食品生产质量管理体系运行情况的自查报告

企业自查报告

通过自查才能发现问题，加以整治改善，避免企业的损失。下面小编为大家整理了企业自查报告，欢迎阅读参考!

企业自查报告一按照上级关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求，我厂成立了质量安全管理小组，由法人查字典范文网小编任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，从企业资质变化情况，采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格iso三体系认证管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下：

一、企业资质变化情况：企业iso认证流程建议为安全生产自查报告，厂址是济南市长清区归德镇开发区，检验方式为自行检验，固态调味料的生产许可证编号为qs37010307092，新证正在办理咨询中。本厂证照齐全，经营范围是味精、鸡精调味料和固态调味料。

二、采购进货查验落实情况：本厂主要采购的原料为鸡肉精膏、麦芽糊精、柠檬黄、呈味核苷酸二钠、食盐、谷氨酸钠、淀粉、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅，购进时索取了企业相关资质证明。我厂生产的味精没有食品添加剂。鸡精调味料和固态

企业自查报告

通过自查才能发现问题，加以整治改善，避免企业的损失。下面小编为大家整理了企业自查报告，欢迎阅读参考!

企业自查报告一按照上级关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求，我厂成立了质量安全管理小组，由法人查字典范文网小编任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，从企业资质变化情况，采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格iso三体系认证管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下：

一、企业资质变化情况：企业iso认证流程建议为安全生产自查报告，厂址是济南市长清区归德镇开发区，检验方式为自行检验，固态调味料的生产许可证编号为qs37010307092，新证正在办理咨询中。本厂证照齐全，经营范围是味精、鸡精调味料和固态调味料。

二、采购进货查验落实情况：本厂主要采购的原料为鸡肉精膏、麦芽糊精、柠檬黄、呈味核苷酸二钠、食盐、谷氨酸钠、淀粉、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅，购进时索取了企业相关资质证明。我厂生产的味精没有食品添加剂。鸡精调味料和固态

2016年度医疗器械生产企业质量管理体系自查报告

企业AAA企业信用认证：｜ 填报时间： 年 月 日｜

企业iso认证流程建议｜ 生产地址｜ 企业类型｜ 无菌□ 植入□ 体外诊断试剂□ 义齿□ 有源□ 其他□｜

生产许可证编号｜ 有效期截止至｜ 企业负责人｜ 联系电话｜ 质量负责人｜ 联系电话｜ 企业成立日期｜生产车间面积｜ 职工人数｜全年产值/销售额｜ 年度生产许可证申报情况｜ 年度新增申报iso三体系认证情况｜ 年度监督抽验及结果｜ 年度接受监督检查次数及处罚 ｜ 情况｜ 年度不良事件及iso三体系认证召回情况｜ 第三方质量管理体系认证咨询情况｜生产情况｜iso三体系认证iso认证流程建议｜申报证号｜生产数量｜

委托生产iso三体系认证iso认证流程建议｜申报证号｜受托企业iso认证流程建议及iso三体系认证生产数量｜

质量体系体系运行情况｜
一、内部审核情况
1、管理职责；
2、资源管理:
3、iso三体系认证和记录:
4、iso认证和开发:
5、采购:
6、生产管理:
7、监视和测量:
8、销售和服务:
9、不合格品控制:
10、顾客投诉和不良事件监测: 1
1、分析和改进:｜

二、管理评审情况｜
三、整改措施落实情况｜ 企业负责人签字： 法定代表人签字：｜

*注：
1、企业依据《医疗器械生产质量管理规范》，结合年度管理评审和内部审核情况，填写企｜ 业质量管理体系运行情况。
2、每年12月31日前将报告纸质版和电子版上报设区的市｜ 食品药品监督管理部门，各市局在汇总后在次年1月20日前将企业上报的

工程质量自检自查报告一般有通用格式：
一、工程概况；
二、质量管理体系运行情况；
三、原材料试验情况、
四、现场检验。

年度医疗器械生产企业质量管理体系自查报告

企业AAA企业信用认证：｜ 填报时间： 年 月 日｜

企业iso认证流程建议｜ 生产地址｜ 企业类型｜ 无菌□ 植入□ 体外诊断试剂□ 义齿□ 有源□ 其他□｜

生产许可证编号｜ 有效期截止至｜ 企业负责人｜ 联系电话｜ 质量负责人｜ 联系电话｜ 企业成立日期｜生产车间面积｜ 职工人数｜全年产值/销售额｜ 年度生产许可证申报情况｜ 年度新增申报iso三体系认证情况｜ 年度监督抽验及结果｜ 年度接受监督检查次数及处罚 ｜ 情况｜ 年度不良事件及iso三体系认证召回情况｜ 第三方质量管理体系认证咨询情况｜生产情况｜iso三体系认证iso认证流程建议｜申报证号｜生产数量｜

