gmp标准认证机构

通过gmp标准认证机构是向公众展示企业良好形象和社会责任的佐证和媒介，具有直接或间接经济效益、社会效益。在市场竞争日益激烈的今天，企业通过gmp标准认证机构提高自身的质量，来争取市场竞争力。每个企业在发展道路上都会不断完善自身，而gmp标准认证机构认证通过，就是透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力。但每天消失的公司同样数不胜数，他们之中有的是产品竞争的失败者，有的仅是制度缺失导致运营不下去。对此gmp标准认证机构相关办理就显现的至关重要，不仅能改进产品过程与服务的品质，还能获得国际上的肯定与客户的信赖。gmp标准认证机构的成功认证可提升信誉，增加竞争力，扩大企业知名度和市场份额。

中文名: gmp标准认证机构
服务类别: iso体系认证

服务宗旨: 竣工iso体系认证，一对一服务，快速出证！
服务介绍: gmp标准认证机构是指企业通过独立的公正的第三方机构对企业的管理体系或者产品进行评价合格而出示的证书。

iso体系认证简介

获得gmp标准认证机构是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。gmp标准认证机构使企业的管理走向法制化的重要途径：建立管理体系后，系统、规范的制度化文件成为企业上下人人遵守的内部法规，使企业的管理走向法制。通过gmp标准认证机构发动全体员工参与管理的好形式：管理层的理念、思路及目标通过体系文件变成全员的自觉行动，使管理部门的工作得到各有关部门的主动支持与配合。gmp标准认证机构的证书获取会使企业建立起主动的自我完善、持续改进的有效机制。通过gmp标准认证机构特有的日常监测与测量、年度审核及管理评审，企业能主动地及时发现管理中存在的问题，实现持续改进的机制。

iso体系认证 iso认证公司

ISO37001反贿赂管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

GB/T29490知识产权管理体系认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

GB/T50378绿色建筑评价标准体系

ISO56002创新管理体系认证

ISO29001石油和天然气认证

iso体系认证标准

iso体系认证概述

1. 执行力度不同：GMP是法规，13485是认证咨询企业内部需要，行业推荐标准
2.审核机构不同：GMP代表单位实施审核，13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷，13485审核员看被审企业的脸色行事，否则就没饭吃可以说：GMP源于13485但细节要求高于13485，里面有很多否决项，是必须达到的。 2 CE是欧盟认证咨询,美国要做FDA申报，看iso三体系认证的类别 ,ISO 13485，国际认证咨询，是针对医疗行业企业的ISO 体系认证咨询 3 由于医疗iso三体系认证是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，其质量的基本要求是安全有效，仅按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的。为此，ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。 GMP的着重点在于iso三体系认证策划研发到实现的全过程当中，生产设备条件；环境因素；人员；制度因素等更全面具体的客观要求规定。

南笙° 发表于 2021-11-12 20:47:12

商殇发表于 2021-11-12 20:47:31

王小路路路发表于 2021-11-12 20:47:49

1.执行力度不同：gmp是法规，13485是认证咨询企业内部需要，行业推荐标准
2.审核机构不同：gmp代表单位实施审核，13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同：gmp最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。
4.gmp监督审核员都是大爷，13485审核员看被审企业的脸色行事，否则就没饭吃可以说：gmp源于13485但细节要求高于13485，里面有很多否决项，是必须达到的

彩虹仙女喵? 发表于 2021-11-17 01:45:14

目前，由于国内化妆品企业与国外权威技术（或）标准协会/技术委员会的沟通较少，对国外的一些较先进的标准不了解或了解不深，往往对一些标准的要求理解不够，或根本不知道有此标准。就化妆品gmp认证咨询来讲，目前只有两个标准（都是国外标准）和一家权威机构（外国机构驻粤）可以审验工厂并有权发放相关证书（其它机构所发的化妆品gmp认证咨询证书暂时未获得欧盟和美国承认），而有实力为化妆品企业建立gmp体系做咨询指导的机构更不多，除了香港的一些技术/质量服务机构外，目前已成功为化妆品生产企业做过gmp认证咨询咨询的广东咨询机构中有： “广州科力质量咨询公司”，该公司2004年初已经成功为一家著名外资化妆品企业做了欧共体的化妆品gmp和美国fda的化妆品gmp双认证咨询的咨询指导，且在审查过程中，该企业一次顺利通过了权威机构委派专家的审查并获得了欧共体和美国fda的化妆品gmp双认证咨询证书。广州科力质量咨询公司目前正在为几家广东的化妆品企业（及化妆品包装材料企业）做欧gmp认证咨询指导。

