女神
医学实验室质量管理体系的建立和质量
管理体系iso三体系认证基本架构
广东省中医院检验科
广州中医药大学第二附属医院检验科
黄宪章
⏹⏹⏹⏹
一、医学实验室质量管理体系建立的依据
（一）、国内
（1）《医疗机构临床实验室管理办法》(2006年版
（2）《临床检验操作规程》（第三版）
（3）GB19489《实验室—生物安全通用要求》
一、医学实验室质量管理体系建立的依据
（4）中国合格评定单位认可委员会（CNAS）⏹CNAS认可规则
认可标识和认可状态声明管理规则(CNAS- R01
公正性和保密规则(CNAS-R02
实验室认可规则(CNAS-RL01
能力验证规则(CNAS-RL02
一、医学实验室质量管理体系建立的依据⏹CNAS认可准则
医学实验室质量和能力认可准则（CNAS-CL02）医学实验室安全认可准则（CNAS-CL36）实验室生物安全认可准则(CNAS-CL05测量不确定度评估和报告通用要求(CNAS-CL07量值溯源要求(CNAS-CL06
一、医学实验室质量管理体系建立的依据⏹实施指南
实验室认可指南(CNAS-GL01
测量不确定度要求的实施指南(CNAS-GL05量值溯源要求的实施指南(CNAS-GL04量值溯源要求在医学测量领域的实施指南(CNAS-GL18
一、医学实验室质量管理体系建立的依据医学实验室安全应用指南(CNAS-GL14医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的实施指南医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验⏹
5.4测量不确定度评估和报告通用要求⏹●„
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