委托生产iso三体系认证iso认证流程建议｜申报证号｜受托企业iso认证流程建议及iso三体系认证生产数量｜

质量体系体系运行情况｜
一、内部审核情况
1、管理职责；
2、资源管理:
3、iso三体系认证和记录:
4、iso认证和开发:
5、采购:
6、生产管理:
7、监视和测量:
8、销售和服务:
9、不合格品控制:
10、顾客投诉和不良事件监测: 1
1、分析和改进:｜

二、管理评审情况｜
三、整改措施落实情况｜ 企业负责人签字： 法定代表人签字：｜

*注：
1、企业依据《医疗器械生产质量管理规范》，结合年度管理评审和内部审核情况，填写企｜ 业质量管理体系运行情况。
2、每年12月31日前将报告纸质版和电子版上报设区的市｜ 食品药品监督管理部门，各市局在汇总后在次年1月20日前将企业上报的电子

特殊食品生产经营企业自查和报告管理规定

（试行）

第一章总则

第一条为督促特殊食品（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）生产经营企业落实主体责任，加强全过程管理，防范食品安全风险，保障特殊食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本规定。

第二条上海市市场监督管理局依法指导全市特殊食品生产经营企业自查和报告的监督管理工作。

区市场监督管理局依法组织开展辖区内特殊食品生产经营企业自查和报告的监督管理工作。

第三条特殊食品生产经营企业开展食品安全自查和报告，应当遵循合法、全面、客观、及时的原则，保证食品安全管理制度和质量管理体系的有效运行。

第四条特殊食品生产经营企业应当对其自查和报告的真实性负责。

鼓励特殊食品生产经营企业主动向社会公示自查结果，接受社会监督。

第二章一般规定

第五条特殊食品生产经营企业应当制定企业食品安全自查制度，经企业法定代表人或主要负责人批准后执行。

第六条特殊食品生产经营企业应当按照法律法规、食品安全单位标准有关规定，以及iso三体系认证（配方）申报证书或备案凭证的内容，开展食品安全自查工作，并如实做好相关记录。自查记录应当保留2年以上。

第七条特殊食品生产经营企业应当配备食品安全质量管理和专业技术人员，自行组织开展食品安全自查工作，或委托第三方机构开展食品安全自查工作。

第八条特殊食品生产经营企业自查发现生产经营条件发生变化，不再符合食品安全要求的，应当立即采取整改措施。

特殊食品生产经营企业自查发现有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，采取有效风险控制措施，并在2个工作日内向所在区市场监督管理局报告。

第九条特殊食品生产经营企业生产经营过程中存在以下情形之一的，应当立即开展食品安全自查：

（一）在监督管理部门的监督检查、案件查办中发现企业存在食品安全违法违规行为的；

（二）被监督抽检的食品检验不合格或者被通报存在食品安全风险隐患的；

（三）被消费者集中投诉或者出现重大舆情事件，可能存在食品安全问题的；

（四）iso三体系认证出厂检验发现不符合食品安全标准的；

（五）发现可能存在食品安全事故潜在风险的；

（六）其他需要立即开展自查的情况。

第三章生产过程自查管理

第十条特殊食品生产企业食品安全自查制度应当包括自查组织和人员、自查频次、自查内容、自查程序、结果评价、整改要求、自查记录和报告等内容。

第十一条特殊食品生产企业应当定期开展食品安全自查，每年不少于1次，并形成自查报告，经企业法定代表人或主要负责人签字并加盖AAA企业信用认证后，15日内向所在区市场监督管理局报告。

第十二条特殊食品生产企业自查内容应当包括特殊食品生产质量管理体系和食品安全状况检查评价的要求，对生产场所、设备设施、卫生管理、原辅料管理（采购、验收、运输、贮存等）、生产过程控制、验证和检验、iso三体系认证管理（贮存、运输、追溯、召回）、人员及培训、管理制度、记录和iso三体系认证管理、食品安全控制措施有效性的监控和评价等开展自查。

