质量管理体系变更所需材料

如果公司iso认证流程建议申报质量管理体系证书也需要申报，申报需向认证咨询部门提交申报材料，请求更改证书的申报内容

具体要看申报什么资质了，不同的资质申报有不同的要求，地方不同也有可能有不同的要求。时间并不是很确定。

1.工商申报材料所需时间：1个工作日左右;

2.工商申报材料现场签字全体股东、法人、监事递交 所需时间：0.5个工作日左右;

3.工商出执照所需时间：5个工作日左右;

4.刻印AAA企业信用认证所需时间：1个工作日;

5.账户所需时间：7个工作日左右;

6.申报所需时间：7个工作日左右;

7.社保局申报所需时间：7个工作日左右;

8.申报所需时间：1020个工作日;以上就是公司申报各项办理咨询时间线，这也只是其中的一小部分还会有其他内容需要申报，具体的要根据当地的要求来具体实施。

如果想要了解更多，也可以咨询合肥文瑄企业管理有限公司，专业从事资质申报。

二、所需材料

1、一般材料：

A、申请人的《北京市工作居住证》原件;

B、《诚信声明》;

C、申请人单位的复印件。

2、其他材料：

1)一般资料申报所需材料(身份证、户籍所在地、姓名)

A、申报单位出具的《关于为×××同志补办的申请》;

B、个人申请(写明申请原因即可，须本人亲笔签字);

C、申报身份证的需提供申报后的二代身份证原件、复印件及户口所在地派出所的申报证明;

北京通办理咨询居住证流程

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2.

然后点击“居住证申领”。

3.

接着点击“申请办理咨询电子居住证”。

4.

您好 在北京通办理咨询居住证申报 需要啥

二、所需材料

1、一般材料：

A、申请人的《北京市工作居住证》原件;

B、《诚信声明》;

C、申请人单位的复印件。

2、其他材料：

1)一般资料申报所需材料(身份证、户籍所在地、姓名)

A、申报单位出具的《关于为×××同志补办的申请》;

B、个人申请(写明申请原因即可，须本人亲笔签字);

C、申报身份证的需提供申报后的二代身份证原件、复印件及户口所在地派出所的申报证明;

一、质量管理体系的申报

GB/T19001-2016版标准对质量管理体系的申报要求如下：

5.3组织内的岗位、职责和权限

e)确保在策划和实施质量管理体系申报时保持其完整性。

6.3申报的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行申报时，申报应按所策划的方式实施（见
4.4）。

组织应考虑：

a）申报目的及其潜在后果；

b）质量管理体系的完整性；

c）资源的可获得性；

d）职责和权限的分配或再分配。

而GB/T19001-2008版标准对质量管理体系的申报要求是：

5.
4.2质量管理体系策划

b)在对质量管理体系的申报进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

质量管理体系的申报可能来自以下几个方面：a)外部环境的变化，如国际、国内外环境、法律法规、相关方及其要求、技术标准和质量管理标准等变化；b)组织内部的变化，如较高管理者的更换、组织机构调整、质量管理体系iso三体系认证修订、质量方针、质量目标的变化、资源的变化、组织的地址或分地址申报等（不仅限于此）。

质量管理体系的申报在2016版标准“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用标准中单独的条款来表达，突出它在标准中的重要地位，更加引起组织相关人员的关注，而2008版标准中要求只在
5.
4.2b)处笼统提出。

从内容上2016版标准要求组织在质量管理体系申报前，要有预见性，对质量管理体系运行情况进行综合风险分析，更系统、全面地考虑体系申报的目的和可能产生的后果；资源是否还仍然是有保障和能获得；职责和权限是否分配到位。而此前，大多数组织一般对上述申报对组织质量管理体系带来什么影响不关注，不评价，更谈不上采取措施了，导致部分质量职责分配不到位、执行的标准是作废版本、改版质量管理体系iso三体系认证未发放到位、组织相关人员对改版后的新要求执行不到位，最终影响质量管理体系有效运行。对此，2016版标准对质量管理体系的申报控制要求得到了极大的加强。

