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iso 10993检测标准
通过iso 10993检测标准是向公众展示企业良好形象和社会责任的佐证和媒介，具有直接或间接经济效益、社会效益。在市场竞争日益激烈的今天，企业通过iso 10993检测标准提高自身的质量，来争取市场竞争力。每个企业在发展道路上都会不断完善自身，而iso 10993检测标准认证通过，就是透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力。但每天消失的公司同样数不胜数，他们之中有的是产品竞争的失败者，有的仅是制度缺失导致运营不下去。对此iso 10993检测标准相关办理就显现的至关重要，不仅能改进产品过程与服务的品质，还能获得国际上的肯定与客户的信赖。iso 10993检测标准的成功认证可提升信誉，增加竞争力，扩大企业知名度和市场份额。
- 中文名
- iso 10993检测标准
- 服务类别
- iso体系认证
- 服务宗旨
- 竣工iso体系认证，一对一服务，快速出证！
- 服务介绍
- iso 10993检测标准是指企业通过独立的公正的第三方机构对企业的管理体系或者产品进行评价合格而出示的证书。
iso体系认证简介
获得iso 10993检测标准是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。iso 10993检测标准使企业的管理走向法制化的重要途径：建立管理体系后，系统、规范的制度化文件成为企业上下人人遵守的内部法规，使企业的管理走向法制。通过iso 10993检测标准发动全体员工参与管理的好形式：管理层的理念、思路及目标通过体系文件变成全员的自觉行动，使管理部门的工作得到各有关部门的主动支持与配合。iso 10993检测标准的证书获取会使企业建立起主动的自我完善、持续改进的有效机制。通过iso 10993检测标准特有的日常监测与测量、年度审核及管理评审，企业能主动地及时发现管理中存在的问题，实现持续改进的机制。
iso体系认证 iso认证公司
ISO37001反贿赂管理体系认证
iso18001职业健康安全管理体系认证
GB/T29490知识产权管理体系认证
CMMI能力成熟度模型集成认证
haccp危害分析及关键控制点体系认证
GB/T50378绿色建筑评价标准体系
ISO56002创新管理体系认证
ISO29001石油和天然气认证
iso体系认证 标准
iso体系认证概述
ISO 是 international standard organization，国际标准联盟？的简称，反正就是这个一个标准的制定组织，就像我们办东西的时候包装会写GB多少多少的，是国标的意思
10993应该是一个执行号吧
朝辞白帝彩云间 发表于 2021-11-13 15:49:31
ISO是国际标准化组织，他制定了一系列关于质量、安全等方面的标准。第三方检测是属于检测机构，可以根据ISO标准要求对某些企业进行评定，看是否符合标准要求。CE是属于欧盟的一项强制认证咨询。
小白 发表于 2021-11-17 21:11:50
ISO9050- ISO9050光学性能检测 ，是ISO不是IS0，这是一个国际检测标准的代码，
iso9050标准中文版 ISO9000族标准2008版质量体系要求中文版
7.9 分
像阿甘一样生活 发表于 2021-11-18 14:04:22
塑料及塑料iso三体系认证通常需要进行如下性能检测：
1- 物理化学性质；
1.1密度和相对密度： 通常采用浸渍法，常见检测标准包括ISO 1183，ASTM D792 ，ASTM D1505，GB/T 1033。
1.2吸水性：试样在经过下燥后，在规定的试样尺寸、规定的温度、规定的浸水时间下的吸水量。常见检测标准包括ISO 62，ASTM D570，GB/T 1034。
1.3 耐化学药品性：塑料耐酸、耐碱、耐溶剂和其他化学品的能力。常见检测标准包ISO 175，ASTM D543， GB/T 11547。
2- 力学性能，也称机械性能；
塑料力学性能常用的检测项目包括：
2.1 拉伸性能：拉伸弹性模量；拉伸强度；断裂伸长率；泊松比。常见检测标准包括ISO 527，ASTM D 638，GB/T 1040-2006；
2.2 弯曲性能：弯曲弹性模量；弯曲强度。常见检测标准包括ISO 178，ASTM D790，GB/T 9341