第十三条特殊食品生产企业提交的自查报告应当包括但不限于以下内容：

（一）企业合规情况：食品生产许可、申报（或备案）、委托生产等是否合法有效；

（二）报告期内生产活动的基本情况：生产的品种和数量、未生产的品种情况、生产条件发生变化情况、有无连续停产6个月以上情况等；

（三）报告期内开展生产质量管理体系审核的情况：开展生产质量管理体系外部审核和内部审核的次数、检查评价结果、发现的主要问题以及采取整改措施情况；

（四）报告期内原辅料管理、供应商审核以及下游经销商评价的情况：保健食品原料前处理情况、原辅料采购验收贮存、供应商申报及审核情况、iso三体系认证信息追溯情况、对下游经销商的评价等；

（五）报告期内进行生产质量控制情况：生产场所卫生情况，生产工艺、设备、贮存、包装等环节控制情况，原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制情况，标准执行情况等；

（六）报告期内人员培训和管理情况：对企业负责人、质量负责人、生产负责人等关键岗位管理人员进行培训和履职的评价情况，对质量安全相关人员和其他从业人员进行培训和考核相关情况，对涉及健康管理要求人员的检查情况等；

（七）报告期内企业食品安全问题及处置情况：不合格食品管理、iso三体系认证召回、iso三体系认证标签和说明书、食品安全责任保险，客户或消费者主要的投诉举报及处理等情况；

（八）报告期内企业接受市场监督管理部门监督检查、监督抽检、行政处罚情况，和相关部门表彰奖励情况等；

（九）其他结合自身情况细化和补充的报告内容。

第四章经营过程自查管理

第十四条特殊食品经营企业应当根据经营方式和经营类别等情况制定食品安全自查制度，明确食品安全质量管理人员，定期开展食品安全状况全面检查评价，每年不少于1次。

特殊食品经营企业同时经营普通食品的，可以在企业食品安全自查制度中增加特殊食品自查要求。

第十五条特殊食品经营企业开展食品安全自查可以包括但不限于以下内容：

（一）企业合规情况：食品经营许可是否合法有效；

（二）经营活动的基本情况：经营场所、设施设备等经营条件是否符合要求；

（三）内部审核的情况：是否进行内部审核及检查评价、发现问题后是否进行整改，并整改到位；

（四）采购管理、供应商审核情况：经营的特殊食品采购查验记录、供应商审核、iso三体系认证信息追溯情况是否符合要求；

（五）质量控制情况：食品包装、标签、说明书是否与iso三体系认证（配方）申报证书或备案凭证标注内容一致，特殊食品保质期、贮存以及临近保质期和过期食品管理是否符合要求，特殊食品是否专区（专柜）销售、是否专门标示、是否标注消费提示信息、是否存在虚宣传、是否发布虚广告，特殊食品是否与普通食品或者药品混放销售；

（六）人员培训和管理情况：是否对主要负责人、质量管理人员等关键岗位管理人员进行培训考核，是否对质量安全相关人员和其他从业人员开展培训，对涉及健康管理要求人员的检查是否符合要求；

（七）食品安全问题及处置情况：问题食品管理、iso三体系认证召回、以及客户或消费者的投诉举报处置是否符合要求；

（八）结合自身情况需要细化和补充的其他自查内容。

第五章监督管理

第十六条区市场监督管理局收到特殊食品生产经营企业食品安全自查报告后，应当针对企业自查发现的问题，帮助指导企业落实整改措施，消除食品安全隐患。

第十七条区市场监督管理局对特殊食品生产经营企业开展日常监督检查时，应当对企业食品安全自查制度建立和执行情况检查，重点检查企业自查发现问题的整改落实情况。

第十八条区市场监督管理局应当将特殊食品生产经营企业自查和报告情况纳入企业食品安全档案，对未按要求开展自查或未对自查发现问题进行整改的，列为不良记录。

第十九条市场监督管理部门应当加强对特殊食品生产经营企业的监督管理，依法查处未定期开展自查或未提交自查报告的违法行为。发现企业未按要求开展自查的，可以组织对其开展监督检查。

