欧盟认证ce和fda认证有什么区别

月亮045听雪

1、两者针对的单位地区不同。CE认证咨询是欧盟的，FDA认证咨询是美国的。

2、两者针对的iso三体系认证范围不同。CE包含电子iso三体系认证，玩具，防护iso三体系认证，医疗器械等。FDA包含食品，食品接触材料，药品，医疗器械，化妆品等。

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CE认证咨询是欧盟对iso三体系认证的强制性认证咨询是安全方面的认证咨询；

FDA认证咨询是美国的强制性认证咨询；是针对的不同iso三体系认证，做的项目都是不一样的；

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妮妮

“CE”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国单位在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射iso三体系认证的安全。

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一、性质不同

CE认证咨询是一种安全认证咨询标志；FDA则是一执行机构。

CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。“CE”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国单位在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

二、职责范围不同

凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。

作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射iso三体系认证的安全。

扩展资料：

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证咨询标志，不论是欧盟内部企业生产的iso三体系认证，还是其他单位生产的iso三体系认证，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明iso三体系认证符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

这是欧盟法律对iso三体系认证提出的一种强制性要求。CE认证咨询只是iso三体系认证的安全认证咨询，并未对iso三体系认证质量进行认证咨询。因此，通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证咨询机构区别并不大，国内的认证咨询机构也可以颁发CE认证咨询的证书。

FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多单位都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国iso三体系认证的安全。

食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子iso三体系认证的监督检验；也包括化妆品、有辐射的iso三体系认证、组合iso三体系认证等与人身健康安全有关的电子iso三体系认证和医疗iso三体系认证。

iso三体系认证在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述iso三体系认证必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

参考资料来源：