您好，想办理一二类医疗器械经营企业，需要质量管理体系，设备目录等资料， 能帮我吗？

1 质量管理制度-001 质量组织机构 2 质量管理制度-002 有关部门、组织和人员的质量责任 3 质量管理制度-003 质量否决的规定 4 质量管理制度-004 质量管理考核与评估的规定 5 质量管理制度-005 首营企业和首营品种审核的规定 6 质量管理制度-006 采购管理规定 7 质量管理制度-007 量验收的管理规定 8 质量管理制度-008 仓储保管、养护和出库复核的管理 9 质量管理制度-009 销售和售后服务的管理 10 质量管理制度-010 有关记录、凭证和档案的管理 11 质量管理制度-011 医疗器械追溯性规定 12 质量管理制度-012 质量信息的管理 13 质量管理制度-013 不合格品管理规定 14 质量管理制度-014 医疗器械不良事件监测和报告规定 15 质量管理制度-015 医疗器械召回规定 16 质量管理制度-016 卫生和人员健康状况的管理 17 质量管理制度-017 重要仪器设备管理 18 质量管理制度-018 计量器具管理 19 质量管理制度-019 质量方面的教育、培训及考核的规定等 20 质量管理记录-001 首营企业/首营品种审核记录 21 质量管理记录-002 购进记录 22 质量管理记录-003 23 质量管理记录-004 在库养护、检查记录 24 质量管理记录-005 出库、运输、销售记录 25 质量管理记录-006 质量查询、投诉、抽查情况记录 26 质量管理记录-007 退货记录 27 质量管理记录-008 不合格品处置相关记录 28 质量管理记录-009 仓库（温、湿度等）等贮藏条件监控记录 29 质量管理记录-010 计量器具使用、检定记录 30 质量管理记录-011 质量事故调查处理记录 31 质量管理记录-012 不良事件调查、报告记录 32 质量管理记录-013 医疗器械召回记录 33 质量管理记录-014 质量管理制度执行情况检查和考核记录 34 质量管理档案-001 员工健康检查档案 35 质量管理档案-002 员工培训档案 36 质量管理档案-003 销售人员和销售委托书档案 37 质量管理档案-004 供货方质量相关档案 38 质量管理档案-005 进货、验收、养护、出库等相关记录、凭证档案 39 质量管理档案-006 用户相关档案 40 质量管理档案-007 设施和设备及定期检查、维修、保养档案 41 质量管理档案-008 计量器具管理档案 42 质量管理档案-009 不良事件监测/召回及报告相关档案 43 质量管理档案-010 其他质量相关档案 44 设备设施验证-001 冷库验证方案及测试报告（如有） 45 设备设施验证-002 冷藏车验证方案及测试报告（如有） 46 设备设施验证-003 车载冰箱验证方案及测试报告（如有） 47 设备设施验证-004 温湿度自动监测系统验证方案及测试报告（如有） 48 设备设施确认-001

看法规要求有没有提交，如果要求了，就提交你们的质量体系认证咨询证书（cmd的）即可