2.3 压缩性能：压缩弹性模量；压缩强度。常见检测标准包括ISO 604，ASTM D695，GB/T 1041；
2.4 撕裂性能：撕裂强度。常见检测标准包括ISO 6383，ASTM D1004，GB/T 16578。
2.5 摩擦和摩损。常见检测标准包括ISO 8295；ISO 5470，ASTM D1044，GB/T 3960，GB/T 19089，GB/T 5478。
2.6 剪切性能：剪切强度。常见检测标准包括ISO 6721―2，5，ASTM D5279。
2.7 抗冲击性能：简支梁；悬臂梁；落锤；落球；仪器化落镖法；拉伸冲击。常见检测标准包括ISO 180，ASTM D256，GB/T 1843；ISO 179，GB/T 1043；ISO 6603，ASTM D3763；ASTM D 3420，GB/T 8809。
2.8 硬度：球压痕；布氏硬度；洛氏硬度。常见检测标准包括ISO 2039，ASTM D785， GB/T 2411，GB/T 3398，GB/T 9342。
2.9 粘接性能。常见检测标准包括ISO 15509，ASTM D 3164，ASTM D3163，GB/T 16276。
2.10 耐疲劳性。ISO 13586-1，ASTM D5045。
2.11 蠕变和应力松弛。常见检测标准包括ISO 899-1/-2, ASTM D2990。
3- 热性能；
3.1 熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率（MVR），常见检测标准包括ISO 1133，ASTM D 1238，GB/T 3682；
3.2 维卡软化点（VST）；常见检测标准包括ISO 306，ASTM D1512，GB/T 1633；
3.3 热变形温度（HDT)；常见检测标准包括ISO 75，ASTM D 648，GB/T 1634；
3.4 玻璃化转变温度和熔点（结晶行为）（DSC）；常见检测标准包括ISO 11357，ASTM D3417，GB/T 19466；
3.5 热膨胀系数（TMA）；，常见检测标准包括ISO 11359，ASTM E 831，GB/T 1036；
3.6 动态力学性能（DMA)；，常见检测标准包括ISO 6721。
3.7 热失重（TG）；，常见检测标准包括ISO 11358。
3.8 脆化温度；，常见检测标准包括ISO 974，ASTM D746，ASTM D1790，GB/T 5470。
3.9 流变行为：常见检测标准包括：转矩流变仪（ASTM D3795），毛细管流变仪（ISO 11443，ASTM D3835）, 旋转流变仪（ISO 6721-10，ASTM D4440）。
4- 电性能；
4.1 体积电阻率，常见检测标准包括 IEC 60093，ASTM D257，GB/T 1410；
4.2 介电强度，常见检测标准包括IEC 60243，ASTM D 149；
4.3 介电常数，常见检测标准包括IEC 60250，ASTM D150，GB/T 1409；
4.4 介质损耗因数，常见检测标准包括IEC 60250，ASTM D150，GB/T 1409。
5- 耐老化性能；
5.1 实验室光源曝露，常见检测标准包括ISO 4892 ，GB/T 16422；
5.2 大气自然暴露，常见检测标准包括ISO 877，ASTM D1435，GB/T 3681；
5.3 热空气暴露，常见检测标准包括GB/T 7141；
5.4 湿热暴露 ，常见检测标准包括ISO 4611，GB/T 12000。
南瓜酥 发表于 2021-12-03 00:46:44
1- 物理化学性质；
1.1密度和相对密度： 通常采用浸渍法，常见检测标准包括ISO 1183，ASTM D792 ，ASTM D1505，GB/T 1033。
1.2吸水性：试样在经过下燥后，在规定的试样尺寸、规定的温度、规定的浸水时间下的吸水量。常见检测标准包括ISO 62，ASTM D570，GB/T 1034。
1.3 耐化学药品性：塑料耐酸、耐碱、耐溶剂和其他化学品的能力。常见检测标准包ISO 175，ASTM D543， GB/T 11547。
2- 力学性能，也称机械性能；
塑料力学性能常用的检测项目包括：
2.1 拉伸性能：拉伸弹性模量；拉伸强度；断裂伸长率；泊松比。常见检测标准包括ISO 527，ASTM D 638，GB/T 1040-2006；
2.2 弯曲性能：弯曲弹性模量；弯曲强度。常见检测标准包括ISO 178，ASTM D790，GB/T 9341
