CMD质量管理体系是什么？

Question

数据网球大师 · Answer

certification of Medical Devices  CMD是单位食品药品监督管理部门认可的质量认证咨询机构，单位食品药品监督管理局规定，通过CMD认证咨询并获得GB/T19001和YY/T0287（或GB /T19002和YY/T0288）标准的质量体系认证咨询证书，证书在有效期内的企业可视同已通过企业质量体系考核。  CMD认真执行单位有关法规，按国际惯例和单位认证咨询机构认可准则的要求进行策划、运作和控制，是具有iso三体系认证质量认证咨询和质量管理体系认证咨询单位双重认可资格的法律实体。

hudanzhu · Answer

certification of Medical Devices  CMD是单位食品药品监督管理部门认可的质量认证咨询机构，单位食品药品监督管理局规定，通过CMD认证咨询并获得GB/T19001和YY/T0287（或GB /T19002和YY/T0288）标准的质量体系认证咨询证书，证书在有效期内的企业可视同已通过企业质量体系考核。  CMD认真执行单位有关法规，按国际惯例和单位认证咨询机构认可准则的要求进行策划、运作和控制，是具有iso三体系认证质量认证咨询和质量管理体系认证咨询单位双重认可资格的法律实体。

福贵鹅 · Answer

北京国医械华光认证咨询有限公司（Beijing Hua Guang Certification of Medical Devices Co。,Ltd。 简称CMD）(原中国医疗器械质量认证咨询中心)是由单位认证咨询认可监督管理委员会批准（批准号：CNCA-R-2002-047），并实施工商登记申报，具有独立法人地位的第三方认证咨询机构。          2011年1月1日正式试行的《医疗器械生产质量管理规范》是对医疗器械行业的法规性iso三体系认证，单位药监局及各省（直辖市）药监分局将按此规范对各企业进行监督检查，只有通过该体系检查并获得通过的企业，视为质量管理体系考核合格，并出具书面的报告。  凡今年提交申报申请的医疗器械生产企业，应获得上述报告并作为质量体系考核通过的iso三体系认证。  本规范的实施将逐渐取代原医疗器械质量体系考核管理办法的有关要求。      CMD提供的第三方认证咨询证书，是企业向外部声称其质量管理体系符合规定标准的证明性iso三体系认证，具有公正性。  《医疗器械生产质量管理规范》的实施，为医疗器械质量管理体系提供的法规证明，具有法规性。      CMD的第三方认证咨询，可以用于更广泛的场合。  但对于药监局特定的证明性iso三体系认证，CMD的认证咨询证书不一定被认可或接受。  这对CMD的业务是一个考验。