pdca在iso22000:2005与在iso22000:2018中有什么区别?

曼宝

2018版标准亮点

1、标准采用高阶结构（HLS high level structure）：与其他管理体系标准结构相同，特别是同ISO9001:2015的标准结构，便于各体系之间的整合。

2、风险方法：特别强调通过风险评估的运用，来进行危害识别和管理。强调应在组织层面和运行层面进行系统的风险管理。

3、PDCA循环：强调PDCA过程管理方法的运用，覆盖食品安全管理全过程。

4、清晰描述关键控制点（CCP）、前期方案（PRP）和操作性前提方案（OPRP）的区别和联系。

5、工作环境强调人为因素和物理因素（
7.
1.4）

6、强调外包管理（OUTSOURce）：关注外部组织的管理体系对组织自身食品安全的影响。包括对外部提供过程、iso三体系认证和服务的控制。

7、新增28个术语，包括可接受水平、措施标准、审核、能力、符合性、污染、持续改进、iso三体系认证化信息、有效性、饲料、食品、食品安全管理体系、利益相关、批次、测量、不符合、目标、组织、动物食品、外包outsource、绩效、流程、iso三体系认证、要求、风险。显著食品安全危害、较高管理者、追溯性。

8、修订12个术语：控制措施、纠正措施、关键控制点、关键限值、食品安全方针、监视、操作性前提方案、食品供应链、食品安全、食品安全危害、前提方案、确认

9、保持不变术语5个：纠正、终iso三体系认证、流程图、更新、验证

10、强调对应急准备和响应程序的验证

1
1、对原料、辅料和iso三体系认证接触材料描述增加来源的说明

1
2、强调操作性前提方案OPRP和HACCP计划均属于危害控制计划

1
3、iso三体系认证撤回调整为iso三体系认证撤回加召回

1
4、强调领导在食品安全管理方面的重要性。正如食品安全法在第四条强调，食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。

ISO 22000:2018的关键变动

1）因采用HLS导致的变动

业务环境和相关方：第
4.1章外部和内部事项中对于系统性地确定和监测商业环境有新的规定，第
4.2章相关方的需求和期望中介绍了可能（潜在）影响管理体系实现预期结果能力的因素的识别和理解需求。

进一步强调领导作用和管理承诺：第
5.1章目前包含了积极参与和对管理体系的有效性承担责任的新需求。

风险管理：第
6.1章要求公司决定、考虑并在必要时采取行动，以解决可能影响（无论正面还是负面影响）管理体系实现其预期结果的能力的任何风险。

进一步侧重于目标驱动的改进：这些变动包含在第
6.2章以及第
9.1章的绩效评估中。

与沟通相关的延伸要求：目前第
7.4章对沟通“机制”有了更多规定，包括决定沟通的内容、时间和方式。

对食品安全iso三体系认证的要求放宽：该变动包含在第
7.5章中，仍然要求有iso三体系认证化信息。必须对iso三体系认证化信息加以控制，确保其受到充分保护（ref.
7.
5.3）。删除了对iso三体系认证化程序的明确要求。

2）其他针对ISO 22000和食品安全管理的变动

PDCA循环: 标准明确了策划——实施——检查——处置（PDCA）循环，采用两套并行的独立循环：一套涵盖了管理体系，另一套涵盖了HACCP原则。

当前范围特别包含了动物食品: 动物食品，不用于生产供人类消费的食品。饲料仅用于喂养提供食品的动物。

一些定义发生重大变动: “伤害”被“负面健康影响”取代，以确保与食品安全危害定义的一致性。用“保障”一词强调了消费者与食品iso三体系认证之间的关系基于食品安全保障。

沟通食品安全方针——第
5.
2.2章: 对管理提出了明确要求，便于员工理解食品安全方针。

食品安全管理体系目标: 第
6.
2.1章中进一步规定了设立食品安全管理体系的目标，包括诸如“符合客户要求”、“予以监视”和“得到验证”等项目。

控制外部提供的过程、iso三体系认证或服务——第
7.
1.6章: 本条款介绍了iso三体系认证、过程和服务（包括外包过程）供应商的控制要求，确保就相关要求开展充分沟通，以满足食品安全管理体系的要求。