2.3 压缩性能：压缩弹性模量；压缩强度。常见检测标准包括ISO 604，ASTM D695，GB/T 1041；
2.4 撕裂性能：撕裂强度。常见检测标准包括ISO 6383，ASTM D1004，GB/T 16578。
2.5 摩擦和摩损。常见检测标准包括ISO 8295；ISO 5470，ASTM D1044，GB/T 3960，GB/T 19089，GB/T 5478。
2.6 剪切性能：剪切强度。常见检测标准包括ISO 6721―2，5，ASTM D5279。
2.7 抗冲击性能：简支梁；悬臂梁；落锤；落球；仪器化落镖法；拉伸冲击。常见检测标准包括ISO 180，ASTM D256，GB/T 1843；ISO 179，GB/T 1043；ISO 6603，ASTM D3763；ASTM D 3420，GB/T 8809。
2.8 硬度：球压痕；布氏硬度；洛氏硬度。常见检测标准包括ISO 2039，ASTM D785， GB/T 2411，GB/T 3398，GB/T 9342。
2.9 粘接性能。常见检测标准包括ISO 15509，ASTM D 3164，ASTM D3163，GB/T 16276。
2.10 耐疲劳性。ISO 13586-1，ASTM D5045。
2.11 蠕变和应力松弛。常见检测标准包括ISO 899-1/-2, ASTM D2990。
3- 热性能；
3.1 熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率（MVR），常见检测标准包括ISO 1133，ASTM D 1238，GB/T 3682；
3.2 维卡软化点（VST）；常见检测标准包括ISO 306，ASTM D1512，GB/T 1633；
3.3 热变形温度（HDT)；常见检测标准包括ISO 75，ASTM D 648，GB/T 1634；
3.4 玻璃化转变温度和熔点（结晶行为）（DSC）；常见检测标准包括ISO 11357，ASTM D3417，GB/T 19466；
3.5 热膨胀系数（TMA）；，常见检测标准包括ISO 11359，ASTM E 831，GB/T 1036；
3.6 动态力学性能（DMA)；，常见检测标准包括ISO 6721。
3.7 热失重（TG）；，常见检测标准包括ISO 11358。
3.8 脆化温度；，常见检测标准包括ISO 974，ASTM D746，ASTM D1790，GB/T 5470。
3.9 流变行为：常见检测标准包括：转矩流变仪（ASTM D3795），毛细管流变仪（ISO 11443，ASTM D3835）, 旋转流变仪（ISO 6721-10，ASTM D4440）。
4- 电性能；
4.1 体积电阻率，常见检测标准包括 IEC 60093，ASTM D257，GB/T 1410；
4.2 介电强度，常见检测标准包括IEC 60243，ASTM D 149；
4.3 介电常数，常见检测标准包括IEC 60250，ASTM D150，GB/T 1409；
4.4 介质损耗因数，常见检测标准包括IEC 60250，ASTM D150，GB/T 1409。
5- 耐老化性能；
5.1 实验室光源曝露，常见检测标准包括ISO 4892 ，GB/T 16422；
5.2 大气自然暴露，常见检测标准包括ISO 877，ASTM D1435，GB/T 3681；
5.3 热空气暴露，常见检测标准包括GB/T 7141；
5.4 湿热暴露 ，常见检测标准包括ISO 4611，GB/T 12000。
6- 气体透过性能；
6.1 透气性，常见检测标准包括ISO 2556，ASTM D1434，GB/T 1038；
6.2 透水蒸气性，常见检测标准包括ASTM E 96，GB/T 1037；
7- 光学性能：
7.1 透光率/雾度，常见检测标准包括ASTM D 1003，GB/T 2410。
8- 燃烧与阻燃性能：
8.1 氧指数法，常见检测标准包括ISO 4589，ASTM D2863，GB/T 2406；
8.2 炽热棒法，常见检测标准包括GB/T 2 407；
8.3 垂直燃烧 ，常见检测标准包括ISO 1210，ASTM D 3014，GB/T 2408。
8.4 水平燃烧 ，常见检测标准包括ISO 1210，ASTM D 635，GB/T 2408。
静静 发表于 2021-12-03 00:46:45
