13485认证证书，iso 13485认证证书

iso认证咨询公司 2022-07-14 17:19

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ECC证书13485的年费？

认证咨询费用依据人数和iso三体系认证计算，不同的认证咨询机构和认可证书价格不一样，一般小型企业的认证咨询费范围在一两万左右ECC证书13485的年费认证咨询费用依据人数和iso三体系认证计算，不同的认证咨询机构和认可证书价格不一样，一般小型企业的认证咨询费范围在一两万左右

9001和13485认证？

通过ISO9001:2008国际质量管理体系认证咨询通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证咨询这样写，你要是没有通过乱写会受法律制裁的，小心哦！~

现在包装的彩卡上需要用到，可以直写9001和13485认正吗？这个要看你的iso三体系认证是什么，如果和医疗行业有关的，并且得到了13485认正就可以直接写LOGO和数字，如果是一般通用行业一般直接过9001就行了，但是你必须通过了9001才可以在包装上印字，不然的话，如果有人投诉，你就麻烦了

什么是13485体系认证？

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用

13485质量管理体系认证？

如果仅是分析室做认证咨询,有计量认证咨询[实验室资质]\17025认证咨询[实验室认可]\ISO15189认证咨询[医学实验室认可]\GB19489[实验室生物安全认可]\国防实验室认可等,要看你们的具体情况进行选择. ISO13485认证咨询是针对医疗器械生产企业的质量管理体系进行认证咨询,除满足质量管理体系要求外,还要评价医疗器械满足法规的能力. 另外,其他回答中提到的某些证书不被药监局认可的说法是不成立的.

ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询，是针对您整个公司的认证咨询，并不是单一部门从采购到最后的检验出厂，整个iso三体系认证的流程都在这个认证咨询范围。您公司如果有ISO13485的内审员，或者有人以前做过这个认证咨询，那么您可以自己考虑来做，不行的话只有找咨询公司了，另外在国内做ISO13485基本上都是北京国医械认证咨询中心颁发的证书，当然也有外国的认证咨询机构，不过外国的证书在某些地方药监局并不认可。找个好点的咨询师就好了，现在的费用也不是很高。

实验室可以申请单位实验室认可。它是评价检测试验室的管理水平与能力。 13485针对是评价医疗器械满足法规的能力。