ISO9001管理体系精髓DOC
这个觉得可以下 vooyoo/list/3341
9.shtml
ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展； 使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的
iso三体系认证，以及将自己的iso
三体系认证顺利销往世界各地。”
为此，ISO/TC176决定按上述目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证咨询之用：
1. ISO
9001:1994《质量体系
iso认证、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身具有iso三
体系认证开发、iso认证功能的组织；
2. ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身不 具有iso三体系认证开发、iso认证功能的组织；
3.ISO9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注：ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准中的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“iso认证控制”要素。
2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个：
1、ISO9001:2000
质量管理体系——基础和术语；
2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求；
3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南；
4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证咨询之用。它主要通过对申请认证咨询组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质 量管理体系、管理职责、资源管理、iso三体系认证实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证咨询。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证咨询来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
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ISO9000:2000标准释疑之一
· 标准的主要变化有哪些？
· ISO9001增加了哪些新的要求？
· ISO9001中为何加入了对顾客满意度的监控要求？
· 修改的标准是否能够使企业提高其顾客满意度？
· 什么是过程？
· 什么是持续改进？
· 新标准的实施如何提高企业的效率？
· 修改后的标准如何帮助企业通过认证咨询？
· ISO9001:2000怎样满足特殊行业的需要？
· 小型组织怎样才能适应标准的要求？可以允许什么样的灵活性？
· 修订过的ISO9001和
ISO14001之间是什么样的关系？
· 新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？
· 谁负责对修订版标准条款的解释工作？
· 新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系iso三体系认证？
· 如果目前组织是按照ISO9002:1994或ISO9003:1994申报/认证咨询，组织需要做什么？
· 对于1994版的ISO9001，9002和9003将发生什么？
· 目前组织应按照哪个标准进行申报？
· 94版ISO9000族中的其他标准的去向如何？
· 新标准应用范围如何？
· 针对小型组织的ISO指南将有什么变化？
· ISO9000族标准中的其他指南去向如何？
· 9000标准为什么要被修订？
· 谁负责标准的修订？
· 名词解释：不合格
· 名词解释：缺陷
标准的主要变化有哪些？
□ 以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。
□ 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。
□ 更强调了较高管理者的作用，包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺，对法律和法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求。
□ 对标准允许裁剪的要求更加严格。
□ 要求企业将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段。
□ 减少了对iso三体系认证化的要求。
□ 术语的定义更加易于翻译。
□ 提高了与环境管理体系的兼容性。
□ 特别应用了质量管理原则。
□ 考虑了所有利益相关方的需求和利益。