1- 物理化学性质；
1.1密度和相对密度： 通常采用浸渍法，常见检测标准包括ISO 1183，ASTM D792 ，ASTM D1505，GB/T 1033。
1.2吸水性：试样在经过下燥后，在规定的试样尺寸、规定的温度、规定的浸水时间下的吸水量。常见检测标准包括ISO 62，ASTM D570，GB/T 1034。
1.3 耐化学药品性：塑料耐酸、耐碱、耐溶剂和其他化学品的能力。常见检测标准包ISO 175，ASTM D543， GB/T 11547。
2- 力学性能，也称机械性能；
塑料力学性能常用的检测项目包括：
2.1 拉伸性能：拉伸弹性模量；拉伸强度；断裂伸长率；泊松比。常见检测标准包括ISO 527，ASTM D 638，GB/T 1040-2006；
2.2 弯曲性能：弯曲弹性模量；弯曲强度。常见检测标准包括ISO 178，ASTM D790，GB/T 9341
2.3 压缩性能：压缩弹性模量；压缩强度。常见检测标准包括ISO 604，ASTM D695，GB/T 1041；
2.4 撕裂性能：撕裂强度。常见检测标准包括ISO 6383，ASTM D1004，GB/T 16578。
2.5 摩擦和摩损。常见检测标准包括ISO 8295；ISO 5470，ASTM D1044，GB/T 3960，GB/T 19089，GB/T 5478。
2.6 剪切性能：剪切强度。常见检测标准包括ISO 6721―2，5，ASTM D5279。
2.7 抗冲击性能：简支梁；悬臂梁；落锤；落球；仪器化落镖法；拉伸冲击。常见检测标准包括ISO 180，ASTM D256，GB/T 1843；ISO 179，GB/T 1043；ISO 6603，ASTM D3763；ASTM D 3420，GB/T 8809。
2.8 硬度：球压痕；布氏硬度；洛氏硬度。常见检测标准包括ISO 2039，ASTM D785， GB/T 2411，GB/T 3398，GB/T 9342。
2.9 粘接性能。常见检测标准包括ISO 15509，ASTM D 3164，ASTM D3163，GB/T 16276。
2.10 耐疲劳性。ISO 13586-1，ASTM D5045。
2.11 蠕变和应力松弛。常见检测标准包括ISO 899-1/-2, ASTM D2990。
3- 热性能；
3.1 熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率（MVR），常见检测标准包括ISO 1133，ASTM D 1238，GB/T 3682；
3.2 维卡软化点（VST）；常见检测标准包括ISO 306，ASTM D1512，GB/T 1633；
3.3 热变形温度（HDT)；常见检测标准包括ISO 75，ASTM D 648，GB/T 1634；
3.4 玻璃化转变温度和熔点（结晶行为）（DSC）；常见检测标准包括ISO 11357，ASTM D3417，GB/T 19466；
3.5 热膨胀系数（TMA）；，常见检测标准包括ISO 11359，ASTM E 831，GB/T 1036；
3.6 动态力学性能（DMA)；，常见检测标准包括ISO 6721。
3.7 热失重（TG）；，常见检测标准包括ISO 11358。
3.8 脆化温度；，常见检测标准包括ISO 974，ASTM D746，ASTM D1790，GB/T 5470。
3.9 流变行为：常见检测标准包括：转矩流变仪（ASTM D3795），毛细管流变仪（ISO 11443，ASTM D3835）, 旋转流变仪（ISO 6721-10，ASTM D4440）。
4- 电性能；
4.1 体积电阻率，常见检测标准包括 IEC 60093，ASTM D257，GB/T 1410；
4.2 介电强度，常见检测标准包括IEC 60243，ASTM D 149；
4.3 介电常数，常见检测标准包括IEC 60250，ASTM D150，GB/T 1409；
4.4 介质损耗因数，常见检测标准包括IEC 60250，ASTM D150，GB/T 1409。
5- 耐老化性能；
5.1 实验室光源曝露，常见检测标准包括ISO 4892 ，GB/T 16422；
5.2 大气自然暴露，常见检测标准包括ISO 877，ASTM D1435，GB/T 3681；
5.3 热空气暴露，常见检测标准包括GB/T 7141；
5.4 湿热暴露 ，常见检测标准包括ISO 4611，GB/T 12000。
