追风少年
其实是这样的,GMP只是工厂整体质量管理中的一个部分。而质量风险管理也是质量管理体系的一个组成部分,以前的GMP也是为了控制质量风险,新版的只是把风险管理当成一个重要的概念强调出来。知识管理并不是针对GMP或者质量管理体系的,任何一个工厂都需要知识管理。
夏德仁
质量管理体系是非常大的包含内容很多的一个体系,包括质量抱着、GMP、质量控制等。当然也包括质量风险管理。个人认为该体系内各个分支是一个有机整体,都非常重要。相对于以前GMP,更强调了质量风险管理!
Change
其实是这样的,GMP只是工厂整体质量管理中的一个部分。而质量风险管理也是质量管理体系的一个组成部分,以前的GMP也是为了控制质量风险,新版的只是把风险管理当成一个重要的概念强调出来。知识管理并不是针对GMP或者质量管理体系的,任何一个工厂都需要知识管理。
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