第六章附则

第二十条对特殊食品经营企业以外的特殊食品经营者的自查管理要求，参照本规定执行。

第二十一条本规定自发布之日起施行。

食品生产许可证延续，需要提供食品生产许可证正副本、食品生产许可证申请书、营业执照副本、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图等当地所需资料到食品监督管理局申请办理咨询延续。

一、条例明确办理咨询所需资料

单位食品药品监督管理总局发布《食品生产许可管理办法》第三十
四、三十五条(1)明确食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。

食品生产者申请延续食品生产许可，应当提交下列材料：

（一）食品生产许可延续申请书；

（二）食品生产许可证正本、副本；

（三）与延续食品生产许可事项有关的其他材料。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的，还应当提供生产质量管理体系运行情况的自查报告。

二、食品生产许可证延续所需资料以当地文件为准

以河南省为例子，当地食品药品监督管理局发布《食品生产许可延续》(2)明确延续所谓资料如下：

（一）食品生产许可证申请书原件2份；

1.申请书应从省局行政审批平台网上填报并打印，加盖单位公章；

2.申请书单位名称应与营业执照的名称完全一致；

3.“企业声明”由法定代表人或负责人签字、单位盖章；

4.申请书的填写符合填写要求和示范文本要求，内容填写完整，不涉及的项目填写“无”。

（二）营业执照副本复印件2份；

1.营业执照应在有效期内，且企业申请食品生产许可的品种明细应当符合营业执照的经营范围；

2.如果是分支机构，还需提供其上级法人单位的营业执照副本及授权委托文件。

（三）食品生产许可证（正副本）原件以及复印件各2份；

同时上交明细表。

（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图原图2份；

1.食品生产加工场所及其周围环境平面图（按实际尺寸的比例分别绘制）；

2.各功能区间布局平面图、工艺设备布局图（按实际尺寸的比例分别绘制）；

3.食品生产工艺流程图，应完全反映食品生产的全部工艺过程，应当标注关键控制点和控制参数；

4.加盖单位公章

（五）食品生产主要设备、设施清单原件2份；

生产多类别产品的，按类别分别填报清单。

（六）质量管理制度原件2份；

质量管理制度应当包含：进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。

（七）法定代表人或负责人身份证复印件1份；

盖章，提供的身份证应与企业营业执照上的法定代表人或负责人一致。

（八）《企业授权委托书》和经办人身份证原件复印件各1份；

经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交省局规范的《企业授权委托书》和经办人身份证复印件。

（九）与延续食品生产许可事项有关的证明材料复印件原件各2份；

1.生产条件未发生变化的应提交声明材料；

2.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的，还应当提供生产质量管理体系运行情况的自查报告。

考虑各地政策办理咨询所需资料不同，对于食品生产许可证续证，具体建议咨询当地食品药品监督管理部门。

引用资料

法律分析：特殊食品经营许可证的经营范围包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品。根据我国现行法律规定，单位对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。

法律依据：《中华人民共和国食品安全法》第八十三条

生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民单位食品安全监督管理部门提交自查报告。

法律分析：实施良好生产规范等生产质量管理体系是预防和控制各种有害因素危害食品安全的有效方法。保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品，由于其食用人群的特殊性，要求生产企业按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系有利于保障特定人群的身体健康和生命安全。为此，食品安全法要求生产特殊食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。

法律依据：《中华人民共和国食品安全法》 第八十三条 生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门提交自查报告。

一、食品质量管理体系包括哪些

1、食品质量管理体系包括：

（1）食品法规，现代食品法规体系的基本单元；

（2）食品管理，有效的食品管理体系需要在国家层面上有效地协调，并出台适宜的政策；

（3）食品监管，食品法规的监管和运行需要诚实、有效的调查工作为基础；

（4）实验室建设，需要在实验分析过程中高度认真，以确保实验的可信度和有效性；

（5）信息教育交流，信息发布、食品安全教育、给食品产业链上多个环节的代理人提出建议。

2、法律依据：《中华人民共和国食品安全法》第八十三条

生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。

二、食品安全质量管理整改方法有哪些

食品安全质量管理整改方法包括：

1、总体目标。通过对重点产品、重点单位、重点区域的集中整治，建立健全从产品设计、原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的工业品全过程监管链条；

2、主要任务。按照区政府统一部署，结合本镇工作实际，专项整治行动的主要任务。