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急急急!公司增加整机的生产范围,但整机生产属于外包,这种情况质量管理体系的程序文件如何更改?

放飞的心情

放飞的心情

那,既然是外包,就应该对外包过程进行监控,简单的来说,就是作为供应商来监控,来考核,这样操作起来应该会比楼上那位说的简单点。

九儿

九儿

不是很清楚哦

容止

容止

根据你描述的大概情况,你们这种属于覆盖范围增加了,他不管你是生产部件还是整机的,你准备生产整机就说明体系的iso三体系认证种类发生改变。这样就需要从质量手册和程序iso三体系认证进行修改了,技术iso认证标准的全部条款,比如你的人员培训(设备操作培训、检验培训等)、基础设施和工作环境(形影的生产设备、管理制度、维护保养等)、iso三体系认证实现的策划(iso三体系认证目标,成套的生产检验iso三体系认证等)、采购要求(涉及的原材料等采购信息、检验要求等)、生产和服务的提供(工艺图、作业指导书,过程控制、过程检验等)、监视和测量装置(检验设备、检定校准要求等)等,尤其是生产过程需要增加与iso三体系认证有关的所有iso三体系认证和记录。

标准
4.1中明确规定“针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。”,根据标准要求,就需要对iso三体系认证外包过程进行控制,不管你外包的是外协加工还是iso认证和开发。外包的过程控制类似于采购过程的控制,但又有区别,要对外包方进行资质调查,对其能力进行评价和再评价,评价合格的纳入合格供方目录。特别需要对外包的生产过程、检验进行控制。可以在采购控制程序的基础上,建立一个外协管理制度,加上外包合同、调查表、评价表、业绩评定表等记录,形成一套完善的外包制度,涉及特殊和关键工序的和需要现场控制等等。这些具体的可以搜素外包控制方面的知识。

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