□ 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容（ISO9004）。
ISO9001增加了哪些新的要求？
□ 持续改进。
□ 强调了较高管理者的作用。
□ 考虑了法律法规的要求。
□ 建立了可评价目标的要求。
□ 监控顾客满意度的信息，对体系进行评价。
□ 强调了企业的可用资源。
□ 确定了培训的有效性。
□ 对体系、过程和iso三体系认证的评价。
□ 对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析。
ISO9001中为何加入了对顾客满意度的监控要求？
顾客满意度是任何企业的推动力。为了评价iso三体系认证是否满足顾客的要求和需求，应对顾客的满意度进行评价。由此可采取相应的措施。
修改的标准是否能够使企业提高其顾客满意度？
修改后的标准中所确定的质量管理体系是基于了以过程模式和以顾客为中心的质量管理原则。该原则的采用应能够提高顾客对企业提高满足其要求的能力的信心。
什么是过程？
任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程。制造iso三体系认证或提供服务的各个活动和操作基本上都是过程。
企业为发挥其职能，就必须确定各种内部相关的过程并对其实施管理。通常，一个过程的输出就是下一个过程的输入。对企业内部的各种过程的标识和管理，特别是对过程接口的标识和管理就构成了“过程方法”的管理。
修改后的标准正是建立在这种过程方法的基础上，同时遵循了质量管理原则。
什么是持续改进？
持续改进是注重通过不断地提高企业管理的效率和有效性，实现其质量方针和目标的方法。持续改进（持续强调了以一系列彼此衔接的步骤进行改进的思想）是为了满足顾客日益增长的需求和希望并确保质量管理体系的不断进步。
新标准的实施如何提高企业的效率？
ISO9001旨在确保企业的有效性（不一定只是效率）。管理提高企业的效率，最好的方法是在使用ISO9001的同时，使用ISO9004。该标准所通过的管理原则可以帮助企业通过不断的改进，提高企业的整体效率。
修改后的标准如何帮助企业通过认证咨询？
应向组织显示其按照ISO9001认证咨询的过程就是为自身的经营目标和改进增加价值的过程。标准的修改过程中强调了将质量管理体系与企业的各个过程和持续改进更加紧密地联系起来。因此，修改后的标准将直接定位在对企业经营成果的提高，包括顾客满意度的提高。
可以相信，企业采用了ISO9000标准将不仅仅可以达到认证咨询的目的，同时也是一项有利益的投资。
ISO9001：2000怎样满足特殊行业的需要？
ISO9001：2000比1994版标准更具通用性以使标准适用于不同类型的iso三体系认证和不同规模的组织。由于ISO9001：2000的通用性，一些工业和商业部门将确定适合于他们特殊需要的附加要求。
小型组织怎样才能适应标准的要求？可以允许什么样的灵活性？
修订后的ISO9001的要求适合于小型、中型和大型的组织。DIS稿已包含一些指南，对于组织不能实施的某些特殊过程（例如iso认证活动）允许的裁剪提出了明确的要求。用于规定允许的裁剪的条款已经在“允许的裁剪”一条予以明确。当然系统的复杂程度要由每个组织根据需要表明iso三体系认证满足顾客和适用的法律法规要求的能力来定。
修订过的ISO9001和ISO14001之间是什么样的关系？
修订的ISO9001旨在加强与ISO14001的兼容性，特别是关于属于和内容方面。ISO/TC176和TC207的技术专家之间在这方面正在紧密合作（TC207技术委员会负责ISO14000系列标准）。
新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？
新标准实施后并不需要立即对自身的质量体系进行修改，但各使用者最好能够预先充分学习新版标准草案，以便了解2000年以后ISO组织对质量体系的要求。新标准修订的目的并不是希望使用者修改其质量体系或全部重新制定他们的程序，而是希望他们能够将修订版标准内有关的新要求在适当的时候应用到其体系中去，以使体系更加完善。
谁负责对修订版标准条款的解释工作？
当新标准正式出版后，使用者可以向其所在国的单位标准机构寻求对标准条款的解释，ISO秘书处和TC176不申报完成各独立使用者关于标准解释方面的直接询问。但ISO/TC176已通过正式程序建立了一个项目管理特别工作组（PMG）专门负责对各国单位标准机构提交的对新标准条款的解释来进行检查和确认。
新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系iso三体系认证？
不需要。如果使用者当前的质量管理体系正在被顺利地实施，而且能够满足其质量目标的需要，能够充分反映组织的各项工作，同时修订标准中提出的所有新要求都已在体系iso三体系认证中体现出来了，那么就不需要对现有的体系iso三体系认证做任何修改；当然，如果现有体系iso三体系认证没有体现出标准中提出的新要求，那么还需要补充一些适当的新iso三体系认证。
如果组织是按照ISO9002:1994或ISO9003:1994申报/认证咨询，需要做什么？
<a href=" zhuoe/Shop/List_4