二、iso认证和开发的更改

GB/T19001-2016版标准对iso认证和开发的更改要求如下：

8.
3.6iso认证和开发更改

组织应对iso三体系认证和服务iso认证和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。

组织应保留下列方面的成文信息：

a）iso认证和开发更改；

b）评审的结果；

c）更改的认证；

d）为防止不利影响而采取的措施。

而GB/T19001-2008版标准对iso认证和开发的更改要求是：

7.
3.7iso认证和开发更改的控制

应识别iso认证和开发的更改，并保持记录。应对iso认证和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。iso认证和开发更改的评审应包括评价更改对iso三体系认证组成部分和已交付iso三体系认证的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见
4.
2.4）)。

GB/T19001-2016版标准中iso认证和开发的更改，除了对iso三体系认证和服务iso认证和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制外，还引入了“基于风险的思维”，对于iso认证开发过程的更改，要充分分析更改是否会对iso三体系认证和服务带来负面影响，如果有影响，风险是否可接受。同时，要充分评审iso认证和开发更改的有效性，杜绝技术状态失控，确保不“节外生枝”，避免更改给iso三体系认证及相关接口等带来不利影响，防止“小改出大错”。2016版标准对iso认证和开发的更改的记录要求更加细化，强调了更改应由认证人员实施，杜绝了任何人或随意更改的现象发现。明确了为防止不利影响而采取的措施的记录需保存的要求，以保证iso认证和开发的更改严格受控。

三、生产和服务过程中的更改

GB/T19001-2016版标准对生产和服务过程中的更改要求如下：

8.
5.6更改控制

组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。

组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、认证进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

首先，GB/T19001-2016版标准针对生产和服务过程中的更改，直接采用标准中单独的“
8.
5.6”条款来描述，提高了组织对它的关注度。在我们近些年审核过程中发现有些组织在生产过程中随意更改，出现iso三体系认证质量问题频率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生产计划、顾客要求的申报、法律法规的变化、设备的申报、技术状态的变化、原材料的变化、操作人员的变化等等。组织的工艺技术人员或操作人员随意更改工艺规程或是不执行工艺规程的情况也时有发生。2016版标准要求各类组织应对其申报进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。如实施评审应是与生产或服务的各类人员参加。同时，要保留对更改实施评审的结果记录，实施更改的人员需经认证并保留其人员的相关记录，对评审中提出需采取必要措施的相关记录也应保留，通过上述程序将严格控制生产和服务过程中的更改，履行相应手续，确保更改处于受控状态。而GB/T19001-2008版标准对此无明确的要求。

四、运行策划的申报

GB/T19001-2016版标准对策划申报的要求是：

8.1运行的策划和控制

组织应控制策划的申报，评审非预期申报的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。

随着iso三体系认证和服务的策划、实施活动的开展，由于组织的内外部环境、相关方的变化以及iso认证开发、生产服务工作的逐步开展，对iso三体系认证和服务认识的深入，可能会对其前期策划的结果进行申报。如对项目质量计划或实施方案等内容的申报，组织应控制策划的申报，以便指导后续工作的开展。同时，还要求对申报进行评审，尤其要评审非预期申报的后果。如果需要，还需采取必要的措施，以减轻不利影响。而GB/T19001-2008版标准对此就无明确要求。

五、其他申报或更新

GB/T19001-2016版标准还有以下申报或更新要求：

（1）
4.4质量管理体系及其过程

4.
4.1组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：

g）评价这些过程，实施所需的申报，以确保实现这些过程的预期结果；

（2）
6.2质量目标及其实现的策划

6.
2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。

质量目标应：

g）适时更新。

（3）
7.
1.6组织的知识

为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。

（4）
7.
5.2创建和更新

在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的：

a）标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）；

b）形式（如语言、软件版本、图表）和载体（如纸质的、电子的）；

c）评审和批准，以保持适宜性和充分性。

（5）
7.
5.3成文信息的控制

7.
5.
3.2为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动：

c）更改控制（如版本控制）；

（6）
8.
2.4iso三体系认证和服务要求的更改

若iso三体系认证和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。

（7）
10.2不合格和纠正措施

10.
2.1当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应：

e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；

f）需要时，申报质量管理体系。

六、结语

GB/T19001-2016版标准对各类更改、申报或更新提出了详细、明确、更高的要求，它将引起组织的高度重视和关注，严控在实施质量管理体系及其过程中容易忽略或出错的更改或申报。这将为实施本标准建立质量管理体系的组织，稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的iso三体系认证和服务的能力、交付顾客优质iso三体系认证打下坚实的基础。