6- 气体透过性能；
6.1 透气性，常见检测标准包括ISO 2556，ASTM D1434，GB/T 1038；
6.2 透水蒸气性，常见检测标准包括ASTM E 96，GB/T 1037；
7- 光学性能：
7.1 透光率/雾度，常见检测标准包括ASTM D 1003，GB/T 2410。
8- 燃烧与阻燃性能：
8.1 氧指数法，常见检测标准包括ISO 4589，ASTM D2863，GB/T 2406；
8.2 炽热棒法，常见检测标准包括GB/T 2 407；
8.3 垂直燃烧 ，常见检测标准包括ISO 1210，ASTM D 3014，GB/T 2408。
8.4 水平燃烧 ，常见检测标准包括ISO 1210，ASTM D 635，GB/T 2408。
小辣椒 发表于 2021-12-03 00:46:46
国内申报用的报告一般到药监清单里的实验室去做，比如：上海生物材料中心，江苏医疗器械检测所，或者其他检测所，使用的测试标准是GB 16886的标准。
欧盟CE认证咨询用的是ISO 10993的国际标准，一般有ISO 17025资质的第三方实验室出的英文报告都可以被接受，比如苏州大学卫环，或者苏州熠品实验室。
FDA要求要高于国内和CE，一般要做双极性实验，而且要出GLP报告。 目前了解到的华东这里，也就是苏大卫环和苏州熠品两家实验室符合要求。
89不离十 发表于 2021-12-04 11:28:20
ISO是国际标准化组织，他制定了一系列关于质量、安全等方面的标准。第三方检测是属于检测机构，可以根据ISO标准要求对某些企业进行评定，看是否符合标准要求。CE是属于欧盟的一项强制认证咨询。
少杰 发表于 2021-12-06 02:17:40
标准简介
GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。本部分适用于医用输液、输血、注射器具。
英文iso认证流程建议： Test methods for infusion, transfusion, injection equipment for medical use-Part 2: Biological test methods
替代情况： 替代GB/T 1423
3.2-1993
中标分类： 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类： 医药卫生技术>>医疗设备>>1
1.040.20输血、输液和注射设备
采标情况： NEQ ISO 10993-4/5/6/10/11/12:2002
发布部门： 中华人民共和国单位质量监督检验检疫总局 中单位标准化管理委员会
发布日期： 2005-11-17
实施日期： 2006-05-01
首发日期： 1993-03-16
归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门： 单位食品药品监督管理局
起草单位： 单位药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
计划单号： 20010466-T-464
页数： 16开， 页数：30， 字数：53千字
出版社： 中国标准出版社
书号： 15506
6.1-15509
出版日期： 2006-05-01
从 采标情况看，应非等效采用ISO 10993
407220 发表于 2021-12-06 20:13:38
1- 物理化学性质；
1.1密度和相对密度： 通常采用浸渍法，常见检测标准包括ISO 1183，ASTM D792 ，ASTM D1505，GB/T 1033。
1.2吸水性：试样在经过下燥后，在规定的试样尺寸、规定的温度、规定的浸水时间下的吸水量。常见检测标准包括ISO 62，ASTM D570，GB/T 1034。
1.3 耐化学药品性：塑料耐酸、耐碱、耐溶剂和其他化学品的能力。常见检测标准包ISO 175，ASTM D543， GB/T 11547。
2- 力学性能，也称机械性能；
塑料力学性能常用的检测项目包括：
2.1 拉伸性能：拉伸弹性模量；拉伸强度；断裂伸长率；泊松比。常见检测标准包括ISO 527，ASTM D 638，GB/T 1040-2006；
2.2 弯曲性能：弯曲弹性模量；弯曲强度。常见检测标准包括ISO 178，ASTM D790，GB/T 9341
2.3 压缩性能：压缩弹性模量；压缩强度。常见检测标准包括ISO 604，ASTM D695，GB/T 1041；
