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医疗器械做CE认证检查什么?民用的话检查什么?

迷_肆无忌惮

迷_肆无忌惮

不是很理解民用的意思,是不是想问在国内上市注册的检测和到欧盟CE认证的检测的区别?

如果是这个意思,需要具体了解你的产品,当然,一般来说满足国内标准基本上就能够满足CE标准,只是有时候国内的标准相对滞后,需要差异性分析。

你也可以将你的产品信息和要求发给我,我给个大致的方案:kun0501@gmail.com

小七

小七

是什么医疗器械?不同产品要测试的标准不一样。您想了解的还是测试项目,不清楚产品怎么知道啊

飞龙

飞龙

ECM国际认证检测中心总部位于意大利,为欧盟授权的著名的CE公告体认证机构。上海欧杰检测科技有限公司为ECM在中国大陆地区的认可实验室及业务代表。ECM在欧盟多个国家建有独立或合作实验室,在广泛的产品领域内拥有欧盟授权公告,能够提供机械指令(MD)(公告体号1282)、电梯指令(Lift)(公告体号1282);电磁兼容指令(EMC) (公告体号2034)、低压指令(LVD))(公告体号2034);建筑产品指令(CPD)(公告体号1299)、个人防护设备指令(PPE) (公告体号1299)、压力设备指令(PED) (公告体号1299)、医疗器械指令(公告体号1299)、玩具指令(Toys) (公告体号1299)、噪音指令(Noise) (公告体号1299)、爆燃性气体设备指令(ATEX) (公告体号1299)、无线电及电信终端设备指令(R&TTE)和体外诊断医疗器械指令(公告体号1299)的CE认证及检测服务。

ECM是欧盟经济共同体(EEC)及意大利公平贸易委员会直接指定的官方检测及认证机构,可以核发欧盟经济共同体EEC认可标志证书,同时也是意大利唯一有权核发带有公平贸易标志的CE证书的认证机构,ECM核发的带有公平贸易标志的CE证书,可以确保客户的产品,在整个欧盟市场,均获得足够的尊重和认可。

ECM之认证范围:

危险机械:电锯(油锯)、木工机械、举升机械、安全部件……

机械设备:包装机械、工程机械、印刷机械、食品机械、纺织机械……

电器产品:家用电器、机电产品、小家电……

个人防护设备:防护手套、安全帽、防护服、安全背带……

玩具:毛绒玩具、电动玩具、木质玩具……

建筑产品:瓷砖、木地板、型材、五金建材、水龙头、座便器、软管……

有毒物质检测:重金属、有机溴化合物、有机锡化合物、三苯基锡化合物TPT……

电梯: 客梯、货梯、医用电梯、工程电梯、自动扶梯。

ECM的服务:

快捷——从您的产品到我们的实验室将是一个无间断的过程,在最短的时间内完成全部的测试项目;我们的工程技术人员熟悉标准能为您的产品提供多样修改方案,大大节省您的时间;同时我们提供上门测试服务,根据您的进度来安排工作时间;

周全——从您开始需要检测认证开始,我们就在您身边,为您提供一站式的服务,解决您产品从设计到出口过程中的全部技术难题,和您一起应对国际技术壁垒。

保密——我们遵循商业保密协议,您能获得更多时间,保持更多优势参与市场竞争。

ECM的优势:

价格——我们拥有开放式市场网络,让您可以直接面对我们;我们提供本地化测试服务,避免任何中间环节,大大降低成本;

技术——我们数十位的工程技术人员在过往的时间中为众多的企业服务,积累沉淀了丰富的经验,将为您的企业带来巨大的价值;我们的测试能力得到众多国外机构认可,并建立长期合作关系;

时间——我们熟悉标准,理解标准,能让您的产品真正的最快最准确的完成测试;同时我们和众多的认证机构合作,能为您的产品到达各国提供第一时间的服务,选择我们,您就选择了时间。

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