5.6 管理评审

较高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系申报的需求，包括质量方针和质量目标申报的需求。

6.1 资源提供

组织应确定并提供以下方面所需的资源：

a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；

b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。

8 测量、分析和改进

8.
2.2 内部审核

……

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一、质量管理体系的申报 gb/t19001-2016版标准对质量管理体系的申报要求如下：
5.3组织内的岗位、职责和权限 e)确保在策划和实施质量管理体系申报时保持其完整性。
6.3申报的策划 当组织确定需要对质量管理体系进行申报时，申报应按所策划的方式实施（见
4.4）。 组织应考虑： a）申报目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）职责和权限的分配或再分配。 而gb/t19001-2008版标准对质量管理体系的申报要求是：
5.
4.2质量管理体系策划 b)在对质量管理体系的申报进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 质量管理体系的申报可能来自以下几个方面：a)外部环境的变化，如国际、国内外环境、法律法规、相关方及其要求、技术标准和质量管理标准等变化；b)组织内部的变化，如较高管理者的更换、组织机构调整、质量管理体系iso三体系认证修订、质量方针、质量目标的变化、资源的变化、组织的地址或分地址申报等（不仅限于此）。 质量管理体系的申报在2016版标准“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用标准中单独的条款来表达，突出它在标准中的重要地位，更加引起组织相关人员的关注，而2008版标准中要求只在
5.
4.2b)处笼统提出。 从内容上2016版标准要求组织在质量管理体系申报前，要有预见性，对质量管理体系运行情况进行综合风险分析，更系统、全面地考虑体系申报的目的和可能产生的后果；资源是否还仍然是有保障和能获得；职责和权限是否分配到位。而此前，大多数组织一般对上述申报对组织质量管理体系带来什么影响不关注，不评价，更谈不上采取措施了，导致部分质量职责分配不到位、执行的标准是作废版本、改版质量管理体系iso三体系认证未发放到位、组织相关人员对改版后的新要求执行不到位，最终影响质量管理体系有效运行。对此，2016版标准对质量管理体系的申报控制要求得到了极大的加强。
二、iso认证和开发的更改 gb/t19001-2016版标准对iso认证和开发的更改要求如下：
8.
3.6iso认证和开发更改 组织应对iso三体系认证和服务iso认证和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 组织应保留下列方面的成文信息： a）iso认证和开发更改； b）评审的结果； c）更改的认证； d）为防止不利影响而采取的措施。 而gb/t19001-2008版标准对iso认证和开发的更改要求是：
7.
3.7iso认证和开发更改的控制 应识别iso认证和开发的更改，并保持记录。应对iso认证和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。iso认证和开发更改的评审应包括评价更改对iso三体系认证组成部分和已交付iso三体系认证的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见
4.
2.4）)。 gb/t19001-2016版标准中iso认证和开发的更改，除了对iso三体系认证和服务iso认证和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制外，还引入了“基于风险的思维”，对于iso认证开发过程的更改，要充分分析更改是否会对iso三体系认证和服务带来负面影响，如果有影响，风险是否可接受。同时，要充分评审iso认证和开发更改的有效性，杜绝技术状态失控，确保不“节外生枝”，避免更改给iso三体系认证及相关接口等带来不利影响，防止“小改出大错”。2016版标准对iso认证和开发的更改的记录要求更加细化，强调了更改应由认证人员实施，杜绝了任何人或随意更改的现象发现。明确了为防止不利影响而采取的措施的记录需保存的要求，以保证iso认证和开发的更改严格受控。
三、生产和服务过程中的更改 gb/t19001-2016版标准对生产和服务过程中的更改要求如下：
8.
5.6更改控制 组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。 组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、认证进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 首先，gb/t19001-2016版标准针对生产和服务过程中的更改，直接采用标准中单独的“
8.
5.6”条款来描述，提高了组织对它的关注度。在我们近些年审核过程中发现有些组织在生产过程中随意更改，出现iso三体系认证质量问题频率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生产计划、顾客要求的申报、法律法规的变化、设备的申报、技术状态的变化、原材料的变化、操作人员的变化等等。组织的工艺技术人员或操作人员随意更改工艺规程或是不执行工艺规程的情况也时有发生。2016版标准要求各类组织应对其申报进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。如实施评审应是与生产或服务的各类人员参加。同时，要保留对更改实施评审的结果记录，实施更改的人员需经认证并保留其人员的相关记录，对评审中提出需采取必要措施的相关记录也应保留，通过上述程序将严格控制生产和服务过程中的更改，履行相应手续，确保更改处于受控状态。而gb/t19001-2008版标准对此无明确的要求。
四、运行策划的申报 gb/t19001-2016版标准对策划申报的要求是：
8.1运行的策划和控制 组织应控制策划的申报，评审非预期申报的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。 随着iso三体系认证和服务的策划、实施活动的开展，由于组织的内外部环境、相关方的变化以及iso认证开发、生产服务工作的逐步开展，对iso三体系认证和服务认识的深入，可能会对其前期策划的结果进行申报。如对项目质量计划或实施方案等内容的申报，组织应控制策划的申报，以便指导后续工作的开展。同时，还要求对申报进行评审，尤其要评审非预期申报的后果。如果需要，还需采取必要的措施，以减轻不利影响。而gb/t19001-2008版标准对此就无明确要求。
五、其他申报或更新 gb/t19001-2016版标准还有以下申报或更新要求： （1）
4.4质量管理体系及其过程
4.
4.1组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： g）评价这些过程，实施所需的申报，以确保实现这些过程的预期结果； （2）
6.2质量目标及其实现的策划
6.
2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。 质量目标应： g）适时更新。 （3）
7.
1.6组织的知识 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。 （4）
7.
5.2创建和更新 在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的： a）标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）； b）形式（如语言、软件版本、图表）和载体（如纸质的、电子的）； c）评审和批准，以保持适宜性和充分性。 （5）
7.
5.3成文信息的控制
7.
5.
3.2为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动： c）更改控制（如版本控制）； （6）
8.
2.4iso三体系认证和服务要求的更改 若iso三体系认证和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 （7）
10.2不合格和纠正措施
10.
2.1当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应： e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，申报质量管理体系。
六、结语 gb/t19001-2016版标准对各类更改、申报或更新提出了详细、明确、更高的要求，它将引起组织的高度重视和关注，严控在实施质量管理体系及其过程中容易忽略或出错的更改或申报。这将为实施本标准建立质量管理体系的组织，稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的iso三体系认证和服务的能力、交付顾客优质iso三体系认证打下坚实的基础。