6">ISO9001</a>:2000出版，ISO9002和ISO9003将作废。你将需要评价ISO9001:2000中与你们特点相适合的具体要求，以及你们现有的质量管理体系满足这些要求的程度。标准第七章的“允许的剪裁”一节对不适用的要求如何剪裁进行了明确。
2000年标准的实施将会对组织目前的质量体系申报/认证咨询工作产生影响吗？
是的，将会产生影响。组织所采用的符合ISO9001:2000要求的政策应包含一个适当的认证咨询/申报升级时间表。
预计认证咨询/申报升级的过程将是一个与相应认证咨询/申报机构的日常审核工作相结合的平稳过渡的过程。
国际认可论坛（IAF）已经为各认证咨询/申报机构建立了一套新版标准实施指南，其中规定的转化过渡期为新标准出版之后三年。
对于1994版的ISO9001，9002和9003将发生什么？
2000年出版的标准将替代相应的1994版标准。但是，考虑到IAF—ISO/CA
SCO—ISO/TC176协议，按照1994版认证咨询可以保持到修订的标准出版后的3年时间仍然有效。在这段时间内，如果需要1994版的标准，ISO和单位标准组织都可以提供。
目前组织应按照哪个标准进行申报？
因为目前的ISO900
1、ISO900
2、ISO9003标准将被修订的ISO9001:2000标准所替代。标准的选择既清楚又简单：所有组织都将按照ISO9001:2000进行申报/认证咨询。申报认证咨询的范围需要清楚覆盖组织质量管理体系所覆盖的活动，以及对于不适用要求的任何剪裁应在质量手册中加以说明并形成iso三体系认证（“允许的剪裁”）。
94版ISO9000族中的其他标准的去向如何？
现有的ISO9000族标准共有27项标准和iso三体系认证，这些标准主要是有关标准的使用者和顾客的。ISO/TC176已经明确在2000年版的ISO9000族标准中只包括四个主要标准：ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011。
94版ISO9000族中的其他标准和iso三体系认证或撤消，或转入其他技术委员会，或以技术报告、技术规范或手册的形式出现。
新标准应用范围如何？
新标准适合于所有类型的组织。修订的标准语言简单，易于使用，并且基本上没有制造业的偏向。新标准同等地适合所有行业，包括服务业。
针对小型组织的ISO指南将有什么变化？
“小型组织指南”1996年由ISO制定发布，并且是ISO/TC176按照1994年版ISO900
1、ISO9002和ISO9003制定的。ISO9001：2000是一个更通用的标准，新版放弃了上一版标准偏向于硬件和制造业的情况，且更便于小型组织使用。
ISO9000族标准中的其他指南去向如何？
标准的修改已经考虑了这些指南的内容。修改后的标准适用性广泛，因此没有必要再保留这些针对具体行业的指南iso三体系认证。这些指南iso三体系认证，有的将被撤消，有的将在修订时转为技术报告。
9000标准为什么要被修订？
ISO9000族标准在2000年进行修订的主要原因是为了给标准的使用者提供一个机会，以提高其商业活动的竞争力和促进组织内部主要工作的持续改进。
为了解质量管理体系标准使用者的实际需要，在世界范围内已开展了多方面广泛的调查。本次标准修订充分考虑了旧标准（1987和1994年版）和现有同类管理体系的使用经验，因此它将使质量管理体系更加适合组织的需要，可以更恰当地反映组织开展其商业活动的需要。
ISO组织规则也规定ISO的所有标准都需定期修改，以确保它们的内容是最新的，并且能够满足全球范围的需要。
ISO9000族标准在2000年进行修订的其他主要原因还包括为了更加强调顾客满意度监控的重要性，为了满足使用者对更通俗易懂的标准iso三体系认证的需要，为了保证质量管理体系的需求与标准指南之间的一致性，以及为了促进同类质量管理原则在各组织机构中的应用。
谁负责标准的修订？
标准的修订过程是由ISO技术委员会（TC）176负责，由他们与代表各相关利益方的ISO成员机构提名的质量和工业专家共同实施完成的。
名词解释：不合格
新版的ISO9000族标准对不合格的定义做了较大的更改，删去了旧定义中的以“规定”为判罚依据的办法。明确要求以满足顾客需要为宗旨，反映出新版标准对质量提出了更高的需要，包括引导消费的超前需求，才是合格iso三体系认证的质量要求。否则，就是不合格。从这个发展趋势看，iso三体系认证质量已从“满足标准规定”，发展到“让顾客满意”，到“超越顾客的期望”的新阶段。另外，新定义的通用性更强，它不仅适用于硬件iso三体系认证，也适用于服务业，同时又适用于过程质量和体系质量的评定。例如服务业如饭iso认证公司，虽然有饭菜的制作规范，但仍应满足不同顾客的口味爱好、风俗习惯的要求，以此作为合格与否的评定依据，不能按旧标准那样只要符合某种具体的规范，不管是否符合顾客的要求都是合格的。今后，凡是没有满足顾客要求的体系，都属于“未满足要求”的不合格之类。
名词解释：缺陷
缺陷是新版ISO9000族标准对94版标准修改最少的定义，新标准主要是更明确地区分“不合格”与“缺陷”的区别。“不合格”是指iso三体系认证未满足预期某种需求和期望。而“缺陷”是指iso三体系认证未满足其特定的要求。例如，燃气热水器的使用说明书中如果未能把安装使用中的注意事项写清楚，就属于有“缺陷”的iso三体系认证，一旦发生煤气中毒的安全事故，将导致iso三体系认证责任的法律纠纷。专家提醒我们，“缺陷”与“不合格”的区别是其具有法律内涵。
