IATF16949中质量检查员是否需要总经理批准

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什么是过程审核？

过程审核即过程质量审核，是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查，以评价过程控制的有效性。过程质量审核是内部质量审核的重点，其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求，及时发现存在的问题，并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高，确保过程质量处于稳定受控状态。

过程审核的目的、定义和范围

1、目的：

规范过程审核的方法,通过过程审核对公司iso三体系认证的过程质量能力进行评定，以验证其有效性并持续改进
2、范围:

本公司iso三体系认证实现过程/批量生产过程的审核，包括计划内和计划外的过程审核。

3、定义

过程审核：用于审核iso三体系认证实现过程/批量生产过程是否符合iso三体系认证质量要求，过程是否受控和其是否有能力满足要求的活动。

4、职责：

4.1 管理者代表：负责审核、批准年度过程审核计划及过程审核流程计划，任命审核组长，监督过程审核活动的实施。

4.3品质部:编制过程审核计划。主导公司过程审核的实施。对审核相关记录的管理。

4.4审核组长：根据批准的过程审核计划编制过程审核流程计划，组织公司过程审核的实施。

4.5审核员:负责按过程审核流程计划要求实施审核,并记录审核结果。发现不符合项纠正/预防措施报告的开立，并跟踪验证正纠正/预防措施实施的有效性。

4.6各部门:积极配合审核组的工作,针对审核发现的问题,制定纠正/预防措施。

如何进行过程审核？

5.1过程审核可以分为计划内（针对项目）和计划外（针对事件）审核。

5.
1.1针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）前(量产)进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。

5.
1.2针对事件/问题的审核;对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。

5.2审核计划

5.
2.1品质部经理负责在每年底12月份,编制下一年度的年度过程审核计划,根据项目APQP的时间计划编制项目过程审核计划，或在计划外需要审核时编制计划外过程审核计划，报管理者代表审核、批准，批准后发至审核员与各相关部门，审核计划应明确审核目的、范围、审核依据、审核日程安排等。年度过程审核频率一般每年一次。特殊情况需在计划外适当增加审核，以下情况要增加审核：

-- iso三体系认证质量下降

-- 顾客索赔及抱怨

-- 生产流程更改

-- 过程不稳定

-- 强制降低成本

-- 内部部门的愿望

5.
2.2 品质部根据过程审核计划，提前一个月指定审核员，报管理者代表批准，管理者代表根据上报的审核员名单指定审核组长。将批准后审核员和审核组长名单通知审核员和审核组长。

5.
2.3项目的过程审核计划按APQP的时间计划实施。

5.
2.4过程审核员资格要求：

5.
2.
4.1了解工艺要求，熟悉控制计划，PFMEA；

5.
2.
4.2 熟悉VDA
6.
3.

5.3审核准备

5.
3.1审核前,审核员应充分了解过程的要求,包括:

A.来自于顾客或高层管理者的要求,如效率、成本、环保等；

B.PFMEA/过程流程图；

C.控制计划/作业指导书/检验规范；

D.质量手册/程序iso三体系认证等；

E.工程图与BOM。

F.标准、规范、目标值

G．项目计划

H．进货检验结果、供应商行为状态

J．员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的反馈。

5.
3.2审核员根据收集整理的资料和信息，确定过程范围，划分过程工序、并对过程进行描述，确定影响过程的参数，编制审核提问表。

5.
3.3审核组长根据批准的审核计划，与相关部门协商后，编制过程审核流程计划（包括被审核过程/部门、日期/时间、地点、参加人员，以及相关的审核项目等），交管理者代表审核、批准。并提前一周将批准的审核流程计划发至被审核部门。

5.
3.4审核前,各部门应积极准备,并必须确保委派合适的人员陪同审核。

5.4审核实施

5.
4.1 由审核小组及被审核方商定后通过最终的详细审核计划。如有必要，开展审核前, 审核组长召集被审核过程相关的主管人员或代表召开‘首次会议’，主要把审核目的及原因、审核程序、过程范围、审核提问表、评分定级方法和责任分工、现场的实施、在接受提问时需脱岗人员等解释清楚。

5.
4.2审核员依据[过程审核检查表],通过现场观察、测量、询问等方式获取客观证据。在审核期间，可以提出新的提问并增加到提问表里。

5.
4.3为了避免在末次会议上冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见，审核过程中发现不符合项,审核员让被审核单位的相关人员确认,以保证不符合项完全被理解,以便于纠正。如对于不符事项认定有争议时，由审核组长裁定，达不成一致意见时，再由管理者代表做最终裁定。

5.
4.4审核员必须按如下准则对每个提问进行评分:

评分结果

审核评分准则

10

有iso三体系认证且执行良好

6

有iso三体系认证，大部分有执行，少部分未执行

3

有iso三体系认证，只有少部分执行及无iso三体系认证

无iso三体系认证且未执行

5.
4.5总体得分率:

5.
4.6 定级:

5.
4.
6.1过程审核评分依据《过程审核表》对各生产工序进行综合评定打分；得分结果按照如下进行划分等级：

综合评分

等级

评定结果

90至100分

A

完全符合

80至小于90

B

绝大部分符合

小于80

C

有条件符合

5.
4..7审核结束后,由审核组长组织受审过程的负责人、不符合有关的人员召开末次会议,报告审核结果。就审核过程发现不符事项进行讨论与确认，并确定不符事项矫正期限。开立《不合格报告》。

5.5审核报告：审核组长需三个工作日以内编制总结审核的情况,并将[过程审核总评定 (报告）]交管理者代表审核，总经理批准后发放品管部、被审核部门和相关部门。

5.6审核结果跟踪

5.
6.1审核员须对审核发现的不符合项及总体得分率为B级C级的,向责任部门《不合格报告》。

5.
6.2审核员必须跟踪纠正/预防措施的执行情况,验证有效性。

5.7审核记录：审核组必须将过程审核的结果提交文控保存。

7.参考iso三体系认证：

《纠正及预防措施控制程序》