2.4 撕裂性能：撕裂强度。常见检测标准包括ISO 6383，ASTM D1004，GB/T 16578。
2.5 摩擦和摩损。常见检测标准包括ISO 8295；ISO 5470，ASTM D1044，GB/T 3960，GB/T 19089，GB/T 5478。
2.6 剪切性能：剪切强度。常见检测标准包括ISO 6721―2，5，ASTM D5279。
2.7 抗冲击性能：简支梁；悬臂梁；落锤；落球；仪器化落镖法；拉伸冲击。常见检测标准包括ISO 180，ASTM D256，GB/T 1843；ISO 179，GB/T 1043；ISO 6603，ASTM D3763；ASTM D 3420，GB/T 8809。
2.8 硬度：球压痕；布氏硬度；洛氏硬度。常见检测标准包括ISO 2039，ASTM D785， GB/T 2411，GB/T 3398，GB/T 9342。
2.9 粘接性能。常见检测标准包括ISO 15509，ASTM D 3164，ASTM D3163，GB/T 16276。
2.10 耐疲劳性。ISO 13586-1，ASTM D5045。
2.11 蠕变和应力松弛。常见检测标准包括ISO 899-1/-2, ASTM D2990。
3- 热性能；
3.1 熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率（MVR），常见检测标准包括ISO 1133，ASTM D 1238，GB/T 3682；
3.2 维卡软化点（VST）；常见检测标准包括ISO 306，ASTM D1512，GB/T 1633；
3.3 热变形温度（HDT)；常见检测标准包括ISO 75，ASTM D 648，GB/T 1634；
3.4 玻璃化转变温度和熔点（结晶行为）（DSC）；常见检测标准包括ISO 11357，ASTM D3417，GB/T 19466；
3.5 热膨胀系数（TMA）；，常见检测标准包括ISO 11359，ASTM E 831，GB/T 1036；
3.6 动态力学性能（DMA)；，常见检测标准包括ISO 6721。
3.7 热失重（TG）；，常见检测标准包括ISO 11358。
3.8 脆化温度；，常见检测标准包括ISO 974，ASTM D746，ASTM D1790，GB/T 5470。
3.9 流变行为：常见检测标准包括：转矩流变仪（ASTM D3795），毛细管流变仪（ISO 11443，ASTM D3835）, 旋转流变仪（ISO 6721-10，ASTM D4440）。
4- 电性能；
4.1 体积电阻率，常见检测标准包括 IEC 60093，ASTM D257，GB/T 1410；
4.2 介电强度，常见检测标准包括IEC 60243，ASTM D 149；
4.3 介电常数，常见检测标准包括IEC 60250，ASTM D150，GB/T 1409；
4.4 介质损耗因数，常见检测标准包括IEC 60250，ASTM D150，GB/T 1409。
5- 耐老化性能；
5.1 实验室光源曝露，常见检测标准包括ISO 4892 ，GB/T 16422；
5.2 大气自然暴露，常见检测标准包括ISO 877，ASTM D1435，GB/T 3681；
5.3 热空气暴露，常见检测标准包括GB/T 7141；
5.4 湿热暴露 ，常见检测标准包括ISO 4611，GB/T 12000。
6- 气体透过性能；
6.1 透气性，常见检测标准包括ISO 2556，ASTM D1434，GB/T 1038；
6.2 透水蒸气性，常见检测标准包括ASTM E 96，GB/T 1037；
7- 光学性能：
7.1 透光率/雾度，常见检测标准包括ASTM D 1003，GB/T 2410。
8- 燃烧与阻燃性能：
8.1 氧指数法，常见检测标准包括ISO 4589，ASTM D2863，GB/T 2406；
8.2 炽热棒法，常见检测标准包括GB/T 2 407；
8.3 垂直燃烧 ，常见检测标准包括ISO 1210，ASTM D 3014，GB/T 2408。
8.4 水平燃烧 ，常见检测标准包括ISO 1210，ASTM D 635，GB/T 2408。
小小羊甜甜 发表于 2021-12-07 20:35:49
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