?朱丽琼?
天使亦魔鬼
一、 ISO9000标准是什么?
(一)什么叫ISO?
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。
ISO为一非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。
ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准,促进标准在全球的一致性,促进国际贸易与科学技术的合作。”
ISO 现有120个国家和地区成员。
(二)什么叫ISO9000 ?
ISO标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES简称TC)制订。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称SC)。
ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
二、具体内容有哪些?(一楼回答的是1994年版的内容,是现行的ISO9000标准中的基础部分)
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展; 使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。”
为此,ISO/TC176决定按上述目标,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年,其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用:
1. ISO9001:1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2. ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身不 具有产品开发、设计功能的组织;
3.ISO9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准中的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个:
1、ISO9001:2000质量管理体系——基础和术语;
2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求;
3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南;
4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求,这五大模块分别是:质 量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2000版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
具体条款
由ISO/TC176技术委员会制定并已由ISO(国 际标准化组织)正式颁布的国际标准有19项,ISO/TC176技术委员会正在 制定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的ISO9000族19项 国际标准,我国已全部将其等同转化为我国国家标准。 其他还处在标准草案阶段的7项国际标准, 我国也正在跟踪研究,一旦正式颁布,我国将及时将其等同转化为国家标 准。 正式颁布的ISO9000族标准 GB/T6583-1994(idtISO8402:1994)质量管理和质量保证术语。 GB/T19000.1-1994(idtISO9000-1:1994)质量管理和质量保证标 准 第1部分 选择和使用指南。 GB/T19000.2-1994(idtISO9000-2:1993)质量管理和质量保证标 准 第二部分 GB/T1900
1、GB/T19002和GB/T19003实施通用指南。 GB/T19000.3-1994(idtISO9000-3:1994)质量管理和质量保证标 准 第3部分GB/T19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。 GB/T19000.4-1994(idtISO9000-4:1993)质量管理和质量保证标 准 第四部分 可信性大纲管理指南。 GB/T19000-1994(idtISO9001:1994)质量体系列化设计、开发、 生产、安装和服务的质量保证模式。 GB/T19002-1994(idtISO9002:1994)质量体系生产、安装和服务 的质量保证模式。 GB/T19003-1994(idtISO9003:1994)质量体系最终检验和试验的 质量保证模式。 GB/T19004.1-1994(idtISO9004-1:1994)质量管理和质量体系要 素 第1部分 指南。 GB/T19004.2-1994(idtISO9004-2:1991)质量管理和质量体系要 素 第2部分 服务指南。 GB/T19004.3-1994(idtISO9004-3:1993)质量管理和质量体系要 素 第3部分 流程性材料指南。 GB/T19004.4-1994(idtISO-4:1993)质量管理和质量体系要素 第4部分 质量改进指南。 GB/T19015-1996(idtISO10005:1995)质量管理 质量计划指南。 GB/T19017-1996(idtISO10007:1995)质量管理技术状态管理指 南。 GB/T19021.1-1993(idtISO10011-1:1990)质量体系审核指南 第 1部分 审核。 GB/T19021.2-1993(idtISO10011-2:1991)质量体系审核指南 第 2部分 质量体系审核员的评定准则。 GB/T19021.3-1993(idtISO10011-3:1991)质量体系审核指南 第3部分 审核工作管理。 GB/T19022.1-1994(idtISO10012:1992)测量设备的质量保证要求 第1部分 测量设备的计量确认体系。 GB/T19023-1996(idtISO10013:1995)质量手册编制指南。 还处在标准草案阶段的ISO9000族标准 (1)ISO/DIS9004-8质量原理及其在质量管理实践中的应用。 (2)ISO/DIS10006质量管理项目管理指南。 (3)ISO/FDIS10012-2 测量设备的质量保证要求第2部分 测量过程控制。 (4)ISO/FDIS10014 质量经济性管理指南。 (5)ISO/CD10015 继续教育和培训。 (6)ISO/WD10016检验和试验记录结果表述指南。 (7)ISO/WD10017统计技术在质量管理中的应用。 ISO9000族标准发展新动向 根据ISO/TC176提出的未来发展设想,ISO9000族标准在未来的发展中,其 结构将可能发生重大变化,以便提高标准使用的灵活性,更好地适用于各 种规模和性质的组织,扩大标准在不同行业的应用。 如: ISO9001~ISO9003合并为ISO9001 ISO9000-
2、ISO9000-
3、 ISO9004-
2、ISO9004-3归到ISO9004/1 ISO1000
5、ISO10007归到 ISO9004/1 ISO10013~ISO10016归到ISO9004/1或作为技术报告 ISO10011和ISO10012仍作为单独的标准 还有一些标准将以宣传引导性的 小册子或使用手册或以技术委员会报告的形式出现。 总之,未来的ISO9000族标准的新结构将是以ISO9001和ISO9004两个标准 为核心,包括少量的支持性标准。
岸芷兰汀
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