质量管理体系外包过程控制

有效的质量管理体系iso三体系认证是：

1.iso三体系认证要求（必须予以满足）

质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证，应依据质量管理体系
4.
2.4的要求进行控制。

应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面所需的控制：

a) iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的；为iso三体系认证的充分性与适宜性，在iso三体系认证发布前进行批准。

b) 必要时对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准；

c) 确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别；

d) 确保在使用处可获得有关版本的适用iso三体系认证；

e) 确保iso三体系认证保持清晰、易于识别；

f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发；

g) 防止作废iso三体系认证的非预期使用，若因任何原因而保留作废iso三体系认证时，对这些iso三体系认证进行适当的标识。

2.记录的控制（必须予以满足）

为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。

组织应编制形成iso三体系认证的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存和处置所需的控制。

记录应保持清晰、易于识别和申报。

质量管理体系的总要求：

组织应：

a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；

b) 确定这些过程的顺序和相互作用；

c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；

d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程；

f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

组织应按本标准的要求管理这些过程。

针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量、分析和改进有关的过程。

注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。

注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：

a) 外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响；

b) 对外包过程控制的分担程度；

c) 通过应用“采购过程控制”实现所需控制的能力。

2008版中对外包过程的阐述着墨较2000版为多
4.1中“组织如果选择将影响iso三体系认证符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。 同时，增加了关于“外包”的两个注。 注2：外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所在顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响； b)对外包过程控制的分担程度； c)通过应用
7.4实现所需控制的能力

4实现所需控制的能力 回答者。 注3。对此类外包过程的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。对外包过程控制的类型和程度可受诸下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响。 同时； c)通过应用7，增加了关于“外包”的两个注.1中“组织如果选择将影响iso三体系认证符合要求的任何过程外包； b)对外包过程控制的分担程度：外包过程是为了质量管理体系的需要，并由外部方实施的过程，并不免除其满足所在顾客要求和法律法规要求的责任，应确保对这些过程的控制：组织确保对外包过程的控制，由组织选择。 注22008版中对外包过程的阐述着墨较2000版为多 4

4实现所需控制的能力

回答者。

注3。对此类外包过程的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。对外包过程控制的类型和程度可受诸下列因素影响：

a)外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响。

同时；

c)通过应用7，增加了关于“外包”的两个注.1中“组织如果选择将影响iso三体系认证符合要求的任何过程外包；

b)对外包过程控制的分担程度：外包过程是为了质量管理体系的需要，并由外部方实施的过程，并不免除其满足所在顾客要求和法律法规要求的责任，应确保对这些过程的控制：组织确保对外包过程的控制，由组织选择。

注22008版中对外包过程的阐述着墨较2000版为多

4

2008版中对外包过程的阐述着墨较2000版为多
4.1中“组织如果选择将影响iso三体系认证符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。同时，增加了关于“外包”的两个注。注2：外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所在顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用
7.4实现所需控制的能力

4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成iso三体系认证，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见
1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 监视、适用时测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量、分析和改进有关的过程。 注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。 注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。（见
7.
4.1和
7.
4.
1.3)对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响： 外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响； 对外包过程控制的分担程度； 通过应用
7.4条款实现所需控制的能力。

有效的质量管理体系iso三体系认证是：

1.iso三体系认证要求（必须予以满足）

质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证，应依据质量管理体系
4.
2.4的要求进行控制。

应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面所需的控制：

a)

iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的；为iso三体系认证的充分性与适宜性，在iso三体系认证发布前进行批准。

b)

必要时对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准；

c)

确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别；

d)

确保在使用处可获得有关版本的适用iso三体系认证；

e)

确保iso三体系认证保持清晰、易于识别；

f)

确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发；

g)

防止作废iso三体系认证的非预期使用，若因任何原因而保留作废iso三体系认证时，对这些iso三体系认证进行适当的标识。

2.记录的控制（必须予以满足）

为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。

组织应编制形成iso三体系认证的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存和处置所需的控制。

记录应保持清晰、易于识别和申报。

质量管理体系的总要求：

组织应：

a)

确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；

b)

确定这些过程的顺序和相互作用；

c)

确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；

d)

确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

e)

监视、测量(适用时)和分析这些过程；

f)

实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

组织应按本标准的要求管理这些过程。

针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量、分析和改进有关的过程。

注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。

注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：

a)

外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响；

b)

对外包过程控制的分担程度；

c)

通过应用“采购过程控制”实现所需控制的能力。

质量管理体系 组织应按ISO9001标准的要求建立质量管理体系，将其形成iso三体系认证，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按ISO9001标准的要求管理这些过程。 组织如果选择将影响iso三体系认证符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现以及测量、分析和改进有关的过程。 注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响： a) 外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用(采购环节）实现所需控制的能力。

有效的质量管理体系iso三体系认证是：
1.iso三体系认证要求（必须予以满足） 质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证，应依据质量管理体系
4.
2.4的要求进行控制。 应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面所需的控制： a) iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的；为iso三体系认证的充分性与适宜性，在iso三体系认证发布前进行批准。 b) 必要时对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准； c) 确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得有关版本的适用iso三体系认证； e) 确保iso三体系认证保持清晰、易于识别； f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发； g) 防止作废iso三体系认证的非预期使用，若因任何原因而保留作废iso三体系认证时，对这些iso三体系认证进行适当的标识。
2.记录的控制（必须予以满足） 为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。 组织应编制形成iso三体系认证的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和申报。 质量管理体系的总要求： 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量、分析和改进有关的过程。 注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。 注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响： a) 外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用“采购过程控制”实现所需控制的能力。

2008版中对外包过程的阐述着墨较2000版为多

4.1中“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。

同时，增加了关于“外包”的两个注。

注2：外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。

注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所在顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸下列因素影响：

a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；

b)对外包过程控制的分担程度；

c)通过应用
7.4实现所需控制的能力

iso9001质量管理体系标准对外包过程的定义及控制要求

亲，您好!

很高兴由我来为您解答这个问题，我整理资料和打字可能需要一点时间，请您耐心等一下我哟……

2008版中对外包过程的阐述着墨较2000版为多

4.1中“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。

同时，增加了关于“外包”的两个注。

注2：外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。

注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所在顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸下列因素影响：

a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；

b)对外包过程控制的分担程度；

c)通过应用
7.4实现所需控制的能力

谢谢

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