1 质量目标是否满足iso三体系认证要求所需的内容。

2、 质量目标是否是可测量的，并与质量方针保持一致。

3、 质量目标是否包括在经营计划中。

4、质量管理体系策划是否满足质量目标以及体系总要求（
4.1）。

5、在对质量管理体系的申报进行策划和实施时,是否保持质量管理体系的完整性。

申报须提供的材料

1申报经营范围、申报（营业）地址、仓库地址（包括增减仓库）所须材料

1、 申报申请表

2、 与申报经营范围相适应的药学技术人员的资格证书、培训合格证书、身份证明、保证在职在岗的承诺、一年内健康体检表。

3、 GSP证书、《药品经营许可证》《》原件和复印件

4、 申报申报（营业）地址、仓库地址（包括增减仓库）还应提交新地址平面布置图及房屋产权证或租赁合同。

2申报法人、企业负责人、质量负责人所需材料

1、 申报申请表

2、 GSP证书、《药品经营许可证》《》原件和复印件

3、 股东大会或董事会决议。

4、 法人代表、企业负责人、质量负责人无违反药品管理法第76条和第83条规定的情形的申明。

5、 申报人员身份证明、质量负责人的执业资格或职称证书、培训合格证书、工作建立、保证在职在岗的承诺、一年内健康体检表。

3申报企业iso认证流程建议所需材料

1乏郸催肝诎菲挫十旦姜、 申报申请表

2、 药品零售企业所在地工商行政管理部门同意企业iso认证流程建议申报预核准通知书。

3、 证书、《药品经营许可证》《》原件和复印件

需要变更。

做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:

1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；

2、企业计量及检测设备的检定报告；

3、特殊岗位的上岗证书；

4、包含质量手册及程序文件在内的
一、
二、三级文件；

5、企业供销方面的资料；

6、企业人力资源方面的资料；

7、企业简介及现有员工数；

8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

厂址变更后9001证书需要变更吗

需要变更。

做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:

1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；

2、企业计量及检测设备的检定报告；

3、特殊岗位的上岗证书；

4、包含质量手册及程序文件在内的
一、
二、三级文件；

5、企业供销方面的资料；

6、企业人力资源方面的资料；

7、企业简介及现有员工数；

8、管理评审、内部审核、满意度等资料。