证化信息(输出)程序iso三体系认证信息登记管理一览表管理手册管理手册环境方针、培训记录品证部修改:主导部门201
6.1
1.27评价时机/频度体系策划初期相关方要求、申报发生时体系策划初期体系策划初期体系策划初期每年一次,申报发生时全部门每年一次,申报发生时主过程主过程备注中明确环境因素明确评价及更新的时机:环境因素识别与评价表每年一次评审、生产活动和服务有增减时
1.法律法规及其它要求识别不及时、缺失、不适用3法律法规及其它要求管理
2.适用的法律法规及其它要求未被相关部门传递和了解4合规性责任及评价管理针对企业守法义


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