狼心狗肺发表于 2021-12-05 12:40:26

1.执行力度不同：GMP是法规，13485是认证咨询企业内部需要，行业推荐标准

简述GMP在基础设施方面,比ISO13485更具体的要求有那些?并列举必须形成的记录

1.执行力度不同：GMP是法规，13485是认证咨询企业内部需要，行业推荐标准

2.审核机构不同：GMP代表单位实施审核，13485只是一个认证咨询机构

3.关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。

4.GMP监督审核员都是大爷，13485审核员看被审企业的脸色行事，否则就没饭吃

可以说：GMP源于13485但细节要求高于13485，里面有很多否决项，是必须达到的。

帮我解答一下这些问题

额稍等

帮我简述一下回答可以吗？

轩轩学子发表于 2021-12-07 16:54:55

1.执行力度不同：GMP是法规，13485是认证企业内部需要，行业推荐标准

2.审核机构不同：GMP代表国家实施审核，13485只是一个认证机构

3.关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。

4.GMP监督审核员都是大爷，13485审核员看被审企业的脸色行事，否则就没饭吃

可以说：GMP源于13485但细节要求高于13485，里面有很多否决项，是必须达到的

业余薅羊毛发表于 2022-03-21 14:29:15

先来看仙乐健康总部获得的认证，囊括了美国NPA天然产品协会制定和颁布的膳食营养补充剂GMP标准认证/美国UL、保险商试验所21 CFR Part 111认证、澳大利亚TGA治疗用品管理局认证、SEDEX会员商业道德审核机构认证、欧盟动物源性产品（水产品）注册、CNAS中国合格评定国家认可委员会的认证、国际标准化组织ISO9001标准认证等；再来看子公司Ayanda获得的认证，有药品GMP、BRC、IFS、FDA、FOS、MSC等。不得不承认，仙乐健康拥有着完善的质量管理体系▪⋅

没什么发表于 2022-03-21 16:18:14

必须有保障，先来看仙乐健康总部获得的认证，囊括了美国NPA天然产品协会制定和颁布的膳食营养补充剂GMP标准认证/美国UL、保险商试验所21 CFR Part 111认证、澳大利亚TGA治疗用品管理局认证、SEDEX会员商业道德审核机构认证、欧盟动物源性产品（水产品）注册、CNAS中国合格评定国家认可委员会的认证、国际标准化组织ISO9001标准认证等；再来看子公司Ayanda获得的认证，有药品GMP、BRC、IFS、FDA、FOS、MSC等。这样强大的资质体系在全球保健品行业可是不多见的，通过这些资质仙乐健康的实力可见一斑，有不明白的可以继续追问或者百度搜索。

小糖发表于 2022-03-22 18:10:41

不是，GMP是药品生产企业的认证标准，是企业能够生产药品的最低标准，达不到GMP标准，是不允许生产药品制剂的。GMP是Good Manufacture Practice的缩写，也就是良好操作规范。世界卫生组织也有GMP，中国也有GMP，国外也有，都叫GMP，但要求不一样，一般来说欧美的GMP标准的要求比中国的要严格。在中国：国产GMP在国内是药品能上市的最低质量层次，有更高的质量层次，如：美国GMP、原研、单定、专利等等。在美国：最低标准就是美国GMP。药品不是国际统一的，而是每个国家都对本国的药品严格监管的。所以也没有国际最高标准，只有本国最高标准，中国一般来说最高标准是全球首制（国际
1.1类新药，全球专利），如辉瑞的伟哥就是最高标准的伟哥！因为他是全球专利，在美国也是一样！

此要求适用于带国药准字的保健品。但不是所有的保健品都是有国药准字的，也就是说不是所有的保健品都是药。GMP是是药品加工企业必须达到的最基本的条件。而不是最高标准。

鳏人发表于 2022-05-24 05:49:45